中药配方颗粒临床使用新规：医疗机构需经审评或备案，开具处方需具备相关资格
中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
国家卫健委：力争12月底前完成3-11岁人群新冠疫苗全程接种
今天
国家卫生健康委员会
在其官网上发布
《3-11岁人群
新冠疫苗接种相关问答》
就3-11岁人群
为何接种新冠疫苗
疫苗种类及其安全性，有效性
等相关问题做出解答
一、为什么要开展3-11岁人群新冠疫苗接种？
答：预防新冠肺炎最好的办法是接种疫苗。儿童接种新冠疫苗有以下四方面的考虑。第一，预防发病。新冠流行早期，儿童感染率比较低。如今，随着新冠肺炎的全球大流行和持续传播，儿童感染率不断上升。在部分国家，现在儿童的发病水平和去年年底成人发病水平已经接近，甚至增加。这意味着过去的认识需要改变，儿童群体也需要疫苗进行保护。第二，随着儿童感染率上升，儿童中重症或者死亡病例时有发生，疫苗可以有效降低重症和死亡率。第三，感染新冠病毒的儿童也是一个传染源，而这部分人群日常聚集程度高，管理难度大，容易造成聚集性疫情的发生。第四，通过疫苗接种建立免疫屏障、实现群体免疫是疫情防控的重要目标，这样可以降低甚至阻断疾病的流行。儿童也是人群的一部分，本身也是群体免疫工作中的重要一环。
二、现阶段，可用于3-11岁人群接种的新冠疫苗有哪些？
答：根据新冠病毒疫苗研发进展和有关部门研究论证情况，目前我国批准使用的疫苗有3种技术路线，一是接种1剂次的腺病毒载体疫苗，二是接种2剂次的灭活疫苗，三是接种3剂次的重组蛋白疫苗。
目前，我国批准3-17岁人群紧急使用的疫苗仅有灭活疫苗这条技术路线，包括国药中生北京所、武汉所新冠病毒灭活疫苗和科兴中维新冠病毒灭活疫苗，需接种2剂次，间隔3-8周。
三、3-11岁人群接种新冠疫苗的安全性与有效性如何？
答：接种新冠疫苗是控制新冠肺炎疫情传播的重要措施，根据国务院联防联控机制安排，前期已经为12岁以上的人员接种了新冠病毒疫苗。在前期疫苗接种工作的基础上，我国加快了新冠病毒疫苗在3-11岁人群中使用的相关研究。
根据科研攻关组疫苗研发专班的专家论证意见，新冠病毒灭活疫苗在3-11岁人群中的安全性和免疫原性与18岁以上的人群没有显著性差异。
四、3-11岁人群接种新冠疫苗的工作部署和推进情况如何？
答：根据国务院联防联控机制安排，按照知情同意自愿的原则，我国积极引导3-11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”，力争12月底前完成全程接种。
根据未成年人的特点，我国也对3-11岁人群接种国家免疫规划疫苗和新冠病毒疫苗工作进行了统筹安排，要求各地加强与受种者和监护人的沟通，规范接种的实施，做好耐心细致的科普宣传。接种点要求有儿科急诊急救人员，还有儿童的急救药品保障。根据国务院联防联控机制安排，现在各地正在陆续启动这项工作。
五、3-11岁人群接种新冠疫苗是否收费？
答：儿童接种新冠疫苗仍按照居民免费接种政策实施。
六、3-11岁人群接种新冠疫苗的注意事项有哪些？
答：对于未成年人，没有完全民事行为能力，需要监护人陪同儿童接种新冠疫苗。
在接种新冠疫苗前，第一，监护人有必要了解疫苗的知识、接种的流程和孩子的健康状况。第二，监护人需要代签署疫苗接种知情同意书，要在知情、同意的基础上完成新冠疫苗接种。第三，儿童接种新冠肺炎疫苗是按照预约接种的原则，请监护人提前做好预约。
在接种新冠疫苗过程中，第一，请带好儿童的接种证、身份证、户口本等相关证件。第二，监护人在现场要如实提供儿童目前的健康状况和过去既往接种的禁忌证，让接种医生做判断。第三，如果儿童特别紧张的话，监护人需要做好心理疏导工作，谨防5岁以上的儿童可能会出现的心因性反应。第四，要配合当地防控工作，严格做好监护人与儿童的个人防护。
在接种新冠疫苗后，监护人要陪同儿童在接种现场留观30分钟，避免儿童剧烈运动。在接种现场或回家后，如儿童出现不适症状，要及时向接种单位报告，必要时及时就医。
七、3-11岁人群在接种新冠疫苗的同时，如何做好接种其他疫苗的统筹安排？
答：3-11岁儿童接种新冠疫苗后，如需再接种其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，需间隔14天以上；如已经接种了其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，则需要间隔14天以上再接种新冠疫苗。但需注意，如果遇到被动物咬伤或者有意外伤害等情况，须接种狂犬病疫苗和破伤风疫苗时，可以不考虑上述时间间隔要求。
武汉广播电视台出品
责编：章婷婷
编辑：齐雯 贺峤
来源：国家卫生健康委员会
今天
国家卫生健康委员会
在其官网上发布
《3-11岁人群
新冠疫苗接种相关问答》
就3-11岁人群
为何接种新冠疫苗
疫苗种类及其安全性，有效性
等相关问题做出解答
一、为什么要开展3-11岁人群新冠疫苗接种？
答：预防新冠肺炎最好的办法是接种疫苗。儿童接种新冠疫苗有以下四方面的考虑。第一，预防发病。新冠流行早期，儿童感染率比较低。如今，随着新冠肺炎的全球大流行和持续传播，儿童感染率不断上升。在部分国家，现在儿童的发病水平和去年年底成人发病水平已经接近，甚至增加。这意味着过去的认识需要改变，儿童群体也需要疫苗进行保护。第二，随着儿童感染率上升，儿童中重症或者死亡病例时有发生，疫苗可以有效降低重症和死亡率。第三，感染新冠病毒的儿童也是一个传染源，而这部分人群日常聚集程度高，管理难度大，容易造成聚集性疫情的发生。第四，通过疫苗接种建立免疫屏障、实现群体免疫是疫情防控的重要目标，这样可以降低甚至阻断疾病的流行。儿童也是人群的一部分，本身也是群体免疫工作中的重要一环。
二、现阶段，可用于3-11岁人群接种的新冠疫苗有哪些？
答：根据新冠病毒疫苗研发进展和有关部门研究论证情况，目前我国批准使用的疫苗有3种技术路线，一是接种1剂次的腺病毒载体疫苗，二是接种2剂次的灭活疫苗，三是接种3剂次的重组蛋白疫苗。
目前，我国批准3-17岁人群紧急使用的疫苗仅有灭活疫苗这条技术路线，包括国药中生北京所、武汉所新冠病毒灭活疫苗和科兴中维新冠病毒灭活疫苗，需接种2剂次，间隔3-8周。
三、3-11岁人群接种新冠疫苗的安全性与有效性如何？
答：接种新冠疫苗是控制新冠肺炎疫情传播的重要措施，根据国务院联防联控机制安排，前期已经为12岁以上的人员接种了新冠病毒疫苗。在前期疫苗接种工作的基础上，我国加快了新冠病毒疫苗在3-11岁人群中使用的相关研究。
根据科研攻关组疫苗研发专班的专家论证意见，新冠病毒灭活疫苗在3-11岁人群中的安全性和免疫原性与18岁以上的人群没有显著性差异。
四、3-11岁人群接种新冠疫苗的工作部署和推进情况如何？
答：根据国务院联防联控机制安排，按照知情同意自愿的原则，我国积极引导3-11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”，力争12月底前完成全程接种。
根据未成年人的特点，我国也对3-11岁人群接种国家免疫规划疫苗和新冠病毒疫苗工作进行了统筹安排，要求各地加强与受种者和监护人的沟通，规范接种的实施，做好耐心细致的科普宣传。接种点要求有儿科急诊急救人员，还有儿童的急救药品保障。根据国务院联防联控机制安排，现在各地正在陆续启动这项工作。
五、3-11岁人群接种新冠疫苗是否收费？
答：儿童接种新冠疫苗仍按照居民免费接种政策实施。
六、3-11岁人群接种新冠疫苗的注意事项有哪些？
答：对于未成年人，没有完全民事行为能力，需要监护人陪同儿童接种新冠疫苗。
在接种新冠疫苗前，第一，监护人有必要了解疫苗的知识、接种的流程和孩子的健康状况。第二，监护人需要代签署疫苗接种知情同意书，要在知情、同意的基础上完成新冠疫苗接种。第三，儿童接种新冠肺炎疫苗是按照预约接种的原则，请监护人提前做好预约。
在接种新冠疫苗过程中，第一，请带好儿童的接种证、身份证、户口本等相关证件。第二，监护人在现场要如实提供儿童目前的健康状况和过去既往接种的禁忌证，让接种医生做判断。第三，如果儿童特别紧张的话，监护人需要做好心理疏导工作，谨防5岁以上的儿童可能会出现的心因性反应。第四，要配合当地防控工作，严格做好监护人与儿童的个人防护。
在接种新冠疫苗后，监护人要陪同儿童在接种现场留观30分钟，避免儿童剧烈运动。在接种现场或回家后，如儿童出现不适症状，要及时向接种单位报告，必要时及时就医。
七、3-11岁人群在接种新冠疫苗的同时，如何做好接种其他疫苗的统筹安排？
答：3-11岁儿童接种新冠疫苗后，如需再接种其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，需间隔14天以上；如已经接种了其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，则需要间隔14天以上再接种新冠疫苗。但需注意，如果遇到被动物咬伤或者有意外伤害等情况，须接种狂犬病疫苗和破伤风疫苗时，可以不考虑上述时间间隔要求。
武汉广播电视台出品
责编：章婷婷
编辑：齐雯 贺峤
来源：国家卫生健康委员会
【国家卫健委：力争12月底前完成3—11岁人群新冠疫苗全程接种#无接种禁忌症3-11岁儿童应积极接种# 】
国家卫健委15日发布3—11岁人群新冠疫苗接种相关问答，包括7个公众关心的问题。
一、为什么要开展3—11岁人群新冠疫苗接种？
答：预防新冠肺炎最好的办法是接种疫苗。儿童接种新冠疫苗有以下四方面的考虑。第一，预防发病。新冠流行早期，儿童感染率比较低。如今，随着新冠肺炎的全球大流行和持续传播，儿童感染率不断上升。在部分国家，现在儿童的发病水平和去年年底成人发病水平已经接近，甚至增加。这意味着过去的认识需要改变，儿童群体也需要疫苗进行保护。第二，随着儿童感染率上升，儿童中重症或者死亡病例时有发生，疫苗可以有效降低重症和死亡率。第三，感染新冠病毒的儿童也是一个传染源，而这部分人群日常聚集程度高，管理难度大，容易造成聚集性疫情的发生。第四，通过疫苗接种建立免疫屏障、实现群体免疫是疫情防控的重要目标，这样可以降低甚至阻断疾病的流行。儿童也是人群的一部分，本身也是群体免疫工作中的重要一环。
二、现阶段，可用于3—11岁人群接种的新冠疫苗有哪些？
答：根据新冠病毒疫苗研发进展和有关部门研究论证情况，目前我国批准使用的疫苗有3种技术路线，一是接种1剂次的腺病毒载体疫苗，二是接种2剂次的灭活疫苗，三是接种3剂次的重组蛋白疫苗。
目前，我国批准3—17岁人群紧急使用的疫苗仅有灭活疫苗这条技术路线，包括国药中生北京所、武汉所新冠病毒灭活疫苗和科兴中维新冠病毒灭活疫苗，需接种2剂次，间隔3—8周。
三、3—11岁人群接种新冠疫苗的安全性与有效性如何？
答：接种新冠疫苗是控制新冠肺炎疫情传播的重要措施，根据国务院联防联控机制安排，前期已经为12岁以上的人员接种了新冠病毒疫苗。在前期疫苗接种工作的基础上，我国加快了新冠病毒疫苗在3—11岁人群中使用的相关研究。
根据科研攻关组疫苗研发专班的专家论证意见，新冠病毒灭活疫苗在3—11岁人群中的安全性和免疫原性与18岁以上的人群没有显著性差异。
四、3—11岁人群接种新冠疫苗的工作部署和推进情况如何？
答：根据国务院联防联控机制安排，按照知情同意自愿的原则，我国积极引导3—11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”，力争12月底前完成全程接种。
根据未成年人的特点，我国也对3—11岁人群接种国家免疫规划疫苗和新冠病毒疫苗工作进行了统筹安排，要求各地加强与受种者和监护人的沟通，规范接种的实施，做好耐心细致的科普宣传。接种点要求有儿科急诊急救人员，还有儿童的急救药品保障。根据国务院联防联控机制安排，现在各地正在陆续启动这项工作。
五、3—11岁人群接种新冠疫苗是否收费？
答：儿童接种新冠疫苗仍按照居民免费接种政策实施。
六、3—11岁人群接种新冠疫苗的注意事项有哪些？
答：对于未成年人，没有完全民事行为能力，需要监护人陪同儿童接种新冠疫苗。
在接种新冠疫苗前，第一，监护人有必要了解疫苗的知识、接种的流程和孩子的健康状况。第二，监护人需要代签署疫苗接种知情同意书，要在知情、同意的基础上完成新冠疫苗接种。第三，儿童接种新冠肺炎疫苗是按照预约接种的原则，请监护人提前做好预约。
在接种新冠疫苗过程中，第一，请带好儿童的接种证、身份证、户口本等相关证件。第二，监护人在现场要如实提供儿童目前的健康状况和过去既往接种的禁忌证，让接种医生做判断。第三，如果儿童特别紧张的话，监护人需要做好心理疏导工作，谨防5岁以上的儿童可能会出现的心因性反应。第四，要配合当地防控工作，严格做好监护人与儿童的个人防护。
在接种新冠疫苗后，监护人要陪同儿童在接种现场留观30分钟，避免儿童剧烈运动。在接种现场或回家后，如儿童出现不适症状，要及时向接种单位报告，必要时及时就医。
七、3—11岁人群在接种新冠疫苗的同时，如何做好接种其他疫苗的统筹安排？
答：3—11岁儿童接种新冠疫苗后，如需再接种其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，需间隔14天以上；如已经接种了其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，则需要间隔14天以上再接种新冠疫苗。但需注意，如果遇到被动物咬伤或者有意外伤害等情况，须接种狂犬病疫苗和破伤风疫苗时，可以不考虑上述时间间隔要求。
国家卫健委15日发布3—11岁人群新冠疫苗接种相关问答，包括7个公众关心的问题。
一、为什么要开展3—11岁人群新冠疫苗接种？
答：预防新冠肺炎最好的办法是接种疫苗。儿童接种新冠疫苗有以下四方面的考虑。第一，预防发病。新冠流行早期，儿童感染率比较低。如今，随着新冠肺炎的全球大流行和持续传播，儿童感染率不断上升。在部分国家，现在儿童的发病水平和去年年底成人发病水平已经接近，甚至增加。这意味着过去的认识需要改变，儿童群体也需要疫苗进行保护。第二，随着儿童感染率上升，儿童中重症或者死亡病例时有发生，疫苗可以有效降低重症和死亡率。第三，感染新冠病毒的儿童也是一个传染源，而这部分人群日常聚集程度高，管理难度大，容易造成聚集性疫情的发生。第四，通过疫苗接种建立免疫屏障、实现群体免疫是疫情防控的重要目标，这样可以降低甚至阻断疾病的流行。儿童也是人群的一部分，本身也是群体免疫工作中的重要一环。
二、现阶段，可用于3—11岁人群接种的新冠疫苗有哪些？
答：根据新冠病毒疫苗研发进展和有关部门研究论证情况，目前我国批准使用的疫苗有3种技术路线，一是接种1剂次的腺病毒载体疫苗，二是接种2剂次的灭活疫苗，三是接种3剂次的重组蛋白疫苗。
目前，我国批准3—17岁人群紧急使用的疫苗仅有灭活疫苗这条技术路线，包括国药中生北京所、武汉所新冠病毒灭活疫苗和科兴中维新冠病毒灭活疫苗，需接种2剂次，间隔3—8周。
三、3—11岁人群接种新冠疫苗的安全性与有效性如何？
答：接种新冠疫苗是控制新冠肺炎疫情传播的重要措施，根据国务院联防联控机制安排，前期已经为12岁以上的人员接种了新冠病毒疫苗。在前期疫苗接种工作的基础上，我国加快了新冠病毒疫苗在3—11岁人群中使用的相关研究。
根据科研攻关组疫苗研发专班的专家论证意见，新冠病毒灭活疫苗在3—11岁人群中的安全性和免疫原性与18岁以上的人群没有显著性差异。
四、3—11岁人群接种新冠疫苗的工作部署和推进情况如何？
答：根据国务院联防联控机制安排，按照知情同意自愿的原则，我国积极引导3—11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”，力争12月底前完成全程接种。
根据未成年人的特点，我国也对3—11岁人群接种国家免疫规划疫苗和新冠病毒疫苗工作进行了统筹安排，要求各地加强与受种者和监护人的沟通，规范接种的实施，做好耐心细致的科普宣传。接种点要求有儿科急诊急救人员，还有儿童的急救药品保障。根据国务院联防联控机制安排，现在各地正在陆续启动这项工作。
五、3—11岁人群接种新冠疫苗是否收费？
答：儿童接种新冠疫苗仍按照居民免费接种政策实施。
六、3—11岁人群接种新冠疫苗的注意事项有哪些？
答：对于未成年人，没有完全民事行为能力，需要监护人陪同儿童接种新冠疫苗。
在接种新冠疫苗前，第一，监护人有必要了解疫苗的知识、接种的流程和孩子的健康状况。第二，监护人需要代签署疫苗接种知情同意书，要在知情、同意的基础上完成新冠疫苗接种。第三，儿童接种新冠肺炎疫苗是按照预约接种的原则，请监护人提前做好预约。
在接种新冠疫苗过程中，第一，请带好儿童的接种证、身份证、户口本等相关证件。第二，监护人在现场要如实提供儿童目前的健康状况和过去既往接种的禁忌证，让接种医生做判断。第三，如果儿童特别紧张的话，监护人需要做好心理疏导工作，谨防5岁以上的儿童可能会出现的心因性反应。第四，要配合当地防控工作，严格做好监护人与儿童的个人防护。
在接种新冠疫苗后，监护人要陪同儿童在接种现场留观30分钟，避免儿童剧烈运动。在接种现场或回家后，如儿童出现不适症状，要及时向接种单位报告，必要时及时就医。
七、3—11岁人群在接种新冠疫苗的同时，如何做好接种其他疫苗的统筹安排？
答：3—11岁儿童接种新冠疫苗后，如需再接种其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，需间隔14天以上；如已经接种了其他的免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗，则需要间隔14天以上再接种新冠疫苗。但需注意，如果遇到被动物咬伤或者有意外伤害等情况，须接种狂犬病疫苗和破伤风疫苗时，可以不考虑上述时间间隔要求。
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