#白岩瑠姫[超话]##白岩瑠姫 JO1王子#
[211220]Billboard japan官方更新

【Billboard】JO1『WANDERING』首周51.6万张获得单曲销量第一,创下自身最高记录

在2021年12月22日公开(统计时间:2021年12月13日~12月19日)的Billboard JAPAN周单曲销量榜“Top Singles Sales”中,JO1的“WANDERING”首周销量516603张,获得首位。

12月15日发售的JO1第5张单曲,在12月13日~12月15日的前半周销量为434382张,位居首位。后半周销量8.2万张,突破50万。大幅更新了从出道作品“PROTOSTAR”(344299张)到今年8月发售的上一部作品“STRANGER”(368948张)的过去4张单曲的首周销量。

*附1~5单B榜销量对比

【重磅信息!翰森制药阿美替尼一线治疗已获批】新突破!翰森制药阿美替尼获批一线治疗非小细胞肺癌
重塑百亿市场新格局

12月16日,国家药监局发布公告,翰森制药附属公司豪森药业自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)新适应症获批上市。

根据公开资料,阿美替尼新获批的适应症为:用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次为阿美替尼获批的第二个适应症,将进一步丰富和完善翰森制药的抗肿瘤产品线布局。阿美替尼在用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者中安全性和有效性优势明显,将为非小细胞肺癌患者带来全新的中国方案。

首款中国原创一线治疗
快速填补国内空白

阿美替尼是翰森制药自主研发的1类创新药,也是首个中国原创三代 EGFR-TKI。其在既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的,存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗方面成效显著,以优先审评品种认定资格得到NMPA快速审批,并获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

2020年3月,阿美替尼首个适应症获批上市,填补了我国三代 EGFR-TKI 的空白;仅9个月后,阿美替尼成功被纳入国家医保目录;2021年5月,阿美替尼的新适应症上市申请被CDE纳入优先审评。6月,阿美替尼凭借其卓越的疗效和安全性被国家药品监督管理局发布的《2020年度药品审评报告》列为“临床价值高的新药好药”代表之一;12月,阿美替尼一线适应症的成功获批,为中国NSCLC患者带来了更多临床选择,也真正为中国肺癌患者带来希望。

开启中国原创一线治疗新时代
造福更多非小细胞肺癌患者

肺癌是中国高发病率的癌种之一,其中非小细胞肺癌占比约为85%。近年来,随着发病人数持续增长,非小细胞肺癌治疗药物的需求越来越大。在非小细胞肺癌患者中,最常见的基因突变类型为表皮生长因子受体(EGFR)基因突变,大约占50%。EGFR-TKI 是治疗此类突变最有效的药物,至今已经在国内上市三代靶向药物,分别为第一代吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼,第二代阿法替尼、达克替尼;第三代阿美替尼、奥希替尼、伏美替尼。

根据临床表现,三代TKI在前一、二代TKI的基础上,实现了巨大突破。首先,针对EGFR靶向治疗中最常见的耐药突变T790M突变疗效卓越,安全性好;其次,肺癌患者常伴随脑部转移,三代针对脑转移疗效显著优于一代、二代,大幅提升患者生存期。

在此之前,三代TKI中只有进口药物获批一线治疗适应症,阿美替尼是首个中国原研获批一线适应症的产品,填补了该领域国产药物历史的空白。

在2021 ASCO 会议上,翰森制药发布的阿美替尼一线疗法Ⅲ期临床数据显示,与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比,使用阿美替尼作为一线治疗的患者,无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS 19.3个月vs 9.9个月),持续缓解时间(DoR)也显著延长(中位DoR 18.1个月vs 8.3个月)。尽管阿美替尼组用药时间显著延长(中位用药时间463天vs254天),其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT 升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs:阿美替尼4.2% vs 吉非替尼11.2%)。

此次阿美替尼一线适应症的获批,正式开启了中国原创三代EGFR-TKI一线治疗的全新时代。

中国原创新药丰富治疗方案
NSCLC市场格局面临重塑

近年来,随着非小细胞肺癌患病群体数量增加及诊断行业的快速发展,非小细胞肺癌药物市场规模不断扩张。

据头豹研究院分析,2015-2019年,中国非小细胞肺癌药物行业市场规模由187.3亿元增长至424.6亿元,年复合增长率为22.7%。到2024年,市场规模有望上升至822.4亿元。在高速增长的市场趋势下,非小细胞肺癌这一赛道也引起了国内各大药企的高度关注。

从临床表现来看,靶向药物和免疫治疗药物在治疗非小细胞肺癌的临床表现明显优于传统化疗手段。现阶段,中国非小细胞肺癌靶向药与免疫治疗药物市场由国际巨头垄断,中国企业积极进行业务布局。

在三代 EGFR-TKI 治疗领域,目前由在国内率先获批一线、二线治疗的奥希替尼占据主要市场,在被纳入医保后,实现了市场快速放量。随着阿美替尼、伏美替尼相继获批,奥希替尼正在面临着来自国产三代EGFR-TKI的强劲竞争。

据了解,作为首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,阿美替尼在2020年3月获批上市后,当年销售额就迅速破亿。在2021年3月实现医保报销后,阿美替尼有望迅速放量。如今作为首款中国原创三代药物获批一线适应症,未来该新适应症大概率会顺利进入医保,给临床带来更多样的用药选择。

届时,阿美替尼将带动我国三代EGFR-TKI 市场迅速增长,重塑非小细胞肺癌药物百亿市场格局。

创新驱动企业发展
推进健康中国产业崛起

近年来,我国鼓励医药领域的创新研发,政策对医药行业的导向,逐渐向提高效率、淘汰过剩产能、鼓励创新的高质量发展转变。

从2016到2020年,随着医药政策的完善,新药审评审批速度加快,中国原创1类新药获批数量由每年5个增长至16个,众多创新型药物被广大患者所使用,一些创新型药企也逐渐涌现。

以翰森制药为例,作为中国领先的创新驱动型上市制药公司,已在美国马里兰,中国上海、连云港等地建立研发中心,不断增强企业科技创新策源能力。经过多年持续研发投入,翰森制药的创新药管线已经进入收获期,恒沐®(艾米替诺福韦片)、阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福®(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液),5款创新药陆续成功上市并全部纳入国家医保目录,造福更广泛的中国患者。此外,翰森制药在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,创新药正逐步成为企业的成长驱动主力。

据翰森制药公开数据,今年上半年,其创新药销售收入占比达到28.5%,同比增长66.8%。随着恒沐纳入国家医保,阿美替尼获批一线治疗适应症,各创新药市场持续放量,翰森制药的创新药收入占比将大幅提升。

当前,中国医药创新的挑战和机遇并存,在政策的支持下,创新药的开发也正持续升温。以翰森制药为代表的创新驱动型制药企业,将持续关注未被满足的临床需求,加快科技创新步伐,力争推出更多中国原创新药、好药。头部药企的创新发展将推动中国药企实现以患者为中心、以临床价值为导向、以全球化为目标的快速转型,中国医药产业必将阔步迈入新纪元。

【#西安公布新增21+1本土病例行动轨迹#】记者从西安市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会(第31场)上获悉,2021年12月19日0时-24时,西安市新增本土确诊病例21例、本土无症状感染者1例,均已转运到定点医疗机构隔离治疗和医学观察。

现将新增21例本土确诊病例、1例本土无症状感染者主要活动轨迹公布如下:

确诊病例1
主要活动轨迹:
12月13日,19:00-21:00长安大学本部。
14日,19:00长安大学本部体育场核酸采样。23:00长安大学南校区东院操场核酸采样点。
15-16日,长安大学南校区宿舍隔离。
17日,20:28被管控。

确诊病例2
主要活动轨迹:
12月13日,16:00斗门天骄铭品幼儿园接人;
14日四季荟餐厅上班或居家休息;
15日,被管控。

确诊病例3
主要活动轨迹:
12月12日,09:15-09:35HomeLife家生活购物(雁塔区通邮路长丰园一区2号楼)。13:35-15:30城市立方文化体育综合体3号门3楼孩子王游乐场。18:30-18:49HomeLife家生活购物。
13日,13:37-15:30城市立方文化体育综合体3号门3楼孩子王游乐场。17:20明德八英里小区临时核酸采样点。
14日,09:41-13:00雁塔区天谷八路211号环普科技产业园G1座16楼(北京梦诚科技有限公司西安分公司)。14:04-14:39正宗裤带面餐馆(雁塔区科技五路南窑头社区西区56排,西工大软件园公交站附近200米处),16:00-16:40西安银信博锐信息科技有限公司(雁塔区科技五路20号和发智能大厦B座6层02室)。18:43宏军生鲜店(雁塔区丈八东路明德八英里)。
15日,08:46-10:15HomeLife家生活购物。22:30雁塔区丈八东路明德八英里附近朱记卤肉摊。
16日,10:30-11:00及12:00-13:36省体育场西门旁西安市重点户外店(碑林区长安北路14号)。
17日,12:00-12:20,高新区丈八一路SOHO同盟B座三楼靓饭快餐店。17:50居家,当夜被管控。

确诊病例4
主要活动轨迹:
12月11-14日,四季荟餐厅正常上班或居家(碑林区骊马豪城F座宿舍)。
15日,被管控。

确诊病例5
主要活动轨迹:
12月11日—15日四季荟正常上班或居家(碑林区骊马豪城F座宿舍)。
16日,被管控。

确诊病例6
主要活动轨迹:
12月10日,20:04老百姓果业(自强西路郝家巷路口)。
11日,9:31锐驰项目管理有限公司(雁塔区朱雀大街南段1号汇成天玺公寓C座11楼),12:07老碗菌菇面(华城万象二期巷子)。
12日,15:04-17:03西安市灞桥区灞柳二路庆华长安家园4号楼。
13日,12:29在社区食堂(雁塔区丈八东路6号),20:40吉庆巷蜂蜜店(莲湖区吉庆巷)。
14日,9:00长安区雁塔南路与航天南路交汇处南璟台别墅区,12:12在悦食尚美食广场(雁塔区朱雀大街南段城市立方5楼),15:37朱雀宜华佳食品便利店(雁塔区朱雀大街南段1号长丰酒店c座一层大厅)。
15日,12:04朱雀宜华佳食品便利店(雁塔区朱雀大街南段1号长丰酒店c座一层大厅),12:07在老碗菌菇面(华城万象二期巷子),21:11西安百味堂大药房(电子城店)。
16日,12:04华城万象二期巷子老碗菌菇面。
17日,约9:10-9:39陕西地矿医院,21:23莲湖区自强西路泊澜地小区附近隆胜烟酒商店。当夜被管控。

确诊病例7
主要活动轨迹:
12月11日-13日,驾车往返于长安大学渭水校区与雁塔校区之间;
14日,被管控。

确诊病例8
主要活动轨迹:
12月11日-12月15日,日常步行往返于四季荟餐厅(二环南路西段体教公寓东侧约40米)和四季荟餐厅宿舍(骊马豪城F座608号)之间。
16日,被管控。

确诊病例9
主要活动轨迹:
12月11日,居家;
12日,15:00白鹭湾小区高渡文体中心前台(灞桥区灞柳二路)停留5分钟。
13日-15日,每日乘坐地铁9号线(灞柳二路站B口-纺织城站)换乘1号线(纺织城站-北大街站)换乘2号线(北大街站-会展中心站A口)。
16日,13:30长丰园小区(雁塔区朱雀大街南段丈八路十字向南200米)核酸检测点。20:00惠瑞和生鲜超市(灞桥区纺园三路与灞柳二路交叉路口东北侧)。
17日,居家。
18日,10:30灞桥区灞柳二路庆华长安家园核酸检测点,10:55盖花牛羊肉店、街坊集市果蔬生鲜(纺园三路与灞柳二路交叉路口东侧),16:40街坊集市果蔬生鲜,16:50西安怡康医药(灞柳一路店)。
19日01:00被管控。

确诊病例10
主要活动轨迹:
12月11日,12:00-21:30西安交大一附院急诊科。
13日,8:55长安大学渭水校区校医院核酸采样点。
14日,9:00西安交大一附院急诊科,16:30西安交大一附院对面魏家凉皮店,16:40华润万家超市(西安朱雀大街店),19:30小芙蛋糕店(雁塔区翠华路),19:46雁塔区海刚蔬菜店,20:53长安大学校本部家属院核酸采样后居家隔离。
16日,3:00被管控。

确诊病例11
主要活动轨迹:
12月11日-14日,每日乘坐12路(省体育场-汉城路大庆路口)、223路区间(汉城路大庆路口-高堡子)、713路(高堡子站-省体育场)公交车去四季荟餐厅上班。
15日,06:13五一村卫生室隔壁小吃店(未央区高堡子孙武路),当天被管控。

确诊病例12
主要活动轨迹:
12月11日,9:26-10:20沣东新城荆寺二村,15:00镐京墓园(长安区斗门街道办事处镐京村)。
12日,12:00灵沼金轩楼甲鱼楼(长安区127村道与244乡道交叉口西南约40米),14:00-18:00华府新桃园8号楼(雁塔区大寨路1华府)。
13日,11:30 长安大学渭水校区北门泡馍馆(尚苑路)。
14日,12:00左右长安大学本部南院家属楼家常小餐馆(长安区翠华路334号)。当夜被管控。

确诊病例13
主要活动轨迹:
12月13日,19:30-21:00长安大学本部北院参加研究生会议。
14日,17:40-18:30长安大学本部北院篮球场打球。
15日,02:00-02:30长安大学本部北院体育馆核酸采样点。19:00被管控。

确诊病例14
主要活动轨迹:
12月14日,7:40-08:00,17:00-17:20,长安大学渭水校区朱雀幼儿园。23:00-23:30长安大学渭水校区学校体育馆核酸采样点。
15日,7:00被管控。

确诊病例15
主要活动轨迹:
12月14日,14:00建行长安路支行办理业务,逗留约5分钟,15:26御品轩(育才路店)、便民菜场(育才路与翠华路丁字路口地下室西头菜市场)。24:00被管控。

确诊病例16
主要活动轨迹:
12月11日,9:00-12:00小寨东路100号二六二医院。
12日,9:00-10:30小寨东路100号二六二医院。
13日,10:00左右长安大学C区10号楼一层(翠华路3店)。17:00省军区服务社6楼如辉理发店,18:00-18:30负一层超市。
15日,被管控。

确诊病例17
主要活动轨迹:
12月12-14日,四季荟餐厅正常上班或居家(碑林区长安3号小区)。
15日,被管控。

确诊病例18
主要活动轨迹:
12月10日,15:23从外市乘高铁到达西安。
11日,15:00-20:00,福伺100趴潮流轰趴(雁塔区科技路305号高新大都荟6号楼北4F)。
12日,9:30-16:00两次自驾往返咸阳至雁塔区青松路融尚第十区。
13日,8:10桥源汤包(雁塔区丈八一路绿地蓝海大厦),中午益田假日里购物中心(高新区锦业路店)一层御厨老碗面。
14日,益田假日里购物中心(高新区锦业路店)一层强强家菠菜面手擀面(丈八一路店)。
15日,15:30绿地SOHO同盟A座广场(高新西安市唐延路110号)。
16日,咸阳市。
17日,益田假日里购物中心(高新区锦业路店)一层御厨老碗面。当夜被管控。

确诊病例19
主要活动轨迹:
12月10-12日,知香居炒菜馆(神州四路与飞天路十字航创广场)正常上班或居家(航天基地智慧谷小区员工宿舍)。
13日,20:00—20:20长安区航天新区神舟四路与飞天路十字航天基地智慧谷小区北门每一天便利店。
14日,14:00—16:00两次前往万家和饺子馆(西安市长安区航天基地飞天路智慧谷1号楼1单元10117门面房)。
18日,9:10-10:30智慧谷小区东门核酸采样点,核酸检测结果异常,随后被管控。

确诊病例20
主要活动轨迹:
12月11日,8:30恒兴商店(长安区韦曲街道北长安街13号)。20:02天猫小店邻里便利店(朱雀大街南段长丰园一区),21:11左右蜜雪冰城(长安区北长安街航天城地铁站C口工商银行对面)。
12日,20:15“88一家亲便利店”(航天基地航天聚福苑内),其余居家。
13日,12:40-14:30明德八英里小区内核酸采集点。18:30-19:30左右张记肉夹馍(长丰园小区十字路口附近)。
14日,12:30海涛口腔雁塔店附近好多鲜店(朱雀大街南段长丰园一区)、白鹿原面馆(雁塔区长延堡路明德8英里)。
15日,19:42航天城地铁站附近美亿家美发店(北长安街85号),20:12美发店旁边超市购物。
16日,19:22-20:13川菜鱼工坊(长安区申店渡街幸福满园一号)。
17日,8:28左右渭南时辰包子店(韦曲西街摩登小镇西侧商铺)。
18日,12:00左左香老潼关肉夹馍(长安区韦曲南长区街201号农工商开发公司门面房)。
19日,被管控。

确诊病例21
主要活动轨迹:
日常居住于南里王村佰佳兴超市上的某居民楼(无门牌)。
11日,20:00-20:24楼下启华包子店。
12日,20:00楼下川菜馆、启华包子店、百佳兴超市(长安区凤栖东路天沁园北侧)。
13日,19:00-19:43楼下金马鸡汤刀削面,19:43百佳兴超市(长安区凤栖东路天沁园北侧)。19:47南里王村晶莹浴浴池。
14日,20:30-21:10楼下启华包子馆、百佳兴超市(长安区凤栖东路天沁园北侧)。
15日,19:00-19:28楼下金马鸡汤刀削面、百佳兴超市(长安区凤栖东路天沁园北侧)。
16日,19:20-19:42乘坐电梯前往楼下二楞面馆、百佳兴超市(长安区凤栖东路天沁园北侧)。
17日,19:30楼下冒菜馆。
18日,17:30-17:36百佳兴超市(长安区凤栖东路天沁园北侧),当天被管控。

无症状感染者
主要活动轨迹:
12月11日—12月14日,正常上班(四季荟餐厅)或居家(草场坡社区长安大街三号4号宿舍)楼休息。
15日,被管控。


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