异维A酸以和它的代谢产物4-氧-异维A酸都有很强的致畸性,都能导致流产,尤其是女性怀孕0-2周(全或无)。欧美那边对于停药后的女性建议:
1.停药当日做一次孕检;
2.停药后一个月内仍和口服期间一样,采用两种以上有效避孕措施;
3.停药满一个月以后再做一次孕检,以确保在这一个月内没有怀孕,此后不再需要避孕,而国内说明书建议是停药3个月。
总结一下国内外的不同:
~国外:在开始口服药物前1个月,治疗期间或停用异维A酸后1个月内不应怀孕。
~国内:育龄期妇女及其配偶服药期间与服药前后3个月内应严格避孕。之所以要3个月,可能原因:有报道对16名年轻成人进行试验,有一位女性受试者的异维A酸以及代谢产物半衰期达到167.4小时,需要35天才能清除。还有一个极端个例:一位25岁的女性患者因囊肿痤疮服用异维A酸4周,停药四周后受孕(停药8周后超声发现6周大的孕囊),婴儿出生后发现双侧小耳症。
1.停药当日做一次孕检;
2.停药后一个月内仍和口服期间一样,采用两种以上有效避孕措施;
3.停药满一个月以后再做一次孕检,以确保在这一个月内没有怀孕,此后不再需要避孕,而国内说明书建议是停药3个月。
总结一下国内外的不同:
~国外:在开始口服药物前1个月,治疗期间或停用异维A酸后1个月内不应怀孕。
~国内:育龄期妇女及其配偶服药期间与服药前后3个月内应严格避孕。之所以要3个月,可能原因:有报道对16名年轻成人进行试验,有一位女性受试者的异维A酸以及代谢产物半衰期达到167.4小时,需要35天才能清除。还有一个极端个例:一位25岁的女性患者因囊肿痤疮服用异维A酸4周,停药四周后受孕(停药8周后超声发现6周大的孕囊),婴儿出生后发现双侧小耳症。
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