【肺癌ROS1基因突变的靶向治疗进展】
ROS1基因融合突变首先是2007年在非小细胞肺癌中被报道，从那以后ROS1的重排就被作为肺癌的一个明确的治疗性靶点，ROS1的重排在非小细胞肺癌的突变比例约占1%-2%，虽然比例很低，但我国每年肺癌患者有70-80万，也就是近七八千的患者可能是ROS1基因突变，对患者来说，真要是这个基因突变，对所有肺癌患者1-2%的概率，对自己却意味着100%。锦州医科大学附属第一医院肿瘤科刘晓梅
2016年3月，FDA批准克唑替尼用于治疗ROS1突变的非小细胞肺癌，克唑替尼具有ALK、MET和ROS1三个靶点。克唑替尼治疗ROS1的非小细胞肺癌患者，客观缓解率为72%，中位无进展生存期PFS是19.2个月。克唑替尼是目前唯一获批的靶向药物，但是患者使用克唑替尼一段时间，总是不可避免地耐药。
虽然惹是生非，但ROS1这个基因在人体的生物学作用目前还不是很清楚。癌度今天给大家解读的这篇文献综述，会对ROS1的这个靶点、目前正在研发的靶向药物，以及什么情况下使用这些靶向药物做些梳理。
哪些癌症种类有ROS1突变
ROS1基因重排首先是在人的胶质母细胞瘤细胞系被鉴定出来，在成人胶质母细胞瘤也发现有ROS1与其他基因的融合突变。随后在多个癌症种类发现了ROS1基因的重排，如炎性肌纤维母细胞瘤、胆管癌、卵巢癌、胃癌、结直肠、血管肉瘤、鼻息肉黑素瘤、非小细胞肺癌。
非小细胞肺癌是第二种发现ROS1重排突变的实体瘤。ROS1基因的突变形式是与其他的基因发生融合，这种融合造成了一个新的基因，能够驱动肿瘤的发生。
需要注意的是非小细胞肺癌中发现ROS1可以与14种基因发生融合，尽管CD74-ROS1在非小细胞肺癌中是最常见的，但是如果要想彻底摸清楚ROS1是否突变，最好的办法还是测序，如果用针对CD74-ROS1的抗体做免疫组化，会导致一定程度的漏检。
这里也提醒病友，没有基因突变是不会导致癌症的，对于检测结果阴性的情况下，应该考虑其他的检测手段，至少有2-3种检测技术来去相互佐证。
与ALK基因突变类似，出现ROS1突变的患者，更多的是年轻的、非吸烟的肺癌患者，其中肺腺癌居多。另外在大细胞肺癌、鳞状细胞肺癌里也发现ROS1重排的突变。
与ALK基因重排突变不同，ROS1重排的患者，脑转移的概率较小。即这两种突变的转移模式可能是不同的。一般来说肿瘤的驱动基因突变是互相排斥的，1073个非小细胞肺癌患者的样本检测发现，ALK和ROS1这两个基因没有出现在同一个肺癌患者的肿瘤细胞里，但是EGFR和BRAF突变的肺癌患者中存在ROS1的重排突变，尽管这一概率很低。
ROS1的临床诊断
ROS1的临床诊断技术很多与ALK的诊断技术类似，ALK的诊断技术有原位免疫荧光杂交（FISH），还有克唑替尼的伴随诊断技术（Ventana D5F3抗体），这些是获得了FDA批准的。不过ROS1没有什么伴随诊断技术，常用的检测技术有FISH（原位免疫荧光杂交）、IHC（免疫组化）、逆转录PCR、二代检测技术。
尽管FISH、IHC更简单，价格低，医院本身就可以开展，但是它们都具有一定的假阴性概率（即不是可以给一个100%的保障）。目前最靠谱的办法，还是找一个靠谱的基因检测公司，做二代测序。尤其是在样本非常少的情况下。
很多患者先做了个模棱两可的检测，基因突变未找出来，但是样本没有了，后续的治疗就非常地被动。这个情况下再使用替代外周血，因为血液样本灵敏度受限，所以建议第一次检测时一定要使用组织样本，彻底将驱动肿瘤的基因突变找出来。
ROS1的靶向治疗
克唑替尼是目前唯一已经获批用于ROS1重排的靶向药物，下图是一个非小细胞肺癌患者使用克唑替尼治疗之前，和使用克唑替尼治疗6周后，可以看到肺部肿瘤病灶快速缩小，疗效极为显著。
很让人抓狂的问题是克唑替尼的耐药，目前关于ROS1突变的患者，克唑替尼的耐药主要有下面两个情况。
ROS1激酶结构域的突变，占比50-60%，远高于ALK（只占20-25%）。ROS1激酶结构域比较常见的突变有G2032R，这个与ALK的G1202R类似，都可以比作守门员突变。ROS1的G2032R突变造成了空间位阻，使得药物与ROS1蛋白不能结合。
脱靶，即ROS1之外的基因发生突变，导致旁路激活。
下面这个图，解释了目前临床报道的，使用克唑替尼靶向治疗时ROS1的耐药位点，以及新一代的靶向药物，针对不同ROS1的耐药位点的抑制情况。
如上图所示，最近的研究发现卡博替尼（XL184）竟然可对多个ROS1的突变位点进行抑制，当然3922劳拉替尼也不错，需要注意的是3922对于G2032R的抑制活性可能不是很好，这个还需要等进一步的数据来看。具体的可结合耐药突变位点来定，但是上面都是临床试验的数据，没有获批正式采用于临床，请一定慎重考虑。
鉴于篇幅原因，关于上面这些靶向药物的临床研究数据癌度不再解读，有余力的朋友可以阅读下面的参考文献。
当您做基因检测时，一个靠谱的基因检测公司，其实会给到这些信息：如检测到的是哪个突变，目前的靶向药物治疗数据，这一数据是源自哪个参考文献。因此建议做基因检测选择时，一定要找基因检测公司拿报告模板参考，不能是一张纸几个字母，这种检测报告是不可取的。
与ALK患者相似，有研究表明ROS1重排的患者可能受益于培美曲塞的化疗，但是免疫治疗的疗效方面并不清楚。目前发现EGFR和ALK的患者受益于免疫治疗的数据不是很理想。
如上图所示，目前针对非小细胞肺癌的ROS1突变，推荐的治疗措施还是先进行活检穿刺，明确基因突变，再选择相应的靶向治疗。需要注意的是ROS1的G2032R这个耐药突变位点，3922的抑制效果不是很明确，有报道效果不是很好，如果是ROS1突变耐药，不要模仿ALK，以为3922是万能神药，一切还是要以数据为主。
ROS1基因融合突变首先是2007年在非小细胞肺癌中被报道，从那以后ROS1的重排就被作为肺癌的一个明确的治疗性靶点，ROS1的重排在非小细胞肺癌的突变比例约占1%-2%，虽然比例很低，但我国每年肺癌患者有70-80万，也就是近七八千的患者可能是ROS1基因突变，对患者来说，真要是这个基因突变，对所有肺癌患者1-2%的概率，对自己却意味着100%。锦州医科大学附属第一医院肿瘤科刘晓梅
2016年3月，FDA批准克唑替尼用于治疗ROS1突变的非小细胞肺癌，克唑替尼具有ALK、MET和ROS1三个靶点。克唑替尼治疗ROS1的非小细胞肺癌患者，客观缓解率为72%，中位无进展生存期PFS是19.2个月。克唑替尼是目前唯一获批的靶向药物，但是患者使用克唑替尼一段时间，总是不可避免地耐药。
虽然惹是生非，但ROS1这个基因在人体的生物学作用目前还不是很清楚。癌度今天给大家解读的这篇文献综述，会对ROS1的这个靶点、目前正在研发的靶向药物，以及什么情况下使用这些靶向药物做些梳理。
哪些癌症种类有ROS1突变
ROS1基因重排首先是在人的胶质母细胞瘤细胞系被鉴定出来，在成人胶质母细胞瘤也发现有ROS1与其他基因的融合突变。随后在多个癌症种类发现了ROS1基因的重排，如炎性肌纤维母细胞瘤、胆管癌、卵巢癌、胃癌、结直肠、血管肉瘤、鼻息肉黑素瘤、非小细胞肺癌。
非小细胞肺癌是第二种发现ROS1重排突变的实体瘤。ROS1基因的突变形式是与其他的基因发生融合，这种融合造成了一个新的基因，能够驱动肿瘤的发生。
需要注意的是非小细胞肺癌中发现ROS1可以与14种基因发生融合，尽管CD74-ROS1在非小细胞肺癌中是最常见的，但是如果要想彻底摸清楚ROS1是否突变，最好的办法还是测序，如果用针对CD74-ROS1的抗体做免疫组化，会导致一定程度的漏检。
这里也提醒病友，没有基因突变是不会导致癌症的，对于检测结果阴性的情况下，应该考虑其他的检测手段，至少有2-3种检测技术来去相互佐证。
与ALK基因突变类似，出现ROS1突变的患者，更多的是年轻的、非吸烟的肺癌患者，其中肺腺癌居多。另外在大细胞肺癌、鳞状细胞肺癌里也发现ROS1重排的突变。
与ALK基因重排突变不同，ROS1重排的患者，脑转移的概率较小。即这两种突变的转移模式可能是不同的。一般来说肿瘤的驱动基因突变是互相排斥的，1073个非小细胞肺癌患者的样本检测发现，ALK和ROS1这两个基因没有出现在同一个肺癌患者的肿瘤细胞里，但是EGFR和BRAF突变的肺癌患者中存在ROS1的重排突变，尽管这一概率很低。
ROS1的临床诊断
ROS1的临床诊断技术很多与ALK的诊断技术类似，ALK的诊断技术有原位免疫荧光杂交（FISH），还有克唑替尼的伴随诊断技术（Ventana D5F3抗体），这些是获得了FDA批准的。不过ROS1没有什么伴随诊断技术，常用的检测技术有FISH（原位免疫荧光杂交）、IHC（免疫组化）、逆转录PCR、二代检测技术。
尽管FISH、IHC更简单，价格低，医院本身就可以开展，但是它们都具有一定的假阴性概率（即不是可以给一个100%的保障）。目前最靠谱的办法，还是找一个靠谱的基因检测公司，做二代测序。尤其是在样本非常少的情况下。
很多患者先做了个模棱两可的检测，基因突变未找出来，但是样本没有了，后续的治疗就非常地被动。这个情况下再使用替代外周血，因为血液样本灵敏度受限，所以建议第一次检测时一定要使用组织样本，彻底将驱动肿瘤的基因突变找出来。
ROS1的靶向治疗
克唑替尼是目前唯一已经获批用于ROS1重排的靶向药物，下图是一个非小细胞肺癌患者使用克唑替尼治疗之前，和使用克唑替尼治疗6周后，可以看到肺部肿瘤病灶快速缩小，疗效极为显著。
很让人抓狂的问题是克唑替尼的耐药，目前关于ROS1突变的患者，克唑替尼的耐药主要有下面两个情况。
ROS1激酶结构域的突变，占比50-60%，远高于ALK（只占20-25%）。ROS1激酶结构域比较常见的突变有G2032R，这个与ALK的G1202R类似，都可以比作守门员突变。ROS1的G2032R突变造成了空间位阻，使得药物与ROS1蛋白不能结合。
脱靶，即ROS1之外的基因发生突变，导致旁路激活。
下面这个图，解释了目前临床报道的，使用克唑替尼靶向治疗时ROS1的耐药位点，以及新一代的靶向药物，针对不同ROS1的耐药位点的抑制情况。
如上图所示，最近的研究发现卡博替尼（XL184）竟然可对多个ROS1的突变位点进行抑制，当然3922劳拉替尼也不错，需要注意的是3922对于G2032R的抑制活性可能不是很好，这个还需要等进一步的数据来看。具体的可结合耐药突变位点来定，但是上面都是临床试验的数据，没有获批正式采用于临床，请一定慎重考虑。
鉴于篇幅原因，关于上面这些靶向药物的临床研究数据癌度不再解读，有余力的朋友可以阅读下面的参考文献。
当您做基因检测时，一个靠谱的基因检测公司，其实会给到这些信息：如检测到的是哪个突变，目前的靶向药物治疗数据，这一数据是源自哪个参考文献。因此建议做基因检测选择时，一定要找基因检测公司拿报告模板参考，不能是一张纸几个字母，这种检测报告是不可取的。
与ALK患者相似，有研究表明ROS1重排的患者可能受益于培美曲塞的化疗，但是免疫治疗的疗效方面并不清楚。目前发现EGFR和ALK的患者受益于免疫治疗的数据不是很理想。
如上图所示，目前针对非小细胞肺癌的ROS1突变，推荐的治疗措施还是先进行活检穿刺，明确基因突变，再选择相应的靶向治疗。需要注意的是ROS1的G2032R这个耐药突变位点，3922的抑制效果不是很明确，有报道效果不是很好，如果是ROS1突变耐药，不要模仿ALK，以为3922是万能神药，一切还是要以数据为主。
为什么很多人发现肿瘤时已经是中晚期了？
我们周围很多人是很注意积极预防检查的，还是看见一些人虽参加常规体检，但抽个血、拍个片就走人了。当有人查出来癌症晚期时就疑惑了：我之前的体检报告明明是没什么问题啊？
为什么很多人都在“假装防癌”？
首先是技术限制的问题，其次是技术水平的问题。
比如以死亡率最高的肺癌为例，现实中，我国很多地区检查肺癌还在用X光片。
要知道，X光片检出早期肺癌的概率只有0～15%，非常低。通常，X光片所发现的肺癌基本已经属于中晚期了。这是因为，43%的肺部面积和心脏、纵隔等组织重叠，早期肺癌很容易被当作慢性炎症治疗。
而对于很多人来说，都是拍个正片就走人了。这就是为什么很多上班族每年都有单位体检，却依然无法发现癌症的原因。所以，虽然现状许多医学专家都在呼吁科学防癌，可是过了这么多年，但很多中国人都在假装做预防。
人人必知的8种常见癌症筛查[话筒][话筒]
世界范围内，关于癌症筛查的研究有很多，有的已经达成较广泛的共识，也有相应的筛查指南或专家共识。
癌症筛查是一种更专业、针对性更强的体检方式。哪些人要做，要做哪些项目，怎么做，都是有讲究的，也正是其与一般健康体检的根本区别所在。
1.肺癌筛查：千万记住用CT[话筒]
X光片检测肺癌，由于其分辨率低，因此检出率比较低，如果胸部X光片检查诊断是肺癌，临床常常就已经到晚期了。可以说，用X光片查肺癌，完全是在假装防癌。
专家建议：用高清CT检测肺癌由于分辨率高，肺癌肿瘤在1厘米，甚至0.8厘米时即可被查出。建议50岁以后的中老年人或有肺癌家族史的人，体检中把X光片换成CT。另外，更推荐大家用低剂量螺旋CT查肺癌，加上几个生物标记，检出率可以到90%以上。
2.乳腺癌筛查：千万记住用乳腺钼靶[话筒]
有些人认为CT是万能的，其实并非如此。当CT用于乳腺癌检测时，存在灵敏度不高，对乳腺的特异性也不强的劣势。另外，还有一些地方会用红外线检测乳腺情况，这个也不推荐，因为红外线检测不是按国际标准，机器的性能差、灵敏度低、误差大，并且医生的主观判断强，现在的大医院里都不用这个方法做检测。
专家建议：对于乳腺癌的早期筛查，首先建议通过乳腺钼靶照片来判断。相对于乳腺CT，核磁检查效果明显更好。
3.宫颈癌筛查：千万记住用TCT[话筒]
很多人一说检查宫颈癌，首先想到的是HPV检查，其实HPV是对病因的检查。真正有效检查宫颈癌的是TCT检查。
专家建议：TCT即液基薄层细胞检测，与传统的宫颈刮片巴氏涂片检查相比，明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率，目前已普遍应用于临床。TCT宫颈防癌筛查对宫颈癌细胞的检出率能达到90%以上，同时还能发现癌前病变，微生物感染如霉菌、滴虫、衣原体等。
4.前列腺癌筛查：千万记住做PSA筛查[话筒]
体检中除了大家平时熟悉的腹部彩超。不过专家指出，腹部彩超却根本查不出早期的前列腺癌，甚至连确诊作用都没有。筛查前列腺癌，最好的检查就是PSA前列腺特异性抗原！
专家建议：50岁以上的男性，用前列腺特异性抗原（PSA）项目来排查前列腺癌。PSA价钱更加低廉，是早期筛查前列腺癌特异性的最方便、敏感的方法。
5.食管癌筛查：千万记住做内镜检查[话筒]
提到食管癌，很多人都不知道该做什么检查。做好的方法就是做内镜检查。
专家建议：推荐对食管癌高危人群先做普通内镜检查，并行食管黏膜碘染色或电子染色内镜等精查，如内镜下没有发现可疑病灶，则定期随访；如内镜下发现可疑病灶，则进行活检病理，根据不同的病理结果采取相应随访复查和处理方案，比如轻度异型增生建议3年随访一次。
6.胃癌筛查：千万记住做胃镜检查[话筒]
胃癌的筛查主要是胃镜检查，其他方法检出率都很低。
专家建议：胃癌高危人群可考虑直接进行胃镜筛查。如果胃镜检查发现可疑病灶，则取活检送病理学检查，后续根据活检病理结果采取相应的随访复查和处理方案。
7.结直肠癌筛查：千万记住做肠镜检查[话筒]
结直肠癌筛查最有效的方法就是肠镜检查。在很多体检中，很多人最不愿意做肠镜，往往会忽略。
专家建议：45~75岁：粪便免疫化学试验（每年）；或高灵敏度愈创木脂粪便隐血试验（每年）；或多靶点粪便DNA检测（（每3年））；结肠镜检查（每10年）；或CT结肠成像（每5年）；或软式乙状结肠镜检查（每5年）。非结肠镜筛查试验的所有阳性结果都应及时进行结肠镜检查。健康状况良好，预期寿命大于10年的成年人应继续筛查至75岁。
8.肝癌筛查：千万记住甲胎蛋白+B超[话筒]
很多人体检时都会选择做腹部B超，以为这样可以查出肝部问题，其实很容易漏诊。
专家建议：高危人群（乙肝病毒和/或丙肝病毒感染、长期酗酒、非酒精脂肪性肝炎、食用被黄曲霉毒素污染食物、各种原因引起的肝硬化、以及有肝癌家族史等），年龄40岁以上，建议考虑每半年筛查一次，国内多数专家建议联合甲胎蛋白检测和肝脏超声检查对肝癌高危人群进行定期筛查，发现异常进一步考虑CT或磁共振检查。
最后，记住这些方法，千万别再“假装查癌”！
来源：健康时报
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我们周围很多人是很注意积极预防检查的，还是看见一些人虽参加常规体检，但抽个血、拍个片就走人了。当有人查出来癌症晚期时就疑惑了：我之前的体检报告明明是没什么问题啊？
为什么很多人都在“假装防癌”？
首先是技术限制的问题，其次是技术水平的问题。
比如以死亡率最高的肺癌为例，现实中，我国很多地区检查肺癌还在用X光片。
要知道，X光片检出早期肺癌的概率只有0～15%，非常低。通常，X光片所发现的肺癌基本已经属于中晚期了。这是因为，43%的肺部面积和心脏、纵隔等组织重叠，早期肺癌很容易被当作慢性炎症治疗。
而对于很多人来说，都是拍个正片就走人了。这就是为什么很多上班族每年都有单位体检，却依然无法发现癌症的原因。所以，虽然现状许多医学专家都在呼吁科学防癌，可是过了这么多年，但很多中国人都在假装做预防。
人人必知的8种常见癌症筛查[话筒][话筒]
世界范围内，关于癌症筛查的研究有很多，有的已经达成较广泛的共识，也有相应的筛查指南或专家共识。
癌症筛查是一种更专业、针对性更强的体检方式。哪些人要做，要做哪些项目，怎么做，都是有讲究的，也正是其与一般健康体检的根本区别所在。
1.肺癌筛查：千万记住用CT[话筒]
X光片检测肺癌，由于其分辨率低，因此检出率比较低，如果胸部X光片检查诊断是肺癌，临床常常就已经到晚期了。可以说，用X光片查肺癌，完全是在假装防癌。
专家建议：用高清CT检测肺癌由于分辨率高，肺癌肿瘤在1厘米，甚至0.8厘米时即可被查出。建议50岁以后的中老年人或有肺癌家族史的人，体检中把X光片换成CT。另外，更推荐大家用低剂量螺旋CT查肺癌，加上几个生物标记，检出率可以到90%以上。
2.乳腺癌筛查：千万记住用乳腺钼靶[话筒]
有些人认为CT是万能的，其实并非如此。当CT用于乳腺癌检测时，存在灵敏度不高，对乳腺的特异性也不强的劣势。另外，还有一些地方会用红外线检测乳腺情况，这个也不推荐，因为红外线检测不是按国际标准，机器的性能差、灵敏度低、误差大，并且医生的主观判断强，现在的大医院里都不用这个方法做检测。
专家建议：对于乳腺癌的早期筛查，首先建议通过乳腺钼靶照片来判断。相对于乳腺CT，核磁检查效果明显更好。
3.宫颈癌筛查：千万记住用TCT[话筒]
很多人一说检查宫颈癌，首先想到的是HPV检查，其实HPV是对病因的检查。真正有效检查宫颈癌的是TCT检查。
专家建议：TCT即液基薄层细胞检测，与传统的宫颈刮片巴氏涂片检查相比，明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率，目前已普遍应用于临床。TCT宫颈防癌筛查对宫颈癌细胞的检出率能达到90%以上，同时还能发现癌前病变，微生物感染如霉菌、滴虫、衣原体等。
4.前列腺癌筛查：千万记住做PSA筛查[话筒]
体检中除了大家平时熟悉的腹部彩超。不过专家指出，腹部彩超却根本查不出早期的前列腺癌，甚至连确诊作用都没有。筛查前列腺癌，最好的检查就是PSA前列腺特异性抗原！
专家建议：50岁以上的男性，用前列腺特异性抗原（PSA）项目来排查前列腺癌。PSA价钱更加低廉，是早期筛查前列腺癌特异性的最方便、敏感的方法。
5.食管癌筛查：千万记住做内镜检查[话筒]
提到食管癌，很多人都不知道该做什么检查。做好的方法就是做内镜检查。
专家建议：推荐对食管癌高危人群先做普通内镜检查，并行食管黏膜碘染色或电子染色内镜等精查，如内镜下没有发现可疑病灶，则定期随访；如内镜下发现可疑病灶，则进行活检病理，根据不同的病理结果采取相应随访复查和处理方案，比如轻度异型增生建议3年随访一次。
6.胃癌筛查：千万记住做胃镜检查[话筒]
胃癌的筛查主要是胃镜检查，其他方法检出率都很低。
专家建议：胃癌高危人群可考虑直接进行胃镜筛查。如果胃镜检查发现可疑病灶，则取活检送病理学检查，后续根据活检病理结果采取相应的随访复查和处理方案。
7.结直肠癌筛查：千万记住做肠镜检查[话筒]
结直肠癌筛查最有效的方法就是肠镜检查。在很多体检中，很多人最不愿意做肠镜，往往会忽略。
专家建议：45~75岁：粪便免疫化学试验（每年）；或高灵敏度愈创木脂粪便隐血试验（每年）；或多靶点粪便DNA检测（（每3年））；结肠镜检查（每10年）；或CT结肠成像（每5年）；或软式乙状结肠镜检查（每5年）。非结肠镜筛查试验的所有阳性结果都应及时进行结肠镜检查。健康状况良好，预期寿命大于10年的成年人应继续筛查至75岁。
8.肝癌筛查：千万记住甲胎蛋白+B超[话筒]
很多人体检时都会选择做腹部B超，以为这样可以查出肝部问题，其实很容易漏诊。
专家建议：高危人群（乙肝病毒和/或丙肝病毒感染、长期酗酒、非酒精脂肪性肝炎、食用被黄曲霉毒素污染食物、各种原因引起的肝硬化、以及有肝癌家族史等），年龄40岁以上，建议考虑每半年筛查一次，国内多数专家建议联合甲胎蛋白检测和肝脏超声检查对肝癌高危人群进行定期筛查，发现异常进一步考虑CT或磁共振检查。
最后，记住这些方法，千万别再“假装查癌”！
来源：健康时报
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