#胃癌# 【Enhertu使HER2阳性胃癌有效率提高2.59倍】对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌,推荐的一线疗法是化疗与抗HER2靶向药曲妥珠单抗(Trastuzumab)联用,已被证明后可改善预后。不过,对于一线治疗后病情仍进展的HER2阳性转移性胃癌患者,曲妥珠单抗(Trastuzumab)没有显示出任何进一步的益处,迫切需要新的治疗方案。
近期,HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu接连被日本、美国批准用于治疗HER2阳性的晚期或复发性胃癌,为晚期胃癌患者带来了新的希望。
[星星]Enhertu治疗胃癌有效率提高2.59倍
2020年3月,HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)获得日本厚生劳动省批准用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者;2021年1月,Enhertu再次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗。
值得一提的是,Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。
Enhertu在美国和日本的胃癌适应症批准,均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。该试验纳入了HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者,这些患者先前接受过2种或多种方案(包括5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗)但病情仍然进展。研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受Enhertu或化疗(紫杉醇或伊立替康单药治疗)。
结果显示,与化疗组相比,Enhertu治疗组在有效率(ORR)和总生存期(OS)方面取得了统计学意义和临床意义的改善。具体数据为:Enhertu组的ORR为51.3%、化疗组为14.3%,提高近2.59倍;Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低41%;Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组仅为8.4个月。
Enhertu的出现为一些无法受益于曲妥珠单抗(Trastuzumab)的HER2阳性的胃癌患者带来了新的选择,显著延长了晚期胃癌患者的生存期。目前,研究人员仍在对HER2阳性的胃癌的治疗进行不断的探索,旨在让更多胃癌患者受益于靶向治疗。更多有关胃癌治疗的内容,可以通过私信或评论联系小编。
近期,HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu接连被日本、美国批准用于治疗HER2阳性的晚期或复发性胃癌,为晚期胃癌患者带来了新的希望。
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2020年3月,HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)获得日本厚生劳动省批准用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者;2021年1月,Enhertu再次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗。
值得一提的是,Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。
Enhertu在美国和日本的胃癌适应症批准,均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。该试验纳入了HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者,这些患者先前接受过2种或多种方案(包括5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗)但病情仍然进展。研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受Enhertu或化疗(紫杉醇或伊立替康单药治疗)。
结果显示,与化疗组相比,Enhertu治疗组在有效率(ORR)和总生存期(OS)方面取得了统计学意义和临床意义的改善。具体数据为:Enhertu组的ORR为51.3%、化疗组为14.3%,提高近2.59倍;Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低41%;Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组仅为8.4个月。
Enhertu的出现为一些无法受益于曲妥珠单抗(Trastuzumab)的HER2阳性的胃癌患者带来了新的选择,显著延长了晚期胃癌患者的生存期。目前,研究人员仍在对HER2阳性的胃癌的治疗进行不断的探索,旨在让更多胃癌患者受益于靶向治疗。更多有关胃癌治疗的内容,可以通过私信或评论联系小编。
#乳腺癌# 2021年11月24日,美国国家综合癌症网络NCCN已将乳腺癌临床实践指南更新至2022年第1版!其中her2阳性、复发性不可切除(局部或局部)或IV期(M1)疾病的全身治疗二线方案新增:DS8201(1类证据,首选方案);TDM1已从1类首选方案改为2a类其他推荐方案。
DS8201可作为一线患者治疗(即新辅助或辅助治疗6个月内进展快速的患者[含帕妥珠单抗方案12个月])。目前每月负担约六千美元左右
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