2025年集采目标:新疆兵团超600个药品和超5类高值耗材

新疆兵团药品耗材集采要求2022年实现阳光采购、应采尽采,到2025年,平台采购药品、耗材数量占比分别达到90%、80%,超600个药品和超5类高值耗材纳入集采。前明确,对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”,不能简单停用;续约时约定量原则上不少于上年约定采购量;确保优先使用,完善院内诊疗路径,鼓励医联体、医共体建立产品联动管理机制;每年定期联动全国各省级平台执行最低价,保持价格在全国中低水平。

11月4日,新疆建设兵团医疗保障局对《关于推动兵团药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见 (征求意见稿)》公开征求意见。

其中明确:到2022年,兵团所有医药机构(包括公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、医保定点药店,下同)均应纳入兵团药品和医用耗材集中采购平台(以下简称“兵团采购平台”)管理,实现阳光采购、应采尽采。

到2025年,兵团公立医疗机构通过兵团采购平台采购药品、医用耗材数量占比分别达到90%、80%,600个品种以上药品和5类以上高值医用耗材实施集中带量采购。

药品范围:以基本医保药品目录内用量较大、采购金额较高、临床可替代性较强的药品为重点,逐步将国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品纳入集中带量采购范围。通过一致性评价的药品按国采要求执行;对未过评药品积极探索省际联盟、兵地联合等多种形式开展集采;对“孤儿药”、短缺药可通过直接挂网、谈判议价、协商撮合、省级储备等采购方式促进供应稳定。

医用耗材范围:重点针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的医用耗材,按类别探索开展集中带量采购。将国家列入《高值医用耗材重点治理清单》的品种和其他省份已开展集中带量采购的品种优先纳入集中带量采购范围。

医疗机构范围:兵团范围内所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应按规定参加药品及医用耗材集中带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店积极参与,或按照定点协议管理的要求参照执行。

对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”,不能简单停用

采购需求:药品和医用耗材采购量基数根据医药机构报送的需求量,结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。各师市医疗保障部门负责对辖区内医药机构报送的数据审核把关,在尊重医药机构需求的基础上,确保采购量基数的真实准确。

约定采购比例根据药品和医用耗材临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定,并在保障质量和供应、防范垄断的前提下尽可能提高。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定,在采购文书中公开。

鼓励公立医疗机构对药品和医用耗材实际需求量超出约定采购量以外的部分,优先采购中选产品,也可通过兵团采购平台采购其他价格适宜的挂网品种,对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”,不能简单停用。

不设质量分组,以通用名为竞争单元开展集采,探索适应症相似的不同通用名药品合并开展集采

根据各类药品和医用耗材的属性,结合临床使用特性和替代性分类竞价。对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不再设置质量分组,直接以同通用名同剂型为竞争单元开展集中带量采购,不得设置保护性、歧视性条款。

对一致性评价尚未覆盖的药品品种,按照质量及供应要求,探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系,同通用名同剂型药品分组原则上不超过2个;按照合理差比价关系,将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并,促进竞争;

探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购;挂网药品通过一致性评价的同通用名同剂型的仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,未通过一致性评价的产品不再纳入集中带量采购。

医用耗材可根据不同的类别、特性、规格数量、临床使用特点、标准化程度、市场占有率、产品材质及技术进步等因素,结合临床需求,分类设置科学合理的竞价分组;对临床疗效具有可替代性、品牌转换风险较低的品种,原则上不设置质量分组。

通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格

根据现有市场价格、临床需求量、品种规格等有关因素确定采购药品和医用耗材最高有效申报价等入围条件。根据约定采购量、市场竞争格局、供应保障能力等确定中选企业数量,体现规模效应和有效竞争。企业自愿参与、自主报价。

在质量优先、保障供应的前提下,通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格。中选结果应体现量价挂钩的原则,明确各中选企业约定采购量。同通用名药品或同一类别医用耗材有多家中选企业的,应合理确定价格差异及采购协议周期。

续约时:约定量原则上不少于上年约定采购量

签订采购协议的各方应严格遵守法律法规和协议约定,落实中选结果,依法享有权利、履行义务并承担相应责任。采购周期内采购协议每年一签,续约采购协议时,约定采购量原则上不少于该中选药品及耗材上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。

采购协议期满后,按照稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药,综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素,坚持招采合一、量价挂钩,依法依规确定供应企业、约定采购量和采购协议期;供求关系和市场格局发生重大变化的,可通过竞价、议价、谈判、询价等方式,产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期。

确保优先使用,完善院内诊疗路径,鼓励医联体、医共体建立产品联动管理机制

医疗机构根据中选结果应与生产企业、配送企业及时签订采购协议,根据临床需求优先采购和使用中选产品,并按照采购协议完成约定采购量。医疗机构在医生处方信息系统中设定优先推荐选用集中带量采购品种的程序,加强处方审核调配,完善院内诊疗路径,鼓励医联体、医共体建立产品联动管理机制。

将医疗机构采购和使用中选产品情况纳入医疗机构绩效考核、医保总额指标制定依据、定点协议管理考核、医疗机构负责人目标责任考核范围,对不按规定执行的予以相应惩戒。

以中选价作为医保支付标准,未过评药品不得高于过评药品

完善医保支付标准与药品和医用耗材集中采购价格协同机制,兵团医疗保障部门根据兵团采购平台汇集的相关信息,动态调整发布药品和医用耗材医保支付标准。实行带量采购的药品和医用耗材,以中选价格作为医保支付标准。

对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药,医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。挂网价格低于中选药品价格的同通用名药品,以其实际价格作为该药品的医保支付标准。

非中选医用耗材医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。患者使用价格高于支付标准的同通用名药品或同类别医用耗材,超出支付标准的部分由患者自付。

按不高于医保资金50%比例拨付结余留用资金

落实药品及医用耗材集中带量采购医保资金结余留用政策,对符合相关规定的医疗机构,按不高于医保资金结余测算基数50%的比例拨付结余留用资金。定点医疗机构应完善内部考核办法和薪酬机制,鼓励优先使用中选产品。

在集中带量采购覆盖的药品品种多、金额大、涉及医疗机构多的情况下,开展医疗服务价格动态调整评估,符合条件的及时调整医疗服务价格。

师域内兵地间联盟集采中选结果在兵团采购平台挂网共享,师市级以下不得开展集采

按照政府组织、联盟采购、平台操作、结果共享的原则健全集中采购机制。全面参与国家组织药品和医用耗材集中带量采购,确保及时落实中选结果;常态化开展兵团组织集中带量采购,对国家组织集中带量采购范围以外的药品和医用耗材,可采取兵地联合或与省际联盟联合开展集中带量采购。

对其他省或省际联盟已实施集中带量采购的药品和医用耗材,探索实施带量联动,以兵团总量联动其他省或省际联盟集中采购中选价格;对国家和兵团组织集中带量采购范围以外的药品和医用耗材,探索开展师域内兵地间联盟带量采购。

师域内兵地间联盟带量采购应履行报备程序,注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息,中选结果在兵团采购平台挂网共享。师市级以下不得开展集中带量采购。

每年定期联动全国各省级平台执行最低价,保持价格在全国中低水平

将未被纳入集中带量采购的医药机构常用药品和医用耗材纳入阳光挂网范围,综合参考全国省级中标价(挂网价)、兵团配送成本等因素,确定联动参考挂网价格。
根据全国省级最新中标价(挂网价)动态调整兵团相关药品和医用耗材联动参考价格,推动兵团药品和医用耗材价格在全国保持中低水平。

鼓励医药机构与医药企业在联动参考价格内自行议价,在同品种同类别药品和医用耗材中选择质优价宜的产品,促进药品和医用耗材合理使用。生产企业应在新的全国各省最低价执行30日内向兵团采购平台申报价格信息。兵团采购平台根据企业申报信息及时调整已挂网产品价格等信息。

兵团采购平台通过对同一药品和医用耗材在不同公立医疗机构的议价采购价格、数量进行动态监测和比对分析,对公立医疗机构的议价结果进行价格提醒、预警和调控。对出现长期不议价、议价结果偏高、采购异常等情况的医疗机构,由相关部门视情况约谈、督促整改。

医疗机构不得以任何理由索取返点、返利、回扣等

医药机构应按照与药品和医用耗材生产企业议定的价格和用量与相关企业签订购销协议并严格履约。在兵团采购平台完成议价后,医疗机构不得以任何理由、任何形式向相关药品和医用耗材供应企业索取返点、返利、回扣等。

兵团每年定期联动全国各省级平台执行最低价,实施挂网价格调整。挂网产品一年无销售的,视情况予以暂停采购并择期作撤网处理。对出现质量问题的,予以暂停或撤消挂网。生产企业可对其停产、超过1年(含1年)无销售的挂网产品申请撤网。

按照“临床特需、先备案后采购、凡备案必采购”的原则开展备案采购

对临床急需的药品和医用耗材、新上市的创新药品和医用耗材、国家和兵团相关部门公布的短缺药品、急抢救药品和血液制品等实行备案采购。在突发疫情等紧急情况时,兵团医疗保障部门应根据卫生防疫和医疗卫生临床需要开通绿色备案采购通道,医药机构也可对急需药品和医用耗材实行先采购后备案。

对兵团采购平台无企业挂网但临床特需的药品及医用耗材,由二级及以上医疗机构按照“临床特需、先备案后采购、凡备案必采购”的原则提出备案采购申请,且申请备案价格不高于该产品全国各省现执行价格中低水平的,经医疗保障局确认后,申请的医疗机构以备案价格在兵团采购平台采购。

公立医疗机构线下采购药品和医用耗材需医保基金支付部分,经核定视情况从年度医保预算总额中扣除,疫情防控、急抢救等紧急情况除外。

构建兵团统一的集中采购平台

兵团范围内所有公立医疗机构应当在兵团采购平台采购全部所需药品和医用耗材,鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点药店在兵团采购平台采购所需药品和医用耗材,提升平台服务交易主体功能。

加强兵团采购平台规范化建设,完善基本操作规则和工作流程,以国家统一的药品和医用耗材分类和编码标准为基础,构建招标、采购、交易、结算全流程监管体系。积极推动医药机构处方、医保结算、医疗服务监管、药品和医用耗材追溯、预算管理、税务监管等信息互联互通。

完善兵团采购平台与国家及其他省(市、区)采购平台之间信息共享、价格联动机制,加快形成统一开放的药品和医用耗材集中采购市场,建立健全医药价格和招采信用评价制度,依法依规实行全网动态守信激励和失信惩戒。

鼓励药企依托兵团医保信息平台,开展慢病用药、双通道供药业务

加强兵团采购平台能力建设和工作力量,以采购平台为载体,强化健康服务、医疗保障、医学研究等领域数据的深度挖掘和综合运用,构建医疗健康和大数据智慧服务体系,为科学决策和有效监管、医药机构运营发展、参保患者就医治疗提供参考。

鼓励医药机构、医药企业依托兵团医保信息平台,开展门诊慢病用药管理、国家谈判药品和高值药品“双通道”供药等延伸业务。建立涵盖医保、临床、药学、管理等不同专业类别的兵团统一的药品和医用耗材集中采购评审专家库,并纳入评标评审专家库统一管理。
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28亿存款质押案后 还有8亿被扣?渤海银行涉事员工已失联 材料印鉴涉嫌伪造

近日,渤海银行28亿元存款在企业储户不知情的情况下被质押担保一事持续发酵。据江苏省相关部门初步调查发现,这些办理贷款担保质押业务材料上的印鉴都涉嫌伪造,进一步的事实,有待相关部门的核实与披露。

据知情人士透露,渤海银行南京分行营业部总经理助理管鹏程目前已失联。管鹏程个人电话及公司座机电话均未能接通。

目前,涉事双方均称已向警方报案,但案件尚未有最新进展。外界认为,若渤海银行确实存在济民可信所述情形,则该银行或涉嫌挪用资金罪或违法发放贷款罪。

储户8亿存款再被划扣?

今年8月,江西知名药企济民可信集团(下称济民可信)意外发现,其下属两家子公司山禾药业与恒生制药存入渤海银行南京分行的28亿元存款在企业不知情的情况下遭到质押,并为第三方公司华业石化提供融资担保。

另外未被质押的5亿元,则是因为8月19日银行柜台给山禾药业法定代表人於江华打电话核实意愿时,被企业明确否认,而未能办成。

截至目前,由于8月25日华业石化有5亿元贷款到期未还,渤海银行南京分行从济民可信子公司的存款中强行划扣4.5亿元(另外5000万元从华业石化账面余额划走),济民可信另有23亿元仍处于质押状态。

据济民可信相关人员透露,其在渤海银行南京分行的存款是该集团用于项目建设的专项费用,而资金的质押则直接导致了该项目的暂停。

据济民可信消息,事件暴露后,渤海银行南京分行营业部总经理助理管鹏程登门拜访,给出了解决方案。令人诧异的是,该负责人竟然建议济民可信继续用山禾药业5亿元存款,为华业石化从渤海银行贷款提供存单质押。他还告诫称,如果济民可信不做担保,华业石化逾期后,银行还是会拿济民可信的存单代付。若济民可信选择报警,公司28亿元存单将全部冻结,存单和钱都拿不走。

此外,济民可信相关人员向央广网记者透露,济民可信在11月下旬,将陆续有三笔存款到期,存款总额为8亿元。他们非常担心在这笔存款在到期的时候,不仅可能取不出来,还可能再次被银行强行划扣。

渤海银行回应:以公告为准

针对该事件,渤海银行官网于10月24日发布声明回应。

针对近日有关媒体对渤海银行南京分行有关报道,分行声明如下:

在与相关企业日常业务办理过程中,我分行发现企业间异常行为,已向公安机关报案,依法寻求司法解决。

我们郑重承诺,将一如既往坚决维护客户合法权益,保障客户资金安全,维护金融秩序稳定。

此外,渤海银行相关人士在10月26日回应《证券日报》采访时表示:“目前一切以公告为准。”

涉事企业“六问”渤海银行

针对渤海银行南京分行发布的声明,济民可信于10月24日晚间向该行连发“六问”:

一问:犯罪行为正在发生时,为何当时不报警?

8月19日,案发当日济民可信获知有人正在银行柜台冒充该集团人员办理存款质押手续时,财务人员致电渤海银行南京分行要求立刻报警,然而渤海银行南京分行并没有履行该职责。8月21日至8月26日,济民可信多次与渤海银行南京分行交涉,并表明该集团及子公司从未办理也从未授权他人办理存款质押,渤海银行南京分行在明知质押担保过程可能存在犯罪行为时,依然没有报警。多次交涉无果后,济民可信于9月3日向无锡警方报警。

济民可信问道,渤海银行南京分行到底是什么时候报的案?

二问:这是“坚决维护客户合法权益”的方案?

渤海银行南京分行在24日发表的声明中表示:坚决维护客户合法权益,保障客户资金安全。

而根据济民可信提供的录音材料,8月21日晚,渤海银行南京分行营业部总经理助理管鹏程在给予济民可信的所谓“解决方案”中表示,“不,你肯定会笑,说现在出现这种情况,我怎么还能继续给质押?一旦25号他续不上,您这边一旦不给他做,还不了了,逾期,我们银行代付,第一时间,就会拿你们存单,你那边报警,好,那整个存单28亿全部冻结,你存单也拿不走,钱也拿不走。”管鹏程在表示歉意的同时,也提出,希望能够允许银行继续用山禾药业5亿元存款,为华业石化从渤海银行贷款提供存单质押。

济民可信反问:“再让我集团被骗一次,就是贵行‘一如既往坚决维护客户合法权益’的方案?”

三问:强行划扣4.5亿元,是保障客户资金安全?

8月24日,济民可信向渤海银行南京分行送达书面通知函,明确告知该行多位负责人:从未将存款转为纸质存单,也没有为他人办理过任何质押业务;要求贵行必须保障我集团存款安全和自由提取,不得进行任何违法划扣和其他违规违法操作。

济民可信接着问道,“在明确知晓我集团合法存款权益遭受不法侵害、贵行有关人员涉嫌刑事犯罪的情况下,贵行为何还在8月25日强行划扣了我集团4.5亿元存款?”

四问:渤海银行南京分行与华业石化究竟是何关系?

8月21日,济民可信与渤海银行南京分行正面交涉,该行胡兆锋、管鹏程两位负责人带来了与济民可信素不相识的另外二人,并介绍此二人为华业石化的负责人。

交涉过程中,华业石化资金部总监董某承认:从未与济民可信任何人员有过任何接触,并表示与渤海银行南京分行早有沟通,还描述了如何在济民可信不知情的情况下将该集团存款办理质押的细节。管鹏程还称,在与华业石化人员同来交涉地点途中,双方已经商量好如何弥补过错。

“贵行与华业石化之间是什么关系?是否属于企业间异常行为?”济民可信再次发问。

五问:贵行如此操作是在维护金融秩序?

济民可信提供的录音显示,管鹏程承认,“银行,或多或少一个是从印章上,所以这个你只要达到80%,85%以上就可以通过了,也没有打到法人(打电话给法人核实),这个是我们行的一个漏洞。”

济民可信发出提问,“80%相似度的假公章就能蒙混过关,不联系企业、不依规定面签质押合同,就将济民可信的巨额存款给第三方贷款做质押担保,这是否符合贵行的规范业务流程?”

六问:贵行出具虚假询证函目的何在?

济民可信透露,2021年3月,无锡方盛会计师事务所对集团子公司山禾药业进行例行调查时,向贵行发出询证函,在函中“山禾药业在渤海银行的7笔存款共计10.1亿不存在冻结、担保或其他使用限制”的内容下,贵行回复“经本行核对,所函证项目与本行记载信息相符”。

而事实上,贵行营业部总经理胡兆锋8月21日却向我集团承认:我集团每笔存款存入后的几天内即遭质押。

“那,贵行出具虚假询证函目的何在?”济民可信问道。

贷款方“华业石化”系假央企

另外值得注意的是,此次事件的贷款方华业石化南京有限公司(即“华业石化”)是什么来头?

天眼查数据显示,华业石化成立于2019年3月1日,注册资本为5亿元,系江苏华之业能源发展有限公司(下称“江苏华之业”)的全资子公司,后者成立于2021年7月,是中国石油集团的孙公司。

然而,中石油官网在今年9月23日曾发布《关于北京华昌置业有限公司未设立下属企业的声明》,声明指出,公司发现不法分子冒用北京华昌置业有限公司的名义虚假注册了江苏华之业能源发展有限公司、山东国油华锦石油科技有限公司和国化实业集团(河南)有限公司。

北京华昌置业有限公司郑重声明:公司未对外进行任何股权投资和设立下属企业,并已向公安机关报案进行维权,追究相关当事人的法律责任。

可见,华业石化是一个十足的假央企。

储户资金原计划用于新冠药物研发

11月2日,济民可信集团的相关负责人对红星资本局透露,按照原来的计划,在存入渤海银行南京分行的33亿元中,一部分将用于旗下两家子公司流动资金,另一部分用于研发新冠病毒特异性中和抗体注射液及相关项目建设。

“我们针对这个项目准备了20多亿元的资金,然后我们根据这个项目的推进节点对资金进行了安排,差不多到项目建设节点的时候,存款也到期了,可以付出去。”上述人士称。

据健康时报网9月8日报道,济民可信集团自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB-2002)已完成I期临床试验。

“我们本来打算在9月底开工建设生物大分子药物生产基地——可以生产中和抗体,也可以生产别的生物大分子药物,现在受到影响只能延期。两家子公司需要的流动资金也是集团统一调配在支持它们的正常运作。”济民可信的相关人士对红星资本局说。


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