聚焦 | 总合格率98.86%！《国家药品抽检年报（2019）》发布
3月23日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报（2019）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2019年国家药品抽检共完成184个品种15612批次产品的抽检任务，样品来源涉及4551家药品生产、经营企业和使用单位，覆盖境内全部31个省(区、市)，由43家药品检验机构承担检验和探索性研究任务，总合格率为98.86%。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。
制剂产品总体质量处于较高水平
《年报》显示，2019年国家药品抽检共抽检制剂产品14269批次。经检验，符合规定14212批次，不符合规定57批次，其中有2批次药品系按照补充检验方法检出其他植物组织。制剂产品合格率为99.6%，总体质量处于较高水平。
其中，抽检化学药品112个品种7912批次，涉及22个剂型。经检验，不符合规定31批次，经营与使用环节分别为28和3批次，不符合规定项目主要涉及检查、性状和含量测定。数据显示，经营环节出现不符合规定情况高于生产、使用环节，提示药品经营企业要注意检查产品包装密封，完善药品贮存、运输环节的温湿度控制体系，重点关注需冷藏、避光贮存的药品。
2019年国家药品抽检共抽检中成药57个品种6177批次。经检验，符合规定6151批次，不符合规定26批次（含2批次补充检验不符合规定），不符合规定项目主要集中在检查与含量测定两项。数据显示，口服制剂产品的不符合规定批次占比较高，提示企业应加强全过程质量控制，加强购进药材和原辅料的质量管理。
2019年国家药品抽检共抽检生物制品8个品种180批次，涉及治疗类品种2个、预防类品种5个、诊断类品种1个，共计2个剂型。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。
值得关注的是，对于社会关注度较高的中药饮片，2019年国家药监局组织开展了专项抽检，共抽检7个中药饮片1343批次样品。经检验，符合规定1222批次，不符合规定121批次，合格率为90.99%。不符合规定项目主要涉及性状、主成分含量测定、水分、鉴别等方面。
部分重点品种合格率超99.8%
推进国家组织药品集中采购和使用试点是党中央、国务院的重要工作部署，也是深化医药卫生体制改革的重要举措。据悉，2019年国家药品抽检加大了对国家基本药物、集中采购品种、进口药品等重点品种的抽检力度，在为医药新政顺利实施提供有力技术支撑的同时，也保障了公众用药安全。
根据《年报》，为保障药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，2019年国家药品抽检设置了“4+7”中选品种专项，对“4+7”城市药品集中采购中选的25个品种进行了全覆盖抽检，抽取样品覆盖了全部集中采购中标企业。2019年共抽检“4+7”城市药品集中采购中选的25个品种98批次，涉及6个剂型。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。
2018年，调整后的《国家基本药物目录（2018年版）》增加了品种数量，由原来的520种增加到685种。2019年国家药品抽检共抽检国家基本药物（不含中药饮片）94个品种8889批次，较2018年增加了75个品种，且均为《国家基本药物目录（2018年版）》新增品种。经检验，符合规定8872批次，合格率99.8%。不符合规定产品17批次均在经营环节检出。
为加快创新药进口上市，使患者更多受益，2018年4月，国家药监局发布《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》，明确规定进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验；口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》，口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。针对进口化学药品取消口岸通关检验的情况，2019年，国家药品抽检加大了对进口药品的抽检力度，并将抽样关口前移至口岸。全年共抽检进口药品874批次，涉及15个剂型。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。
深度挖掘和应用抽检数据
药品抽检作为上市后药品监管的主要技术手段，在查控假劣药品、震慑不法企业，评价质量状况、服务药品监管，发现质量风险、消除安全隐患，提升药品质量、促进高质发展等方面发挥着不可替代的重要作用，是实现科学监管、智慧监管的重要技术支撑。
《年报》显示，2019年，药品监管部门充分利用国家药品抽检结果，推进制度化规范化建设，不断提高抽检数据的深度挖掘和分析利用。各药品检验机构在按照现行法定标准检验的基础上，根据抽检品种可能存在的不同问题，还针对性地开展探索性研究。
所谓探索性研究，是指在国家药品抽检过程中，除按照国家药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外，针对可能存在的质量问题，应用该品种国家药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量进行进一步分析研究的过程。探索性研究结果不作为判定药品合格与否的依据，可为进一步提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支持。
据悉，监管部门已对国家药品抽检发现的所有不符合规定产品，在采取了查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等风险控制措施，对涉及的相关企业和单位均依法组织查处。此外，国家药监局在2019年共发布药品补充检验方法23个，为打假治劣提供了监管利器。
药品监管部门还深度利用法定标准检验与探索性研究结果等数据，挖掘可能的违法线索和潜在风险，及时开展现场检查化解系统性风险，根据检查结果采取相应的风险控制和监管措施，严厉打击个别企业存在的违法违规行为。
而对于在探索性研究中发现的有关工艺、处方、原辅料、包装材料、说明书等方面可能存在的一般性问题，药品监管部门则通过“药品质量提示函”等形式反馈相关企业。同时，各地监管部门采取多种方式加强对企业的指导，督促企业不断完善质量保障体系，持续提高药品质量。
此外，2019年，国家药监局继续以通告的形式，及时发布不符合规定药品信息，全年共发布国家药品抽检通告8期；同时将全部通告信息纳入国家药监局政府网站数据库，供公众查询，警示公众用药安全。中检院持续公开国家药品抽检的探索性研究情况，2019年共发布60个品种的新建检验方法等内容。
3月23日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报（2019）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2019年国家药品抽检共完成184个品种15612批次产品的抽检任务，样品来源涉及4551家药品生产、经营企业和使用单位，覆盖境内全部31个省(区、市)，由43家药品检验机构承担检验和探索性研究任务，总合格率为98.86%。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。
制剂产品总体质量处于较高水平
《年报》显示，2019年国家药品抽检共抽检制剂产品14269批次。经检验，符合规定14212批次，不符合规定57批次，其中有2批次药品系按照补充检验方法检出其他植物组织。制剂产品合格率为99.6%，总体质量处于较高水平。
其中，抽检化学药品112个品种7912批次，涉及22个剂型。经检验，不符合规定31批次，经营与使用环节分别为28和3批次，不符合规定项目主要涉及检查、性状和含量测定。数据显示，经营环节出现不符合规定情况高于生产、使用环节，提示药品经营企业要注意检查产品包装密封，完善药品贮存、运输环节的温湿度控制体系，重点关注需冷藏、避光贮存的药品。
2019年国家药品抽检共抽检中成药57个品种6177批次。经检验，符合规定6151批次，不符合规定26批次（含2批次补充检验不符合规定），不符合规定项目主要集中在检查与含量测定两项。数据显示，口服制剂产品的不符合规定批次占比较高，提示企业应加强全过程质量控制，加强购进药材和原辅料的质量管理。
2019年国家药品抽检共抽检生物制品8个品种180批次，涉及治疗类品种2个、预防类品种5个、诊断类品种1个，共计2个剂型。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。
值得关注的是，对于社会关注度较高的中药饮片，2019年国家药监局组织开展了专项抽检，共抽检7个中药饮片1343批次样品。经检验，符合规定1222批次，不符合规定121批次，合格率为90.99%。不符合规定项目主要涉及性状、主成分含量测定、水分、鉴别等方面。
部分重点品种合格率超99.8%
推进国家组织药品集中采购和使用试点是党中央、国务院的重要工作部署，也是深化医药卫生体制改革的重要举措。据悉，2019年国家药品抽检加大了对国家基本药物、集中采购品种、进口药品等重点品种的抽检力度，在为医药新政顺利实施提供有力技术支撑的同时，也保障了公众用药安全。
根据《年报》，为保障药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，2019年国家药品抽检设置了“4+7”中选品种专项，对“4+7”城市药品集中采购中选的25个品种进行了全覆盖抽检，抽取样品覆盖了全部集中采购中标企业。2019年共抽检“4+7”城市药品集中采购中选的25个品种98批次，涉及6个剂型。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。
2018年，调整后的《国家基本药物目录（2018年版）》增加了品种数量，由原来的520种增加到685种。2019年国家药品抽检共抽检国家基本药物（不含中药饮片）94个品种8889批次，较2018年增加了75个品种，且均为《国家基本药物目录（2018年版）》新增品种。经检验，符合规定8872批次，合格率99.8%。不符合规定产品17批次均在经营环节检出。
为加快创新药进口上市，使患者更多受益，2018年4月，国家药监局发布《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》，明确规定进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验；口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》，口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。针对进口化学药品取消口岸通关检验的情况，2019年，国家药品抽检加大了对进口药品的抽检力度，并将抽样关口前移至口岸。全年共抽检进口药品874批次，涉及15个剂型。经检验，所检项目均符合规定，合格率为100%。
深度挖掘和应用抽检数据
药品抽检作为上市后药品监管的主要技术手段，在查控假劣药品、震慑不法企业，评价质量状况、服务药品监管，发现质量风险、消除安全隐患，提升药品质量、促进高质发展等方面发挥着不可替代的重要作用，是实现科学监管、智慧监管的重要技术支撑。
《年报》显示，2019年，药品监管部门充分利用国家药品抽检结果，推进制度化规范化建设，不断提高抽检数据的深度挖掘和分析利用。各药品检验机构在按照现行法定标准检验的基础上，根据抽检品种可能存在的不同问题，还针对性地开展探索性研究。
所谓探索性研究，是指在国家药品抽检过程中，除按照国家药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外，针对可能存在的质量问题，应用该品种国家药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量进行进一步分析研究的过程。探索性研究结果不作为判定药品合格与否的依据，可为进一步提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支持。
据悉，监管部门已对国家药品抽检发现的所有不符合规定产品，在采取了查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等风险控制措施，对涉及的相关企业和单位均依法组织查处。此外，国家药监局在2019年共发布药品补充检验方法23个，为打假治劣提供了监管利器。
药品监管部门还深度利用法定标准检验与探索性研究结果等数据，挖掘可能的违法线索和潜在风险，及时开展现场检查化解系统性风险，根据检查结果采取相应的风险控制和监管措施，严厉打击个别企业存在的违法违规行为。
而对于在探索性研究中发现的有关工艺、处方、原辅料、包装材料、说明书等方面可能存在的一般性问题，药品监管部门则通过“药品质量提示函”等形式反馈相关企业。同时，各地监管部门采取多种方式加强对企业的指导，督促企业不断完善质量保障体系，持续提高药品质量。
此外，2019年，国家药监局继续以通告的形式，及时发布不符合规定药品信息，全年共发布国家药品抽检通告8期；同时将全部通告信息纳入国家药监局政府网站数据库，供公众查询，警示公众用药安全。中检院持续公开国家药品抽检的探索性研究情况，2019年共发布60个品种的新建检验方法等内容。
#煎茶日记# 3月16日｜家庭普洱茶如何存放？
导语：我们知道，普洱茶，尤其是普洱生茶，是越陈越香的，因此，很多时候需要藏茶，以等待时间的馈赠。然而藏茶如果藏的方法不对，影响到口感，那就真的是太可惜了。那么今天，我们就来讲讲怎么贮藏普洱茶
简单说来就是这四个关键词：环境干净卫生、无异杂味、避光、适度湿度
// 1 // 存放条件
① 普洱茶湿度低
如果普洱茶本身含水量过高，则存储容易导致微生物生长繁殖以及多酚类物质氧化，从而影响茶叶品质
② 避免异味
茶叶具有较强的吸附性，异味会影响茶叶的香气，因此存放需避免异味
③ 分开放
生饼、熟饼分开放，或者单一产品、同一茶区存放。因为茶叶的强吸附性，两者混合存放，有可能引起香气互相交叉影响，影响茶叶的香气原本性
④ 避免空气（相对）湿度过高
有研究称，平均湿度达到65%可以基本维持茶叶的含水量。从通常经验上讲，空气湿度在75%（高湿度）以下，可认为是存茶的相对安全湿度[1]。高的空气湿度会加速普洱茶的转化，但可能会因为过湿而出现霉斑
此外，一些外来水气中带有的微生物也可能会导致产生异菌发酵，产生不佳质变。湿度影响因素众多，一般沿海、植被丰富及降雨量多的地区空气湿度相对较高。在一些潮湿的地区，保持通风可以在一定程度降低空气湿度
经验上，怎么感觉大体上感觉空气湿度呢？人体舒适相对湿度在40%到65%之间，75%的湿度时人体有明显感觉。如果感觉空气湿度过高，你可以考虑打开空调的除湿功能，或是采用空气抽湿机
⑤ 常温存放
常温处理转化自然，过高的温度会促进茶的转化。有研究称，37度存放条件，前期会出现陈香，后期出现甜香；而55度处理，前期呈枣香，后期会出现酸
以上关于储存条件的建议，是针对家庭少量存放而言。对于数量较大的专业仓储而言，通常选择南方，因为北方大部分地区的湿度都相对较低，影响茶叶转化速度。目前广东地区的存茶商家，通常都会考虑采用调温或调湿装置，将仓储空间的温度和湿度控制在较适宜的范畴
/ / 2 // 存放器具
存放普洱茶一般有直接存放和茶罐/茶缸存放两种方式
① 直接存放
普洱茶包装多纸袋或是竹笋壳包装，可以直接存放，无需在外层再包上塑料袋，以防止阻碍空气的流通。同时，存放普洱茶，不需要也不适宜采用冰箱冷藏
② 茶罐/茶缸
拆开的茶叶或是经常取用的普洱茶，可以放入茶罐。茶罐分瓷器、陶器，瓷器一般保湿较佳，我们推荐陶器存贮，由于其透气性佳、且能保住香气，温湿度可调等因素，使普洱茶的转化效果相对更佳
// 3 // 存放场所
就家庭存茶而言，干净卫生、无异杂味、避光、适度湿度的环境，都可作为存茶的环境。按照这个原则，那么类似厨房或者放置化妆品的地方，就不要用来存放茶叶
家里没有异味的储物间、品茗间或是空置的房间，皆可放茶。如果是南方，则建议尽量选择二楼或三楼的空间存放普洱茶。存放时，不要将一饼一饼的茶叶直接接触地面，如果是整件，则最好要放在在木架上，或者地面上放垫板，也不要直接挨着墙壁#小茶婆婆[超话]#
导语：我们知道，普洱茶，尤其是普洱生茶，是越陈越香的，因此，很多时候需要藏茶，以等待时间的馈赠。然而藏茶如果藏的方法不对，影响到口感，那就真的是太可惜了。那么今天，我们就来讲讲怎么贮藏普洱茶
简单说来就是这四个关键词：环境干净卫生、无异杂味、避光、适度湿度
// 1 // 存放条件
① 普洱茶湿度低
如果普洱茶本身含水量过高，则存储容易导致微生物生长繁殖以及多酚类物质氧化，从而影响茶叶品质
② 避免异味
茶叶具有较强的吸附性，异味会影响茶叶的香气，因此存放需避免异味
③ 分开放
生饼、熟饼分开放，或者单一产品、同一茶区存放。因为茶叶的强吸附性，两者混合存放，有可能引起香气互相交叉影响，影响茶叶的香气原本性
④ 避免空气（相对）湿度过高
有研究称，平均湿度达到65%可以基本维持茶叶的含水量。从通常经验上讲，空气湿度在75%（高湿度）以下，可认为是存茶的相对安全湿度[1]。高的空气湿度会加速普洱茶的转化，但可能会因为过湿而出现霉斑
此外，一些外来水气中带有的微生物也可能会导致产生异菌发酵，产生不佳质变。湿度影响因素众多，一般沿海、植被丰富及降雨量多的地区空气湿度相对较高。在一些潮湿的地区，保持通风可以在一定程度降低空气湿度
经验上，怎么感觉大体上感觉空气湿度呢？人体舒适相对湿度在40%到65%之间，75%的湿度时人体有明显感觉。如果感觉空气湿度过高，你可以考虑打开空调的除湿功能，或是采用空气抽湿机
⑤ 常温存放
常温处理转化自然，过高的温度会促进茶的转化。有研究称，37度存放条件，前期会出现陈香，后期出现甜香；而55度处理，前期呈枣香，后期会出现酸
以上关于储存条件的建议，是针对家庭少量存放而言。对于数量较大的专业仓储而言，通常选择南方，因为北方大部分地区的湿度都相对较低，影响茶叶转化速度。目前广东地区的存茶商家，通常都会考虑采用调温或调湿装置，将仓储空间的温度和湿度控制在较适宜的范畴
/ / 2 // 存放器具
存放普洱茶一般有直接存放和茶罐/茶缸存放两种方式
① 直接存放
普洱茶包装多纸袋或是竹笋壳包装，可以直接存放，无需在外层再包上塑料袋，以防止阻碍空气的流通。同时，存放普洱茶，不需要也不适宜采用冰箱冷藏
② 茶罐/茶缸
拆开的茶叶或是经常取用的普洱茶，可以放入茶罐。茶罐分瓷器、陶器，瓷器一般保湿较佳，我们推荐陶器存贮，由于其透气性佳、且能保住香气，温湿度可调等因素，使普洱茶的转化效果相对更佳
// 3 // 存放场所
就家庭存茶而言，干净卫生、无异杂味、避光、适度湿度的环境，都可作为存茶的环境。按照这个原则，那么类似厨房或者放置化妆品的地方，就不要用来存放茶叶
家里没有异味的储物间、品茗间或是空置的房间，皆可放茶。如果是南方，则建议尽量选择二楼或三楼的空间存放普洱茶。存放时，不要将一饼一饼的茶叶直接接触地面，如果是整件，则最好要放在在木架上，或者地面上放垫板，也不要直接挨着墙壁#小茶婆婆[超话]#
一年一度的海南沙土红薯，也叫板栗红薯又回来了！粉糯甜是海南板栗红薯的口感特点。吃过的朋友都知道，每年都是爆品，供不应求。
规格：毛重5斤 单果范围2-6两 参考个数10-18颗
快递：顺丰陆运
包邮范围：全国大部分城市包邮，黑吉辽内蒙青海宁夏甘肃加5元，新疆西藏不发
我们的海南沙土红薯现挖现发，因当地天气热，加上路途遥远，五天左右时间，会有出芽现象。红薯出芽可以吃，尽管放心！
【储存方法】开外箱，开内箱，去掉网套，扔掉外纸箱。北方：原样放回纸箱，阳台通风干燥存储。南方：把箱子拆开摊在地上，红薯晾在纸板上。通风避光存放。温度适宜，红薯会出芽。没毒，不影响食用。越放越甜。短期内吃不完或者出差，可放冰箱冷藏，部分发芽的红薯口感更甜。建议蒸25分钟，闷10分钟。
存储：开箱后存放于阴凉干燥处即可。无需进冰箱。出芽不影响食用。
售价：78元 包邮
售后：不影响食用的断裂不在售后范围。影响食用的折算为根数赔付，一根3元。
备注：每天发货。如降雨影响采摘，发货延迟。 真食格里 https://t.cn/A67NaJW6
规格：毛重5斤 单果范围2-6两 参考个数10-18颗
快递：顺丰陆运
包邮范围：全国大部分城市包邮，黑吉辽内蒙青海宁夏甘肃加5元，新疆西藏不发
我们的海南沙土红薯现挖现发，因当地天气热，加上路途遥远，五天左右时间，会有出芽现象。红薯出芽可以吃，尽管放心！
【储存方法】开外箱，开内箱，去掉网套，扔掉外纸箱。北方：原样放回纸箱，阳台通风干燥存储。南方：把箱子拆开摊在地上，红薯晾在纸板上。通风避光存放。温度适宜，红薯会出芽。没毒，不影响食用。越放越甜。短期内吃不完或者出差，可放冰箱冷藏，部分发芽的红薯口感更甜。建议蒸25分钟，闷10分钟。
存储：开箱后存放于阴凉干燥处即可。无需进冰箱。出芽不影响食用。
售价：78元 包邮
售后：不影响食用的断裂不在售后范围。影响食用的折算为根数赔付，一根3元。
备注：每天发货。如降雨影响采摘，发货延迟。 真食格里 https://t.cn/A67NaJW6
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