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由上海益鹏商务咨询有限公司主办"中国药学会医药知识产权研究专业委员会"及"新药创始人俱乐部"支持的第四届中国医药知识产权峰会2019（简写：CPIPS 2019）今年将于10月23-25号在上海虹桥绿地铂瑞酒店盛大召开，大会将汇集国内外500多位医药知识产权代表共同探讨行业监管政策动态、知识产权保护、中国、美国、欧洲及其它主要国家和地区医药知识产权领域热点难点问题、案列解析、企业实务经验及行业发展趋势，以此促进行业交流与互动。
主办方贴合CPIPS大会主题及行业背景精选最新书籍赠送给感兴趣的行业伙伴，转发微信文章至朋友圈，获得30个赞可以得到以上任意一本，60个赞可以获得以上任意两本，90个赞及以上可以获得以上所有三本。[中国赞]
微信文章链接：https://t.cn/Ai0Sveft
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全球首例！28天清除癌细胞 免疫疗法在深获重大临床突破
SZNEWS
06-20 17:00
日前，记者从北京大学深圳医院获悉，该院近日成功完成细胞免疫疗法治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的案例。
北大深圳医院血液科主任张红宇向记者介绍病人情况
深圳新闻网6月20日讯（记者 刘梦婷 通讯员 李梦园）日前，记者从北京大学深圳医院获悉，该院近日成功完成细胞免疫疗法治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的案例。据该院介绍，根据目前公开的文献报道，国内外还没有成功的案例，因此这是全球第一例嵌合抗原受体免疫细胞成功治疗外周T细胞淋巴瘤的病例。目前，这名54岁的皮肤T细胞淋巴瘤患者已完全停止所有治疗近一个月，体内癌细胞完全清除，身体状况良好。负责其治疗的北京大学深圳医院血液内科主任张红宇表示，其病情的完全逆转已经是一个奇迹，但并非意味着完全治愈，仍需要定期观察。
据了解，54岁的程先生是一位确诊为皮肤T细胞淋巴瘤（Sezary综合征）的患者，10多年来，他一直备受疾病的折磨，全身皮肤发红、瘙痒、皮肤脱屑、局部色素沉着，反复高热等症状长期困扰着他……
最近1年多，他在北大深圳医院进行了全身系统性化疗，坚持服用药物，期间病情得到了不同程度的缓解。然而好景不长，今年3月份，程先生再次复发，病程“一路开挂”，所有治疗手段对他也都无效。正当程先生生命垂危的时候，一线转机出现了。
北大深圳医院血液科主任张红宇团队正在开展的一项新的免疫细胞治疗临床试验——CAR－T细胞疗法，成了他的“最后一根救命稻草”。
4月22日，一份“改装”后的CAR－T细胞输入了程先生体内。28天的时间，他体内的肿瘤细胞从占据80％的皮肤及50％的血液，居然被完全清除干净了，创造了生命奇迹。
据悉，截至目前国内外公开的文献报道，这也是全球首例用CAR－T细胞免疫疗法成功逆转皮肤T细胞淋巴瘤的案例，不仅在国际上开启了先河，更是深圳在肿瘤临床研究和治疗领域的又一重大突破。
肿瘤进展“一路开挂”，传统治疗手段都无效
皮肤T细胞淋巴瘤，是一种起源于免疫细胞（T细胞）的恶性肿瘤。因体内的CD4阳性T细胞异常和过度的增殖，导致机体内正常细胞免疫紊乱和抗肿瘤免疫的缺陷，其主要症状表现在皮肤上。
蕈样真菌病是皮肤T细胞淋巴瘤中最常见的形式，皮肤红斑、瘙痒脱屑、淋巴结肿大等都是蕈样真菌病最明显的特点。
张红宇介绍，虽然蕈样真菌病很“懒”，发展过程比较缓慢，但可怕的是，多数患者数年内会进展为Sezary（塞萨里）综合征，一旦“进化”成Sezary综合征，病程则会“一路开挂”，2年内存活率不超过20％。
今年3月，程先生的病情复发了。检查结果显示，他体内的癌细胞从占据了80％的皮肤及50％的血液，而且病程也“一路开挂”。
“此时，所有传统的治疗方法已无法控制他的病情了，只有异基因造血干细胞移植是唯一可能治愈的手段。”张红宇说。但程先生病情一直反复，先前已接受多种治疗方案均难以获得缓解，还伴有严重的高血压糖尿病，身体状况不适宜接受移植手术，加上要等到合适的供者来源，已经很难了。
张红宇介绍，过去若是出现这种情况，基本上意味着临床治疗已经走到了尽头，患者生存的日子也不超过3个月了。
抓住“最后救命稻草”，参与创新疗法临床试验
就在程先生万念俱灰之时，一个新的治疗方法重新燃起了他对生活的希望。
北京大学深圳医院最近成立了免疫细胞治疗中心，张红宇团队正在开展一项新的针对淋巴血液肿瘤的细胞免疫治疗临床研究——CAR－T细胞治疗CD4阳性外周T细胞淋巴瘤。
CAR－T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，其实是一种细胞制品“药物”，不过，这个药物的“原料”是来源于患者体内的外周血。
张红宇介绍，CAR－T细胞免疫疗法就是：先采集病人的外周血；然后从分离的血液成分中提取T细胞；再在体外利用相关技术，把T细胞改造成CAR－T细胞，让其具备精准识别癌细胞的能力；最后，把“改装”的CAR－T细胞回输到患者体内，并进行自我扩增，对癌细胞进行精准杀伤。
经过与医生的反复沟通，及医院严格规范的伦理审查和评估后，程先生决定抓住“最后一根救命稻草”，参加该创新疗法的临床试验。
28天，癌细胞被完全清除
2019年4月22日，一份被“改装”的CAR－T细胞缓缓输入了程先生体内，过程顺利。
输注后，尽管经历了近3周的反复发热，但是期间没有合并严重的并发症，而且皮肤瘙痒等症状都在明显好转。
28天后，多次复查结果显示，程先生的外周血和骨髓均未检测到癌细胞。特别是全身多处皮肤病理活检也没有发现癌细胞了。这意味着，经过一次CAR－T细胞治疗，程先生的肿瘤细胞完全被清除了。
更让人惊喜的是，在CAR－T细胞输注1个多月后，程先生不仅体温恢复正常，皮肤状况明显好转，曾经脱屑的皮肤也奇迹般地长出了新鲜的皮肤组织。
目前，程先生己停用所有药物，并顺利出院。虽然他的癌细胞被清除了，但不排除复发的可能性。因此，他每个月需要回医院复诊，张红宇团队也还将对其进行长期的观察和随访。
医企合作，找到肿瘤治疗的新靶点
2013年，CAR－T细胞免疫疗法被评为全球“十大科技突破”之首，被认为是最有希望彻底治愈癌症的前沿技术。
通俗点讲，CAR－T细胞治疗的基本原理就是为原先不能识别肿瘤的免疫细胞装上“眼睛”，使它们能重新识别伪装的肿瘤细胞，并锁定目标，杀死肿瘤细胞。
近年来，CAR－T细胞治疗在血液肿瘤疾病领域得到快速发展，到2017年，美国FDA批准了两款CAR－T细胞上市。目前疗效最好、最成熟的靶点是针对CD19的CAR－T细胞。急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤常常表达CD19抗原，是目前最成熟的免疫细胞治疗的疾病种类。而T细胞淋巴瘤常常预后更差，目前还没有标准的治疗手段，新药临床试验也没有突破性进展。
张红宇介绍，自从2015年开始，北京大学深圳医院血液内科就与归气丹生物医药（中山）有限公司合作，开展CAR－T细胞治疗难治性T细胞淋巴瘤的临床研究。经过3年的努力，在前期大量动物试验研究的基础上，合作团队终于找到了CD4这一肿瘤特异性治疗新靶点，实现了T细胞淋巴瘤治疗新的突破。
北大深圳医院首例CAR－T免疫细胞新技术的成功实施，标志着该院以及深圳在免疫细胞治疗淋巴瘤的临床研究方面获得了突破性进展。根据目前公开的文献报道，这也是全球第一例CAR－T免疫细胞成功治疗外周T细胞淋巴瘤的病例。
SZNEWS
06-20 17:00
日前，记者从北京大学深圳医院获悉，该院近日成功完成细胞免疫疗法治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的案例。
北大深圳医院血液科主任张红宇向记者介绍病人情况
深圳新闻网6月20日讯（记者 刘梦婷 通讯员 李梦园）日前，记者从北京大学深圳医院获悉，该院近日成功完成细胞免疫疗法治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的案例。据该院介绍，根据目前公开的文献报道，国内外还没有成功的案例，因此这是全球第一例嵌合抗原受体免疫细胞成功治疗外周T细胞淋巴瘤的病例。目前，这名54岁的皮肤T细胞淋巴瘤患者已完全停止所有治疗近一个月，体内癌细胞完全清除，身体状况良好。负责其治疗的北京大学深圳医院血液内科主任张红宇表示，其病情的完全逆转已经是一个奇迹，但并非意味着完全治愈，仍需要定期观察。
据了解，54岁的程先生是一位确诊为皮肤T细胞淋巴瘤（Sezary综合征）的患者，10多年来，他一直备受疾病的折磨，全身皮肤发红、瘙痒、皮肤脱屑、局部色素沉着，反复高热等症状长期困扰着他……
最近1年多，他在北大深圳医院进行了全身系统性化疗，坚持服用药物，期间病情得到了不同程度的缓解。然而好景不长，今年3月份，程先生再次复发，病程“一路开挂”，所有治疗手段对他也都无效。正当程先生生命垂危的时候，一线转机出现了。
北大深圳医院血液科主任张红宇团队正在开展的一项新的免疫细胞治疗临床试验——CAR－T细胞疗法，成了他的“最后一根救命稻草”。
4月22日，一份“改装”后的CAR－T细胞输入了程先生体内。28天的时间，他体内的肿瘤细胞从占据80％的皮肤及50％的血液，居然被完全清除干净了，创造了生命奇迹。
据悉，截至目前国内外公开的文献报道，这也是全球首例用CAR－T细胞免疫疗法成功逆转皮肤T细胞淋巴瘤的案例，不仅在国际上开启了先河，更是深圳在肿瘤临床研究和治疗领域的又一重大突破。
肿瘤进展“一路开挂”，传统治疗手段都无效
皮肤T细胞淋巴瘤，是一种起源于免疫细胞（T细胞）的恶性肿瘤。因体内的CD4阳性T细胞异常和过度的增殖，导致机体内正常细胞免疫紊乱和抗肿瘤免疫的缺陷，其主要症状表现在皮肤上。
蕈样真菌病是皮肤T细胞淋巴瘤中最常见的形式，皮肤红斑、瘙痒脱屑、淋巴结肿大等都是蕈样真菌病最明显的特点。
张红宇介绍，虽然蕈样真菌病很“懒”，发展过程比较缓慢，但可怕的是，多数患者数年内会进展为Sezary（塞萨里）综合征，一旦“进化”成Sezary综合征，病程则会“一路开挂”，2年内存活率不超过20％。
今年3月，程先生的病情复发了。检查结果显示，他体内的癌细胞从占据了80％的皮肤及50％的血液，而且病程也“一路开挂”。
“此时，所有传统的治疗方法已无法控制他的病情了，只有异基因造血干细胞移植是唯一可能治愈的手段。”张红宇说。但程先生病情一直反复，先前已接受多种治疗方案均难以获得缓解，还伴有严重的高血压糖尿病，身体状况不适宜接受移植手术，加上要等到合适的供者来源，已经很难了。
张红宇介绍，过去若是出现这种情况，基本上意味着临床治疗已经走到了尽头，患者生存的日子也不超过3个月了。
抓住“最后救命稻草”，参与创新疗法临床试验
就在程先生万念俱灰之时，一个新的治疗方法重新燃起了他对生活的希望。
北京大学深圳医院最近成立了免疫细胞治疗中心，张红宇团队正在开展一项新的针对淋巴血液肿瘤的细胞免疫治疗临床研究——CAR－T细胞治疗CD4阳性外周T细胞淋巴瘤。
CAR－T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，其实是一种细胞制品“药物”，不过，这个药物的“原料”是来源于患者体内的外周血。
张红宇介绍，CAR－T细胞免疫疗法就是：先采集病人的外周血；然后从分离的血液成分中提取T细胞；再在体外利用相关技术，把T细胞改造成CAR－T细胞，让其具备精准识别癌细胞的能力；最后，把“改装”的CAR－T细胞回输到患者体内，并进行自我扩增，对癌细胞进行精准杀伤。
经过与医生的反复沟通，及医院严格规范的伦理审查和评估后，程先生决定抓住“最后一根救命稻草”，参加该创新疗法的临床试验。
28天，癌细胞被完全清除
2019年4月22日，一份被“改装”的CAR－T细胞缓缓输入了程先生体内，过程顺利。
输注后，尽管经历了近3周的反复发热，但是期间没有合并严重的并发症，而且皮肤瘙痒等症状都在明显好转。
28天后，多次复查结果显示，程先生的外周血和骨髓均未检测到癌细胞。特别是全身多处皮肤病理活检也没有发现癌细胞了。这意味着，经过一次CAR－T细胞治疗，程先生的肿瘤细胞完全被清除了。
更让人惊喜的是，在CAR－T细胞输注1个多月后，程先生不仅体温恢复正常，皮肤状况明显好转，曾经脱屑的皮肤也奇迹般地长出了新鲜的皮肤组织。
目前，程先生己停用所有药物，并顺利出院。虽然他的癌细胞被清除了，但不排除复发的可能性。因此，他每个月需要回医院复诊，张红宇团队也还将对其进行长期的观察和随访。
医企合作，找到肿瘤治疗的新靶点
2013年，CAR－T细胞免疫疗法被评为全球“十大科技突破”之首，被认为是最有希望彻底治愈癌症的前沿技术。
通俗点讲，CAR－T细胞治疗的基本原理就是为原先不能识别肿瘤的免疫细胞装上“眼睛”，使它们能重新识别伪装的肿瘤细胞，并锁定目标，杀死肿瘤细胞。
近年来，CAR－T细胞治疗在血液肿瘤疾病领域得到快速发展，到2017年，美国FDA批准了两款CAR－T细胞上市。目前疗效最好、最成熟的靶点是针对CD19的CAR－T细胞。急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤常常表达CD19抗原，是目前最成熟的免疫细胞治疗的疾病种类。而T细胞淋巴瘤常常预后更差，目前还没有标准的治疗手段，新药临床试验也没有突破性进展。
张红宇介绍，自从2015年开始，北京大学深圳医院血液内科就与归气丹生物医药（中山）有限公司合作，开展CAR－T细胞治疗难治性T细胞淋巴瘤的临床研究。经过3年的努力，在前期大量动物试验研究的基础上，合作团队终于找到了CD4这一肿瘤特异性治疗新靶点，实现了T细胞淋巴瘤治疗新的突破。
北大深圳医院首例CAR－T免疫细胞新技术的成功实施，标志着该院以及深圳在免疫细胞治疗淋巴瘤的临床研究方面获得了突破性进展。根据目前公开的文献报道，这也是全球第一例CAR－T免疫细胞成功治疗外周T细胞淋巴瘤的病例。
样本医院采购金额最高的十家药企与十大品种！
本文从治疗类别、国家市场、制药公司以及重磅产品的角度分析2018年医药行业领跑者。
治疗类别领跑者
抗肿瘤和免疫调节剂国内外均领先
据统计，2018年全球主要医药市场规模为10641.8亿美元，2014-2018年复合年增长率为3.4%。
在16个治疗类别中，抗肿瘤和免疫调节用药销售金额在全球市场位列第一位，达1959.7亿美元，占市场份额的18.4%；第二位为消化道和代谢用药，销售金额为1615.2亿美元，占15.2%；第三、四、五位分别为神经系统、全身抗感染药物和心血管系统用药，占市场份额分别为14.0%、11.6%、7.3%。
据中国医药工业信息中心PDB数据，2018年国内样本医院采购金额为2284.0亿元，2014-2018年复合年增长率为4.5%。
国内样本医院15个治疗类别用药采购金额排名见表1，抗肿瘤药及免疫调节剂用药金额已上升为第1位，达391.3亿元。
国家医药市场领跑者
美国第一，中国第二
据美国医疗保险和医疗补助服务（CMS）中心预测，美国医疗保健支出2017-2026年平均增长率为5.5%，将达到5.7万亿美元，将占GDP的19.7%。经济和人口因素将成为医疗保健支出增长的主要驱动因素。在美国，虽然私人支出将继续占医疗支出的最大份额，但医疗保险和医疗补助仍将是支出增长率的重要贡献因素。
作为国际主流医药市场，美国一直遥遥领先于其她各国。据统计，2018年美国医药市场达4758.1亿美元，2014-2018年复合年增长率为5.7%，高于全球整体复合年增长率2.3个百分点。
我国医药市场2018年达897.7亿美元，2014-2018年复合年增长率4.1%，高于全球整体复合年增长率0.7个百分点。
日本、德国、法国分别为目前全球第三、第四、第五大医药市场。
欧洲TOP5医药市场为：德国、法国、意大利、英国、西班牙，2018年达1653.58亿美元，占全球医药市场份额的15.5%，2014-2018年复合年增长率为1.1%，低于全球整体复合年增长率2.3个百分点。
领先的10个国家医药市场占全球医药市场80.2%（8533.32亿美元/1,0641.81亿美元）。
销售额领先公司
全球强生，国内辉瑞
2018年，强生公司的销售额达511.85亿美元，居全球医药行业销售额领先公司榜首。强生公司业务单位包括：药品（约占49%）、医疗器械及诊断试剂（32%）、消费品（17%）及其它。强生公司药品涉及的主要治疗领域为肿瘤、心血管系统、皮肤科及其它；主要治疗类别为：（1）抗肿瘤坏死因子产品；（2）白介素抑制剂；（3）抗精神病药物；（4）Xa因子直接抑制剂；（5）细胞生长抑制激素拮抗剂；（6）HIV抗病毒药；（7）糖尿病测试盒；（8）钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2）抑制剂类抗糖尿病药；（9）单克隆抗体抗肿瘤药物；（10）肺动脉高血压（PAH）产品；（11）蛋白激酶抑制剂抗肿瘤药物。强生销售额领先的大产品为：喜达诺（Stelara）/乌司奴单抗注射液（我国2019年2月21日批准进口）、类克（Remicade）/注射用英夫利西单抗、拜瑞妥（Xarelto）/利伐沙班片。
2018年全球医药行业销售金额领先的10家制药公司销售额合计为4067亿美元，占全球医药市场的38.2%。
据PDB数据，2018年，国内样本医院采购金额领先的头号公司是辉瑞，用药金额为83.7亿元，占样本医院采购金额的3.7%，2014-2018年复合年增长率为8.2%，高于样本医院整体复合年增长率4.8个百分点。2018年辉瑞公司在国内样本医院主要销售品种有：阿托伐他汀用药金额为17.8亿元，复方头孢哌酮+舒巴坦用药金额为14.6亿元，伏立康唑用药金额为8.2亿元，氨氯地平用药金额为6.7亿元，利奈唑胺用药金额为4.5亿元，帕瑞昔布用药金额为3.4亿元，氟康唑用药金额为3.4亿元，复方哌拉西林+他唑巴坦用药金额为3.3亿元，替加环素用药金额为2.8亿元，阿奇霉素用药金额为2.4亿元。
头号产品
全球“药王”修美乐，国内人血白蛋白
治疗类风湿性关节炎的单抗药物修美乐2018年在全球医药市场持续领跑，年销售额达246.7亿美元，居第一位。另有3个产品：来得时（Lantus）/甘精胰岛素、艾乐妥（Eliquis）/阿哌沙班、恩利（Enbrel）/依那西普2018年销售金额均超过100亿美元。
2018年全球销售额TOP10品种销售金额占市场份额的9.8%（1046.21亿美元/10641.81亿美元）。
PDB数据显示，2018年国内样本医院采购金额领先的头号品种是人血白蛋白注射剂，为30.7亿元，占样本医院采购金额的1.3%，2014-2018年复合增长率为7.5%，高于样本医院整体品种复合增长率3个百分点。
2018年国内样本医院氯化钠注射剂、生理氯化钠溶液、氯化钠合计采购金额达32.1亿元，因其用作电解质补充药或冲洗剂，所以未将其列入排名。
总结与启示<<<
1. 国内外销售金额领先的10个治疗类别用药金额小计占其总体市场百分比非常相近，全球及国内占比分别为89.6%（9535.8亿美元/10641.8亿美元）、89.1%（2036.1亿元/2284.0亿元）。
2. 我国医药行业取得了长足进步，医药市场规模已持续四年超过日本，但近三年市场规模增速放缓，与排名第一位的美国相比，市场规模差距很大。2018年美国的医药市场规模是我国的5.3倍（4758.09亿元/897.68亿元）。
3. 按销售金额计，国内制药公司还没有一家能进入全球TOP 10公司之列。国内领先制药公司与全球领先制药公司相比，规模小，销售额和利润低。创新品牌药市场被国际大公司产品垄断。
4. 全球2018年销售额TOP10品种中有5个生物药物，生物药物已经成为全球医药市场发展的新引擎。
全球医药市场宏观数据预示，我国医药行业应根据我国人群疾病谱特点和尚未满足的临床医疗需求进行调整、转型、升级，重视精准医疗，发展生物药物，进一步提高国民防病治病、康复保健的医疗水平。
本文从治疗类别、国家市场、制药公司以及重磅产品的角度分析2018年医药行业领跑者。
治疗类别领跑者
抗肿瘤和免疫调节剂国内外均领先
据统计，2018年全球主要医药市场规模为10641.8亿美元，2014-2018年复合年增长率为3.4%。
在16个治疗类别中，抗肿瘤和免疫调节用药销售金额在全球市场位列第一位，达1959.7亿美元，占市场份额的18.4%；第二位为消化道和代谢用药，销售金额为1615.2亿美元，占15.2%；第三、四、五位分别为神经系统、全身抗感染药物和心血管系统用药，占市场份额分别为14.0%、11.6%、7.3%。
据中国医药工业信息中心PDB数据，2018年国内样本医院采购金额为2284.0亿元，2014-2018年复合年增长率为4.5%。
国内样本医院15个治疗类别用药采购金额排名见表1，抗肿瘤药及免疫调节剂用药金额已上升为第1位，达391.3亿元。
国家医药市场领跑者
美国第一，中国第二
据美国医疗保险和医疗补助服务（CMS）中心预测，美国医疗保健支出2017-2026年平均增长率为5.5%，将达到5.7万亿美元，将占GDP的19.7%。经济和人口因素将成为医疗保健支出增长的主要驱动因素。在美国，虽然私人支出将继续占医疗支出的最大份额，但医疗保险和医疗补助仍将是支出增长率的重要贡献因素。
作为国际主流医药市场，美国一直遥遥领先于其她各国。据统计，2018年美国医药市场达4758.1亿美元，2014-2018年复合年增长率为5.7%，高于全球整体复合年增长率2.3个百分点。
我国医药市场2018年达897.7亿美元，2014-2018年复合年增长率4.1%，高于全球整体复合年增长率0.7个百分点。
日本、德国、法国分别为目前全球第三、第四、第五大医药市场。
欧洲TOP5医药市场为：德国、法国、意大利、英国、西班牙，2018年达1653.58亿美元，占全球医药市场份额的15.5%，2014-2018年复合年增长率为1.1%，低于全球整体复合年增长率2.3个百分点。
领先的10个国家医药市场占全球医药市场80.2%（8533.32亿美元/1,0641.81亿美元）。
销售额领先公司
全球强生，国内辉瑞
2018年，强生公司的销售额达511.85亿美元，居全球医药行业销售额领先公司榜首。强生公司业务单位包括：药品（约占49%）、医疗器械及诊断试剂（32%）、消费品（17%）及其它。强生公司药品涉及的主要治疗领域为肿瘤、心血管系统、皮肤科及其它；主要治疗类别为：（1）抗肿瘤坏死因子产品；（2）白介素抑制剂；（3）抗精神病药物；（4）Xa因子直接抑制剂；（5）细胞生长抑制激素拮抗剂；（6）HIV抗病毒药；（7）糖尿病测试盒；（8）钠-葡萄糖协同转运蛋白2（sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2）抑制剂类抗糖尿病药；（9）单克隆抗体抗肿瘤药物；（10）肺动脉高血压（PAH）产品；（11）蛋白激酶抑制剂抗肿瘤药物。强生销售额领先的大产品为：喜达诺（Stelara）/乌司奴单抗注射液（我国2019年2月21日批准进口）、类克（Remicade）/注射用英夫利西单抗、拜瑞妥（Xarelto）/利伐沙班片。
2018年全球医药行业销售金额领先的10家制药公司销售额合计为4067亿美元，占全球医药市场的38.2%。
据PDB数据，2018年，国内样本医院采购金额领先的头号公司是辉瑞，用药金额为83.7亿元，占样本医院采购金额的3.7%，2014-2018年复合年增长率为8.2%，高于样本医院整体复合年增长率4.8个百分点。2018年辉瑞公司在国内样本医院主要销售品种有：阿托伐他汀用药金额为17.8亿元，复方头孢哌酮+舒巴坦用药金额为14.6亿元，伏立康唑用药金额为8.2亿元，氨氯地平用药金额为6.7亿元，利奈唑胺用药金额为4.5亿元，帕瑞昔布用药金额为3.4亿元，氟康唑用药金额为3.4亿元，复方哌拉西林+他唑巴坦用药金额为3.3亿元，替加环素用药金额为2.8亿元，阿奇霉素用药金额为2.4亿元。
头号产品
全球“药王”修美乐，国内人血白蛋白
治疗类风湿性关节炎的单抗药物修美乐2018年在全球医药市场持续领跑，年销售额达246.7亿美元，居第一位。另有3个产品：来得时（Lantus）/甘精胰岛素、艾乐妥（Eliquis）/阿哌沙班、恩利（Enbrel）/依那西普2018年销售金额均超过100亿美元。
2018年全球销售额TOP10品种销售金额占市场份额的9.8%（1046.21亿美元/10641.81亿美元）。
PDB数据显示，2018年国内样本医院采购金额领先的头号品种是人血白蛋白注射剂，为30.7亿元，占样本医院采购金额的1.3%，2014-2018年复合增长率为7.5%，高于样本医院整体品种复合增长率3个百分点。
2018年国内样本医院氯化钠注射剂、生理氯化钠溶液、氯化钠合计采购金额达32.1亿元，因其用作电解质补充药或冲洗剂，所以未将其列入排名。
总结与启示<<<
1. 国内外销售金额领先的10个治疗类别用药金额小计占其总体市场百分比非常相近，全球及国内占比分别为89.6%（9535.8亿美元/10641.8亿美元）、89.1%（2036.1亿元/2284.0亿元）。
2. 我国医药行业取得了长足进步，医药市场规模已持续四年超过日本，但近三年市场规模增速放缓，与排名第一位的美国相比，市场规模差距很大。2018年美国的医药市场规模是我国的5.3倍（4758.09亿元/897.68亿元）。
3. 按销售金额计，国内制药公司还没有一家能进入全球TOP 10公司之列。国内领先制药公司与全球领先制药公司相比，规模小，销售额和利润低。创新品牌药市场被国际大公司产品垄断。
4. 全球2018年销售额TOP10品种中有5个生物药物，生物药物已经成为全球医药市场发展的新引擎。
全球医药市场宏观数据预示，我国医药行业应根据我国人群疾病谱特点和尚未满足的临床医疗需求进行调整、转型、升级，重视精准医疗，发展生物药物，进一步提高国民防病治病、康复保健的医疗水平。
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