【瀚科迈博抗41BB单抗创新药获得药物临床试验默示许可】近日,合肥高新集团投资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司(以下简称“瀚科迈博”)申报的“靶向4-1BB的人源化单克隆抗体药物ZG033注射液”(受理号CXSL2101328国)获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。
目前该靶点相关的单抗或双抗进展最快的阶段,仍处于临床试验阶段,国内外均无相关靶点药物上市。ZG033注射液的临床试验,计划在晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者中测试初步疗效。
ZG033注射液为1类创新药,是由瀚科迈博自主研发的靶向4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物。该分子与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同,是一种免疫激动型抗体,可以条件性激活人体免疫系统,促进免疫细胞增殖、活化和细胞因子产生,从而抑制肿瘤的发生发展。临床前试验中,该分子在小鼠荷瘤模型中表现出明显的肿瘤抑制作用,在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。该项目获批临床是产品迈向产业化的重要里程碑。
瀚科迈博是一家专注做抗肿瘤创新抗体药的研发型公司,形成了以中国科大生物技术专家刘兢教授、程联胜博士为核心的新药研发团队。公司研发管线丰富,含多个单抗及双抗创新品种,累计有2个创新药品种获批临床,1个创新药品种正在开展1期,其余品种均在积极开展临床前试验,力争早日申报临床批件及生产批件。
目前该靶点相关的单抗或双抗进展最快的阶段,仍处于临床试验阶段,国内外均无相关靶点药物上市。ZG033注射液的临床试验,计划在晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者中测试初步疗效。
ZG033注射液为1类创新药,是由瀚科迈博自主研发的靶向4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物。该分子与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同,是一种免疫激动型抗体,可以条件性激活人体免疫系统,促进免疫细胞增殖、活化和细胞因子产生,从而抑制肿瘤的发生发展。临床前试验中,该分子在小鼠荷瘤模型中表现出明显的肿瘤抑制作用,在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。该项目获批临床是产品迈向产业化的重要里程碑。
瀚科迈博是一家专注做抗肿瘤创新抗体药的研发型公司,形成了以中国科大生物技术专家刘兢教授、程联胜博士为核心的新药研发团队。公司研发管线丰富,含多个单抗及双抗创新品种,累计有2个创新药品种获批临床,1个创新药品种正在开展1期,其余品种均在积极开展临床前试验,力争早日申报临床批件及生产批件。
#研发费用加计扣除最新政策#高新技术企业认定# 嘉兴3720家企业乐享研发费用加计扣除新政
“今年前三季度,我们公司研发投入达5248万元,三季度申报时与高新技术企业15%优惠税率叠加,享受了研发费用加计扣除减免787万元。”11月2日,浙江科博达工业有限公司财务负责人朱迎春在接受采访时欣喜地说。
研发费用加计扣除政策是国家实施创新驱动发展战略,鼓励企业技术创新、产品升级的一项重要举措。今年9月,国家税务总局发布《关于进一步落实研发费用加计扣除政策有关问题的公告》,允许企业在10月份纳税申报期享受上半年研发费用加计扣除的基础上,再增加一个季度优惠,这项新政深受企业欢迎。
浙江科博达工业有限公司是一家专注于汽车产业领域信息化建设的国家高新技术企业,根据研发费用加计扣除新政,企业发生的研发费用可按100%比例加计扣除。“以往研发费用加计扣除政策优惠需要在第二年汇算清缴时才能享受,今年可提前享受前三季度研发费用加计扣除优惠,有效补充了公司流动资金。”朱迎春说。
新政出台后,嘉兴市税务局高度重视政策实施,在扩大政策宣传、系统保障落实、加强部门协作等方面做实文章,确保新政落地见效。“新政‘含金量’高,落地落实是关键,为此,我们联合相关职能部门开展了一系列政策宣讲,同时精心编制《嘉兴‘五大’先进制造业产业研发费税收政策指引(2021年版)》,‘点对点’推送税收优惠政策,把政策‘含金量’变成企业的获得感。”嘉兴市税务局所得税业务相关负责人说。
“技术创新离不开税收政策的支持,近三年来我们享受了研发费用加计扣除减免2700余万元,大大缓解了企业的资金负担。今年,制造业企业研发费用加计扣除比例从75%提升到100%,这让我们更有底气放心大胆地投入创新研发。”在强有力的税收政策扶持和税务部门贴心服务下,某科技公司副总经理邱志华对未来的发展信心满满。
这两年,嘉兴税务部门紧盯企业需求,主动落实企业研发费用加计扣除这一优惠政策,将减税降费“大礼包”送到纳税人手中,激励企业加大研发投入,支持科技创新。2019年至2020年度,该市逾5000家企业享受研发费用加计扣除额达331亿元。“前三季度企业所得税申报结束,嘉兴全市共有3720户企业选择提前享受前三季度研发费用加计扣除优惠政策,其中制造业企业达3243户。”该负责人说。
“要让企业切实感受到减税降费带来的好处,除了加码优惠力度,还要升级服务,接下来,嘉兴税务部门将在优服务、抓落实、助发展上继续下功夫,不断推动政策落实落细,助力企业高质量发展,为嘉兴蝶变跃升、跨越发展贡献税务力量。”嘉兴市税务局党委书记、局长郑汀表示。
“今年前三季度,我们公司研发投入达5248万元,三季度申报时与高新技术企业15%优惠税率叠加,享受了研发费用加计扣除减免787万元。”11月2日,浙江科博达工业有限公司财务负责人朱迎春在接受采访时欣喜地说。
研发费用加计扣除政策是国家实施创新驱动发展战略,鼓励企业技术创新、产品升级的一项重要举措。今年9月,国家税务总局发布《关于进一步落实研发费用加计扣除政策有关问题的公告》,允许企业在10月份纳税申报期享受上半年研发费用加计扣除的基础上,再增加一个季度优惠,这项新政深受企业欢迎。
浙江科博达工业有限公司是一家专注于汽车产业领域信息化建设的国家高新技术企业,根据研发费用加计扣除新政,企业发生的研发费用可按100%比例加计扣除。“以往研发费用加计扣除政策优惠需要在第二年汇算清缴时才能享受,今年可提前享受前三季度研发费用加计扣除优惠,有效补充了公司流动资金。”朱迎春说。
新政出台后,嘉兴市税务局高度重视政策实施,在扩大政策宣传、系统保障落实、加强部门协作等方面做实文章,确保新政落地见效。“新政‘含金量’高,落地落实是关键,为此,我们联合相关职能部门开展了一系列政策宣讲,同时精心编制《嘉兴‘五大’先进制造业产业研发费税收政策指引(2021年版)》,‘点对点’推送税收优惠政策,把政策‘含金量’变成企业的获得感。”嘉兴市税务局所得税业务相关负责人说。
“技术创新离不开税收政策的支持,近三年来我们享受了研发费用加计扣除减免2700余万元,大大缓解了企业的资金负担。今年,制造业企业研发费用加计扣除比例从75%提升到100%,这让我们更有底气放心大胆地投入创新研发。”在强有力的税收政策扶持和税务部门贴心服务下,某科技公司副总经理邱志华对未来的发展信心满满。
这两年,嘉兴税务部门紧盯企业需求,主动落实企业研发费用加计扣除这一优惠政策,将减税降费“大礼包”送到纳税人手中,激励企业加大研发投入,支持科技创新。2019年至2020年度,该市逾5000家企业享受研发费用加计扣除额达331亿元。“前三季度企业所得税申报结束,嘉兴全市共有3720户企业选择提前享受前三季度研发费用加计扣除优惠政策,其中制造业企业达3243户。”该负责人说。
“要让企业切实感受到减税降费带来的好处,除了加码优惠力度,还要升级服务,接下来,嘉兴税务部门将在优服务、抓落实、助发展上继续下功夫,不断推动政策落实落细,助力企业高质量发展,为嘉兴蝶变跃升、跨越发展贡献税务力量。”嘉兴市税务局党委书记、局长郑汀表示。
受到外围股市普遍下跌影响,两市大盘小幅低开,前先持股等反弹再说。破发继续,今日两只新股上市,创业板戎美股份低开9.53% ,科创板成大生物低开18.19%。从主营业务来看,戎美股份是线上服饰品牌零售公司,经营服装的企划设计、供应链管理和销售业务;成大生物是一家专注于人用疫苗研发、 生产和销售的生物科技企业。#今日看盘# #微博股票#$宁德时代 sz300750$ $湖北宜化 sz000422$
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