经济观察网 记者 李华清 2月17日,港交所官网披露了美因基因的上市申请材料,美因基因主要从事基因检测。早在2021年8月,美因基因已经向港交所递交过上市申请材料,随后过期失效,这是其更新材料后再次冲击港股上市。

从发展历史来看,美因基因是一家很年轻的公司,成立于2016年。从盈利能力来看,美因基因又是一家表现突出的企业,据弗若斯特沙利文的数据,按累计进行的检测数量来看,美因基因是中国最大的消费级基因检测平台,并且是全球三大消费级基因检测平台之一,还是国内唯一一家能在消费级基因检测行业实现盈利的企业。据美因基因的上市申请材料,2018年至2020年期间,公司盈利水平节节攀升,从人民币2200万元飙升至人民币7910万元。

那么,美因基因的业务模式是怎样的?有哪些竞争优势?又存在哪些发展隐患?

高毛利率业务

从业务布局来看,美因基因是一家一体化发展的基因检测公司,业务涉及上游的产品、中游的服务和下游的渠道。

从收入来源来看,美因基因有两个营收板块,一是消费级基因检测服务,二是癌症筛查服务,其中消费级基因检测服务是营收支柱,2019年以来,消费级基因检测服务营收占到总收入的9成以上,2021年前三季度更是占到99.4%。而消费级基因检测的服务包括了癌症风险评估服务、慢性疾病风险评估服务、新冠病毒相关检测服务和其他消费级基因检测服务。

从毛利率的角度看,美因基因实现的毛利率相当高,2019年、2020年期间,美因基因的整体毛利率水平能达到67.2%、72%。大众消费者熟知的新冠病毒检测服务,虽然是美因基因的新业务,但2020年的毛利率可以达到68.7%,后由于政府要求降低新冠病毒检测价格,2021年前三季度,该项服务的毛利率下滑至56.9%。

过去三年中,美因基因的营收有起有落,2018年至2020年期间分别实现总收入1.95亿元、1.23亿元、2.03亿元,美因基因称在逐步剔除盈利能力弱的业务,2018年至2020年期间分别实现盈利2200万元、2970万元、7910万元。

从行业市占率来看,美因基因表现强势。目前国内的消费级基因检测公司,大概有20多家,2020年,如果是按进行的检测数量来计算,美因基因在国内消费级基因检测市场的市占率达到60%,如果是按照产生的收入来计算,美因基因的市占率是34.2%,排名第一,高过排名第二至第六这五名竞争对手的市占率总和。

美因基因认为自己的主营业务还有很大的市场增长空间。据弗若斯特沙利文的数据,2020年中国消费级基因检测的渗透率为0.8%,而美国的渗透率为8.8%,如果市场空间能以中国的人口基数发展到美国的渗透率,中国的消费级基因检测还大有可为。

癌症筛查方面,目前中国的渗透率也偏低,2019年,结肠癌筛查在中国建议接受结肠癌筛查人群中的渗透率为16.4%,远低于美国的60.1%。胃癌在东亚人口中更为常见,2019年,胃癌在中国建议接受胃癌筛查人群中的渗透率为21.6%,远低于日本的43%。胃癌、结肠癌、肺癌、乳腺癌和肝癌,是中国前五大癌症筛查市场。

发展隐患

尽管美因基因目前的市占率相对竞争对手一骑绝尘,在业内积累了一定知名度,也实现了盈利,发展空间也未及天花板,但其发展风险依然突出。

美因基因的上市申请材料中,风险因素的罗列占了50多页,包括政策风险、市场风险、法律风险等。有两个发展隐患值得关注,一是业绩对关联方的依赖,二是LDT服务的合法性。

目前在国内,基因检测服务在大众消费者中的渗透率不高,对于基因检测公司来说,销售渠道显得尤为重要。尽管截至2021年9月30日,美因基因与国内超过300个城市的1400多家医疗保健机构建立了合作,但实际上,美因基因58%的机构客户来自于体检中心。美因基因能从体检中心触及大量的客户,又与美年大健康分不开。

美因基因承认,公司一定程度上依赖通过美年大健康或俞熔去关联客户。2018年至2020年期间,美因基因通过向美年大健康及其附属公司、联营公司提供服务产生的收入占到总收入的41.2%、45.3%、52.6%。2018年至2020年期间,美因基因通过向俞熔关联实体做出销售而产生的收入占到总收入的6%左右。

俞熔是美年健康(002044.SZ)的实控人、董事长,俞熔也是美因基因的执行董事,俞熔、郭美玲和美年大健康共同控制着美因基因36.1%股权的表决权,可以看做是美因基因的最大股东组别。

背靠美年健康,美因基因犹如背靠大树好乘凉,但过度依赖关联方,显然不利于长远发展。2019年至2020年期间,美因基因对前五大客户的销售收入均占到总收入的60%以上,客户集中度较高。

其次,美因基因提供的90项检测解决方案中,有79项用到自行开发的LDT服务。LDT指的是实验室自建检测,是一种在实验室内设计、制造和使用的体外诊断检测。美因基因提供的LDT服务,实则是使用没有在国家药监局注册的、内部开发的检测试剂盒的程序。

LDT服务对于美因基因来说至关重要,它主要通过LDT服务和外包的IVD产品(IVD产品指体外诊断产品,已在国家药监局注册)提供基因检测服务。2018年,美因基因依赖LDT服务实现的收入占到主营收入的96.6%,尽管2020年新增了新冠病毒检测服务,而这项服务需要用到IVD产品导致IVD产品的创收比例提高,但2020年时,LDT服务实现的收入仍占到美因基因主营收入的42.1%。

尽管美因基因解释称,目前在基因检测行业,以LDT方式提供服务非常普遍,但这不意味着没有风险,国内目前尚未建立完善的LDT监管框架。美因基因的法律顾问认为,中国法律法规对LDT还没有明确或行业认可的定义,中国医疗行业中使用LDT的任何标准也没有获得广泛的认可。

美因基因认为,公司无法完全排除因为提供LDT服务而受到处罚的风险,但相关风险较低。


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