官宣:华北制药国采断供、放弃中选资格,不是价格太低所致!

华北制药布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。国家联采办表示对所有企业一视同仁,“中标必须履约、违约必受惩诫”!对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

近日,因华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室(下称联采办))将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家集采的申报资格。按程序,由珠海润都制药接替其供应山东市场。

就这一事件,联采办回答了记者提出的问题。

一、国家组织药品集中采购的总体供应情况如何?中选产品不能履约的问题以前是否出现过?

答:当前,国家组织药品集中带量采购已开展5批,覆盖218种药品,前4批157种药品已经落地实施,涉及696个产品。其中,第一批、第二批集采已经完整运行首年采购周期,中选药品供应量均达到全年约定采购量的2倍以上,实际采购需求和供应超出预期。

截至7月底,第三批集采已实施9个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的1.5倍。第四批集采已实施3个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的45%。

总体来看,中选企业认真执行集中采购协议,按照约定采购量严格履约,对医疗机构超出约定采购量的需求总体能够积极满足供应。华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。

二、联采办对华北制药做出处理的依据是什么,下一步对华北制药有哪些影响?

答:诚实守信和契约精神是市场经济的基础,也是市场主体的生存之本。国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境,对所有企业一视同仁,不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小,都应遵守市场竞争规则,严格履行协议,一旦出现违约,都要依法依规处理,这也是对诚信经营企业的尊重和保护。

(一)违约事实。关于华北制药违约事宜,联采办已经在8月20日的公告中说明,由于该公司在第三批国家组织药品集采中选的布洛芬缓释胶囊未能在山东省按协议供应约定采购量,经多次约谈协商,供应情况仍未改善,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

近期,我们也注意到华北制药就此发布了公告,承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。因此,华北制药此次违约失信的事实是清楚的。

(二)处理依据。国家组织药品集采标书中明确约定,企业不履行供货承诺,影响到临床使用的,将列入“违规名单”并视情节轻重予以处置。鉴于这是全国集采以来第1起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件,山东省医疗机构反映较为集中和强烈,我们依法依规作出严肃处理,向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

(三)后续影响。此次对华北制药作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚,是基于其在1个省内无法供应约定采购量作出的适当惩处。

下一步,联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况,如再次出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。同时,山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度,对华北制药的违约事实开展信用评级,不同等级的信用评级结果将产生相应影响。

三、有媒体猜测华北制药违约是因为集采中选价格低影响了利润,事实是这样吗?

答:长期以来,我国药品价格虚高问题严重,常用药价格高达国际主要国家平均价格的2-3倍,与此同时,主流医药企业销售费用占销售收入比重近40%,明显高于其他消费品行业,既加重了群众和医保基金负担,助长了行业不正之风,也制约了医药卫生产业高质量发展。

开展集中带量采购改革的初衷,就是把药价虚高的水分挤出去,促使药价回归合理水平,降低群众费用负担,使患者用得起药。

国家组织药品集中采购坚持市场在价格形成中的决定性作用,规则公开、一视同仁,让各市场主体具有平等的竞争机会,同时在采购标书中要求企业不得低于成本报价,通过公平竞争产生中选结果。因此,中选企业和中选价格是企业自主报价、市场公平竞争的结果。

在新的采购模式下,企业要想在竞争中取得优势,应通过恰当的战略布局和产品管线,高效的组织管理能力和供应链体系,以及规模化、集约化的生产方式等,进而获取市场认可的盈利,而不是由政府或相关机构的保护,通过加重群众负担的方式取得利润。这也是中国医药产业高质量发展的必由之路。

布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业,其中华北制药的中选价格是最高的,为8.04元每盒(30粒)。集采前,华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近,但由于未实施带量采购,2020年该药销售额仅有50余万元。

集采后,采用“量价挂钩”的方式,约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒,一年销售额可超2000万元,但华北制药却未能尽责履约。我办在此也提醒,集中带量采购改革后,按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任,应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。

四、集采有关保障中选产品临床使用和质量安全方面的政策措施执行情况如何?

在集中带量采购改革中,我们始终坚持严守质量关,确保中选产品临床供应稳定和替代安全。为确保降价不降质,国家组织药品集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为仿制药入围门槛,并会同有关部门加强中选产品全生命周期质量监管,让群众用上质量和疗效放心的药品。

在采购执行过程中,联采办会同各成员单位加强中选药品临床使用情况监测,督促中选企业及时保障供应,确保临床使用稳定。

总体来看,集采中选药品的质量和疗效已经被医生、患者普遍认可。20家大型三甲医院历时两年针对11万病例开展的真实世界研究显示,集采中选仿制药在临床疗效和安全性上与原研药一致。

此外,需要指出的是,集采药品降价的空间主要来自三个方面,包括直供医院降低营销成本、及时回款降低财务成本、薄利多销降低生产成本等,挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理费用,而不是企业生产成本,不影响药品质量。

五、下一步集采改革有何考虑?如何做好中选产品保供工作?

答:按照党中央国务院部署,我们将坚定不移地深化医药集中带量采购改革,同时进一步完善集采规则和配套措施,确保中选产品供应。过去几批集采中,我们已经通过优化规则,逐步增加了中选企业数量,强化了供应保障,下一步还将进一步完善以下措施。

一是加强中选药品供应情况监测和处置。进一步明确企业供应履约责任,落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号),要求中选企业做好市场风险预判和防范,按照采购合同组织生产供应,满足中选药品采购需求。

联采办将加强中选产品采购情况监测预警,针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题,予以严肃处理。

同时,各省份也将积极履职尽责,按照国家医保局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,通过信用评价压实中选企业履约的主体责任,对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

二是切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用。加强违规、失信结果的运用,在今后的国家和省级集中带量采购申报条件中,进一步对违规、失信的企业有所约束。在开展已集采药品协议期满的接续工作时,强化供应、信用在产生中选企业过程中的权重,使守信者更多更易中选,让失信者受制约。


三是执行备选机制,提高市场供应稳定性。国家组织药品集采相关文件已明确,当中选企业无法及时供应医疗机构采购需求的时候,所在省份可启动备选企业选择程序,确保临床供应充足且价格合理。

华北制药申请放弃中选资格后,山东省医保部门立刻启动备选企业程序,已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省,并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒(20粒)供应,该价格低于华北制药的中选价,山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。
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山西忻州宁武县东寨镇山水林田项目部发生安全事故致一人死亡

山西忻州宁武县东寨镇山水林田项目部发生安全事故致一人死亡

2021年6月24日,晚上10点20分,李某向往常一样开着三桥车来到宁武县东寨镇车道沟村的宁武县山水林田项目部,到达指定地点开始卸车上的砂子。由于卸完后车上有部分砂子没有倒干净,李某便直接到车后面想把车上剩余的砂子弄下来,故事就在这时候突然发生了。三桥车的后马槽突然落下,直接拍在了李某的身上,导致李某当场死亡。

据了解,死者李某今年46岁,和其妻子王某(44岁)育有一子,孩子刚刚出生才不到3个月,就永远地失去了父亲。

李某死后,李某的家人找到了项目部的老板。据死者家属介绍,这个老板姓贺,是原平市长梁沟人,在宁武县政府部门有些关系,平时就在死者李某东寨的院子里租房住。经过和死者家属协商,在7月3日,最终以163万元做了私了。

近年来,宁武县坚持山水林田湖草系统治理,着力推进汾河中上游山水林田湖草生态保护修复试点项目。目前,汾河流域水土流失综合治理项目完成治理面积80平方千米,项目涉及的水土保持林、谷坊、封禁等6个子项目全部完工。

在工程实施上,宁武县坚持扩容增量与提质增效有机结合,生态保护与生态治理协调推进,改善生态与群众增收互促双赢,高标准规划,高起点造林,高质量施工,构建形成了整沟治理,全流域推进的生态屏障体系。一是加强领导,严格落实责任。成立项目建设领导组,实行分管领导包工程,技术人员包标段,森防、种苗、技术各把一关,定期召开项目调度会,不定期进行工程质量监督检查,将每个环节、每项内容落实到具体人员,做到责任明确,严格监管。二是精心组织,严格施工程序。统一组织、划分标段、加强监理、严格施工,切实加强对工程建设全过程的技术指导和质量监督,特别是把好规划设计关、苗木标准、栽植技术等各项技术关;加强对施工的质量监督,实行全程监理,从设计到种苗调运、整地栽植、浇水管理等必须由技术人员把关,实施规划、设计、施工、验收、建档一条龙施工管理程序。

然而这起安全事故暴露出了这个项目中运输行业特种作业中存在的问题。按规定,这样的特种作业必须有现场指挥,可是一些企业为了节省用人成本,不设置现场指挥,所以操作者盲目作业,这也是这个事故之所以发生的主要原因之一……

宁武县山水林田项目

人们更关注的是这个事件所涉及到的行业安全问题,人们不禁要问:拉砂车卸砂子的时候,翻斗车的驾驶员应该在哪里?卸车后,驾驶员该不该确认一下翻斗车的状态?没卸干净的砂子到底该不该人工去弄下来,这么做是否安全?该不该有专人监管督促?……如果把这些问题都提升到安全生产的高度上来,并形成严格的制度,那么李某会死吗?

来源▽

因巴萨财务原因,梅西将离开巴萨,何去何从?
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CMP冠军体育;巴塞罗那在西班牙时间周四晚上 8 点前发布的声明毫不含糊,震惊了足球界。
这位 34 岁的阿根廷人自 7 月 1 日起成为自由球员,他已准备签署一份新合同,以延长他在诺坎普的 21 年逗留时间。

巴萨表示,合同原定于周四签署,但西班牙联赛的“财务和结构障碍”使这一点告吹。
那么,这位六次金球奖得主现在怎么样了?这真的是梅西在巴萨的终结,还是会有最后的转折?

为什么新交易会崩溃?

本月早些时候,西班牙足球作家吉列姆·巴拉格透露,梅西已经同意了一项直到 2026 年的协议,其中包括将他的工资降低到之前工资的一半。

但是巴萨需要出售球员来为这笔交易提供资金——将他们的工资支出减少约 2 亿欧元(1·72 亿英镑)以满足西甲的财务公平竞赛(FFP)要求——而且尚未实现这一目标。Antoine Griezmann、Ousmane Dembele 和 Philippe Coutinho - 以及其他 - 留在他们的书上。

巴拉格在BBC Radio 5 Live 的《足球日报》上说:“巴萨必须找到一种创造性的方式来支付梅西的工资、奖金和签约费,每次我问他们‘如果你不能注册,你打算怎么做?新球员你签了免费?答案是“相信我们”。

来自梅西方面的信息是坚持下去,等等。拉波尔塔(巴萨主席)很乐观,梅西方面则不那么乐观,但没有一次说这是不可能的。

现在已经确认的是,没有可能发生这种情况的经济方式,但我认为这不是故事的结局。

加泰罗尼亚广播电台的欧内斯特·马西亚说,俱乐部的财务状况“异常危急”。

他告诉 BBC 世界服务平台:许多人仍在试图想象梅西之后的生活会怎样,因为三天前没有人想象过这一点。

事实上,我们在俱乐部听到了一些声音,甚至主席拉波尔塔说梅西会留下。那里已经有合同要签,合同已经写好了。

在他们的声明中,巴塞罗那和梅西似乎同意——他们站在同一边。相反,似乎俱乐部的财务状况、西甲的规定......以及底线不符合 FFP 规定。

这是权力游戏吗?

停止写讣告,搁置那些盛大告别的计划......尽管看起来很戏剧性,巴萨的宣布并不绝对意味着梅西要离开。反正还没有。

事实上,这不是最终和明确的声明,而是俱乐部与西甲的强力战术中非常冒险的战术举措,西甲的工资帽规定正在阻止梅西和巴萨签署俱乐部声称他们都同意的新合同。

背景是巴萨糟糕的财务状况以及他们对组建欧洲超级联赛的持续渴望,俱乐部主席琼·拉波尔塔和他的皇马对手弗洛伦蒂诺·佩雷斯一直在追求这一目标。

至关重要的是,西甲刚刚宣布与投资基金 CVC 达成一项重大新协议,该协议将立即向巴萨提供约 2 亿英镑——足以重新签下梅西。然而,要获得这一点,俱乐部必须签署对西甲的长期承诺,放弃超级联赛的想法。

在巴萨发表声明几分钟后,皇家马德里发表了自己的声明,称 CVC 的交易是在俱乐部没有参与或不知情的情况下完成的,并表示他们不能支持这项冒险。

拉波尔塔对西甲主席哈维尔·特巴斯说:好吧,让我们看看你的新投资基金合作伙伴对没有梅西的联赛有何看法。

那将是什么……谁知道呢?但这场价值数十亿美元的国际象棋游戏并没有结束。拉波尔塔称之为检查。但这不一定是,将死。

梅西最终会去哪里?

就在一年前,梅西表示他想行使合同中的一项条款以自由转会离开,但巴萨表示必须支付 7 亿欧元(6·24 亿英镑)的费用。

现在没有这样的限制。

长期以来,他一直与在曼城与前巴萨主帅瓜迪奥拉的重聚联系在一起。

但是由于曼城以创纪录的 1 亿英镑签下了杰克格雷利什,并且与托特纳姆前锋哈里凯恩的大笔交易有关,巴拉格认为英超冠军“没有经济能力得到梅西”。

他告诉 Radio 5 Live:这不像找一个能赚到 5000 万欧元的人。不管是什么,你都必须加倍。但你还必须支付签约费,可能是 50-60 -70m。几乎是从另一家俱乐部签下的。

所以从这个角度来看,我认为曼城现在没有足够的资金,我们都怀疑下一个必须是巴黎圣日耳曼。

法国足球专家朱利安·劳伦斯补充说:我仍然认为巴萨在虚张声势。从巴黎圣日耳曼的角度来看,他们在过去一年中所说的是,如果梅西有空并且有兴趣,那么他们相信他们有足够的存款以及促成这笔交易的资源。

结果可能是他仍然留下,但他们会向梅西家人重申,如果他想加入巴黎圣日耳曼,他们希望有所作为。


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