这个表格横坐标是年龄,纵坐标也是年龄。如果孩子从6岁到10岁,用了4年时间,长1mm眼轴,大家查这个表,6跟10交界的位置大概是1.47D,也就是说,6到10岁,如果用4年时间长1mm,基本上这1mm对应的度数就是150度,但是如果这个孩子从6岁到7岁,1年时间长1mm眼轴,这1mm会对应大概250度近视(如图)。

所以说如果长1mm眼轴所用的时间跨度越久,基本对应的度数变化量非常少,如果从6岁到16岁一共10年时间,这个孩子才长1mm,它的度数不会有任何变化,因为这1mm全部都是生理性眼轴增长。

所谓“生理性眼轴增长”就是,眼轴增加并不带来近视度数变化。大家可能会觉得奇怪,眼轴长了为什么度数不涨?随着年龄增加,虽然眼轴再拉长,但是晶状体的屈光力在发育阶段会随着年龄逐渐减小,在学龄期青少年每年大概要减少0.2D到0.4D,也就是20度到40度左右,所以如果说1年眼轴没有发生任何变化,有可能在第2年会减去25度近视,这个是在临床当中经常能够看到的现象。

那我需要再跟家长朋友们普及的知识点,是关于“眼轴缩短”。主流观点以前认为,真性近视眼是绝对不可逆的,但是现在起码我认为,真性近视眼绝对不可逆这件事情是不对的,因为我们的确看到,比如说有几百个孩子,里面总会有一两个或者两三个,我们在第2年复配OK镜的时候出现了眼轴明显缩短,OK镜度数是降低了的,甚至在我的门诊当中极端情况还降低了150度。所以这种情况,我们就有结论出来,真性近视眼绝对不可逆这个观点是错误的,只是相对不可逆,或者说绝大多数不可逆。

而且眼轴增加1mm,跟缩短1mm所带来的度数变化是不一样的,增加1mm大概是175到200度,但是如果真正正缩短了1mm眼轴,基本上TA要往远视至少漂移300度,可能还会更多,所以如果眼轴控制的很好,后期的获益会非常大。
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#罕闻药事# 治疗圆锥角膜,新一代角膜交联疗法3期关键性试验达主要疗效终点

2021年2月25日,Glaukos Corporation公司宣布,其用于治疗圆锥角膜的新一代角膜交联iLink疗法Epi-on的3期关键性试验达到了主要疗效终点,显示从基线到6个月时,与安慰剂对照组相比,治疗组患者最大角膜曲率(Kmax)获统计学显著改善。Kmax是基于角膜地形图的最陡角膜曲率的客观测量值,其中Kmax增加表示角膜变陡和圆锥角膜疾病进展。

圆锥角膜是一种表现为局限性角膜圆锥样突起,伴突起区角膜基质变薄的先天性发育异常,可导致不规则散光及近视,造成视力减退,是全球角膜移植术的三大指征之一,其发病率约为5/10,000。圆锥角膜的发病与遗传有关,但遗传背景和遗传方式复杂,患者可能伴有其他先天性疾病,如先天性白内障、马方综合征、视网膜色素变性等。

Glaukos公司已有一款名为Epi-off的iLink疗法获美国FDA批准,用于减缓或阻止疾病进展。新一代角膜交联iLink疗法Epi-on该疗法采用新型专利药物配方,可穿透角膜上皮,采用能量更高的UVA照射方案,旨在缩短手术和术后恢复时间,改善患者体验,并优化方案增强交联效果。此次3期关键性试验旨在评估Epi-on在阻止进展性圆锥角膜患眼Kmax进展和/或降低Kmax方面的安全性和有效性。研究眼以2:1的比例随机接受Epi-on治疗或安慰剂对照治疗。研究的主要疗效终点是从基线至第6个月时两组间的Kmax平均变化差异≥1屈光度(D)。

3期临床试验的主要结果如下:

Epi-on 3期临床试验测得的Kmax治疗效应为-1.0D(p=0.0004),达到了主要疗效终点。
治疗组Kmax改善0.2D,安慰剂组Kmax恶化0.8D,表明在6个月主要疗效评估期间,Epi-on能够阻止或减少治疗组患者圆锥角膜疾病进展。
在6个月的主要疗效评估期后,安慰剂组患者中98%选择转为接受Epi-on治疗。对于交叉至治疗组的患者,数据显示治疗后6个月Kmax改善的平均变化为0.3D(p=0.053)。此外,持续治疗患者在治疗后的7至12个月的安全性随访期间,疾病获持续改善,第12个月的Kmax治疗效果为-1.1D(p=0.0001)。
该治疗通常耐受良好,入组治疗患者中有97%完成了为期12个月的试验,而对照组中有96%。没有患者因不良事件而提前停药。研究中,没有证据表明与治疗有关的全身作用,并且在整个试验过程中,角膜内皮细胞计数没有变化。

Glaukos公司将基于这些结果于2022年在美国提交Epi-on的NDA申请,以期在2023年获得美国FDA批准。

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

#照亮罕见人生#

#眼科#

参考资料:
[1] Glaukos Announces Positive Phase 3 Trial Results for iLink™ Epi-on Investigational Therapy That Met the Primary Efficacy Endpoint. Retrieved 2021-02-26, from Business Wire

图片来源:包图网


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