20220103 辛丑年腊月初一

2022年1月1日，全球最大的自贸协定《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）将正式生效。首批生效的成员国包括文莱、柬埔寨、老挝、新加坡、泰国、越南6个东盟国家和中国、日本、新西兰、澳大利亚等非东盟4国。韩国也将于2月1日加入到生效实施中。
RECP将共有15个成员国，分别是中国、日本、韩国、越南、菲律宾、柬埔寨、老挝、缅甸、泰国、马来西亚、文莱、新加坡、印尼、澳大利亚和新西兰。
RCEP的生效，标志着全球人口最多、经贸规模最大、最具发展潜力的自由贸易区正式落地，将给包括中国在内的区域内企业和消费者带来实实在在的好处。  

在当前国际形势下，RCEP经过8年谈判得以签署，让人们在阴霾中看到光明和希望，表明多边主义和自由贸易是大道、正道，仍然代表着世界经济和人类前进的正确方向。RCEP的签署给中国经济增长增添了新动能，为世界经济的复苏注入了新力量。具体而言，RCEP签署具有以下三重意义。
第一，RCEP的签署进一步确定了基于区域化基础上的全球化趋势（即新全球化）
过去30多年我们看到了区域化贸易方式对全球化贸易方式的替代，各种区域性的贸易组织数量在最近十来年成长很快。主要原因有几点：首先是多边谈判难度大。与全球相比，区域相对来说彼此之间的条件差距小，核心利益关切的差距也相对小。其次是区域范围内产业链的关联性和利益格局相对清晰，在协议的灵活性方面能够彼此较为充分地尊重对方，能谈成的和不能谈成的相对容易分开。最后是区域贸易协议更容易彼此监督，实施的成本相对低。
第二，RCEP的签署意味着全球自贸区的势力走向相对均衡
全球有三大增长极，北美、欧洲（EU28，目前还包括英国）和东亚。三大增长极的GDP占全球的70%以上。北美有美墨加协议，欧洲有统一大市场，亚洲现在有RCEP。RCEP的签署使得亚洲与北美洲以及欧洲之间的区域化势力大体呈现出势均力敌的格局，通过RCEP向世界表达区域内部共同的声音，有助于全球化中区域利益的维护，也更有利于形成稳定的多边贸易体制，能有力阻止甚至逆转逆全球化趋势的进一步下滑。
第三，RCEP签署后，欧美市场的重要性不会降低
RCEP签署使中国突破了全面与进步跨太平洋伙伴关系协定（CPTPP），有效地扩展了外部市场。中国是RCEP中最大的经济体，必将发挥最大的作用。目前中国对RCEP区域的贸易是逆差，而且规模很大，2018年达到约1400亿美元。因此，大规模的贸易逆差决定了中国在RCEP中就应该发挥较大的主导作用，这将进一步提高亚洲区域经济体的贸易福利。中国经济已经进入新开放阶段，更大的市场开放，在现有的全球生产和消费区域结构下，使中国对RCEP成员国的贸易逆差有扩大的可能性。中国的贸易顺差主要来自欧美，从平衡贸易顺逆差结构的角度来说，欧美市场对于中国经济同样是很重要的。因为在人民币国际化尚未解决中国对外融资约束问题的时期，贸易顺差对中国经济是极其重要的，这是中国经济向外发展的基础。

作为世界上参与人口数量最多、成员结构最多元、发展潜力最大的自贸区，这是东亚区域合作极具标志性意义的成果。通过削减关税及非关税壁垒，建立一个16国统一市场的自由贸易协定。
该协定与WTO多边协定相比，不仅涵盖货物贸易、争端解决、服务贸易、投资等议题，也涉及到知识产权、数字贸易、金融、电信等新议题。
1、投资
WTO《与贸易有关的投资措施协议》（TRIMS） 涉及投资措施，但是其范围有限；但是RCEP第十章投资章涵盖了投资保护、自由化、促进和便利化四个方面，是对原“东盟‘10+1’自由贸易协定”投资规则的整合和升级，包括承诺最惠国待遇、禁止业绩要求、采用负面清单模式做出非服务业领域市场准入承诺并适用棘轮机制（即未来自由化水平不可倒退）。投资便利化部分还包括争端预防和外商投诉的协调解决。本章附有各方投资及不符措施承诺表。
2、知识产权
RCEP第十一章知识产权章为本区域知识产权的保护和促进提供了平衡、包容的方案。内容涵盖著作权、商标、地理标志、专利、外观设计、遗传资源、传统知识和民间文艺、反不正当竞争、知识产权执法、合作、透明度、技术援助等广泛领域，其整体保护水平较WTO《与贸易有关的知识产权协定》有所加强。
3、电子商务
RCEP本章旨在促进缔约方之间电子商务的使用与合作，列出了鼓励缔约方通过电子方式改善贸易管理与程序的条款；要求缔约方为电子商务创造有利环境，保护电子商务用户的个人信息，为在线消费者提供保护，并针对非应邀商业电子信息加强监管和合作；对计算机设施位置、通过电子方式跨境传输信息提出相关措施方向，并设立了监管政策空间。缔约方还同意根据WTO部长级会议的决定，维持当前不对电子商务征收关税的做法。
代表世界贸易 90%份额的 76 个 WTO 成员于 2019 年 1 月发起电子商务诸边谈判，旨在制订电子商务 / 数字贸易领域的国际规则，以适应经济的全球化和数字化发展。谈判在客观上难度较大。RCEP的电子商务谈判的成功对中国这个电子商务大国是个成功。
4、竞争
在WTO框架下并没有达成一个统一的竞争规则,但WTO已经包含了一些与竞争有关的规则。RCEP第十三章为缔约方制定了在竞争政策和法律方面进行合作的框架，以提高经济效率、增进消费者福利。规定缔约方有义务建立或维持法律或机构，以禁止限制竞争的活动，同时承认缔约方拥有制定和执行本国竞争法的主权权利，并允许基于公共政策或公共利益的排除或豁免。本章还涉及消费者权益保护，缔约方有义务采取或维持国内法律和法规，以制止误导行为、或在贸易中作虚假或误导性描述；促进对消费者救济机制的理解和使用；就有关保障消费者的共同利益进行合作。

坦白说，新的区域性全球化；知识产权、电子商务、垄断与竞争的完善；新的全球自贸势力的平衡，这些都是非常必要非常紧迫的事情。八年的谈判后迎来RCEP的上马，是所有相关国家所迎来的最大机遇。当然，两位老的增长区北美和欧洲是否想积极加入，这就是他们自己的选择了。

借一下21世纪经济漂亮的图片。

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福建31个国采品种+8个省采品种续标，分类询价/竞价

福建开展分类续标：

31个国采品种续标，其中23个品种为询价，其中原中选价格高于上一轮同品种全国最低中选价的1.5倍的，按上一轮同品种全国最低中选价的1.5倍询价。

8个省采品种续标，均为询价品种。按照上一轮福建省级集中带量采购中选价格，同时向所有符合申报资格的企业进行询价。

12月27日，福建省医保局发布《关于公布部分国家和我省集中带量采购协议期满药品接续采购公告的通知》，明确省采及国采部分产品的续标规则。

——国家集采品种——

采购品种及约定采购量：截至2021年12月31日，国采协议期满的31个品种。各品种接续约定采购量按全省公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构）报送的预采购量的60%确定，其中：头孢氨苄口服常释剂型、阿莫西林颗粒剂、环丙沙星口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型、左氧氟沙星滴眼剂接续约定采购量按预采购量的50%确定。

要求全省所有公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构）全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可在进一步完善药品进销存管理、确保药品货款及时结算的基础上参与。

本次药品接续采购结果执行周期中，各公立医疗机构将优先使用接续采购中选品种，并确保完成约定采购量，中选药品使用量原则上不少于同通用名非中选药品量。各公立医疗机构在优先使用中选品种的基础上，剩余用量可适量采购同品种价格适宜的其他药品。

采购周期与采购协议：本次药品接续采购周期自接续中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。采购协议期满后可根据采购和供应等实际情况延长，延续周期原则上为12个月。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超过部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。

询价采购品种范围：属于上一轮国家集采时差额中选且符合申报资格的品种。其中，截至2021年11月30日同品种中符合申报资格且现行平台挂网价低于上一轮国家集采最低中选价10%及以上的品种，不纳入本次询价采购范围。

询价采购价格要求：按照上一轮供应我省原中选价格，同时向所有符合申报资格的企业进行询价，其中原中选价格高于上一轮同品种全国最低中选价的1.5倍的，按上一轮同品种全国最低中选价的1.5倍进行询价。

询价采购拟中选规则：在接受询价的企业中，按以下规则依次确定1家续签拟中选企业：

上一轮供应我省的中选企业优先；

2019年1月1日至2021年11 月30日同品种在我省平台采购量大的企业优先(不同规格产品采购量折算后合并计算，以平台入库数量为准)

通过一致性评价时间在前的企业优先（以NMPA批准日期为准〉

原料药自产企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同一法人，下同）。

竞价采购品种范围：除通过询价续签以外的其他国家集采协议期满品种（含询价未成功品种)。

竞价采购价格要求：以申报价作为基数按现行药品含量差比价规则、包装数量差比规则计算确定的申报产品包装价，原则上不应高于本企业同通用名品种、同剂型产品的现行全国最低省级集中采购价和协议期内省、地市级(含联盟）及以上带量采购中选价。

竞价采购拟中选规则：通过资质审核的申报企业进行一轮报价，同品种报价最低的1家企业拟中选。若最低报价相同，按以下规则依次确定1家续签拟中选企业;

上一轮供应我省中选企业优先;

2019年1月1日至2021年11 月30日同品种在我省平台采购数量大的企业优先（不同规格产品采购量折算后合并计算，以平台入库数量为准);

通过一致性评价时间在前的企业优先(以NMPA批准日期为准〉

原料药自产企业优先(限指原料药和制剂生产企业为同一法人)。

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——省级集采品种——

采购品种及约定采购量：截至2021年12月31日，福建省级集采协议期满的8个药品品种(不含已纳入国采的药品品种）。各品种接续约定采购量按全省公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构）报送的预采购量的60%确定，其中：伏立康唑注射剂、哌拉西林舒巴坦注射剂、头孢克洛注射剂接续约定采购量按预采购量的50%确定。详见下表：

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要求全省所有公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构）全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可在进一步完善药品进销存管理、确保药品货款及时结算的基础上参与。

本次药品接续采购结果执行周期中，各公立医疗机构将优先使用接续采购中选品种，并确保完成约定采购量，中选药品使用量原则上不少于同一通用名仿制药（不含原研药、参比制剂、通过一致性评价和通过FDA认证的药品）使用总量的60%。各公立医疗机构在优先使用中选品种的基础上，剩余用量可适量采购同品种价格适宜的其他药品。

采购周期与采购协议：本次药品接续采购周期自接续中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。采购协议期满后可根据采购和供应等实际情况延长，延续周期原则上为12个月。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超过部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。采购周期内若相关品种纳入国家组织集中带量采购，按要求执行国家组织集中带量采购中选结果。

询价采购品种范围：属于福建省级集中带量采购协议期满且符合申报资格的品种（不含已纳入国家集采的药品品种)。其中，截至2021年11月30日同品种中符合申报资格且现行平台挂网价低于上一轮福建省集采中选价10%及以上的品种，不纳入本次询价采购范围。

询价采购价格要求：按照上一轮福建省级集中带量采购中选价格，同时向所有符合申报资格的企业进行询价。

询价采购拟中选规则：在接受询价的企业中，按以下规则依次确定1家续签中选企业:

原研药、参比制剂、通过一致性评价和通过FDA认证的药品优先；如存在多个原研药、参比制剂、通过一致性评价和通过FDA认证的药品接受询价的，2019年1月1日至2021年11月30日同品种在我省平台采购量大的企业优先（不同规格产品采购量折算后合并计算，以平台入库数量为准）;

上一轮中选企业优先;

2019 年1月1日至2021年11月30日同品种在我省平台采购量大的企业优先（不同规格产品采购量折算后合并计算，以平台入库数量为准）;

2020 年《中国医药统计年报（综合册）》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”排名靠前的企业优先;

原料药自产企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）。

竞价采购品种范围：除通过询价续签以外的其他纳入接续范围省级集采协议期满品种（含询价未成功品种)。

竞价采购拟中选规则：通过资质审核的申报企业进行一轮报价，同品种报价最低的1家企业拟中选。若最低报价相同，按以下规则依次确定1家续签拟中选企业：

原研药、参比制剂、通过一致性评价和通过FDA认证的药品优先；如存在多个原研药、参比制剂、通过一致性评价和通过FDA认证的药品参与竞价的，2019年1月1日至2021年11月30日同品种在我省平台采购量大的企业优先（不同规格产品采购量折算后合并计算，以平台入库数量为准);

2019年1月1日至2021年11月30日同品种在我省平台采购量大的企业优先（不同规格产品采购量折算后合并计算，以平台入库数量为准）;

2020年《中国医药统计年报（综合册）》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”排名靠前的企业优先;

原料药自产企业优先（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）

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