重磅!国家基药目录管理办法浮出水面,调整品种将考虑6个因素......

基药管理办法修订草案开始征求意见。意见明确:国家基药包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等;调整的品种和数量将考虑6方面因素;5类药品不纳入目录遴选范围;三种情形将被调出;目录将定期评估、动态管理,调整周期原则上不超过3年。

11月15日,国家卫健委发布关于就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见的公告,意见反馈截止时间为2021年12月14日。

此前(2020年11月16日),国家基药目录管理办法征求意见讨论会上,就预判了2021年基药调整的五个重点考虑方向:

1、传染病方面用药;
2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药;
3、常见疾病用药;
4、以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的一范围;
5、主要看产品价值,临床终点指标的改善,能够使患者的长期生命质量能够得到提高,以能治愈为标准。

而本次修订草案中对于调整的品种和数量考虑了六方面因素,我们一起来看一看。

哪些品种将纳入,哪些品种将调出基药目录?

国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理,调整周期原则上不超过3年。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。

调整的品种和数量应当根据以下因素确定:
我国基本医疗卫生服务需求和基本医疗保障水平变化;

我国疾病谱变化;

药品不良反应监测评价;

药品使用监测和临床综合评价;

已上市药品循证医学、药物经济学评价;

国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:
发生严重不良反应,或临床诊疗指南、疾病防控规范发生变化,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;

根据药品临床综合评价或药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

基本药物的定义,明确基药的功能定位

基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。


国家公布基本药物目录,根据药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况等,对基本药物目录进行动态调整。基本药物目录管理应当坚持科学、公正、公开、透明,广泛听取社会各界意见和建议,接受社会监督。

基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,坚持中西药并重、临床首选的原则,参照国际经验合理确定。

基药目录包括:化药和生物制品、中药、儿童药品

国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类,儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。

纳入国家基本药物目录中的药品,应当是经国家药品监管部门批准,并取得药品注册证书或批准文号的药品,以及按国家标准炮制的中药饮片。除急(抢)救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药品中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药品通用名称。

下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
含有国家濒危野生动植物药材的;

主要用于滋补保健作用,易滥用的,以及纳入国家重点监控合理用药目录的;

因严重不良反应,国家药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;

国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

国家基药工作委员会由12部委组成,国家卫健委起草遴选方案,拟定遴选规则

国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度各环节重要政策问题,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。

国家基本药物工作委员会由国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、国家疾控局和中央军委后勤保障部卫生局等组成。

办公室设在国家卫生健康委,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。各成员单位在职责范围内承担国家基本药物遴选调整和制度实施的具体事项。
依照国家基本药物遴选管理的原则,国家卫生健康委负责建立专家咨询论证制度,组织建立国家基本药物专家库,报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学(含公共卫生)、药学(含中药学)、循证医学、药物经济学、药品监管、药品生产供应管理、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成,负责国家基本药物的咨询和评审工作。


国家卫生健康委依法起草国家基本药物目录遴选工作方案,拟订具体的遴选规则,依法征求相关部门和有关方面的意见,经国家基本药物工作委员会审核,按程序组织实施并向社会公布。

制定国家基本药物目录的程序分为五步

(一)从国家基本药物专家库中,分别随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组;
(二)咨询专家组根据疾病防治和临床需求,经循证医学、药品临床使用监测、药物经济学等对药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;
(三)评审专家组对备选目录进行技术论证和综合评议,形成目录初稿;
(四)目录初稿送国家基本药物工作委员会各成员单位征求意见,修改完善形成目录送审稿;
(五)送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,按程序报批,由国家卫生健康委对外发布并组织实施。


中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片价格、采购、配送、使用和支付报销等政策规定执行。

基本药物目录内药品的供应保障与配备使用按照有关法律和政策规定执行。

对于因更名、异名等原因需要对国家基本药物品种、剂型规格等目录归属进行认定的,由国家卫生健康委按程序进行认定。
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#每日甘肃播报# 【张掖市新冠肺炎疫情防控战时指挥部办公室关于山丹县确诊新冠肺炎病例高某某和陈某某行程轨迹的通告】
我市在全员核酸检测过程中,发现山丹县陈某某和高某某检测结果阳性,后确诊为新冠肺炎病例(轻型)。现将2例病例行程轨迹通告如下:

一、高某某行程轨迹

高某某,男,24岁,户籍所在地为张掖市山丹县陈户镇张庄村五社,现住山丹县仁爱小区。经公安大数据分析,10月17日高某某(K08包厢)和山丹县确诊病例李某某(K05包厢)在嘿咔KTV20:33—23:29有2小时56分钟时空交集。

10月17日上午未出门,17:30左右步行前往山丹县天府汇串串火锅店,与其表妹、表哥就餐,19:35与表妹一同前往嘿咔KTV(K08包厢)。19:45高某某步行前往仁爱小区家中取物,19:50步行前往浙宁商厦超市购买可乐,随后再次前往嘿咔KTV。其表哥于20:00左右到达嘿咔KTV与2人汇合,至次日凌晨3:52,三人步行回家。山丹第1例确诊患者李某某曾于当日19:40到达嘿咔KTV(K05包厢)。期间,高某某3人共接触嘿咔KTV老板、收银员、服务员3人。

10月18日、19日均无外出。

10月20日11:00左右前往山丹县中医医院一楼门诊苏某某医生处购药后回家,再无外出。

10月21日21:00左右高某某母亲陈某某驾驶出租车载高某某与其父融某某前往山丹县博祥家园院内排队采集核酸样本。21:30左右两人出现发冷、咳嗽症状,与其父步行至山丹县仁和街仁和大药房购买药品,期间,与2名药店工作人员有接触,之后回家再未外出。

10月22日无外出。

10月23日18:34前往仁爱小区仁爱超市购物,与收银员有接触,之后回家再未外出。

10月24日13:00左右在仁爱小区院内直饮机处取水,之后回家再未外出。

10月25日15:00左右被县中医医院救护车转运至中医院隔离病房。

二、陈某某行程轨迹

陈某某,女,49岁,户籍所在地为张掖市山丹县陈户镇张庄村五社,现住山丹县仁爱小区,山丹县海峰公司出租车司机(甘G80386),与山丹确诊病例高某某系母子关系。

10月19日8:30驾车营运(载客人员已借助省公安厅大数据系统进行信息核查),9:00左右驾车前往周某某诊所看望其母,9:30回家无外出,13:00左右在东泉家园门口载杨某3人送至老军乡潘庄村。14:30左右从老军乡李泉村载苏某和刘某,分别送至山丹县汽车站和山丹县第一中学,15:10左右返回家中。15:25前往华通加气站加气,与1名工作人员接触。15:40左右驾车到山丹县运管所进行核酸检测,全程佩戴口罩。后继续运营载客(省公安厅大数据信息核查中)。19:00左右步行前往嘉伦超市(仁和大道店),停留约10分钟,与该店收银员有接触,19:10左右离开超市继续营运。20:00左右在北大路口载陶某和江某,20:40左右到达山丹靶场(红寺湖),之后返回山丹县城继续运营。22:00左右驾车返回家中,再无外出。

10月20日7:00左右驾车运营。10:00左右驾车到清泉镇社区卫生服务中心接种疫苗(因血压偏高未接种),与2名工作人员有接触。10:10左右离开清泉社区卫生服务中心继续运营。14:50左右与同事韩某某、屈某某、甘某某、谢某某、黄某某5人驾车前往新城区污水处理厂附近取洗发水(洗发水从兰州带至山丹),期间6人聚集聊天。17:00左右继续运营。19:00左右将车停至仁爱小区后,与同事田某某步行前往同事屈某某居住小区门口(山丹二中旁边)取食物,屈某某未出小区,食物由武某某带出,之后陈某某与田某某在新城区市民大厅附近散步。20:00左右在仁和小区门口接乘客张某某,20:40左右将张某某送至陈户镇张庄村八社后返回。21:20左右到达县城继续运营,运营期间全程佩戴口罩。22:00左右返回家中,再无外出。

10月21日4:00左右其夫融某某从玉门市马鬃山返回家中无外出。11:50左右驾车前往博祥家园运送医用物资,到达后就地进行核酸检测,随后继续驾车运营,16:30左右返回家中。17:00左右回到博祥家园,至23:00左右驾车将执勤民警王某某送至澎湖湾小区,后又在澎湖湾小区门口载吴某将其送至博祥家园,陈某某一直在博祥家园停留。

10月22日2:00左右驾车将3名医务人员送至山丹县人民医院,之后返回家中再无外出。

10月23日在家无外出。

10月24日9:00左右在仁爱小区内进行核酸检测,9:20左右返回家中再无外出。

10月25日15:45负压救护车转运至山丹县中医院隔离病房。

三、健康监测要求

(一)立即报备检测。与以上病例在行程活动轨迹上有交集的市内外人员,请主动向所在社区、单位报备,并配合社区、疾控机构主动落实核酸检测、隔离观察、健康监测等管控措施。如因瞒报、缓报,造成不良后果的,将依法追究相关人员责任。

 (二)做好个人防护。我市已展开综合防控措施,广大市民不必恐慌,坚持常态化疫情防控措施,主动做好个人防护,规范佩戴口罩,勤洗手、常通风、不扎堆、不聚集、用公筷,保持安全社交距离。同时不信谣、不造谣、不传谣,齐心协力共同做好全市疫情防控工作。

咨询电话:

山丹县防控办 0936-2721166
张掖市疾控中心 0936-8293566

张掖市新冠肺炎疫情防控战时
指挥部办公室(代章)
2021年10月28日#疫情防控 甘肃在行动#

【张掖市新冠肺炎疫情防控战时指挥部办公室关于山丹县确诊新冠肺炎病例高某某和陈某某行程轨迹的通告】
我市在全员核酸检测过程中,发现山丹县陈某某和高某某检测结果阳性,后确诊为新冠肺炎病例(轻型)。现将2例病例行程轨迹通告如下:

一、高某某行程轨迹

高某某,男,24岁,户籍所在地为张掖市山丹县陈户镇张庄村五社,现住山丹县仁爱小区。经公安大数据分析,10月17日高某某(K08包厢)和山丹县确诊病例李某某(K05包厢)在嘿咔KTV20:33—23:29有2小时56分钟时空交集。

10月17日上午未出门,17:30左右步行前往山丹县天府汇串串火锅店,与其表妹、表哥就餐,19:35与表妹一同前往嘿咔KTV(K08包厢)。19:45高某某步行前往仁爱小区家中取物,19:50步行前往浙宁商厦超市购买可乐,随后再次前往嘿咔KTV。其表哥于20:00左右到达嘿咔KTV与2人汇合,至次日凌晨3:52,三人步行回家。山丹第1例确诊患者李某某曾于当日19:40到达嘿咔KTV(K05包厢)。期间,高某某3人共接触嘿咔KTV老板、收银员、服务员3人。

10月18日、19日均无外出。

10月20日11:00左右前往山丹县中医医院一楼门诊苏某某医生处购药后回家,再无外出。

10月21日21:00左右高某某母亲陈某某驾驶出租车载高某某与其父融某某前往山丹县博祥家园院内排队采集核酸样本。21:30左右两人出现发冷、咳嗽症状,与其父步行至山丹县仁和街仁和大药房购买药品,期间,与2名药店工作人员有接触,之后回家再未外出。

10月22日无外出。

10月23日18:34前往仁爱小区仁爱超市购物,与收银员有接触,之后回家再未外出。

10月24日13:00左右在仁爱小区院内直饮机处取水,之后回家再未外出。

10月25日15:00左右被县中医医院救护车转运至中医院隔离病房。

二、陈某某行程轨迹

陈某某,女,49岁,户籍所在地为张掖市山丹县陈户镇张庄村五社,现住山丹县仁爱小区,山丹县海峰公司出租车司机(甘G80386),与山丹确诊病例高某某系母子关系。

10月19日8:30驾车营运(载客人员已借助省公安厅大数据系统进行信息核查),9:00左右驾车前往周某某诊所看望其母,9:30回家无外出,13:00左右在东泉家园门口载杨某3人送至老军乡潘庄村。14:30左右从老军乡李泉村载苏某和刘某,分别送至山丹县汽车站和山丹县第一中学,15:10左右返回家中。15:25前往华通加气站加气,与1名工作人员接触。15:40左右驾车到山丹县运管所进行核酸检测,全程佩戴口罩。后继续运营载客(省公安厅大数据信息核查中)。19:00左右步行前往嘉伦超市(仁和大道店),停留约10分钟,与该店收银员有接触,19:10左右离开超市继续营运。20:00左右在北大路口载陶某和江某,20:40左右到达山丹靶场(红寺湖),之后返回山丹县城继续运营。22:00左右驾车返回家中,再无外出。

10月20日7:00左右驾车运营。10:00左右驾车到清泉镇社区卫生服务中心接种疫苗(因血压偏高未接种),与2名工作人员有接触。10:10左右离开清泉社区卫生服务中心继续运营。14:50左右与同事韩某某、屈某某、甘某某、谢某某、黄某某5人驾车前往新城区污水处理厂附近取洗发水(洗发水从兰州带至山丹),期间6人聚集聊天。17:00左右继续运营。19:00左右将车停至仁爱小区后,与同事田某某步行前往同事屈某某居住小区门口(山丹二中旁边)取食物,屈某某未出小区,食物由武某某带出,之后陈某某与田某某在新城区市民大厅附近散步。20:00左右在仁和小区门口接乘客张某某,20:40左右将张某某送至陈户镇张庄村八社后返回。21:20左右到达县城继续运营,运营期间全程佩戴口罩。22:00左右返回家中,再无外出。

10月21日4:00左右其夫融某某从玉门市马鬃山返回家中无外出。11:50左右驾车前往博祥家园运送医用物资,到达后就地进行核酸检测,随后继续驾车运营,16:30左右返回家中。17:00左右回到博祥家园,至23:00左右驾车将执勤民警王某某送至澎湖湾小区,后又在澎湖湾小区门口载吴某将其送至博祥家园,陈某某一直在博祥家园停留。

10月22日2:00左右驾车将3名医务人员送至山丹县人民医院,之后返回家中再无外出。

10月23日在家无外出。

10月24日9:00左右在仁爱小区内进行核酸检测,9:20左右返回家中再无外出。

10月25日15:45负压救护车转运至山丹县中医院隔离病房。

三、健康监测要求

(一)立即报备检测。与以上病例在行程活动轨迹上有交集的市内外人员,请主动向所在社区、单位报备,并配合社区、疾控机构主动落实核酸检测、隔离观察、健康监测等管控措施。如因瞒报、缓报,造成不良后果的,将依法追究相关人员责任。

 (二)做好个人防护。我市已展开综合防控措施,广大市民不必恐慌,坚持常态化疫情防控措施,主动做好个人防护,规范佩戴口罩,勤洗手、常通风、不扎堆、不聚集、用公筷,保持安全社交距离。同时不信谣、不造谣、不传谣,齐心协力共同做好全市疫情防控工作。

咨询电话:

山丹县防控办

0936-2721166

张掖市疾控中心 0936-8293566

张掖市新冠肺炎疫情防控战时

指挥部办公室(代章)

2021年10月28日
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