【君实生物是十四五医药工业发展的重点企业】2022年1月30日，工信部、医保局、卫健委、药监局……九部门发布“十四五”医药工业发展规划。
君实生物-UJS016获美国FDA批准紧急使用后，特瑞普利单抗即将获得FDA完全批准上市。对于生物药，重点发展肿瘤、免疫、病毒感染、高血脂的抗体药。
对应君实生物的特瑞普利单抗（肿瘤）、BTLA（新一代免疫检查点调节药物）、IL-17A（免疫）、JS016（病毒感染）、PSCK9单抗（高血脂）。
通过PIC/S，君实生物特瑞普利单抗在美国获批上市以后，其他适应症也能够使用中国临床试验数据，在美国快速上市。
君实生物-UJS016获美国FDA批准紧急使用后，特瑞普利单抗即将获得FDA完全批准上市。对于生物药，重点发展肿瘤、免疫、病毒感染、高血脂的抗体药。
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通过PIC/S，君实生物特瑞普利单抗在美国获批上市以后，其他适应症也能够使用中国临床试验数据，在美国快速上市。
【君实生物】调研核心要点小结
1、研发近况：管线共80个，非疫苗类66个，肿瘤70%。今年会完成15个IND，明年20个左右。
➢ BTLA：2022Q2末有5个II期数据，非常有信心和重视的品种，独家且有全球先发优势；
➢ mRNA方面，已立项一个HSV疫苗和一个EBV疫苗；今明两年4个肿瘤领域ADC会产出；
➢ CD112R+TIGIT+PD-1：很快会在澳洲开I期临床；
➢ IL-21：这个月首例病人入组，是非常看好的品种；
➢ 今年IND的重要品种明年Q3会读出I期，有好数据的会重点推进；
➢ 公司核心是源头创新，转化医学中心将提供核心动力，计划2年落成。
2、PD-1：2022年将真正看到布局完整，大适应症基本补全，且有独家适应症。
➢ Milestone：2021年底一线NPC上市，2022年2-3月一线ESCC上市，2022年3月SCLC读出，4月一线肝癌联合贝伐读出，6月肝癌辅助读出，7月肺癌围手术期读出；2022年7-8月一线肺癌鳞癌、腺癌上市，肝癌联合仑伐替尼10-11月读出，TNBC在11月读出。
➢ FDA现场核查：计划12.13-20但人员未获得放行，FDA方面积极，有替补方案，希望1月前完成，不会影响时间表；临床核查已经安排好人员和中心，12月进行。
3、新冠：
➢ 大分子，JS016、JS026的combo效果很好，会做global；
➢ 小分子顺位靠前，共三个品种：（1）VV116核苷类，比Merck安全性好，无突变风险；已在乌兹别克斯坦开600人的II期临床，希望6-8个月完成II、III期；II期数据好CDE也可以附条件审批；（2）冠状病毒离子通道全新机制产品，4个月上临床；（3）3CL蛋白酶抑制剂，天然产物衍生物改构。3-4个月进入临床，目前数据很好，对流感也有效，潜在适应症更广。3个药物单药效果都很好，combo更加惊艳。
4、商业化：李聪总上任会认真调整销售架构，不会是短期的填充，有决心和信心一定要打造出执行力强的商业化团队。公司和肿瘤领域顶级PI合作关系很好，无需担心在肿瘤创新药领域缺乏经验。2022年Q3前商业化会获得认可。#股票##价值投资日志[超话]#
1、研发近况：管线共80个，非疫苗类66个，肿瘤70%。今年会完成15个IND，明年20个左右。
➢ BTLA：2022Q2末有5个II期数据，非常有信心和重视的品种，独家且有全球先发优势；
➢ mRNA方面，已立项一个HSV疫苗和一个EBV疫苗；今明两年4个肿瘤领域ADC会产出；
➢ CD112R+TIGIT+PD-1：很快会在澳洲开I期临床；
➢ IL-21：这个月首例病人入组，是非常看好的品种；
➢ 今年IND的重要品种明年Q3会读出I期，有好数据的会重点推进；
➢ 公司核心是源头创新，转化医学中心将提供核心动力，计划2年落成。
2、PD-1：2022年将真正看到布局完整，大适应症基本补全，且有独家适应症。
➢ Milestone：2021年底一线NPC上市，2022年2-3月一线ESCC上市，2022年3月SCLC读出，4月一线肝癌联合贝伐读出，6月肝癌辅助读出，7月肺癌围手术期读出；2022年7-8月一线肺癌鳞癌、腺癌上市，肝癌联合仑伐替尼10-11月读出，TNBC在11月读出。
➢ FDA现场核查：计划12.13-20但人员未获得放行，FDA方面积极，有替补方案，希望1月前完成，不会影响时间表；临床核查已经安排好人员和中心，12月进行。
3、新冠：
➢ 大分子，JS016、JS026的combo效果很好，会做global；
➢ 小分子顺位靠前，共三个品种：（1）VV116核苷类，比Merck安全性好，无突变风险；已在乌兹别克斯坦开600人的II期临床，希望6-8个月完成II、III期；II期数据好CDE也可以附条件审批；（2）冠状病毒离子通道全新机制产品，4个月上临床；（3）3CL蛋白酶抑制剂，天然产物衍生物改构。3-4个月进入临床，目前数据很好，对流感也有效，潜在适应症更广。3个药物单药效果都很好，combo更加惊艳。
4、商业化：李聪总上任会认真调整销售架构，不会是短期的填充，有决心和信心一定要打造出执行力强的商业化团队。公司和肿瘤领域顶级PI合作关系很好，无需担心在肿瘤创新药领域缺乏经验。2022年Q3前商业化会获得认可。#股票##价值投资日志[超话]#
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1、研发近况：管线共80个，非疫苗类66个，肿瘤70%。今年会完成15个IND，明年20个左右。
➢ BTLA：2022Q2末有5个II期数据，非常有信心和重视的品种，独家且有全球先发优势；
➢ mRNA方面，已立项一个HSV疫苗和一个EBV疫苗；今明两年4个肿瘤领域ADC会产出；
➢ CD112R+TIGIT+PD-1：很快会在澳洲开I期临床；
➢ IL-21：这个月首例病人入组，是非常看好的品种；
➢ 今年IND的重要品种明年Q3会读出I期，有好数据的会重点推进；
➢ 公司核心是源头创新，转化医学中心将提供核心动力，计划2年落成。
2、PD-1：2022年将真正看到布局完整，大适应症基本补全，且有独家适应症。
➢ Milestone：2021年底一线NPC上市，2022年2-3月一线ESCC上市，2022年3月SCLC读出，4月一线肝癌联合贝伐读出，6月肝癌辅助读出，7月肺癌围手术期读出；2022年7-8月一线肺癌鳞癌、腺癌上市，肝癌联合仑伐替尼10-11月读出，TNBC在11月读出。
➢ FDA现场核查：计划12.13-20但人员未获得放行，FDA方面积极，有替补方案，希望1月前完成，不会影响时间表；临床核查已经安排好人员和中心，12月进行。
3、新冠：
➢ 大分子，JS016、JS026的combo效果很好，会做global；
➢ 小分子顺位靠前，共三个品种：（1）VV116核苷类，比Merck安全性好，无突变风险；已在乌兹别克斯坦开600人的II期临床，希望6-8个月完成II、III期；II期数据好CDE也可以附条件审批；（2）冠状病毒离子通道全新机制产品，4个月上临床；（3）3CL蛋白酶抑制剂，天然产物衍生物改构。3-4个月进入临床，目前数据很好，对流感也有效，潜在适应症更广。3个药物单药效果都很好，combo更加惊艳。
4、商业化：李聪总上任会认真调整销售架构，不会是短期的填充，有决心和信心一定要打造出执行力强的商业化团队。公司和肿瘤领域顶级PI合作关系很好，无需担心在肿瘤创新药领域缺乏经验。2022年Q3前商业化会获得认可。#股票##价值投资日志[超话]#
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➢ BTLA：2022Q2末有5个II期数据，非常有信心和重视的品种，独家且有全球先发优势；
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➢ Milestone：2021年底一线NPC上市，2022年2-3月一线ESCC上市，2022年3月SCLC读出，4月一线肝癌联合贝伐读出，6月肝癌辅助读出，7月肺癌围手术期读出；2022年7-8月一线肺癌鳞癌、腺癌上市，肝癌联合仑伐替尼10-11月读出，TNBC在11月读出。
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➢ 小分子顺位靠前，共三个品种：（1）VV116核苷类，比Merck安全性好，无突变风险；已在乌兹别克斯坦开600人的II期临床，希望6-8个月完成II、III期；II期数据好CDE也可以附条件审批；（2）冠状病毒离子通道全新机制产品，4个月上临床；（3）3CL蛋白酶抑制剂，天然产物衍生物改构。3-4个月进入临床，目前数据很好，对流感也有效，潜在适应症更广。3个药物单药效果都很好，combo更加惊艳。
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