【美国FDA新药快讯】#生物仿制药biosimilar#
美国FDA于2021年9月17日批准Samsung Bioepis公司研发的一种生物仿制药(biosimilar)Byooviz(ranibizumab-nuna)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（neovascular (wet) age-related macular degeneration），该疾病是65岁以及上年龄人群视觉丧失与失明的主要原因。Byooviz也可用于治疗视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管(myopic choroidal neovascularization)。Byooviz是一种1月1次玻璃体腔内注射剂。
Byooviz(ranibizumab-nuna)的仿制对象是Lucentis(ranibizumab injection，雷珠单抗注射剂)。Byooviz也是FDA批准的首款雷珠单抗生物仿制药。
详见：https://t.cn/A6M42XWj
FDA Approves First Biosimilar to Treat Macular Degeneration Disease and Other Eye Conditions
For Immediate Release:
September 17, 2021
The U.S. Food and Drug Administration today approved Byooviz (ranibizumab-nuna) as the first biosimilar to Lucentis (ranibizumab injection) for the treatment of several eye diseases and conditions, including neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD), a leading cause of vision loss and blindness for Americans aged 65 years and older. Byooviz is also approved to treat macular edema (fluid build-up) following retinal vein occlusion (blockage of veins in the retina) and myopic choroidal neovascularization, a vision-threatening complication of myopia (nearsightedness).
美国FDA于2021年9月17日批准Samsung Bioepis公司研发的一种生物仿制药(biosimilar)Byooviz(ranibizumab-nuna)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（neovascular (wet) age-related macular degeneration），该疾病是65岁以及上年龄人群视觉丧失与失明的主要原因。Byooviz也可用于治疗视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管(myopic choroidal neovascularization)。Byooviz是一种1月1次玻璃体腔内注射剂。
Byooviz(ranibizumab-nuna)的仿制对象是Lucentis(ranibizumab injection，雷珠单抗注射剂)。Byooviz也是FDA批准的首款雷珠单抗生物仿制药。
详见：https://t.cn/A6M42XWj
FDA Approves First Biosimilar to Treat Macular Degeneration Disease and Other Eye Conditions
For Immediate Release:
September 17, 2021
The U.S. Food and Drug Administration today approved Byooviz (ranibizumab-nuna) as the first biosimilar to Lucentis (ranibizumab injection) for the treatment of several eye diseases and conditions, including neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD), a leading cause of vision loss and blindness for Americans aged 65 years and older. Byooviz is also approved to treat macular edema (fluid build-up) following retinal vein occlusion (blockage of veins in the retina) and myopic choroidal neovascularization, a vision-threatening complication of myopia (nearsightedness).
作为一个大人，与世界交手这么多年，
时常觉得，自己把那份敢于探索的勇气弄丢了。
王尔德说：“The old believe everything; the middle-aged suspect everything; the young know everything.”
小孩子是最敏感，最容易受伤的一个群体，
但是他们却敢去探索世界，即便受伤，她们还是会爬起来，继续与这个世界“疯玩”。
现在越长大，越来越觉得是要照顾，守护自己心中的那份“敢于探索“的心，
最近在用PMPM的精华，特别喜欢它们“去往世界，探索世界“的理念。
PMPM去了5大洲，50多个国家，用世界各地的珍稀天然成分打造独有配方的产品。让日常的护肤也能变成一场discovery。
可能就是偶尔让自己，像孩子一样不受常识所约束去探索这个世界。
也许你就能听见花草鱼虫都在说话，
也许你能重新感应蓝天白云下雨刮风。
一片草地也可能蕴藏着无数可以寻觅宝藏的探险之旅，
你可能会发现，世界从来没有像之前那样充满生机。也处处充满启示。
#和PMPM一起永远保持好奇，拥有探索这个世界的勇气。 https://t.cn/A6McmAhx
时常觉得，自己把那份敢于探索的勇气弄丢了。
王尔德说：“The old believe everything; the middle-aged suspect everything; the young know everything.”
小孩子是最敏感，最容易受伤的一个群体，
但是他们却敢去探索世界，即便受伤，她们还是会爬起来，继续与这个世界“疯玩”。
现在越长大，越来越觉得是要照顾，守护自己心中的那份“敢于探索“的心，
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PMPM去了5大洲，50多个国家，用世界各地的珍稀天然成分打造独有配方的产品。让日常的护肤也能变成一场discovery。
可能就是偶尔让自己，像孩子一样不受常识所约束去探索这个世界。
也许你就能听见花草鱼虫都在说话，
也许你能重新感应蓝天白云下雨刮风。
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中秋日记（上）
被迫wink
仓桥面届重新装修了 环境好多啦
新开的面包店踩雷了 哭了 叫什么余味 这碱水面包贼难吃 和全麦面包一样 我用脚揉面都比他做的好吃
dew的新品 枫林晚
aged挂了小灯笼
给家人们买的开衫
新接的开衫 和狗屁黑白条纹一起火了[怒]黑白条纹哪来的福气
喝喜酒那天 和我妈下去去下午茶 dew的山茶花拿铁 还有holiday的柿子糕真的好好吃 家人们都去吃
被迫wink
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新开的面包店踩雷了 哭了 叫什么余味 这碱水面包贼难吃 和全麦面包一样 我用脚揉面都比他做的好吃
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