#粉红丝带##乳腺癌# 每年10月世界乳腺癌防治月,旨在倡导关注乳腺癌的早预防、早发现和科学治疗。自2016年起,和睦家启望肿瘤中心集结优质医疗资源,举办多场乳腺癌防治义诊咨询、科普讲堂和艺术沙龙等公益活动,为来自全国的乳腺癌患者提供了切实帮助,也让乳腺癌“早预防、早治疗”的科学防治理念深入人心。
今年,和睦家启望肿瘤中心一如既往将关怀与健康传递下去,定于10月27日下午举办“2021世界乳腺癌防治月:乳腺癌多学科义诊暨专家研讨会”,来自肿瘤内科、外科、放疗科、心理科等多学科专家将聚集一堂,为您免费提供一站式高品质医疗服务,让多学科诊疗惠及更多人群。现场还将提供由专家编写的《关于乳腺癌》科普宣传册及《乳腺癌患者治疗后生活康复指南》、粉红丝带徽章等健康好礼。心系粉色丝带,启望公益与您携手同行,义诊报名正式开启!报名方式请查看长图或点击链接 https://t.cn/A6MplfHH

【当心!这种癌,5年生存率4.6%,足底高发】约1/3的患者在患病前没有听过黑色素瘤,超过半数患者听说过黑色素瘤但不了解;仅16%的中国黑色素瘤患者关注基因检测并知道其必要性,三成的患者没听说过基因检测而可能错过精准靶向治疗……

9月26日,在2021中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,《中国黑色素瘤患者行为现状调研白皮书》(以下简称《白皮书》)正式发布。

根据2018年全球癌症统计报告对癌症发病和死亡的推算,2018年全球恶性黑色素瘤预计新增发病人数约104万例,死亡人数预计超过6.5万例。

尽管恶性黑色素瘤在我国是少见肿瘤,但我国人口基数大,患病总人数仍不可小觑。

“中国每年新发黑色素瘤患者约2万人。并且,黑色素瘤一旦发生转移,患者的5年生存率仅为4.6%,其死亡率高、转移率高、治疗难度大。”CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员、北京大学肿瘤医院教授郭军表示。

为此,CSCO黑色素瘤专家委员会、CSCO患者教育专家委员会携手中国医学论坛报社成立项目组,在诺华肿瘤的支持下于2021年6月至8月,通过对全国20家医院、60位医生的调研,形成了上述《白皮书》,补充了我国缺乏对黑色素瘤患者行为学的调研数据和客观报告的空白。

足底高发伴溃疡

黑色素瘤是黑色素细胞发生了恶变而成的恶性肿瘤,其恶性程度高,好发于中老年人群(人数最多的年龄区间为50~69岁),多发于皮肤,也能发生在黏膜。

既往的调查显示,中西方黑色素瘤分型存在较大差异——美国黑色素瘤91.2%是皮肤型,而中国黑色素瘤以肢端型(41.8%)、黏膜型(22.6%)居多。

《白皮书》显示,我国黑色素瘤肢端型的分布比例更高(51%),其中足底占比最多(48%);其次是非慢性日光损伤型(22%)和黏膜型(17%),慢性日光损伤型(包括“皮肤型”)仅占7%。

“我国黑色素瘤患者初诊时已是中晚期”是临床中广泛认同的观点,此次调研也的确发现,56%的患者是中晚期(III-IV期),早期(I-II期)患者仅占13%。

而在病理诊断方面,此次调研显示,66%的患者明确伴有溃疡,平均浸润深度为3.81 毫米,意味着我国黑色素瘤患者除了分期较晚,预后也较差。

理由是,溃疡被认为反映了肿瘤的快速生长,如果原发灶有溃疡,那么肿瘤细胞就极易复发及转移。同时浸润越深,预后就越差。

患者对黑色素瘤的疾病认知程度,会直接影响患者是否能够及时就诊和治疗。

此次调研结果显示,1/3患者在就诊前没听说过黑色素瘤。

医生科普(80%)和网络资讯(57%)成为患者最常了解黑色素瘤的渠道。

“此次《白皮书》的发布,不仅充分体现临床医生对患者进行科普教育至关重要,同时也意味着通过数字化科技的创新将可以大力拓展我国黑色素瘤患者教育。”郭军希望《白皮书》能够起到医生与患者沟通的桥梁作用。

基因检测必须做

采访中,记者了解到,黑色素瘤是最早开展新型靶向药物研发的瘤种之一,因此基因检测尤为重要,且已被国内外各大权威指南列为“必做”检查。

基因检测可以明确何种基因突变导致了黑色素瘤的发生,有利于“对症给药”,为患者对症寻找靶向治疗药物,还可以为其家族成员起到遗传性疾病、或是高发风险等警示作用。

基因检测还可以为医生提示患者的预后情况,比如同样都是BRAF突变的患者,同时存在其他基因突变的患者预后就会相对更差一些。

但本调研结果显示,国内患者对基因检测认知程度较低,仅16%的患者关注基因检测并知道其必要性。

在参与调研的患者中,98%接受了至少1次基因检测,但仍存在2%的患者仍未做基因检测,检测率并未实现患者群体的完全覆盖。

究其原因,一方面是由于患者对基因检测的认知不足;另一方面可能是由于基因检测费用高昂。

调研结果显示,四成左右的患者花费8000元以上进行基因检测,76%的患者无法通过医保报销基因检测费用。

“我国黑色素瘤患者的依从性较好,遵医嘱进行基因检测的比例很高,但基因检测费用和就诊前对基因检测的了解程度,仍是我们未来需要关注的重点。”北京积水潭医院刘巍峰教授解读相关数据时表示。

仍须进一步完善数据

此外,调研结果显示,医生临床工作中最常参考《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南》的比例高达97%,意味着临床权威指南已经得到广泛普及,治疗规范化程度高。

《CSCO黑色素瘤诊疗指南》执笔人、北京大学肿瘤医院教授斯璐谈到:“《白皮书》能够收集到这么多的病例已实属不易,未来将在社会各界的关注和通力协作下进一步完善我国黑色素瘤自己的数据库,在诊断规范化之外,进一步指导我们的患者教育事业,助力黑色素瘤患者早诊早治。”

“随着近期黑色素瘤基础和临床研究的快速发展,黑色素瘤的治疗手段日新月异。本次《白皮书》的发布,希望为广大群众及医务工作者提供一定参考,增强患者对黑色素瘤和基因检测的重视度,提高医生对患者实际需求的关注度,优化临床工作中的系统治疗方案。” CSCO理事、北京积水潭医院教授牛晓辉说。#黑色素瘤# https://t.cn/A6M5JAin

PD-1医保谈判结果出炉!执行后,您会换药么?#医保谈判灵魂砍价名场面再现#

12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,并将于明年正式实施。

本次调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功(详细药品目录可在文末查看),其中包括96个独家药品,谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半!

其中最引人注目的消息,无疑是君实生物、百济神州、恒瑞医药三家国内药企生产的PD-1抑制剂全部谈判成功,加上信达生物去年谈判成功的一款PD-1药物,也就是说,四款国产PD-1已全部被纳入医保,而进口的PD-1/PD-L1抑制剂全部无缘医保。

进口PD-1的迅速反应

虽然医保谈判没有成功,进口的PD-1龙头K药和O药在第一时间推出了加强版的患者援助项目,大幅下降了用药费用,以力保市场份额。这一波操作,迅速有力,反映出了老牌劲旅的训练有素。

(一)K药---“买4个疗程保终身”慈善援助套餐

默沙东将推出“买4个疗程保终身”的慈善援助套餐(即为患者用足4个疗程后即可享受终身赠药),在中国获批的全部4个癌种共6个适应证均可使用。

目前,帕博利珠单抗注射液100mg剂型的售价为1.79万,按200mg、每3周给药一次的推荐方案,患者每个疗程2支的治疗费用为3.58万,4个疗程的费用为14.32万元,根据帕博利珠单抗的临床试验,晚期肿瘤最多使用2年即可停药,所以目前买2送2,再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可兜底整个用药疗程,年治疗费用7万。相比于之前年治疗费用的60万元,降幅高达88%。

(二)百时美施贵宝——年度“3+3,后续3+X”

百时美施贵宝也推出了年度“3+3,后续3+X”的方案。纳武利尤单抗注射液100mg剂型的市场售价为9260元,按200mg、每2周给药一次的推荐方案,患者每个疗程2支的治疗费用为1.85万,年度自费6个疗程,治疗费用约11万元,比K药略高。

相比国产PD-1药物,O药与K药上市时间长,获批适应症广泛,同时积累了大量临床数据,获得了多个指南的推荐。如今,费用大幅下降至原来的国产PD-1水平,对患者是件大好事。但是相比于都已进入医保内的国产PD-1/PD-L1产品来说,费用上还是有不小的差距。

这也带来了一个问题:国产的PD-1进了医保,价格大幅下降,但是除了恒瑞的艾瑞卡,其他产品适应症大多比较单一;进口PD-1/PD-L1适应症丰富得多,但没进医保,价格相对较高。届时医生和患者该如何选择?

国内已上市进口PD-1/PD-L1适应症一览

国内已上市国产PD-1/PD-L1适应症一览

还有一个无法回避的问题,如果患者以前已经在用某个PD-1/PD-L1,当其他同类药物进了医保以后,是不是会选择换药呢?

正方:换!有钱治病才是第一步!

对大部分癌症家庭来说,PD-1/PD-L1药物是希望,也是沉重的负担——对部分患者虽有很好的疗效,但用上PD-1,一年花费也要不少。

就目前在中国上市的8款PD-1/PD-L1而言,进口的产品年治疗费用(算上最新的援助赠药)都在10万左右;而艾瑞卡(恒瑞)、百泽安(百济神州)、拓益(君实)和达伯舒(信达)等4款国产PD-1的年费用分别为11.88万、10.69万、10.08万和9.67万元,基本都在10万上下。

本次医保谈判后,国产的PD-1/PD-L1产品有望使年治疗费用大幅下降到4-5万元。如果适应症进了医保,那么就几乎没有什么经济负担了。

对于绝大多数的患者和背后的家庭来说“降低实际治疗费用才是王道”。毕竟癌症患者要花钱的地方太多了,而且免疫治疗一旦效果好,疗程还是挺长的,需要有足够的经济来支撑。

如果进了医保的PD-1药物恰巧有这个适应症,这个决定可能比较明确。如果就进医保的PD-1没有这个适应症,虽然还是要自费,但价格毕竟又降了那么多,也还是值得尝试一下,毕竟使用PD-1药物的患者,不在适应症以内的也不在少数。

反方:不能换!PD-1和PD-1不一样!

PD-1/PD-L1作为肿瘤免疫突破新药,临床效果显著,能延长患者的生存期。独特的免疫机制使得PD-1适应症广泛,副作用更小,且具备广泛的联用潜力。但是,每一个的PD-1/PD-L1,都有其特定的适应症。

国家药品监管机构审批药品适应症,都是基于样本量足够大的临床研究结果,能证明该药物对于特定患者具有一定疗效并且相对安全。如果没有获批适应症,严格来说就是还没有足够的疗效、安全证据,光靠理论上推断不够,并不足以下这个有效的结论。

虽然晚期肿瘤患者,在面临无药可用的情形时,医生在法律法规允许的情况下也会给予处方适应证以外的药物,但这个毕竟是没有办法的办法。一旦有了被批准了适应症的药物,当然就应该选择有适应症的药物。没有批准适应证的药物即便价格便宜,但是疗效和安全性并未获得足够的证据,不能和有适应症的药物相提并论。

再说,癌症治疗的原则就是,如果当前用的方案效果好,就不要轻易更换。人的生命是最宝贵的,不能拿来冒险。所以,换不得!

听上去正反双方都有一定的道理。那么究竟换还是不换呢?如果您是患者本人、家属或者是医生,您更倾向于哪一种决定呢?

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