#医美资讯# 医疗器械注册申报资料新要求，2022年1月1日起施行

9月30日消息，NMPA对外相继发布《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）》、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）》。上述公告明确，医疗器械与体外诊断试剂注册申报资料新要求将于2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（原国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（原国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）同时废止。

#医美资讯# 医美投诉量攀升 业界呼吁机构提供安全服务回归医疗本质

植发手术是目前中国增速最快的手术之一，中国医师协会美容与整形医师分会副会长胡志奇29日接受中新网记者采访时直言，行业发展拥有高热度的同时也不能忘记医疗本质。他认为，在监管部门合法监督下，行业内需制定相关标准，各大植发机构应该严明律己，杜绝出现“三无”现象，即没有专业的医生，没有资质的场所以及未经批准的产品。机构应从消费者角度出发，提供安全服务，回归医疗本质。

#医美资讯# 中整协形塑与综合技术转化分会将于10月10日正式成立

2020年中国医美市场规模达1975亿元，虽受疫情影响，但年复合增长率预计仍将超过15%。旺盛的需求推动着行业加速更新迭代，丰富的选择也让消费者对行业提出了新的要求：采用更好的技术，使用更好的材料，提供更安全的保障，这些需求进一步推动了医美行业新方法、新技术、新材料的不断革新和应用。同时，行业亟需打破材料、技术、医生之间的“孤岛”效应，推进新材料、新技术应用和跨学科成果应用与转化，共同“破壁”推动医美产业发展。

在此背景下，中整协形塑与综合技术转化分会成立。中整协形塑与综合技术转化分会（Transformation for Reshaping and Combination Technology）（形塑：指在医疗美容领域，包括但不限于对形体、面廓、皮肤等的重塑）是由从事形塑、皮肤美容临床与材料科学、应用科学、转化医学、生物医学工程（含设备、透皮给药、皮肤屏障）等相关学科的临床、教学、科研、管理的专家学者、技术人员以及相关企业单位，自愿组成的全国性的非盈利性的社会组织。