基药目录调整,最新消息传出!

基药目录调整,最新动态传出

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目录细分,探索制定儿童基药目录

近日,国务院印发《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》。

其中儿童发展纲要指出,将探索制定国家儿童基本药物目录,及时更新儿童禁用药品目录。

这一文件似乎再度明确了本轮基药目录调整有望单列儿童药部分的消息。

从去年末直到现在,业内一直不时有基药目录的最新消息传出。

究其原因,早在2018年9月19日,国务院办公厅就在《关于完善国家基本药物制度的意见》中提出,要动态调整优化目录,基药目录的调整周期原则上不超过3年。

最近一次的基药目录调整在2018年——2018年10月25日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》,685个品种入围,新版基药目录自2018年11月1日起施行。

根据基药目录3年一调整规律,新一轮基药目录调整或在今年拉开帷幕——另外根据上一轮基药目录调整的日程表,进入10月基药目录调整的动态可能更多。

值得注意的是,就在今年的6月17日,国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》,再度明确将研究修订国家基本药物目录管理办法,优化目录遴选调整程序,适时启动目录调整工作。

据此前业界传出的消息,目前基药管理办法征求意见稿已经下发各省征求意见。和医保目录一样,基药目录的管理办法也将为后续的目录调整明晰方向。

02

基药目录调整可能方向

根据微信公众号风云药谈此前消息,本轮基药目录调整可能的方向大致如下(仅供参考):

1、不区分规格(一个通用名产品进入基药目录,其下所有规格全部纳入);

2、增加儿童版目录(与国际接轨,本次儿童版基药目录单列);

3、基药目录有望在685个药品的基础上进一步扩容;

5、基药三年一调整搭配小调整(在医保目录每年一次动态调整的基础上,基药也可能适度调整);

6、新版基药目录可能形式:成人版(化药+生物制剂+中成药)+儿童版单列;

7、结合国情,剂型适宜,价格合理,中西并重,参照国际经验,广泛征求意见;

8、特殊情况:除急抢救用药外,独家品种应经过单独论证;经典名方和一致性评价优先纳入。

03

有调入也可能会调出

按照现行的《国家基本药物目录管理办法》要求,基药目录的调整主要参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名册遴选程序及原则,根据我国疾病谱和用药特点,充分考虑现阶段基本国情和保障能力,总结以往目录制定和调整的实践经验明确调入和调出基本药物目录的标准。

至于每次基药目录动态调整的具体品种数量,国家卫健委表示将根据我国疾病谱变化和临床诊疗需求,综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。

药品调入的标准:

一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。

二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。

《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》还要求强化循证决策,突出药品临床价值。规范剂型规格,能口服不肌注,能肌注不输液。支持中医药事业发展,鼓励医药行业研发创新。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。

药品调出的标准:

一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》要求,重点调出已退市的,发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。原则上各地不增补药品,少数民族地区可增补少量民族药。

与国家医保目录一样,基药目录的动态调整,有进有出,持续优化是大趋势。

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基药使用持续强化

按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》要求,促进基本药物优先配备使用和合理用药。

“促进基本药物优先配备使用,提升基本药物使用占比,并及时调整国家基本药物目录,逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构”。

此外,文件要求指导地方开展基本药物制度综合试点,鼓励城市医疗集团和县域医共体建立统一用药目录和供应保障机制,促进上下级医疗机构用药衔接。

上文提到的2021年医改重点工作也要求,加强基本药物配备使用和用药规范管理,促进医疗联合体内部用药衔接。制定医疗机构药事管理办法。

8月12日,国家卫健委发布《关于印发长期处方管理规范(试行)的通知》再次释放利好基药的信号。

长处方管理规范提出,医疗机构开具长期处方,鼓励优先选择国家基本药物、国家组织集中采购中选药品以及国家医保目录药品。

地方卫生健康行政部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、绩效考核等为由影响长期处方的开具。根据患者诊疗需要,长期处方最长可达12周。

国家要求保证基药使用的同时,地方也在加大基药目录的落地力度。

日前,湖北卫健委发布《关于进一步落实国家基本药物制度,健全药品供应保障体系的通知》提出,将制定区域内各医疗机构统一使用的用药目录,该目录将按照循证证据充足、剂型规格规范、优先选择国家基本药物和国家组织集中采购药品、能够满足上下级用药衔接的原则,同时具体到通用名、剂型、规格、厂家,并实行动态调整。

原则上区域内医疗机构统一使用的品规数(不含中药饮片)不少于牵头医院用药目录品规数的50%。

随着全国范围内逐渐统一医保用药目录,地方医保增补窗口关闭,业内对基药目录的关注度有增无减。而随着政策对基药使用比例的不断强化以及医联体内共建用药目录的措施落地,基药目录的放量预期依然可观。
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科创板再添国产射频芯片厂商,国博电子冲刺IPO上市,募资26.75亿

继唯捷创芯、好达电子等企业之后,科创板即将再次迎来一家射频芯片企业。

上交所网站信息显示,南京国博电子股份有限公司(下称“国博电子”)闯关科创板IPO获受理,本次拟募资26.75亿元。

国博电子科创板IPO获受理

9月24日,证监会官网发布了南京国博电子股份有限公司(下称“国博电子”)招股书(申报稿)。国博电子拟在科创板上市。本次发行股数不低于4,000万股,占国博电子发行后总股本的比例不低于10.00%。本次发行不存在公司股东公开发售股票的情形,不采用超额配售选择权。拟募集资金26.75亿,其中射频芯片和组件产业化项目,募集资金投入147,498.52万元;补充流动资金120,000.00万元。

资料显示,国博电子成立于2000年11月,注册资本3.6亿元,主要从事有源相控阵T/R组件和射频集成电路相关产品的研发、生产和销售,主要产品包括有源相控阵T/R组件、砷化镓基站射频集成电路等,主要应用于相控阵雷达等军用领域以及通信基站等民用领域。

据悉,自成立以来,国博电子建立了以化合物半导体为核心的技术体系和系列化产品布局,产品覆盖射频芯片、模块、组件。在高密度集成领域,公司基于设计、工艺和测试三大平台,开发了T/R组件、射频模块等产品;在射频芯片领域,公司基于核心技术开发了射频放大类芯片、射频控制类芯片等产品。

截至招股说明书签署日,国博电子核心技术人员累计获得国家科学技术进步奖1项(二等奖)、国防技术发明奖1项、国防科学技术进步奖9项和中国电子科技集团科学技术奖18项。

在军用领域,国博电子是参与国防重点工程的重要单位,长期为陆、海、空、天等各型装备配套大量关键产品,确保了以T/R组件为代表的关键军用元器件的国产化自主保障。国博电子研制了数百款T/R组件,其中定型或技术水平达到固定状态产品数十项,产品广泛应用于弹载、机载等领域。除整机用户内部配套外,国博电子产品市场占有率国内领先,是国内面向各军工集团销量最大的有源相控阵T/R组件研发生产平台。

民用领域,国博电子作为基站射频器件核心供应商,在B01的供应链平台上与国际领先企业同台竞争,系列产品在2、3、4、5代移动通信的基站中得到了广泛应用。

业绩增长停滞

业绩方面,2018年至2021上半年,国博电子分别实现营业收入17.2亿元、22.2亿元、22.12亿元以及11.3亿元,同期净利润分别为2.52亿元、3.67亿元、3.08亿元、1.93亿元。

其中,T/R组件和射频模块,主营业务收入2018年-2020年及2021年6月底分别为127,129.15万元、149,924.61万元、150,988.93万元、95,862.47万元,占比分别为73.72%、67.37%、68.25%、84.65%。

报告期内,国博电子主营业务收入按产品类别构成情况如下:

国博电子表示,公司T/R组件和射频模块收入主要来自于有源相控阵T/R组件。2018年至2020年,公司有源相控阵T/R组件收入持续增长,复合增长率14.74%。有源相控阵T/R组件业务2020年独立运行后缴纳增值税,导致收入增速较2019年下降。

从收入构成上看,军品收入占比近八成,2018年最高占比超过九成。军品收入占比分别为91.21%、78.73%、79.15%、72.51%,民品收入占比分别为8.79%、21.27%、20.85%、27.49%。2019年民品收入较2018年大幅增加,主要系由于国产化替代及5G基站建设量快速上升,对B公司及其关联方的销售额较2018年大幅增长所致。

值得注意的是,据招股书,公司综合毛利率分别为29.12%、32.69%、29.77%、36.94%。其中2020年毛利率下降,招股书解释为主要系T/R组件业务独立运行后产品需缴纳增值税导致销售价格下降以及产品单位成本上升导致。与同行相比,国博电子毛利率只是高于唯捷创芯,远低于其他同行业可比公司。

背景强大 实控人为中电科

本次IPO,国博电子拟募资26.75亿元,分别投入到射频芯片和组件产业化项目,以及补充流动资金。

射频芯片和组件产业化项目包括T/R组件和射频模块、射频芯片两大业务方向,均是公司围绕现有主营业务进行的技术升级、工艺改造和生产扩建,有利于加强公司的研发能力、提高产品的质量以及提升生产效率。项目建设完成后,可以进一步规模化、系统化的进行研究和开发,扩大公司产品的应用领域,提升公司的核心竞争力,巩固公司在相关领域的市场地位。

值得一提的是,招股说明书显示,公司直接控股股东为国基南方,持有39.81%的股份。中国电科通过国基南方、中国电科五十五所和中电科投资间接控制公司61.62%的股份,为公司实际控制人。公开资料显示,中国电科,系国务院批准成立的重要电子科技集团。

此外值得注意的是,国博电子存在新品研发的风险。报告期内,国博电子研发费用分别为9200.43万元、1.63亿元、2.08亿元和1.03亿元,占同期营业收入的比例分别为5.34%、7.31%、9.38%和9.08%。公司在研发过程中需要投入大量的人力及资金,如果未来发行人不能继续保持对研发支出的高投入、抓住技术发展趋势及下游需求的变化、不断吸引专业领域的优秀人才,可能会面临技术滞后,对行业发展趋势及下游客户需求的判断发生偏差的情况,导致新产品偏离市场需求,进而影响公司未来发展的持续性和稳定性。

另外,国博电子关联交易金额较大。报告期内,在经常性关联交易中国博电子向中国电科及其关联方购买商品/接受劳务金额分别为7.76亿元、7.18亿元、3.89亿元、3.86亿元,占报告期内各期营业成本比重分别为63.48%、47.92%、25.03%、54.04%;国博电子向中国电科及其关联方出售商品/提供劳务金额分别为1.88亿元、6108.05万元、4396.03万元、2732.16万元,占报告期内各期营业收入比重分别为10.89%、2.74%、1.99%、2.41%。

蜂赢国际综合自中华网财经、集邦半导体观察、证券时报e公司、爱集微、资本邦等

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