湖南价格联动开始:未申报者暂停挂网,1.8倍限价
湖南将开展药品分类价格联动,未在规定时间内申报的,视为放弃联动,暂停挂网。
1、协议期内国谈仿制药:不高于省级最低挂网价、实际交易价、同通用名同剂型国谈药品价格的低值
2、基础大输注销:按不高于省级最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网
3、急抢救、短缺药:自主申请挂网并提供全国最低三省挂网价,供医院议价参考
4、省平台已挂网化药、生物制剂:按不高于该药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网
5、未在省平台挂网化药、生物制剂:满足8个其他省平台挂网,或满足5个其他省平台挂网且省内5家二级及以上医院在省平台有采购记录的,可按不高于省级最低挂网价、实际交易价、我省医院实际交易价格的最低值,且不高于该通用名同医保剂型已挂网药品最高单位可比价的1.8倍申请联动挂网
6、省平台已挂网中成药:按不高于省级最低挂网价、实际交易价的低值联动挂网
7、无采购记录药品:将撤销挂网,两年内不得再次申请挂网
2月28日,湖南省发布关于征求《关于开展2022年省际药品价格联动工作的通知(征求意见稿)》意见的函,将对省平台2022年3月1日前未停止交易药品开展分类价格联动,定点生产、协议期内国谈药品、集采药品(含国采、省际联盟采、湖南省抗菌药物专项集采,下同)及其同通用名同招标剂型已限价挂网的药品除外。
药品目录分类及价格联动规则
国家谈判仿制药:协议期内国谈仿制药,按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价(包括省平台实际交易价、医疗机构实际采购价,不包含集采价格,下同)、同通用名同剂型国谈药品价格的低值联动挂网,纳入联动挂网目录管理。
协议期满国谈药品,按本通知“药品目录分类及价格联动规则”中“联动目录药品”项下挂网要求联动挂网,纳入联动挂网目录管理。当没有同规格参照价格时,按现行差比价规则换算后取低值。
基础大输液:基础大输液中包材为软袋的药品,已挂网药品(不含备案采购药品,下同),按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网。同通用名同剂型未挂网的其他生产企业药品,可按不高于该药品外省省级最低有效挂网价、实际交易价、该通用名剂型所有药品省采购平台最低挂网价中三者的低值申请联动挂网。当没有同规格参照价格时,按现行差比价规则换算后取低值。
急抢救和短缺药品:国家急(抢)救、儿科非专利药品示范目录药品、短缺药品(包含短缺药品及临床必需易短缺药品,下同),由生产企业自主申请挂网并提供该药品全国最低三省现行挂网(交易)价格,作医疗机构议价参考,并根据相关政策及挂网情况实行动态管理。
其中纳入国采的药品,将按国采相关政策限价联动挂网;当同一通用名剂型药品挂网数量达到3家及以上时,该通用名剂型药品全部转为联动挂网目录,按不高于该生产企业药品全国省级采购平台现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网。
联动目录药品:
通用名、剂型在省平台已挂网化学药品、生物制剂,按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网;同通用名同剂型下未挂网的其他生产企业药品,可按该药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价、该通用名剂型所有药品我省采购平台最低挂网价中三者的低值申请挂网。当没有同规格参照价格时,按现行差比价规则换算后取低值。
通用名、剂型未在省采购平台挂网化学药品、生物制剂,满足8个其他省级采购平台挂网,或者满足5个其他省级采购平台挂网且省内5家二级及以上医疗机构在省采购平台有采购记录的,可按不高于省级最低挂网价、实际交易价、我省医疗机构实际交易价格的最低值,且不高于该通用名同医保剂型已挂网药品最高单位可比价的1.8倍申请联动挂网。
在省采购平台已挂网中成药,按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网。其他未挂网中成药,满足8个其他省级平台挂网,或者满足5个其他省级平台挂网且省内5家二级及以上医疗机构在省平台有采购记录的,可按不高于省级最低挂网价、实际交易价、我省医疗机构实际交易价格的最低值申请联动挂网,同一生产厂家同通用名同剂型不同规格药品不得出现价格倒挂。
无采购记录药品:省采购平台2021年1月1日前挂网且2021年1月1日至2021年12月31日期间无采购配送记录(以配送企业确认配送为准)的联动目录药品,将撤销挂网,撤销挂网后两年内不接受该药品再次申请挂网;截止2022年2月28日未维护医保药品分类代码的药品,将暂停挂网,不纳入本次价格联动范围。
意见稿指出,本次挂网联动药品价格、采购交易信息采集时间均为2021年7月1日至2022年2月28日。药品价格采集范围原则上不包含外省明确的医保支付限价、企业自主报价。
同生产企业同通用名同剂型不同规格挂网省份数量可以合并计算,但企业填报价格信息应为同通用名、剂型下所有规格、包装最低单价。
未在规定时间内申报的,视为放弃联动,暂停挂网
各生产企业要严格按时间节点和要求进行申报,未在规定时间申报联动价格信息的药品,视为放弃联动,将暂停其挂网资格。要诚实守信,如实填报价格信息,若发现产品提供价格信息不实或应提供但未提供价格信息的,一经查实,取消该产品在湖南省两年挂网交易资格。
要主动梳理并调整本企业药品挂网价格,一经发现过评药品单位可比价高于参比制剂价格、未过评药品单位可比价高于过评药品价格,将暂停该药品挂网资格。
相关企业提出申诉、投诉时,提供的证明材料应当客观真实、合法有效。省医保局整理并公示申诉、投诉情况,申诉企业按照处理意见办理,被投诉生产企业需在五个工作日内提供证明材料,逾期则默认投诉成立。凡恶意投诉、举证不实,或以独占市场为目的排挤其他公平竞争者、严重扰乱市场次序等行为,按照《湖南省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》(湘医保发〔2020〕54号)纳入信用评价。
备案药品将被全面清理并暂停挂网
本次联动挂网后,将对通用名、剂型(以医保目录所列归类剂型为准)有挂网的备案库药品进行全面清理并暂停挂网。后续企业申报备案严格按湘医保发〔2021〕2 号规定执行。
通过一致性评价的仿制药(含视同过评的药品)已有挂网的药品,同通用名同剂型下未挂网的其他生产企业过评药品,按不高于该过评药品省级最低价、实际交易价、该通用名剂型所有过评药品我省采购平台最低挂网价中三者的低值申请挂网。
广东联盟13个抗菌药,纳入湖南省抗菌药过渡期中选目录
同日,湖南省还发布《关于开展广州联盟采购部分抗菌药物限价确认工作的通知》,公布了13个纳入抗菌药过渡期中选目录清单及价格。
现将莫西沙星注射剂和利奈唑胺口服常释剂型同通用名广州联盟集采其他药品(详见附件)跟标纳入抗菌药物过渡期中选目录,要求各相关企业于2022年3月1日前,登录系统基础数据库-广州联盟价格联动确认模块,根据系统提示进行限价确认。经确认,系统自动修改其目录属性与挂网价格,供医疗机构采购。若未按时确认的,3月1日后将取消纳入抗菌药过渡期中选目录资格。
此前(2月22日),湖南就已发布国采续约品种目录,其中第一批和第三批国采期满参加广东联盟集采的药品43个,第三批国采续约品种35个。对中选药品采购量占比已有明确要求:广东联盟集采中选药品原则上不得低于70%,第三批国采协议未到期药品不低于方案规定的约定采购量比例;
其中,莫西沙星注射剂、利奈唑胺口服常释剂型同通用名广东联盟集采其他中选药品,可按广东联盟集团采购P2价格且不高于原国采中选(湖南)药品P2价格纳入抗菌药物过渡期目录;参加广东联盟集采但未中选药品,可按不高于同竞价组中最低中选价纳入抗菌药物过渡期目录。
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。
湖南将开展药品分类价格联动,未在规定时间内申报的,视为放弃联动,暂停挂网。
1、协议期内国谈仿制药:不高于省级最低挂网价、实际交易价、同通用名同剂型国谈药品价格的低值
2、基础大输注销:按不高于省级最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网
3、急抢救、短缺药:自主申请挂网并提供全国最低三省挂网价,供医院议价参考
4、省平台已挂网化药、生物制剂:按不高于该药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网
5、未在省平台挂网化药、生物制剂:满足8个其他省平台挂网,或满足5个其他省平台挂网且省内5家二级及以上医院在省平台有采购记录的,可按不高于省级最低挂网价、实际交易价、我省医院实际交易价格的最低值,且不高于该通用名同医保剂型已挂网药品最高单位可比价的1.8倍申请联动挂网
6、省平台已挂网中成药:按不高于省级最低挂网价、实际交易价的低值联动挂网
7、无采购记录药品:将撤销挂网,两年内不得再次申请挂网
2月28日,湖南省发布关于征求《关于开展2022年省际药品价格联动工作的通知(征求意见稿)》意见的函,将对省平台2022年3月1日前未停止交易药品开展分类价格联动,定点生产、协议期内国谈药品、集采药品(含国采、省际联盟采、湖南省抗菌药物专项集采,下同)及其同通用名同招标剂型已限价挂网的药品除外。
药品目录分类及价格联动规则
国家谈判仿制药:协议期内国谈仿制药,按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价(包括省平台实际交易价、医疗机构实际采购价,不包含集采价格,下同)、同通用名同剂型国谈药品价格的低值联动挂网,纳入联动挂网目录管理。
协议期满国谈药品,按本通知“药品目录分类及价格联动规则”中“联动目录药品”项下挂网要求联动挂网,纳入联动挂网目录管理。当没有同规格参照价格时,按现行差比价规则换算后取低值。
基础大输液:基础大输液中包材为软袋的药品,已挂网药品(不含备案采购药品,下同),按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网。同通用名同剂型未挂网的其他生产企业药品,可按不高于该药品外省省级最低有效挂网价、实际交易价、该通用名剂型所有药品省采购平台最低挂网价中三者的低值申请联动挂网。当没有同规格参照价格时,按现行差比价规则换算后取低值。
急抢救和短缺药品:国家急(抢)救、儿科非专利药品示范目录药品、短缺药品(包含短缺药品及临床必需易短缺药品,下同),由生产企业自主申请挂网并提供该药品全国最低三省现行挂网(交易)价格,作医疗机构议价参考,并根据相关政策及挂网情况实行动态管理。
其中纳入国采的药品,将按国采相关政策限价联动挂网;当同一通用名剂型药品挂网数量达到3家及以上时,该通用名剂型药品全部转为联动挂网目录,按不高于该生产企业药品全国省级采购平台现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网。
联动目录药品:
通用名、剂型在省平台已挂网化学药品、生物制剂,按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网;同通用名同剂型下未挂网的其他生产企业药品,可按该药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价、该通用名剂型所有药品我省采购平台最低挂网价中三者的低值申请挂网。当没有同规格参照价格时,按现行差比价规则换算后取低值。
通用名、剂型未在省采购平台挂网化学药品、生物制剂,满足8个其他省级采购平台挂网,或者满足5个其他省级采购平台挂网且省内5家二级及以上医疗机构在省采购平台有采购记录的,可按不高于省级最低挂网价、实际交易价、我省医疗机构实际交易价格的最低值,且不高于该通用名同医保剂型已挂网药品最高单位可比价的1.8倍申请联动挂网。
在省采购平台已挂网中成药,按不高于该生产企业药品全国省级现行最低有效挂网价、实际交易价的低值联动挂网。其他未挂网中成药,满足8个其他省级平台挂网,或者满足5个其他省级平台挂网且省内5家二级及以上医疗机构在省平台有采购记录的,可按不高于省级最低挂网价、实际交易价、我省医疗机构实际交易价格的最低值申请联动挂网,同一生产厂家同通用名同剂型不同规格药品不得出现价格倒挂。
无采购记录药品:省采购平台2021年1月1日前挂网且2021年1月1日至2021年12月31日期间无采购配送记录(以配送企业确认配送为准)的联动目录药品,将撤销挂网,撤销挂网后两年内不接受该药品再次申请挂网;截止2022年2月28日未维护医保药品分类代码的药品,将暂停挂网,不纳入本次价格联动范围。
意见稿指出,本次挂网联动药品价格、采购交易信息采集时间均为2021年7月1日至2022年2月28日。药品价格采集范围原则上不包含外省明确的医保支付限价、企业自主报价。
同生产企业同通用名同剂型不同规格挂网省份数量可以合并计算,但企业填报价格信息应为同通用名、剂型下所有规格、包装最低单价。
未在规定时间内申报的,视为放弃联动,暂停挂网
各生产企业要严格按时间节点和要求进行申报,未在规定时间申报联动价格信息的药品,视为放弃联动,将暂停其挂网资格。要诚实守信,如实填报价格信息,若发现产品提供价格信息不实或应提供但未提供价格信息的,一经查实,取消该产品在湖南省两年挂网交易资格。
要主动梳理并调整本企业药品挂网价格,一经发现过评药品单位可比价高于参比制剂价格、未过评药品单位可比价高于过评药品价格,将暂停该药品挂网资格。
相关企业提出申诉、投诉时,提供的证明材料应当客观真实、合法有效。省医保局整理并公示申诉、投诉情况,申诉企业按照处理意见办理,被投诉生产企业需在五个工作日内提供证明材料,逾期则默认投诉成立。凡恶意投诉、举证不实,或以独占市场为目的排挤其他公平竞争者、严重扰乱市场次序等行为,按照《湖南省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》(湘医保发〔2020〕54号)纳入信用评价。
备案药品将被全面清理并暂停挂网
本次联动挂网后,将对通用名、剂型(以医保目录所列归类剂型为准)有挂网的备案库药品进行全面清理并暂停挂网。后续企业申报备案严格按湘医保发〔2021〕2 号规定执行。
通过一致性评价的仿制药(含视同过评的药品)已有挂网的药品,同通用名同剂型下未挂网的其他生产企业过评药品,按不高于该过评药品省级最低价、实际交易价、该通用名剂型所有过评药品我省采购平台最低挂网价中三者的低值申请挂网。
广东联盟13个抗菌药,纳入湖南省抗菌药过渡期中选目录
同日,湖南省还发布《关于开展广州联盟采购部分抗菌药物限价确认工作的通知》,公布了13个纳入抗菌药过渡期中选目录清单及价格。
现将莫西沙星注射剂和利奈唑胺口服常释剂型同通用名广州联盟集采其他药品(详见附件)跟标纳入抗菌药物过渡期中选目录,要求各相关企业于2022年3月1日前,登录系统基础数据库-广州联盟价格联动确认模块,根据系统提示进行限价确认。经确认,系统自动修改其目录属性与挂网价格,供医疗机构采购。若未按时确认的,3月1日后将取消纳入抗菌药过渡期中选目录资格。
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“不必匆忙。不必火花四溅。不必成为别人,只需做自己。”
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希望你也能够,去说,去表达。
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【佛山招聘】月薪5K-8K+带薪年假,工艺员、QA、QC、药物警戒专员,就在“汇科”等你加入!联系方式
联系人:钟小姐18929930322(微信同号)
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号:佛山招聘
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟(广东)医学技术有限公司(简称:“汇科”)于2019年3月25日成立,是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业,位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来,秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神,一直致力于仿制药的研发工作,并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权,并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料,目前产品登记状态为“I”。
其中现状态,汇科有三个项目,一个已进行药品上市申报,一个小试转中试,一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队,能进行制剂研发上市,母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业,二者强强联合,为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航!虽然我们是崭新的企业,但我们拥有勠力同心的团队,灵活创新的思维,满载着青春气息,初心不变,砥砺前行,相信在不久的将来定能创造佳绩!
因公司发展需求,现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 男性,年龄不限;
2.工作经验1-3年;
3.大专或以上学历,药学、药物制剂等相关专业;
4.有相关药品制剂的工作经验,有药品无菌制剂工作经验的优先录取;
5.道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
6.能适应出差。
工作内容:
1.负责把控产品生产工艺技术转移,审核生产工艺转移方案;
2.负责关键工艺参数的确认,确保生产工艺符合技术转移要求;
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告;
4.负责制定工艺规程;
5.负责制定生产计划和生产指令,制定产品的物料消耗量;
6.负责复核物料平衡,按照物料平衡指标控制物耗水平;
7.负责组织召开产品技术分析,解决或改善产品工艺技术问题;
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基本工资6000-8000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
二.QA主管
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 大专学历以上,药学或相关专业;
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验,具有药品GMP认证通过工作经历,受过药品GMP及其附录的实施培训;
3. 有药品生产质量管理知识,熟知药品GMP及其附录的现实应用;
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性,年龄不限。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QA的工作
(1)负责药品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品。
(2)负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程,确保公司质量保证体系的正常运作。
(3)负责审核药品批记录,并签署意见;审核受托企业提供的技术资料。
(4)负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查,审核纠正与预防措施,跟进纠正与预防措施的落实情况。
(5)负责变更控制管理。
(6)负责供应商的管理,牵头开展各类审计工作,并出具审计报告。
(7)定期组织企业自检。
(8)牵头进行年度产品质量回顾分析,并完成上报。
(9)负责用户投诉处理。
(10)负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资6000-7000元(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
三、QC
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上,药学或相关专业;
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验,接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训;良好的组织协调能力、沟通能力;
4. 有注射剂生产车间一年经验以上,微生物检验工作经验者优先。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定,对QC进行日常检验业务培训和技术指导,贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排,确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1.经验不限。
2.医学、药学专业,或医药相关专业,本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强,道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
工作内容:
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作,严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查,详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,考查本公司所有药品的安全性,起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检,起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性,使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
公司团队氛围良好,欢迎加入。
03
工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
联系人:钟小姐18929930322(微信同号)
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号:佛山招聘
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟(广东)医学技术有限公司(简称:“汇科”)于2019年3月25日成立,是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业,位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来,秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神,一直致力于仿制药的研发工作,并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权,并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料,目前产品登记状态为“I”。
其中现状态,汇科有三个项目,一个已进行药品上市申报,一个小试转中试,一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队,能进行制剂研发上市,母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业,二者强强联合,为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航!虽然我们是崭新的企业,但我们拥有勠力同心的团队,灵活创新的思维,满载着青春气息,初心不变,砥砺前行,相信在不久的将来定能创造佳绩!
因公司发展需求,现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 男性,年龄不限;
2.工作经验1-3年;
3.大专或以上学历,药学、药物制剂等相关专业;
4.有相关药品制剂的工作经验,有药品无菌制剂工作经验的优先录取;
5.道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
6.能适应出差。
工作内容:
1.负责把控产品生产工艺技术转移,审核生产工艺转移方案;
2.负责关键工艺参数的确认,确保生产工艺符合技术转移要求;
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告;
4.负责制定工艺规程;
5.负责制定生产计划和生产指令,制定产品的物料消耗量;
6.负责复核物料平衡,按照物料平衡指标控制物耗水平;
7.负责组织召开产品技术分析,解决或改善产品工艺技术问题;
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基本工资6000-8000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
二.QA主管
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 大专学历以上,药学或相关专业;
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验,具有药品GMP认证通过工作经历,受过药品GMP及其附录的实施培训;
3. 有药品生产质量管理知识,熟知药品GMP及其附录的现实应用;
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性,年龄不限。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QA的工作
(1)负责药品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品。
(2)负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程,确保公司质量保证体系的正常运作。
(3)负责审核药品批记录,并签署意见;审核受托企业提供的技术资料。
(4)负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查,审核纠正与预防措施,跟进纠正与预防措施的落实情况。
(5)负责变更控制管理。
(6)负责供应商的管理,牵头开展各类审计工作,并出具审计报告。
(7)定期组织企业自检。
(8)牵头进行年度产品质量回顾分析,并完成上报。
(9)负责用户投诉处理。
(10)负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资6000-7000元(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
三、QC
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上,药学或相关专业;
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验,接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训;良好的组织协调能力、沟通能力;
4. 有注射剂生产车间一年经验以上,微生物检验工作经验者优先。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定,对QC进行日常检验业务培训和技术指导,贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排,确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1.经验不限。
2.医学、药学专业,或医药相关专业,本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强,道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
工作内容:
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作,严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查,详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,考查本公司所有药品的安全性,起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检,起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性,使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
公司团队氛围良好,欢迎加入。
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工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
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