#金斯瑞生物# #生物资讯小“G”者# #南京·金斯瑞生物科技公司[地点]#
[话筒]海创药业治疗消化道肿瘤CD44v6抑制剂在中国申报临床获受理
近日，海创药业宣布，公司从德国amcure GmbH公司引进的一款潜在“first-in-class”在研新药——HP558注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）的正式受理。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂，已在欧洲完成临床1期试验。值得一提的是，目前全球尚无报道同适应症的同靶点药物进入临床试验。CD44v6是跨膜糖蛋白CD44家族的剪接变异体，参与许多与肿瘤进展相关的过程，包括上皮细胞间质转型（EMT）、细胞迁移和侵袭。HP558通过结合CD44v6，可阻断三种酪氨酸激酶VEGFR-2、c-MET和RON的信号传导，从而强烈抑制鳞状细胞肿瘤的生长和转移。而且，在动物模型中，HP558与其他抗肿瘤药物显示出协同效应。已有临床前及临床试验表明，HP558具有良好的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，在消化道肿瘤中具有潜在的治疗作用。同时，它还可与化疗或其他靶向药物联用，有望治疗多种晚期肿瘤。
[话筒]安科生物生长激素获批新适应症 治疗特发性矮小
9月13日，中国国家药监局（NMPA）公示，安科生物新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小（ISS）适应症的上市许可申请，已正式获批。此前，该上市申请曾以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序。根据安科生物早前发布的公告，矮身材是指在相似生活环境下，个体身高低于同种族、同年龄、同性别正常人群第3百分位数或低于正常人群平均身高2个标准差（-2SD）者。据统计，中国儿童矮身材发生率为3%左右，而特发性矮小是儿童身材矮小中常见的类型。值得一提的是，生长激素用于治疗特发性矮小已纳入中华医学会儿科学杂志《矮身材儿童诊治指南》及《特发性身材矮小儿童诊断和治疗的共识声明》等行业诊疗指南。此次安科生物注射用重组人生长激素获批，有望为特发性矮小患者带来新的治疗选择。
[话筒]辉瑞JAK抑制剂新剂型在中国获批 治疗类风湿关节炎
9月13日，辉瑞（Pfizer）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片的上市申请，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。托法替布是一种口服JAK抑制剂，作用于JAK通路，阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。辉瑞于2017年将托法替布引入中国（商品名：尚杰），其常释剂型被批准的推荐剂量为5mg每次，每天两次。此次辉瑞托法替布缓释剂型11mg的获批，为类风湿关节炎患者提供了一个新的治疗选择，其每天一次的口服治疗方案有望提高患者用药的便捷性及依从性。
[话筒]海创药业治疗消化道肿瘤CD44v6抑制剂在中国申报临床获受理
近日，海创药业宣布，公司从德国amcure GmbH公司引进的一款潜在“first-in-class”在研新药——HP558注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）的正式受理。HP558是一款特异性靶向CD44v6的抑制剂，已在欧洲完成临床1期试验。值得一提的是，目前全球尚无报道同适应症的同靶点药物进入临床试验。CD44v6是跨膜糖蛋白CD44家族的剪接变异体，参与许多与肿瘤进展相关的过程，包括上皮细胞间质转型（EMT）、细胞迁移和侵袭。HP558通过结合CD44v6，可阻断三种酪氨酸激酶VEGFR-2、c-MET和RON的信号传导，从而强烈抑制鳞状细胞肿瘤的生长和转移。而且，在动物模型中，HP558与其他抗肿瘤药物显示出协同效应。已有临床前及临床试验表明，HP558具有良好的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，在消化道肿瘤中具有潜在的治疗作用。同时，它还可与化疗或其他靶向药物联用，有望治疗多种晚期肿瘤。
[话筒]安科生物生长激素获批新适应症 治疗特发性矮小
9月13日，中国国家药监局（NMPA）公示，安科生物新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小（ISS）适应症的上市许可申请，已正式获批。此前，该上市申请曾以符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序。根据安科生物早前发布的公告，矮身材是指在相似生活环境下，个体身高低于同种族、同年龄、同性别正常人群第3百分位数或低于正常人群平均身高2个标准差（-2SD）者。据统计，中国儿童矮身材发生率为3%左右，而特发性矮小是儿童身材矮小中常见的类型。值得一提的是，生长激素用于治疗特发性矮小已纳入中华医学会儿科学杂志《矮身材儿童诊治指南》及《特发性身材矮小儿童诊断和治疗的共识声明》等行业诊疗指南。此次安科生物注射用重组人生长激素获批，有望为特发性矮小患者带来新的治疗选择。
[话筒]辉瑞JAK抑制剂新剂型在中国获批 治疗类风湿关节炎
9月13日，辉瑞（Pfizer）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片的上市申请，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。托法替布是一种口服JAK抑制剂，作用于JAK通路，阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导。辉瑞于2017年将托法替布引入中国（商品名：尚杰），其常释剂型被批准的推荐剂量为5mg每次，每天两次。此次辉瑞托法替布缓释剂型11mg的获批，为类风湿关节炎患者提供了一个新的治疗选择，其每天一次的口服治疗方案有望提高患者用药的便捷性及依从性。
TPS22913CYZVR通道金属氧化物半导体场效应晶体管 TI德州仪器
描述
TPS22910A、TPS22912C 和 TPS22913B/C 均为具有受控接通功能的小型、低 rON 负载开关。此器件包括一个 P 通道金属氧化物半导体场效应晶体管 (MOSFET)，可在 1.4V 至 5.5V 的输入电压范围内运行。此开关由一个开/关输入 (ON) 控制，该输入能够与低压通用输入输出 (GPIO) 控制信号直接对接。
TPS22910A、TPS22912C 和 TPS22913B/C 器件在接通和关断状态下均能提供反向电流保护。当输出电压（V输出）被 VRCP 驱动至高于输入电压（V输入）时，内部反向电压比较器将禁用此电源开关以快速（典型值为 10µs）停止流向此开关输入端的电流。反向电流保护一直有效，即便当电源开关被禁用时也是如此。此外，如果此输入电压过低，欠压闭锁 (UVLO) 保护会将此开关关闭。
TPS22913B/C 包含一个 150Ω 片上负载电阻器，用于在此开关被关闭时进行快速输出放电。
此系列器件提供了多种转换率选项以避免浪涌电流问题（详细信息请参见），并且采用超小型、节省空间的 4 引脚晶圆级芯片规模封装 (WCSP) 封装，自然通风环境下的额定运行温度范围为 –40°C 至 85°C。TEL:壹叁叁 零贰肆陆 玖柒肆玖 QQ：2851925017 张R
特性
• 集成单负载开关
• 四引脚晶圆级芯片规模封装（标称尺寸）
- 0.9mm × 0.9mm，0.5mm 间距，0.5mm 高度 (YZV)
• 输入电压范围：1.4V 至 5.5V
• 低导通电阻
- 在 VIN = 5V 时，r导通 = 60mΩ
• 在 VIN = 3.3V 时，r导通 = 61mΩ
• 在 VIN = 1.8V 时，r导通 = 74mΩ
• 在 VIN = 1.5V 时，r导通 = 84mΩ
• 2A 最大持续开关电流
• 低阈值控制输入
• 受控转换率
• 欠压闭锁
• 全时反向电流保护
• 快速输出放电晶体管（TPS22913B/C 器件）
应用范围
- 笔记本计算机和 超极本
• 平板电脑和机顶盒
• 便携式工业/医疗设备
• 便携式媒体播放器
• 销售点终端
• 全球卫星定位系统 (GPS) 导航器件
• 数码摄像机
• 便携式仪表
• 智能电话 / 无线手持终端
描述
TPS22910A、TPS22912C 和 TPS22913B/C 均为具有受控接通功能的小型、低 rON 负载开关。此器件包括一个 P 通道金属氧化物半导体场效应晶体管 (MOSFET)，可在 1.4V 至 5.5V 的输入电压范围内运行。此开关由一个开/关输入 (ON) 控制，该输入能够与低压通用输入输出 (GPIO) 控制信号直接对接。
TPS22910A、TPS22912C 和 TPS22913B/C 器件在接通和关断状态下均能提供反向电流保护。当输出电压（V输出）被 VRCP 驱动至高于输入电压（V输入）时，内部反向电压比较器将禁用此电源开关以快速（典型值为 10µs）停止流向此开关输入端的电流。反向电流保护一直有效，即便当电源开关被禁用时也是如此。此外，如果此输入电压过低，欠压闭锁 (UVLO) 保护会将此开关关闭。
TPS22913B/C 包含一个 150Ω 片上负载电阻器，用于在此开关被关闭时进行快速输出放电。
此系列器件提供了多种转换率选项以避免浪涌电流问题（详细信息请参见），并且采用超小型、节省空间的 4 引脚晶圆级芯片规模封装 (WCSP) 封装，自然通风环境下的额定运行温度范围为 –40°C 至 85°C。TEL:壹叁叁 零贰肆陆 玖柒肆玖 QQ：2851925017 张R
特性
• 集成单负载开关
• 四引脚晶圆级芯片规模封装（标称尺寸）
- 0.9mm × 0.9mm，0.5mm 间距，0.5mm 高度 (YZV)
• 输入电压范围：1.4V 至 5.5V
• 低导通电阻
- 在 VIN = 5V 时，r导通 = 60mΩ
• 在 VIN = 3.3V 时，r导通 = 61mΩ
• 在 VIN = 1.8V 时，r导通 = 74mΩ
• 在 VIN = 1.5V 时，r导通 = 84mΩ
• 2A 最大持续开关电流
• 低阈值控制输入
• 受控转换率
• 欠压闭锁
• 全时反向电流保护
• 快速输出放电晶体管（TPS22913B/C 器件）
应用范围
- 笔记本计算机和 超极本
• 平板电脑和机顶盒
• 便携式工业/医疗设备
• 便携式媒体播放器
• 销售点终端
• 全球卫星定位系统 (GPS) 导航器件
• 数码摄像机
• 便携式仪表
• 智能电话 / 无线手持终端
克唑替尼是酪氨酸激酶受体包括ALK,肝细胞生长因子受体(HGFR, c-Met)，ROS1(c-ros)，和酪氨酸激酶(RON)的一种抑制剂。易位可影响ALK基因导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致激活和基因表达和增加细胞增殖有贡献信号的调节异常而生存肿瘤表达这些蛋白。克唑替尼就是通过阻断对肿瘤细胞生长与存活起关键作用的多种细胞通路，导致肿瘤的稳定或消退。
适应症
克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
克唑替尼是一个激酶抑制剂适用为有以下患者的治疗：
（1）ALK-阳性转移非小细胞肺癌
克唑替尼是一种用于治疗通过FDA批准的检测确认为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。
（2）ROS-1阳性非小细胞肺癌
XALKOR是适用为有转移NSCLC其肿瘤为ROS1-阳性患者的治疗。
适应症
克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
克唑替尼是一个激酶抑制剂适用为有以下患者的治疗：
（1）ALK-阳性转移非小细胞肺癌
克唑替尼是一种用于治疗通过FDA批准的检测确认为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。
（2）ROS-1阳性非小细胞肺癌
XALKOR是适用为有转移NSCLC其肿瘤为ROS1-阳性患者的治疗。
✋热门推荐