【#3D打印技术与医疗器械# 】
3D打印技术也称为增材制造技术,是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可黏合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中,计算机将产品分为若干薄层,每次用原材料生成一个薄层,一层一层叠加起来,最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示,早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年,第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中,这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年,3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年,3D打印机开始应用到医疗器械领域,首次打印出人造肝脏组织。2013年,世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年,3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比,打印精度高、打印速度快,并且它能够根据不同的情况进行适当调整,满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值,受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来,发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果,特别是在骨外科领域,这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入,且植入物的大小和形状各不相同,普通的打印技术无法进行这项精密的工作,而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说,主要体现在以下两个方面:一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中,然后使用激光束等设备对其进行制造;3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔,从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等,3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露,均衡放射剂量,从而降低手术风险。此外,3D打印导板还能够大幅度降低术后感染,减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞,加上生物墨水,将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织,从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织,活细胞混合液是生物墨水的主要成分,当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现,3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢,有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息,2019年10月,广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准,这一高端植入类创新医疗器械产品,已在全球60多个国家和地区的医院使用,彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品,看上去像一片薄纸巾,却是一种可降解的新型材料,用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日,澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说,该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架,可以根据患者血管特点定制,从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说,治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架,但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择,尽管这些支架有各种型号,还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术,可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点,对压力和热量敏感,在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺,使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点,将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为,根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架,可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架,还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日,以色列特拉维夫大学发表声明说,该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议,后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药,未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说,特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”,这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段,首先要在实验室培养的人体组织上进行测试,再针对实验动物进行测试,然后才能获准用于人体临床试验。声明说,使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示,3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示,实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏,以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月,一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术,在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官,未来有望应用于人体器官移植的相关研究,最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中,然后通过一个由计算机控制的移液管,将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示,这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官,这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位,可以用于检测药物对肾脏的毒性,或者用来测试肾病新疗法的疗效,有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平,它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化,但也存在很多问题,特别是在监管方面,完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外,3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放,并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示,国际标准化组织增材制造技术委员会(ISO/TC261)和美国材料与试验协会(AST-MF42)致力于3D打印标准化研究,近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而,目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定,对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示,在未来医疗发展中,个性化医疗是主要的特点,在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求,目前,3D打印技术还处于最初的科研阶段,还有很多的应用问题需要解决,例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题,随着科学技术的逐步深入发展,3D打印技术产品的精度和效率要不断提升,成本要降低,开辟医疗发展新天地。(顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图)
3D打印技术也称为增材制造技术,是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可黏合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中,计算机将产品分为若干薄层,每次用原材料生成一个薄层,一层一层叠加起来,最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示,早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年,第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中,这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年,3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年,3D打印机开始应用到医疗器械领域,首次打印出人造肝脏组织。2013年,世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年,3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比,打印精度高、打印速度快,并且它能够根据不同的情况进行适当调整,满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值,受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来,发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果,特别是在骨外科领域,这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入,且植入物的大小和形状各不相同,普通的打印技术无法进行这项精密的工作,而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说,主要体现在以下两个方面:一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中,然后使用激光束等设备对其进行制造;3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔,从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等,3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露,均衡放射剂量,从而降低手术风险。此外,3D打印导板还能够大幅度降低术后感染,减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞,加上生物墨水,将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织,从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织,活细胞混合液是生物墨水的主要成分,当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现,3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢,有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息,2019年10月,广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准,这一高端植入类创新医疗器械产品,已在全球60多个国家和地区的医院使用,彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品,看上去像一片薄纸巾,却是一种可降解的新型材料,用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日,澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说,该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架,可以根据患者血管特点定制,从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说,治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架,但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择,尽管这些支架有各种型号,还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术,可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点,对压力和热量敏感,在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺,使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点,将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为,根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架,可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架,还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日,以色列特拉维夫大学发表声明说,该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议,后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药,未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说,特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”,这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段,首先要在实验室培养的人体组织上进行测试,再针对实验动物进行测试,然后才能获准用于人体临床试验。声明说,使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示,3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示,实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏,以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月,一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术,在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官,未来有望应用于人体器官移植的相关研究,最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中,然后通过一个由计算机控制的移液管,将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示,这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官,这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位,可以用于检测药物对肾脏的毒性,或者用来测试肾病新疗法的疗效,有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平,它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化,但也存在很多问题,特别是在监管方面,完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外,3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放,并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示,国际标准化组织增材制造技术委员会(ISO/TC261)和美国材料与试验协会(AST-MF42)致力于3D打印标准化研究,近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而,目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定,对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示,在未来医疗发展中,个性化医疗是主要的特点,在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求,目前,3D打印技术还处于最初的科研阶段,还有很多的应用问题需要解决,例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题,随着科学技术的逐步深入发展,3D打印技术产品的精度和效率要不断提升,成本要降低,开辟医疗发展新天地。(顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图)
【#3D打印技术与医疗器械# 】
3D打印技术也称为增材制造技术,是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可黏合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中,计算机将产品分为若干薄层,每次用原材料生成一个薄层,一层一层叠加起来,最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示,早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年,第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中,这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年,3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年,3D打印机开始应用到医疗器械领域,首次打印出人造肝脏组织。2013年,世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年,3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比,打印精度高、打印速度快,并且它能够根据不同的情况进行适当调整,满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值,受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来,发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果,特别是在骨外科领域,这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入,且植入物的大小和形状各不相同,普通的打印技术无法进行这项精密的工作,而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说,主要体现在以下两个方面:一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中,然后使用激光束等设备对其进行制造;3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔,从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等,3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露,均衡放射剂量,从而降低手术风险。此外,3D打印导板还能够大幅度降低术后感染,减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞,加上生物墨水,将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织,从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织,活细胞混合液是生物墨水的主要成分,当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现,3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢,有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息,2019年10月,广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准,这一高端植入类创新医疗器械产品,已在全球60多个国家和地区的医院使用,彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品,看上去像一片薄纸巾,却是一种可降解的新型材料,用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日,澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说,该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架,可以根据患者血管特点定制,从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说,治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架,但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择,尽管这些支架有各种型号,还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术,可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点,对压力和热量敏感,在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺,使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点,将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为,根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架,可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架,还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日,以色列特拉维夫大学发表声明说,该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议,后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药,未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说,特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”,这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段,首先要在实验室培养的人体组织上进行测试,再针对实验动物进行测试,然后才能获准用于人体临床试验。声明说,使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示,3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示,实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏,以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月,一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术,在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官,未来有望应用于人体器官移植的相关研究,最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中,然后通过一个由计算机控制的移液管,将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示,这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官,这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位,可以用于检测药物对肾脏的毒性,或者用来测试肾病新疗法的疗效,有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平,它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化,但也存在很多问题,特别是在监管方面,完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外,3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放,并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示,国际标准化组织增材制造技术委员会(ISO/TC261)和美国材料与试验协会(AST-MF42)致力于3D打印标准化研究,近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而,目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定,对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示,在未来医疗发展中,个性化医疗是主要的特点,在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求,目前,3D打印技术还处于最初的科研阶段,还有很多的应用问题需要解决,例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题,随着科学技术的逐步深入发展,3D打印技术产品的精度和效率要不断提升,成本要降低,开辟医疗发展新天地。(顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图)
3D打印技术也称为增材制造技术,是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可黏合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中,计算机将产品分为若干薄层,每次用原材料生成一个薄层,一层一层叠加起来,最终将计算机上的蓝图变为实物。
相关文献显示,早在1986年就有了全世界第一台3D打印机。2005年,第一台高清晰彩色3D打印机出现在人们的视野中,这台名为SpectrumZ510的高清晰彩色3D打印机是由ZCorp公司成功研制的。2010年,3D打印机打印了世界上第一台汽车。2012年,3D打印机开始应用到医疗器械领域,首次打印出人造肝脏组织。2013年,世界上出现了第一台3D打印机器人。2015年,3D血管打印机问世。
3D打印技术与传统的打印技术相比,打印精度高、打印速度快,并且它能够根据不同的情况进行适当调整,满足个性化需求。因此3D打印技术在医疗器械领域具有很大的实用价值,受到广泛关注。
3D打印技术与医疗器械
3D打印技术目前在医疗器械领域主要应用在人体植入物、手术导向模板以及生物打印等方面。近年来,发现3D打印技术在人体植入物领域具有较好的应用效果,特别是在骨外科领域,这主要是因为骨外科需要对缺失或损坏的骨头进行重新植入,且植入物的大小和形状各不相同,普通的打印技术无法进行这项精密的工作,而3D打印技术则正好能解决这个问题。具体来说,主要体现在以下两个方面:一是骨外科所需要用到的不锈钢、钴铬合金等修复材料。这些材料都可以应用于3D打印技术当中,然后使用激光束等设备对其进行制造;3D打印技术能够根据人体骨骼的不同或需求来制造微孔,从而使植入物与骨骼能够完美吻合。二是手术导向模板。3D打印技术能够根据实际情况对手术导板进行个性化设置。手术导板主要包括脊柱导板、关节炎导板等,3D打印技术能够在逆向工程技术的配合上尽可能地减少放射性暴露,均衡放射剂量,从而降低手术风险。此外,3D打印导板还能够大幅度降低术后感染,减少手术并发症的出现。
3D打印技术还可应用于生物打印。生物打印是指原材料是人体细胞,加上生物墨水,将其加工成具有血管等内部构造的生物活性组织,从而实现批量化打印人体的肝脏等器官组织,活细胞混合液是生物墨水的主要成分,当前主要有细胞悬液、载细胞水凝胶和脱细胞化细胞外基质溶液等几种类型。相关研究发现,3D打印技术打印的人体器官能够正常维持人类的新陈代谢,有效维护人类的免疫调节。#3D打印技术可再生人体器官#
3D打印技术在医疗器械领域的应用
据新华社相关消息,2019年10月,广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准,这一高端植入类创新医疗器械产品,已在全球60多个国家和地区的医院使用,彻底颠覆了中国医疗产品“低端低价”的形象。这是我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品,看上去像一片薄纸巾,却是一种可降解的新型材料,用于替代开颅手术需要的脑膜。
2020年6月4日,澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布公报说,该机构科研人员研发出一种自膨型3D打印血管支架,可以根据患者血管特点定制,从而更好地治疗外周动脉狭窄等疾病。
公报说,治疗外周动脉狭窄等疾病时常要用到血管支架,但是人们往往只能在市场上已有的支架中选择,尽管这些支架有各种型号,还是经常会有与患者血管符合程度不高的情况。
澳联邦科学与工业研究组织研究人员开发出一种3D打印技术,可用于生产自膨型镍钛合金血管支架。由于镍钛合金具有“形状记忆”特点,对压力和热量敏感,在3D打印时需要精确设计其几何形状。研究人员使用一种名为“选择性激光熔化”的工艺,使得打印出的镍钛合金支架具备能用于血管内的超细网状结构等特点,将其送入血管后可根据需要扩展。
研究人员认为,根据患者特点定制的3D打印镍钛合金血管支架,可更好地帮助患者恢复健康。医生可以在医院等现场指导打印出这种血管支架,还可以节约库存支架等方面的费用。
2020年6月28日,以色列特拉维夫大学发表声明说,该大学已经与德国拜耳制药公司签署了一份合作协议,后者将在该大学3D打印出的人体心脏组织上测试新药,未来还计划在3D打印出的整个心脏上测试新药的功效和毒性。
声明说,特拉维夫大学研究人员去年4月成功3D打印出全球首颗拥有细胞、血管、心室和心房的完整“心脏”,这项创新技术在药物筛选这一医学领域也具有巨大潜力。
候选药物在上市之前要经历多个筛选阶段,首先要在实验室培养的人体组织上进行测试,再针对实验动物进行测试,然后才能获准用于人体临床试验。声明说,使用3D打印的人体组织测试候选药物可以使药物筛选过程更快、成本更低和效率更高。
该大学塔尔·德维尔组织工程和再生医学实验室负责人德维尔教授在声明中表示,3D打印出的人体组织更接近真正的心脏组织。
德维尔还表示,实验室还将设计制造含有所有不同心室、瓣膜、动脉和静脉等的整个人体心脏,以便进行更完善的药物筛选。
2020年11月,一个国际研究团队通过使用一种新生物3D打印技术,在实验室内可以快速打印出大量微型肾脏类器官,未来有望应用于人体器官移植的相关研究,最终实现用人造肾脏为严重肾病患者进行器官移植。
这一新技术由澳大利亚默多克儿童研究所和美国生物技术公司奥加诺沃主导开发。研究人员将以人体干细胞为基础制成的“生物墨水”装入特制的生物3D打印机中,然后通过一个由计算机控制的移液管,将这种“生物墨水”挤压出来并在培养皿中打印出肾脏活体组织。
研究人员表示,这种技术可以在大约10分钟内打印出200个左右尺寸不超过指甲盖大小的微型肾脏类器官,这些器官具备组成肾脏结构和功能的基本单位——肾单位,可以用于检测药物对肾脏的毒性,或者用来测试肾病新疗法的疗效,有助于开发针对不同肾病患者的个性化治疗药物。
3D打印技术的未来
3D打印技术很大程度上提升了医疗器械领域的水平,它的发展和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化,但也存在很多问题,特别是在监管方面,完善的个性化、合理化和系统性的医疗监管体系亟待建立。此外,3D打印技术在从事批量生产3D打印产品时要在相关政府部门认证许可后才能进行市场发放,并依据有关政策法规进行严格的监管。
相关文献显示,国际标准化组织增材制造技术委员会(ISO/TC261)和美国材料与试验协会(AST-MF42)致力于3D打印标准化研究,近些年已陆续有相关标准或草案颁布。然而,目前尚无针对3D打印的医疗器械标准。
合理的产品设计和设计过程中全面的风险控制手段是产品安全可靠性的第一道屏障。增材制造的全过程控制、过程验证及确认对确保产品质量至关重要。使用3D打印技术制造医疗器械的生产商应根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其他相关法规文件的规定,对产品从设计到使用全过程进行充分的质量控制。
相关医学学者表示,在未来医疗发展中,个性化医疗是主要的特点,在医疗领域3D打印技术的广泛应用是时代要求,目前,3D打印技术还处于最初的科研阶段,还有很多的应用问题需要解决,例如工艺技术、精确度和成本等方面的问题,随着科学技术的逐步深入发展,3D打印技术产品的精度和效率要不断提升,成本要降低,开辟医疗发展新天地。(顶端新闻·大河健康报记者 胡炳俊 杨璐 通讯员 余冬 文 新华社记者 薛宇舸 图)
美妃黛儿 美益求美
文/百合
有一种力量,叫中国力量
历经五千年风霜
今日更加辉煌
有一种精神,叫中国精神
历经三千年锤炼
今日更加凝聚
有一种智慧,叫中国智慧
历经岁月雕刻
深蕴华夏文明
有一种文化,叫中国文化
历经古今传承
彰显博大精深
有一种大美,叫中国之美
历经光阴侵染
演绎和韵东方
……
美妃黛儿,作为中国美的呈现者、成就者与传播者,一直孜孜以求,用一种认真踏实、坚定笃实的中国精神,在中国美妆行业民族品牌之中,彰显着别俱一格的品牌姿态。美妃黛儿“崛起中国力量”水墨广告片气势磅礴的让我们看到一种大美中国品牌的力量!
山巍峨着中国的美,水流淌着中国的美,一幅中国水墨画卷美在心中,呈现着天美地美中国美,山美水美人更美的景致!中华五千年历史铸就华夏之美,三千年文化孕育中华精神,一直是华夏儿女骨子里的自信。今天的中国,是东方美的代表者,美妃黛儿需要将来自民族的就是世界的精典进行完美的传唱。所以,美妃黛儿在品牌形象、研发与生产中,一直专注的不断把中国民族元素与中国制造研发紧密结合,在内在品质与外在包装上,用心而为,给国内外消费者,展显着一个来自东方中国的美妆自信。
“初心在方寸,咫尺在匠心”,中国“匠心精神”不是说说而已!美妃黛儿,作为传承中国文化与艺术的品牌,在品牌研发与生产的每一个细节,每一次呈现,用心用情,精雕细琢,精益求精。以匠心为初心,呈现和韵东方、中国大美。特别是品牌明星款产品——茶籽油精华露,是其在深刻了解中国传承千年的茶文化与禅文化基础上,将中国特有的茶禅文化作为产品的基准格调,并且融合了玫瑰籽油、玫瑰提取物等多种精华成分,将其汇聚于高机能茶籽油精华露当中,打造出的一款来自中国茶的美肤产品。这款在法国巴黎一举拿下“中国好产品”奖,同时也成为联合国北京峰会的主要馈赠礼品。
美妃黛儿茶籽油精华露后续内瓶包材采用了产自于有“中国瓷都”美誉的江西景德镇专家烧制的专属定制白瓷瓶型。外包设计整体以中国写意水墨丹青为基调,工笔艺术为瑰宝,整体将中国陶瓷文化(内瓶包装)、中国留白艺术、中国工笔画艺术、中国水墨艺术、中国禅茶文化(专有配方)、中国诗词文化、中国印章文化与中国吉祥图滕文化等文化艺术完美集合于一身,将中国传统文化与艺术在方寸之间进行了完美的演绎和全面的呈现。这是美妃黛儿用心将中国美在中国美妆产品的完美演绎。
四年研发,三年开拓,美妃黛儿坚持将“中国美”全情绽放,以一股浓重的“和韵东方 中国之美”的大气“中国风”进入中国22个省份。这几年随着国家综合实力的增强,中国人在国际舞台上重拾自信,渐渐国货回潮,但在美妆行业,中国品牌在国际知名品牌上仍是空白,打造一个具有中国榜样力量的民族美妆品牌,成就中国的世界名牌——这就是瑞美国际创立美妃黛儿营养护肤品牌的初心。美妃黛儿承载着建国七十周年和改革开放四十周年,助力祖国强大的家国情怀。也肩负着一个中国民族企业与民族品牌的行业责任努力奋斗。
美妃黛儿正如一轮火红的旭日,从东方冉冉升起。
2016年5月开始,美妃黛儿——“崛起中国力量”水墨大片在中国中央电视台、湖南卫视、江苏卫视、浙江卫视、上海卫视等18个卫视与地方台进行绽放。次月,美妃黛儿——崛起中国力量广告片,在13个主流视频媒体绽放。
2016年9月16日,十五的月亮十六圆,中秋节后的第一天,在世界的十字路口,美妃黛儿品牌作为中国民族品牌代表,“荣登美国纽约时代广场”。
2016年10月13日,美妃黛儿走向法国,参加法国巴黎卢浮宫举办的世界化妆品行业国际峰会,在此峰会上,美妃黛儿品牌以其独特的定位与品质在诸国国际品牌之中赢得“法国巴黎牡丹奖”,与此同时,美妃黛儿明星款产品“仙脂露”——用景德镇高白泥瓷器打造的“美妃黛儿美颜茶籽油精华露”,以其卓越的配方与独特的中国文化与中国艺术之美,一举斩获了法国巴黎“中国好产品大奖”。
2017年、2018年、2019年,美妃黛儿品牌连续三年,荣获CCTV《同根同梦》全球华人中秋晚会,全球华人春节联欢晚地指定品牌。与此同时,美妃黛儿也荣获CCTV 全球华人春晚“最俱影响力品牌”。美妃黛儿——“崛起中国力量”水墨大片也在中秋晚会和春节晚会前向全球华人精彩绽放。
2017年3月,美妃黛儿正式与台湾沛妍国际达成战略合作,美妃黛儿正式在台湾建立生产基地与研发中心。
2017年8月18日,美妃黛儿携手行业最权威媒体《中国化妆品报》与中国化妆品行业百强代理商与百强连锁绽放上海,成为行业百强主推品牌。
2018年4月,美妃黛儿与美国[ESSENTIAL PHARMACEUTICAL CORP]生产制造,达成合作,美妃黛儿在美国成立生产研发中心。
2018年9月美妃黛儿荣获WSF联合国"2018世界可持续发展论坛WSF北京峰会"指定礼品。
2019年4月,美妃黛儿成为“东方之美 陕耀世界”世界旅游小姐大赛官方唯一指定护肤品牌。
……
“精于工,匠于心,品于行”。在品牌形象上,美妃黛儿不断将中国元素时尚演绎;在品牌质量上,美妃黛儿潜精研思,精益求精,赢得尊重;在品牌市场上,实现情景化营销,中国艺术化陈列,别具一格;在品牌消费上,不仅销售化妆品,更是销售生活方式。美就是真,真就是美。相信,在美妃黛儿的中国美的引导下,人们不仅能够执着地追求美,而且能够敏锐地发现美、自觉地创造美,那么,不仅他们自身会变得更加完美,而且整个社会、我们周围的一切,也都会变得更加完美。美妃黛儿的事业的理想,是以“真”为开始,“善”为历程,中国“美”为最终目标的。凡称为理想的事业,必带有真善美的本质。
匠心不论光阴,品质不忘初心。在一切讲求效率、减少成本而尽力获得利益最大化的时代,在美妆行业风起云涌的今天,美妃黛儿以一种坚持的倔强,一种对中国精神的继承,以始终如一的极致和创新,以成熟、专业的态度,将坚守民族造、中国心的“工匠精神”,择一事终一生,匠心筑梦,坚持“立民族志气,创世界名牌”的指导思想,大胆开拓和创新建立特色的中国美妆民族品牌发展道路。始终贯彻“品质兴国,品牌强国”的信念,全身心致力于让中国美妆走向世界,建立中国榜样型民族企业与品牌,志在成就中国的世界名牌,让世界爱上中国美妆,让中国美成为一种信仰。
文/百合
有一种力量,叫中国力量
历经五千年风霜
今日更加辉煌
有一种精神,叫中国精神
历经三千年锤炼
今日更加凝聚
有一种智慧,叫中国智慧
历经岁月雕刻
深蕴华夏文明
有一种文化,叫中国文化
历经古今传承
彰显博大精深
有一种大美,叫中国之美
历经光阴侵染
演绎和韵东方
……
美妃黛儿,作为中国美的呈现者、成就者与传播者,一直孜孜以求,用一种认真踏实、坚定笃实的中国精神,在中国美妆行业民族品牌之中,彰显着别俱一格的品牌姿态。美妃黛儿“崛起中国力量”水墨广告片气势磅礴的让我们看到一种大美中国品牌的力量!
山巍峨着中国的美,水流淌着中国的美,一幅中国水墨画卷美在心中,呈现着天美地美中国美,山美水美人更美的景致!中华五千年历史铸就华夏之美,三千年文化孕育中华精神,一直是华夏儿女骨子里的自信。今天的中国,是东方美的代表者,美妃黛儿需要将来自民族的就是世界的精典进行完美的传唱。所以,美妃黛儿在品牌形象、研发与生产中,一直专注的不断把中国民族元素与中国制造研发紧密结合,在内在品质与外在包装上,用心而为,给国内外消费者,展显着一个来自东方中国的美妆自信。
“初心在方寸,咫尺在匠心”,中国“匠心精神”不是说说而已!美妃黛儿,作为传承中国文化与艺术的品牌,在品牌研发与生产的每一个细节,每一次呈现,用心用情,精雕细琢,精益求精。以匠心为初心,呈现和韵东方、中国大美。特别是品牌明星款产品——茶籽油精华露,是其在深刻了解中国传承千年的茶文化与禅文化基础上,将中国特有的茶禅文化作为产品的基准格调,并且融合了玫瑰籽油、玫瑰提取物等多种精华成分,将其汇聚于高机能茶籽油精华露当中,打造出的一款来自中国茶的美肤产品。这款在法国巴黎一举拿下“中国好产品”奖,同时也成为联合国北京峰会的主要馈赠礼品。
美妃黛儿茶籽油精华露后续内瓶包材采用了产自于有“中国瓷都”美誉的江西景德镇专家烧制的专属定制白瓷瓶型。外包设计整体以中国写意水墨丹青为基调,工笔艺术为瑰宝,整体将中国陶瓷文化(内瓶包装)、中国留白艺术、中国工笔画艺术、中国水墨艺术、中国禅茶文化(专有配方)、中国诗词文化、中国印章文化与中国吉祥图滕文化等文化艺术完美集合于一身,将中国传统文化与艺术在方寸之间进行了完美的演绎和全面的呈现。这是美妃黛儿用心将中国美在中国美妆产品的完美演绎。
四年研发,三年开拓,美妃黛儿坚持将“中国美”全情绽放,以一股浓重的“和韵东方 中国之美”的大气“中国风”进入中国22个省份。这几年随着国家综合实力的增强,中国人在国际舞台上重拾自信,渐渐国货回潮,但在美妆行业,中国品牌在国际知名品牌上仍是空白,打造一个具有中国榜样力量的民族美妆品牌,成就中国的世界名牌——这就是瑞美国际创立美妃黛儿营养护肤品牌的初心。美妃黛儿承载着建国七十周年和改革开放四十周年,助力祖国强大的家国情怀。也肩负着一个中国民族企业与民族品牌的行业责任努力奋斗。
美妃黛儿正如一轮火红的旭日,从东方冉冉升起。
2016年5月开始,美妃黛儿——“崛起中国力量”水墨大片在中国中央电视台、湖南卫视、江苏卫视、浙江卫视、上海卫视等18个卫视与地方台进行绽放。次月,美妃黛儿——崛起中国力量广告片,在13个主流视频媒体绽放。
2016年9月16日,十五的月亮十六圆,中秋节后的第一天,在世界的十字路口,美妃黛儿品牌作为中国民族品牌代表,“荣登美国纽约时代广场”。
2016年10月13日,美妃黛儿走向法国,参加法国巴黎卢浮宫举办的世界化妆品行业国际峰会,在此峰会上,美妃黛儿品牌以其独特的定位与品质在诸国国际品牌之中赢得“法国巴黎牡丹奖”,与此同时,美妃黛儿明星款产品“仙脂露”——用景德镇高白泥瓷器打造的“美妃黛儿美颜茶籽油精华露”,以其卓越的配方与独特的中国文化与中国艺术之美,一举斩获了法国巴黎“中国好产品大奖”。
2017年、2018年、2019年,美妃黛儿品牌连续三年,荣获CCTV《同根同梦》全球华人中秋晚会,全球华人春节联欢晚地指定品牌。与此同时,美妃黛儿也荣获CCTV 全球华人春晚“最俱影响力品牌”。美妃黛儿——“崛起中国力量”水墨大片也在中秋晚会和春节晚会前向全球华人精彩绽放。
2017年3月,美妃黛儿正式与台湾沛妍国际达成战略合作,美妃黛儿正式在台湾建立生产基地与研发中心。
2017年8月18日,美妃黛儿携手行业最权威媒体《中国化妆品报》与中国化妆品行业百强代理商与百强连锁绽放上海,成为行业百强主推品牌。
2018年4月,美妃黛儿与美国[ESSENTIAL PHARMACEUTICAL CORP]生产制造,达成合作,美妃黛儿在美国成立生产研发中心。
2018年9月美妃黛儿荣获WSF联合国"2018世界可持续发展论坛WSF北京峰会"指定礼品。
2019年4月,美妃黛儿成为“东方之美 陕耀世界”世界旅游小姐大赛官方唯一指定护肤品牌。
……
“精于工,匠于心,品于行”。在品牌形象上,美妃黛儿不断将中国元素时尚演绎;在品牌质量上,美妃黛儿潜精研思,精益求精,赢得尊重;在品牌市场上,实现情景化营销,中国艺术化陈列,别具一格;在品牌消费上,不仅销售化妆品,更是销售生活方式。美就是真,真就是美。相信,在美妃黛儿的中国美的引导下,人们不仅能够执着地追求美,而且能够敏锐地发现美、自觉地创造美,那么,不仅他们自身会变得更加完美,而且整个社会、我们周围的一切,也都会变得更加完美。美妃黛儿的事业的理想,是以“真”为开始,“善”为历程,中国“美”为最终目标的。凡称为理想的事业,必带有真善美的本质。
匠心不论光阴,品质不忘初心。在一切讲求效率、减少成本而尽力获得利益最大化的时代,在美妆行业风起云涌的今天,美妃黛儿以一种坚持的倔强,一种对中国精神的继承,以始终如一的极致和创新,以成熟、专业的态度,将坚守民族造、中国心的“工匠精神”,择一事终一生,匠心筑梦,坚持“立民族志气,创世界名牌”的指导思想,大胆开拓和创新建立特色的中国美妆民族品牌发展道路。始终贯彻“品质兴国,品牌强国”的信念,全身心致力于让中国美妆走向世界,建立中国榜样型民族企业与品牌,志在成就中国的世界名牌,让世界爱上中国美妆,让中国美成为一种信仰。
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