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#肺癌# [抱抱]#肺癌治疗# 【新型靶向疗法使难治性突变肺癌生存率达70%】表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入阳性是非小细胞肺癌的罕见突变，与其他EGFR突变的非小细胞肺癌不同，EGFR外显子20插入突变患者治疗十分困难，迫切需要新的治疗方案。

今年，美国食品和药物管理局（FDA）已批准两款治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物（Rybrevant、Exkivity），为无数罹患难治性突变的肺癌患者带来新的希望！

Rybrevant 有效率达41%

2021年5月，EGFR-MET双特异性抗体药物Rybrevant（amivantamab）获得美国FDA批准，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、携带EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

Rybrevant是第一个获批治疗EGFRex20ins突变NSCLC的靶向疗法。

针对Rybrevant的临床研究数据显示，接受Rybrevant治疗的患者中，有效率为41%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%的患者缓解持续时间≥6个月。

Exkivity 1年生存率达70%

2021年9月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib，TAK-788），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

这是首个也是目前唯一一个获批的专门针对EGFR外显子20插入突变的口服疗法。

此次FDA的批准是基于一项国际多中心1/2期临床试验（NCT02716116）的结果，目前结果已在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

研究结果显示，经Exkivity治疗的患者有效率（ORR）为28%、中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月、疾病控制率（DCR）为78%、中位总生存期（OS）为24个月、1年生存率达70%、中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，并且在携带各种不同的EGFRex20ins突变NSCLC患者中均观察到了治疗反应。

目前，两款靶向药物的获批为EGFRex20ins突变的非小细胞肺癌患者的治疗带来了新的希望。相信随着研究人员的深入探索，将会有越来越多的靶向治疗药物在肺癌治疗领域显现出良好的效果，让更多肺癌患者受益。如希望了解更多肺癌靶向治疗的内容，可以私信或评论联系小编。