#南通城建# #南通身边事# 定了！江北首家开市客Costco即将落户南通！
2019年8月，中国大陆首家Costco门店在上海闵行区开业，面积近1.4万平方米，提供27大品类的4000件商品，第一家门店开业异常火爆，进场排队至少2个小时。
随后，苏州的开市客也完成建设开始营业了，并也赢得了较好的反响。现在，南通也将迎来首家开市客的到来，一起期待吧！
2019年8月，中国大陆首家Costco门店在上海闵行区开业，面积近1.4万平方米，提供27大品类的4000件商品，第一家门店开业异常火爆，进场排队至少2个小时。
随后，苏州的开市客也完成建设开始营业了，并也赢得了较好的反响。现在，南通也将迎来首家开市客的到来，一起期待吧！
【财经新闻早知道】#央行在香港发行50亿元人民币央行票据#
宏观经济
◆新华社：发改委副主任宁吉喆就2022年经济工作表示，积极出台有利于经济稳定的政策。在宏观政策方面，继续实施积极的财政政策和稳健的货币政策，用好投资政策和消费政策工具，实施好即将出台的扩大内需战略纲要。在改革开放政策方面，加快建设全国统一大市场，推进高标准市场体系建设，抓好要素市场化配置综合改革试点。继续深化国有企业混合所有制改革，优化民营经济发展环境，打造大企业与中小微企业共生共荣的发展生态。落实好今年即将进一步缩减的外商投资准入负面清单，继续修订鼓励外商投资产业目录。在结构政策方面，围绕畅通国内大循环，持续深化供给侧结构性改革，提升制造业核心竞争力。在区域政策方面，加大区域重大战略和区域协调发展战略工作力度。实施好国家新型城镇化规划。
◆工信部：2022年，要把工业稳增长摆在最重要的位置，提升制造业核心竞争力，筑牢经济“压舱石”。着力提振工业经济，为稳定经济大盘提供有力支撑。要打通重点产品供给“堵点”“卡点”，实施“增品种、提品质、创品牌”战略，扩大新能源汽车、绿色智能家电、绿色建材消费，做好重大外资项目服务保障。加快推进基础和关键领域创新突破，进一步增强产业链供应链韧性。加大对中小企业的纾困帮扶，促进企业专精特新发展。提升信息通信服务供给能力。推动制造业数字化转型向纵深拓展。实施工业领域碳达峰行动，稳步推进产业绿色低碳转型。
◆世卫组织：2021年新冠肺炎疫情夺走了至少330万人的生命，如今每周依然有5万人直接死于新冠肺炎。奥密克戎变异毒株的传播速度快于德尔塔毒株，新冠疫苗接种者或是康复者有可能再次感染该病毒。2022年必须终止新冠肺炎大流行。所有国家需要投资预防未来这种规模的灾难，并加快实现可持续发展目标。
◆财政部、农业农村部：近日印发《农村集体经济组织财务制度》。农村集体经济组织不得举债兴办公益事业。农村集体经济组织直接与社会资本合作从事经营活动的，应当在合同中明确权责边界及收益分配。严禁将农村集体经济组织债务转嫁给地方政府。
◆央行上海总部：11月，长三角地区人民币贷款增加4397亿元，同比多增941亿元。分部门看，住户部门贷款增加2516亿元，同比多增137亿元。11月末，长三角地区本外币各项贷款余额49.65万亿元，同比增长14.2%；人民币贷款余额48.37万亿元，同比增长14.2%，增速比上月末高0.1个百分点。
◆统计局：我国人均预期寿命持续提高，女性平均预期寿命突破80岁。2020年，城镇单位女性就业人员为6779.4万人，比2010年增加1917.9万人，增长39.5%。女性就业人员占全社会就业人员的比重为43.5%，实现保持在40%以上的目标。
◆上海：引导企业加紧研究未来虚拟世界与现实社会相交互的重要平台，适时布局切入。高度重视终端产品具有的技术迭代主导权、行业标准定义权、价值格局分配权，加快发展直接面向个人消费者、家喻户晓的新终端产品。
◆央视新闻：《中华人民共和国科学技术进步法（修订草案）》已提请审议。探索赋予科学技术人员职务科技成果所有权或者长期使用权制度，并就奖酬金提取和完善激励措施提出技术开发、技术咨询、技术服务等活动的奖酬金提取，按照科技成果转化有关规定执行。国家鼓励科学技术研究开发机构、高等学校、企业等采取股权、期权、分红等方式激励科学技术人员。
行业动向
◆央行：在香港成功发行了50亿元6个月期人民币央行票据，中标利率为2.50%。此次发行包括美、欧、亚洲等多个国家和地区的银行、基金等机构投资者以及国际金融组织踊跃参与认购，投标总量为222亿元，超过发行量的4.4倍。
◆教育部：校外培训机构治理取得明显进展，学科类培训大幅压减。其中，线下校外培训机构已压减83.8%，线上校外培训机构已压减84.1%。留下的学科类培训机构一部分转为非营利性机构，实行政府指导价，提供公益服务；不适合“营转非”的将被进一步注销。
◆中汽协：2021年，预计中国汽车总销量为2610万辆，同比增长3.1%。预计2022年中国汽车总销量为2750万辆，同比增长5.4%。其中，乘用车销量为2300万辆，同比增长8%；新能源汽车销量为500万辆，同比增长47%。
◆德勤：今年的中国50强企业在过去三年累计营收增长率的均值为2797%，同比有所回升，前五名的三年增长率都超过100倍。北京和广州50强企业占比最多，分别为32%和30%。从行业分布来看，互联网、软件、硬件和生命科学位居前四，分别占比28%、26%、16%、14%，其中硬件发展迅速，同比上升10%。
◆上海海关：11月，上海市外贸进出口3881.2亿元，同比连续第18个月保持增长，其中，出口1568.2亿元，同比增长22.1%；进口2313亿元，同比增长19.5%，出口、进口值均创单月历史新高。1-11月，纯电动乘用车、集装箱、集装箱船出口分别增长747%、415.7%、411.2%。
◆集邦咨询：疫情带来的新常态除将成为数位转型的推手之外，也将持续驱动2022年服务器市场。2021年潜在未被满足的需求以及未来服务器零组件长短料的风险将则成为影响市场的中、长期变量。预估明年服务器整机出货量成长率约4%~5%，主要的出货动能仍集中于北美数据中心，年增幅约13%~14%。
公司动态
◆腾讯：向法院申请变更诉讼请求，将《斗罗大陆》索赔金额从6160万元提高到8亿元。知情人士称，2021年6月至12月10日，腾讯以侵害著作权为由，在全国13个省份的18家法院起诉抖音168次，标的总额超过29.43亿元。
◆贵州茅台：对此前报道中的“持有100股及以上茅台股票的股东可以购买2瓶飞天茅台酒”做出回应。公司并未出台针对股东购酒的上述政策。此外，专营店均回应称“尚未接到通知”。相关已购酒的股东回应称，是通过打电话给公司希望获得一些购酒上的便利。
◆百度：百度发布的首个国产元宇宙产品“希壤”正式开放定向内测，用户凭邀请码可以进入希壤空间进行超前体验。百度方面表示，12月27日“希壤”将面向所有用户开放，届时百度Create 2021（百度AI开发者大会）将在“希壤”中举办，这是国内首次在元宇宙中举办的大型会议。
重要公告
◆空港股份：交易相关方未能就本次交易方案的部分核心条款达成一致意见，决定终止收购瑞能半导体科技股份有限公司的控股权或全部股权事项。12月22日开市起复牌。
◆东方盛虹：证监会并购重组委于12月22日召开工作会议，审核本次发行股份及支付现金购买江苏斯尔邦石化有限公司100%股权并募集配套资金暨关联交易事项。股票及可转债12月22日起停牌。待并购重组委审核结果公布后，申请复牌。
◆中国移动：披露A股IPO发行公告及招股书。本次发行价格为57.58元/股，市盈率为12.02倍，发行股份数量约为8.46亿股，预计募资总额为486.95亿元，12月22日开始申购。
◆世茂股份：回复问询函。转让物业管理业务资产交易并不涉及通过转移优质资产向关联方输送利益，不存在损害上市公司利益和中小股东合法权益的情形；本次出售标的资产系实施业务调整、整合资源、深度聚焦优势主业的重要举措。
◆苏泊尔：回复关注函。本次激励计划293人，人均激励价值26.11万元，授予后24个月解禁50%、36个月解禁50%。每年实际所得与激励对象整体收入水平较为匹配，激励对象的人均激励价值规模不大，本次激励计划不存在利益输送情形。
◆京城股份：发布股票交易风险提示性公告。主营业务为气体储运装备制造业，不涉及氢能源电池行业，且储氢瓶等相关产品的销售收入相比其他主营产品占比较小，对业绩贡献度有限。昨日京城股份收于27.01元，涨幅3.17%，结束21天14板走势。
◆动力源（3连板）：发布股价异动公告。核心产品主要应用于数据通信和智慧能源领域，新能源领域的产品为应用领域的拓展，销售规模较小。主营业务未发生重大变化。
◆汇通能源（3连板）：发布风险提示公告。本年实现的营业收入主要为房屋租赁和物业管理业务收入，房地产开发与销售业务目前无收入。
◆蓝光发展（5连板）：发布股价异动公告。债务重组方案尚无实质性进展。截至11月30日，累计到期未能偿还的债务本息金额合计258.81亿元。截止目前，相关债务重组方案尚在拟定中，尚无实质性进展。
◆龙泉股份（6天5板）：发布异动公告。目前全资子公司新峰管业的高压临氢管件产品主要应用于石油化工等领域，不适用于氢气制取领域；新峰管业无来自氢气制取领域的业务收入，也暂未开展针对氢气制取领域产品的研发。
◆三羊马（16连板）：股票自11月30日上市以来，连续多日涨停，期间多次触及股票交易异常波动。经申请，自12月22日起停牌，自披露核查公告后复牌。
宏观经济
◆新华社：发改委副主任宁吉喆就2022年经济工作表示，积极出台有利于经济稳定的政策。在宏观政策方面，继续实施积极的财政政策和稳健的货币政策，用好投资政策和消费政策工具，实施好即将出台的扩大内需战略纲要。在改革开放政策方面，加快建设全国统一大市场，推进高标准市场体系建设，抓好要素市场化配置综合改革试点。继续深化国有企业混合所有制改革，优化民营经济发展环境，打造大企业与中小微企业共生共荣的发展生态。落实好今年即将进一步缩减的外商投资准入负面清单，继续修订鼓励外商投资产业目录。在结构政策方面，围绕畅通国内大循环，持续深化供给侧结构性改革，提升制造业核心竞争力。在区域政策方面，加大区域重大战略和区域协调发展战略工作力度。实施好国家新型城镇化规划。
◆工信部：2022年，要把工业稳增长摆在最重要的位置，提升制造业核心竞争力，筑牢经济“压舱石”。着力提振工业经济，为稳定经济大盘提供有力支撑。要打通重点产品供给“堵点”“卡点”，实施“增品种、提品质、创品牌”战略，扩大新能源汽车、绿色智能家电、绿色建材消费，做好重大外资项目服务保障。加快推进基础和关键领域创新突破，进一步增强产业链供应链韧性。加大对中小企业的纾困帮扶，促进企业专精特新发展。提升信息通信服务供给能力。推动制造业数字化转型向纵深拓展。实施工业领域碳达峰行动，稳步推进产业绿色低碳转型。
◆世卫组织：2021年新冠肺炎疫情夺走了至少330万人的生命，如今每周依然有5万人直接死于新冠肺炎。奥密克戎变异毒株的传播速度快于德尔塔毒株，新冠疫苗接种者或是康复者有可能再次感染该病毒。2022年必须终止新冠肺炎大流行。所有国家需要投资预防未来这种规模的灾难，并加快实现可持续发展目标。
◆财政部、农业农村部：近日印发《农村集体经济组织财务制度》。农村集体经济组织不得举债兴办公益事业。农村集体经济组织直接与社会资本合作从事经营活动的，应当在合同中明确权责边界及收益分配。严禁将农村集体经济组织债务转嫁给地方政府。
◆央行上海总部：11月，长三角地区人民币贷款增加4397亿元，同比多增941亿元。分部门看，住户部门贷款增加2516亿元，同比多增137亿元。11月末，长三角地区本外币各项贷款余额49.65万亿元，同比增长14.2%；人民币贷款余额48.37万亿元，同比增长14.2%，增速比上月末高0.1个百分点。
◆统计局：我国人均预期寿命持续提高，女性平均预期寿命突破80岁。2020年，城镇单位女性就业人员为6779.4万人，比2010年增加1917.9万人，增长39.5%。女性就业人员占全社会就业人员的比重为43.5%，实现保持在40%以上的目标。
◆上海：引导企业加紧研究未来虚拟世界与现实社会相交互的重要平台，适时布局切入。高度重视终端产品具有的技术迭代主导权、行业标准定义权、价值格局分配权，加快发展直接面向个人消费者、家喻户晓的新终端产品。
◆央视新闻：《中华人民共和国科学技术进步法（修订草案）》已提请审议。探索赋予科学技术人员职务科技成果所有权或者长期使用权制度，并就奖酬金提取和完善激励措施提出技术开发、技术咨询、技术服务等活动的奖酬金提取，按照科技成果转化有关规定执行。国家鼓励科学技术研究开发机构、高等学校、企业等采取股权、期权、分红等方式激励科学技术人员。
行业动向
◆央行：在香港成功发行了50亿元6个月期人民币央行票据，中标利率为2.50%。此次发行包括美、欧、亚洲等多个国家和地区的银行、基金等机构投资者以及国际金融组织踊跃参与认购，投标总量为222亿元，超过发行量的4.4倍。
◆教育部：校外培训机构治理取得明显进展，学科类培训大幅压减。其中，线下校外培训机构已压减83.8%，线上校外培训机构已压减84.1%。留下的学科类培训机构一部分转为非营利性机构，实行政府指导价，提供公益服务；不适合“营转非”的将被进一步注销。
◆中汽协：2021年，预计中国汽车总销量为2610万辆，同比增长3.1%。预计2022年中国汽车总销量为2750万辆，同比增长5.4%。其中，乘用车销量为2300万辆，同比增长8%；新能源汽车销量为500万辆，同比增长47%。
◆德勤：今年的中国50强企业在过去三年累计营收增长率的均值为2797%，同比有所回升，前五名的三年增长率都超过100倍。北京和广州50强企业占比最多，分别为32%和30%。从行业分布来看，互联网、软件、硬件和生命科学位居前四，分别占比28%、26%、16%、14%，其中硬件发展迅速，同比上升10%。
◆上海海关：11月，上海市外贸进出口3881.2亿元，同比连续第18个月保持增长，其中，出口1568.2亿元，同比增长22.1%；进口2313亿元，同比增长19.5%，出口、进口值均创单月历史新高。1-11月，纯电动乘用车、集装箱、集装箱船出口分别增长747%、415.7%、411.2%。
◆集邦咨询：疫情带来的新常态除将成为数位转型的推手之外，也将持续驱动2022年服务器市场。2021年潜在未被满足的需求以及未来服务器零组件长短料的风险将则成为影响市场的中、长期变量。预估明年服务器整机出货量成长率约4%~5%，主要的出货动能仍集中于北美数据中心，年增幅约13%~14%。
公司动态
◆腾讯：向法院申请变更诉讼请求，将《斗罗大陆》索赔金额从6160万元提高到8亿元。知情人士称，2021年6月至12月10日，腾讯以侵害著作权为由，在全国13个省份的18家法院起诉抖音168次，标的总额超过29.43亿元。
◆贵州茅台：对此前报道中的“持有100股及以上茅台股票的股东可以购买2瓶飞天茅台酒”做出回应。公司并未出台针对股东购酒的上述政策。此外，专营店均回应称“尚未接到通知”。相关已购酒的股东回应称，是通过打电话给公司希望获得一些购酒上的便利。
◆百度：百度发布的首个国产元宇宙产品“希壤”正式开放定向内测，用户凭邀请码可以进入希壤空间进行超前体验。百度方面表示，12月27日“希壤”将面向所有用户开放，届时百度Create 2021（百度AI开发者大会）将在“希壤”中举办，这是国内首次在元宇宙中举办的大型会议。
重要公告
◆空港股份：交易相关方未能就本次交易方案的部分核心条款达成一致意见，决定终止收购瑞能半导体科技股份有限公司的控股权或全部股权事项。12月22日开市起复牌。
◆东方盛虹：证监会并购重组委于12月22日召开工作会议，审核本次发行股份及支付现金购买江苏斯尔邦石化有限公司100%股权并募集配套资金暨关联交易事项。股票及可转债12月22日起停牌。待并购重组委审核结果公布后，申请复牌。
◆中国移动：披露A股IPO发行公告及招股书。本次发行价格为57.58元/股，市盈率为12.02倍，发行股份数量约为8.46亿股，预计募资总额为486.95亿元，12月22日开始申购。
◆世茂股份：回复问询函。转让物业管理业务资产交易并不涉及通过转移优质资产向关联方输送利益，不存在损害上市公司利益和中小股东合法权益的情形；本次出售标的资产系实施业务调整、整合资源、深度聚焦优势主业的重要举措。
◆苏泊尔：回复关注函。本次激励计划293人，人均激励价值26.11万元，授予后24个月解禁50%、36个月解禁50%。每年实际所得与激励对象整体收入水平较为匹配，激励对象的人均激励价值规模不大，本次激励计划不存在利益输送情形。
◆京城股份：发布股票交易风险提示性公告。主营业务为气体储运装备制造业，不涉及氢能源电池行业，且储氢瓶等相关产品的销售收入相比其他主营产品占比较小，对业绩贡献度有限。昨日京城股份收于27.01元，涨幅3.17%，结束21天14板走势。
◆动力源（3连板）：发布股价异动公告。核心产品主要应用于数据通信和智慧能源领域，新能源领域的产品为应用领域的拓展，销售规模较小。主营业务未发生重大变化。
◆汇通能源（3连板）：发布风险提示公告。本年实现的营业收入主要为房屋租赁和物业管理业务收入，房地产开发与销售业务目前无收入。
◆蓝光发展（5连板）：发布股价异动公告。债务重组方案尚无实质性进展。截至11月30日，累计到期未能偿还的债务本息金额合计258.81亿元。截止目前，相关债务重组方案尚在拟定中，尚无实质性进展。
◆龙泉股份（6天5板）：发布异动公告。目前全资子公司新峰管业的高压临氢管件产品主要应用于石油化工等领域，不适用于氢气制取领域；新峰管业无来自氢气制取领域的业务收入，也暂未开展针对氢气制取领域产品的研发。
◆三羊马（16连板）：股票自11月30日上市以来，连续多日涨停，期间多次触及股票交易异常波动。经申请，自12月22日起停牌，自披露核查公告后复牌。
【首个国产新冠特效药获批！】
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
中和抗体疗法对变异株效果如何？
据科技日报报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
除了临床研究的积极结果，实际上，在应急获批之前，上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。
有了新冠治疗药物，疫苗还要打吗？
新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。
国内还有哪些新冠治疗药物在研？
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，其中多款治疗药物有望在12月有新进展。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物。此前，该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计12月得出临床试验结论。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。据悉，该药力争12月申请国内附条件批准上市。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验，分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者，入组工作正在有序开展中。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验，中期数据预计12月份发布。
https://t.cn/A6xjefYk
来源：中国新闻网、清华大学、北京日报、澎湃新闻等
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
中和抗体疗法对变异株效果如何？
据科技日报报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
除了临床研究的积极结果，实际上，在应急获批之前，上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。
有了新冠治疗药物，疫苗还要打吗？
新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。
国内还有哪些新冠治疗药物在研？
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，其中多款治疗药物有望在12月有新进展。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物。此前，该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计12月得出临床试验结论。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。据悉，该药力争12月申请国内附条件批准上市。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验，分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者，入组工作正在有序开展中。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验，中期数据预计12月份发布。
https://t.cn/A6xjefYk
来源：中国新闻网、清华大学、北京日报、澎湃新闻等
✋热门推荐