胰岛素国采11月26日开标,同组不超最低价1.3倍或降幅≥40%拟中选

胰岛素专项集采正式拉开帷幕,划为6个采购组59个产牌纳入,11月26日开标!同组报价不高于最低价1.3倍或降幅≥40%拟中选。这也是第六批国家组织的药品集采。250亿元胰岛素市场迎来挑战!

11月5日,国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》的公告(国联采字〔2021〕3号)在上海市阳光医药采购网正式挂出。

此前(9月10日),《关于第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单的公示》发布,联采办整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单并公示,涉及81个产牌。

而此次正式稿出台,最终6个采购组共59个产牌纳入。

采购品种:本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共11个,以序号区分。

最高有效申报价:本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以 3ml:300 单位(笔芯)规格为代表品,最高有效申报价见表2:

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采购周期与采购协议:

(一)本次胰岛素集中采购周期为 2 年,自各地中选结果实际执行日起计算。

(二)在采购周期内,每年签订采购协议。续签采购协议时,各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素,确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。

(三)采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选产品仍应按中选价进行供应,直至采购周期届满。

申报报价

申报企业按 3ml:300 单位(笔芯)规格申报每一报价单元的价格,同企业可申报不同报价单元。同一报价单元下同企业只能申报一个产品,若申报多个产品的,以申报价最低的一个产品为准。

申报价应小于或等于申报产品所在采购组 3ml:300 单位(笔芯)代表品规格的“最高有效申报价”。

申报企业须选择符合申报条件的产品,形成“供应清单”,“供应清单”内产品的价格由联合采购办公室以 3ml:300 单位(笔芯)为代表品进行计算,同报价单元同企业10ml:400 单位与 3ml:300 单位(笔芯)价格相同,同报价单元同企业 1.5ml:450 单位按 3ml:300 单位(笔芯)价格的 1.4 倍计算;包装数量按简单乘除计算确定。

本次集中采购所涉产品不考虑包装材料差异。预填充、特充和畅充类胰岛素产品的价格,以同报价单元同企业3ml:300 单位(笔芯)的价格为基础,每支增加 3 元;不同规格的预填充、特充和畅充类胰岛素产品,以同报价单元同企业3ml:300 单位(笔芯)的价格为基础,折算至相应规格的价格后,每支增加 3 元。

申报产品排名确定准则

同采购组内,企业以 3ml:300 单位(笔芯)规格为代表品, 按报价单元进行申报。同采购组内,申报产品按申报价由低到高确定申报排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依次类推确定其他排名。

同采购组内,申报产品的申报价相同时,排名按以下规则依次确定:

(1)未被任一省(区、市)依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级企业的产品优先;

(2)本次胰岛素集中采购首年采购需求量大的产品优先。同报价单元同企业多个规格的所有产品首年采购需求量合并计算(以各地报送数据为依据);

(3)承诺供应国内市场产能较大企业的产品优先(产能以企业在“国家组织药品集中采购综合服务平台”中承诺且提交的总产能为依据);

(4)首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先(以申报产品首次获得国家药品监督管理部门批准的日期为依据)。

拟中选产品确定准则

申报产品符合以下拟中选规则之一的,获得拟中选资格。

拟中选规则(一):同采购组符合 6.4 要求的申报产品按“申报产品排名确定准则”排序,确定入围产品。同采购组最多入围产品数根据符合“申报产品资格”的实际申报产品数确定,见表3:

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入围产品申报价≤同采购组最低申报价 1.3 倍的,获得拟中选资格。

拟中选规则(二):申报产品未按 12.1 获得拟中选资格,但申报价降幅≥40%拟中选(以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算)的,获得拟中选资格。

拟中选产品排名确定准则:

(1)

拟中选产品排名确定准则与“申报产品排名确定准则”相同。
(2)

同采购组内,拟中选产品对应的企业被任一省(区、市) 依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的,相应拟中选产品排名与后位首个未被评为以上失信等级的拟中选产品排名对应交换。

协议采购量选择及确认

中选产品的协议采购量分三步确认。

第一步获得基础量:同采购组内,各产品根据排名和分类分别按其首年采购需求量的一定比例,确定获得基础量以及调出分配量。

第二步调出分配量:调出分配量包括 C 类中选产品首年采购需求量的30%和D 类产品首年采购需求量的 80%,由医药机构按要求进行自主选择。各产品的获得基础量和调出分配量见表 4。

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第三步获得分配量:同采购组内,医药机构自主选择调出分配量,C 类中选产品的调出量分配给 A 类中选产品,D 类产品的调出量分配给A 类和B 类中选产品。

(1)当中选产品对应的企业获得的基础量和分配量总和超过其承诺供应国内市场最大产能的 50%时,医药机构不得继续将调出量分配给该企业。

(2)若A 类中选产品对应的企业产能满足要求,则每家医药机构在选择D 类产品调出分配量时,A 类中选产品的量应大于B 类中选产品的量。

(3)若医药机构自主选择A 类和B 类中选产品结束后,因产能原因,C 类中选产品和D类产品的调出分配量仍有剩余,则该剩余分配量不再分配。

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【哈啰出行公开“危险驾驶监测方法”专利,自称可提高违规载人监管】哈啰出行关联公司上海钧正网络科技有限公司申请“一种危险驾驶监测方法、装置、设备和存储介质”发明专利日前被公开,申请号CN202110925224.3,申请公布号CN113602401A。

天眼查App显示,该专利方法包括获取车辆的第一载重数据和间隔预设时间后的第二载重数据;当所述第一载重数据不为零时,计算所述第二载重数据与所述第一载重数据的差值;将所述差值与预设的第一载重阈值进行比较;当所述差值大于或等于所述第一载重阈值时,控制车辆减速。

本文能够通过第一载重数据和第二载重数据判断车辆的载重是否增加,当载重增加并达到第一载重阈值时,立即判断到有违规载人的危险驾驶行为发生并发送相应的提醒,因此能够及时的阻止违规载人危险驾驶行为,提高了对违规载人现象的监管力度。



太空驻留6个月会对人体产生哪些影响?
科学家取得最新发现!

太空环境对人体有很大影响

10月16日凌晨,我国的三位航天员翟志刚、王亚平和叶光富乘坐神舟十三号载人飞船入驻天宫空间站,展开了为期6个月的太空任务。这是我国第二批入驻空间站的航天员了,此前聂海胜、刘伯明和汤洪波在空间站驻留了3个月,这次时间翻了一倍。

执行太空任务是一件非常艰苦的工作,因为太空中有太多的未知。虽然我们可以通过严谨的工作避免航天事故,但太空环境给人类带来的影响还有很多,比如可怕的辐射,也有可能给航天员带来伤害。还有太空中的低重力环境也会改变航天员的身体。

更可怕的是关于低重力对人体的影响直到今天我们也不敢说有多么深入的了解。毕竟国际空间站建设才20多年,我国空间站更是刚刚进入验证阶段,所以需要更多的时间和数据才能了解。最近,科学家们又发现了一个新的影响,那就是长期的太空任务或将影响人类的大脑。

研究人员对5名曾在国际空间站上执行过长期任务的(平均169天)宇航员进行了血样分析,结果发现,有几种物质的浓度在他们体内有所提升,其中三种会导致大脑损伤的物质引起了他们的关注,分别是神经丝光(NFL)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和β-淀粉样蛋白Aβ40。

其中,NFL通常是神经细胞受损的产物、GFAP在阿尔兹海默病以及抑郁症等脑部疾病发作时也都有浓度的提升、β-淀粉样蛋白Aβ40的水平也会在阿尔兹海默病中有所提升。所以说,宇航员体内这些物质浓度的提升,绝对不是个好消息。

瑞典哥德堡大学的神经科学家HenrikZetterberg表示:“这是血液测试中首次有确切的证据表明脑细胞会在太空飞行后遭受损伤,如果未来太空旅行越来越多,那就要对此进一步探索并做好预防。”

至于宇航员的大脑到底会受到何种程度的损害目前还需要进一步探索,但问题已经足以引起我们的警惕了。

那么除了大脑之外,
人体还会在哪些方面受到太空环境的影响呢?

骨骼和肌肉

相信前不久关于我国航天员在空间站锻炼身体的消息很多人都看到了。其实这种锻炼并不是为了变得更强壮,而是为了防止自己变弱。因为在太空中如果不积极锻炼身体就要“废掉”了。

在地面上,我们需要对抗地心引力,虽然意识上没有感受到,但我们的骨骼和肌肉会保持自己的强度。然而,它们似乎喜欢“偷懒”,到了太空的微重力环境下,没有地心引力的“督促”,它们就会开始流失。

对于早期的航天任务来说,每次上太空只有几个小时或者几天还不会造成太大的影响。随着空间站的建设,国内外的航天员都要在轨驻留几十甚至几百天,这样的影响就非常严重了。为了保持自己的身体素质,他们不得不在太空中坚持训练,维持骨骼和肌肉的强度。

为了更好地了解太空对人体的影响,科学家们甚至想出了一种绝佳的研究对象,那就是同卵双胞胎。同卵双胞胎之间的基因是完全一样的,几乎可以看作是一个人。所以,只要把其中一个人送上太空,然后在长期驻留后对比两个人的身体差异,就可以很明显地看出太空环境对人体的影响。

2015年,美国的一对双胞胎接受了这个任务,ScottKelly前往国际空间站展开了为期一年的任务,他的兄弟ScottKelly则被留在了地面作为对照。2016年,Scott回到了地面,美国宇航局联合了12所高校的80多名科学家,从生化水平、认知能力、表观遗传学、基因表达、微生物组、代谢能力、免疫系统等许多方面对兄弟二人进行了对比分析。

结果表明,太空环境下的生活的确给宇航员带来了分子、生理以及行为上的变化。经过多年的研究,研究人员将这些变化分为三个不同的风险等级进行了分析——

低风险

Scott的肠道菌群中厚壁菌和拟杆菌的比例出现了明显的变化,前者更多。这个比例在他回到地球后恢复了正常,这或许与太空中的特殊环境和食物有关,但似乎并没有产生什么有害的影响,所以被评为低风险。

中风险

微重力环境导致宇航员体内的体液分布也出现了变化,Scott的颈动脉出现扩张,颈动脉壁的最内两层出现增厚,这可能与潜在的心脑血管疾病相关。另外视网膜脉管系统也出现了变化,他的视力或许也将受到影响。

高风险

一看到这个词,大家就知道其中的影响有多大了。这个变化主要发生在遗传物质方面,比如染色体的一些片段发生了倒置,这可能是高能宇宙粒子带来的影响。而研究人员推测,这样的损伤在地球上需要接受长达50年的辐射才能达到。

另外,Scott的染色体端粒发生了明显的延长。端粒被认为和人类的寿命直接相关,一定的延长或许是好事,但可能会增加患癌的风险。然而,随着Scott回到地面,他的端粒又开始加速缩短,还不如上太空之前,这反而有可能导致他加速老化。

综上所述,关于太空对人体健康的影响仍然有许多需要研究的地方。包括神舟十二号的三位航天员在回到地表后,未来也会接受类似的分析,这对于未来的航天员来说至关重要。

很多人都说,恐惧源于未知。按照这个说法,上太空的确是一件非常令人恐惧的事情。包括聂海胜上太空之前,他的朋友也对他说:你都已经算是功成名就了,尽量别再上太空了,那里有太多未知了。但聂海胜的回复很简单:只要祖国需要,我就飞。

由此可见,不论是我国航天员还是外国宇航员,为了人类对太空的了解都是鼓起了巨大勇气才踏上征程的。甚至可以说他们在用自己的健康为科学家换来研究的样本和数据。所以,每一位在太空中为了人类的科学事业奋斗的人都值得我们尊敬#培养一个宇航员有多不容易#


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