【纪要】百克生物(688276)交流纪要20210927
带状疱疹疫苗

新冠疫苗临床数据正式揭盲前有的会有中期分析,是为了尽快知道疫苗的情况,想立刻看看结果。公司这边没有中期分析,从发病角度来讲,带疱疫苗临床设计就是1年,入组25000人,发病大概是250,发病率基本上是1%。美国那边50岁以上人群带疱发病率大概是千分之六七,我们的发病率要高点。

ii期我们做了免疫原性,分析细胞免疫如干扰素等情况,而iii期入组25000人,是看发病率,所以不能简单从ii期数据预估iii期的保护率。

公司申请的人群是40岁以上(与cde沟通,之所以加上40-50岁人群,就是考虑到现实生活中很多人得了这个病,所以把这个人群也加上了),入组25000人,其中40-50岁大概2000人。ii期数据我们披露了中和抗体滴度具有统计学差异,默克大概20年前也披露了中和抗体滴度和保护率的关系数据,我们觉得抗体的水平和保护率有一定相关性,但并不是最主要的,最主要的是细胞免疫治疗。

公司带疱疫苗预计四季度申报生产,我们把材料提交cde后,后续申请受理还需要过程。iii期揭盲数据出来也不会马上公布,要先给到cde那边。保守估计,带疱疫苗i期到iii期加起来得需要4-5年

重组带疱疫苗公司也在做,真正的壁垒在于佐剂,目前智飞绿竹的重组带疱获批临床,在成都做;江苏中慧元通生物是去年获批临床,在苏州做,他们都有自有佐剂。

佐剂不好用或者比gsk的差,那产品怎么办,目前看到的应该是跟gsk的佐剂有些差距。

关于获批年龄段,肯定得根据结果,要与cde沟通,但是最后获批肯定是按照整个人群算的,当然写文章可能会分年龄段,但是按照默克获批的经验来看,是批准的做实验的全人群。

I/ii期数据来看,我们带疱疫苗不良反应要比gsk的重组要好,主要不良反应包括发烧、疼痛、疲倦

Q:带状疱疹的研发壁垒?公司带状疱疹滴度是17199iu,默克的减毒品种大概是接近20000iu,核心壁垒在于滴度还是其他?

主要还是生产工艺问题(滴度),因为取样大家都差不多。

水痘和带疱工艺差不多,基本上有水痘的都会申请带疱,用同样的细胞、同样的病毒。公司水痘滴度是10000iu,要比其他厂商要高,可以理解为在之前积累的水痘很高滴度的技术基础上我们继续研发滴度高的带疱。在安全性没有问题的情况下,滴度越高,效果越好。

Q:公司目前iii期做的是大样本保护率,如果上市,那后续厂家是否可以直接比较血清抗体水平?

一直与cde保持沟通,当时我们可以和默克的抗体水平进行对比,但是抗体水平和保护率有一定关系,但不能作为绝对数值来看,所以我们在ii期增加了细胞免疫检测。当时长生生物的带疱在iii期,在我们前面,我们直接和长生的抗体水平进行对比是否可行,不好说,工艺大体上差不多,但有细节差异,所以还是得做大样本的保护率实验。

Q:默克的带疱减毒疫苗披露出来的数据来看,50-60岁人群的数据要好于70-80岁人群的,那公司40-50岁人群的数据是不是会更好?

可能会更好,40-50岁人群本身的免疫力要强一点。

水痘疫苗

目前水痘生产周期3个月,带疱疫苗也差不多,狂犬是6个月。

水痘疫苗12岁以上人群已经批准生产,目前也在推广,只是比例暂时很小。

万泰放弃带状疱疹疫苗,新型水痘目前在ii期。

水痘正常中标价格130,财政采购90元,但是部分有合同,不需要推广,所以最后影响收入,但不影响利润。

水痘疫苗目前1000-1500万产能,募资扩产2000万,总共3000万,募资的2000万水痘按照2:1换算的话,相当于带疱疫苗产能1000万。因为水痘和带疱共线生产,工艺上没有很大的差别,所以会按照市场需求安排生产。

Q:公司水痘疫苗的滴度要比同行业要好,壁垒具体体现在哪里?

生产工艺,如细胞培养、病毒感染等生产细节。

冻干保护剂是在最后成品的时候加进去,能够保证水痘疫苗在3年内的滴度还是符合要求,但是在培养过程中滴度的多少跟冻干保护剂没有关系。

流感疫苗

Bk-01佐剂是在诺华佐剂ms-9的基础上做了改进,流感裂解疫苗(bk-01佐剂)目前在临床前,数据很好,后面要用佐剂去申报临床,目前处在临床样品生产阶段,打算最近签合同,预计明年申报临床。

佐剂的研究有一些理论基础,需要每个抗原去试,不是通用的。针对不同种类疫苗或者疾病,佐剂也不一样。比如乙肝疫苗抗体水平足够强就可以,那么就选择可以提升抗体的佐剂;新冠疫苗目前需要体液免疫和细胞免疫;有的针对细胞病毒的,可能重点在细胞免疫。

鼻喷流感水针i期预计10月份开展,ii期也同步进行,适用人群是3岁以上,人群范围扩大,需不需要做iii期,需要和cde沟通。

关于价次,里面要考虑到商业化,比如万泰的2价hpv保护率70%-80%,也很好。鼻喷流感即使是3价,但是可以交叉免疫保护,减毒活疫苗保留了保守蛋白n和m;灭活疫苗或者亚单位疫苗都是去除了保守蛋白,只对相应剂型提供保护。当然从3价到4价是趋势,美国目前就是4价取代3价,但至少3价不比4价差,我们也在做4价。

减毒流感毒株是who提供。who在全球各地有些监测点,流感每年ha\na会发生变化,每年这些监测点会把数据呈报给who,who根据算法预测明年的流行毒株序列,然后委托各个有生产资质的实验室生产毒种。灭活的壁垒低,可以生产的壁垒低,可以向世卫组织申请码,这个码基本不要钱,只需要提供运费;减毒毒株有壁垒,厂家少,目前中国国内俄罗斯那边只能提供给公司,签的20年独家协议。

鼻喷流感目前批签发300多万支,20个批次,我们会再看9月末10月中旬销售数据,好的话会再安排生产,生产周期短,有效期就10个月,不打就失效了。目前陆陆续续在向各地机构发货,具体数据一般半月统计一次。不同地区差异挺大,有的地区需求量很好。目前我们是在全国各地销售,北方已经开始接种了,南方还没有。去年8月份销售,需要在各地补标,今年不需要,可以直接销售。

鼻喷流感注射器成本8元,一个鸡蛋7元,给澳大利亚公司的技术许可费不到1%(流感单价290,一支给2毛4)

流感是季节性产品,有一定的退货率20%左右,去年按照19%。确认收入是按照签收机构确认签收收到货。假如按30%退回率,我发了100万,他签收100万,但是我确认70万收入,另30万可以理解为存货。

退货率是根据上一年,这是一个参考点。第二个就是横向各个厂家的,我们也会跟他们了解一下,我们也私下了解。我们预估的退货率和我们实际退货率都差距都不超过0.078%

Q:鼻喷流感当时世卫组织怎么考虑让我们去做?

.........

想阅读全文请加入【知识星球-慧选牛牛 TWO】

(每天10分钟,专业解读新财富脱水研报精华,分享顶级投资机构的电话会议和调研纪要,关注“知识星球”)

#AK视觉创意分享# #服装设计[超话]#
原型衣橱的未来可能是什么。

衣橱经典与锁定后着装的新现实背道而驰,适合从沙发到功能区再回来的男士。以轻松为名去除不必要的服装细节,选择材料以最大限度地提高舒适度,同时从不牺牲自信或代理的外观。家居服作为外套,运动服作为燕尾服。同时打扮和打扮的艺术;

摆脱它的艺术。

影艺学院博物馆将于 2021 年 9 月 30 日(星期四)正式向公众开放,邀请世界各地的到访者一同踏上电影制作之旅,探索艺术、科学、艺术家及社会为影艺界带来的无与伦比的体验。当日将出席隆重开幕仪式的嘉宾阵容鼎盛,分别有来自政界、文化及娱乐艺术界的领
袖、博物馆团队和美国电影艺术与科学学会(Academy of Motion Picture Arts and Sciences),以及博物馆建筑师伦佐·皮亚诺(Renzo Piano)。新建成的博物馆位于世界电影之都洛杉矶,是北美洲最大的专注于电影制作艺术、科学和艺术家的机构,同时也是洛杉矶唯一一座此类型的博物馆。

设有50000平方英尺展馆空间的影艺学院博物馆,将推出一系列开幕展览,与世界分享多元丰富的电影历史,坚守并宣扬博物馆的使命。其中包括展区横跨三层展厅的核心展览《电影的故事》(Stories ofCinema)、在北美首次举行的动画大师宫崎骏回顾展《宫崎骏》、以及许多引人入胜的临时展览,一系列的开幕展览将实现影艺学院博物馆的承诺,促进大众对影视艺术的理解、赞美及保护电影业。#电影种草官##宫崎骏[超话]#

博物馆楼高七层、占地 30 万平方英尺,坐落于洛杉矶文化中心奇迹英里(Miracle Mile)街区,蕴藏着美国电影艺术与科学学院的珍贵独特收藏。即将开启大门的博物馆展览包括::
• 3 万平方英尺的核心展览《电影的故事》(Stories of Cinema) ,将就历史与当今的电影制作,对其秩序和影响提出欣赏、阐述及个人见解
• 特别展览《宫崎骏》(Hayao Miyazaki),成为全美洲首场宫崎骏回顾展,探索此传奇动画制作人的每一部动画作品。
• 《电影之路:理查德 · 巴尔泽的珍藏精品》(The Path to Cinema: Highlights from the Richard Balzer Collection)将展出世界上最重要的“前电影时期” 的光学玩具及机械用具
• 《背景:隐形的艺术》(Backdrop: An Invisible Art)将以两层楼高的艺术装置呈现希区柯克电影《西北偏北》(North by Northwest)(美国,1959 年)中的标志性背景拉什莫尔山(Mt. Rushmore)
• 《奥斯卡体验》(The Oscars® Experience)炮制模拟体验,让参观者彷如置身好莱坞杜比剧院的颁奖台上,亲身领取奥斯卡小金人

博物馆的放映节目——包括“周日奥斯卡”(Oscar® Sundays)和“家庭剧场”(Family Matinees)——将于9 月 30 日起,在设有 1000 个座位的大卫·格芬剧院(David Geffen Theater)和可容纳 288 人的泰德·曼恩剧院(Ted Mann Theater)上映,首日更设《绿野仙踪》(The Wizard of Oz)(美国,1939 年)特别放映会,并由美国青年交响乐团在获奥斯卡奖提名的作曲家大卫·纽曼(David Newman)的指挥下进行现场音乐伴奏。前三个月的重点电影放映会、研讨会和节目包括:
• 《电影的故事》(Stories of Cinema):影艺学院影博物馆的核心展览,将展出多套经典电影包括《曲线窈窕非梦事》(Real Women Have Curves)(美国,2002 年)以及《猛龙过江》
(香港,1972 年)
• 70 毫米 胶卷下的《黑潮》(Malcolm X in 70mm):影艺学院博物馆会员限定的开创性电影放映会,特别邀请到斯派克·李(Spike Lee)及丹泽尔·华盛顿(Denzel Washington)担任节目嘉宾
• “惊悚奥斯卡”(Oscar® Frights):重温多套荣获奥斯卡金像奖或获得提名的惊悚电影,包括《逃出绝命镇》(Get Out)(美国,2017 年)及《惊魂记》(Psycho)(美国,1960 年)
• “宫崎骏”(Hayao Miyazaki):配合影艺学院博物馆以“宫崎骏”为题的旗舰展览,博物馆将放映这位传奇动画导演的完整作品系列
• “不完美的旅程:海尔·格里玛和队友们”(Imperfect Journey: Haile Gerima and His Comrades):向海尔·格里玛(Haile Gerima)致敬,嘉宾包括马里克·哈山·赛义德(Malik Sayeed)、布拉德福德·杨 (Bradford Young)和阿瑟·贾法(Arthur Jafa)
• “片刻静谧:致敬女性作曲家”(Sound Off: A Celebration of Women Composers):放映以女作曲家创作的作品为电影配乐的电影,当中包括由古兹纳多提尔配乐的《小丑》(Joker)(美国,2019 年)以及由温迪·卡洛斯 (Wendy Carlos)配乐的《电子世界争霸战》(Tron)(美国,1982 年)
• 简·坎皮恩(Jane Campion)和萨蒂亚吉特.雷(Satyajit Ray)的电影回顾展,从博物馆的丰富电影藏品找来大量由萨蒂亚吉特.雷(Satyajit Ray)执导的电影收藏
• “传奇之星:黄柳霜”(Beyond the Icon: Anna May Wong):为表彰早期电影明 星作品及遗作,节目将会放映《唐人街繁华梦》(Piccadilly)(英国,1929 年) 及《上海快车》(Shanghai Express)(美国,1932 年)。
• “经典永流传”(Legacy):率先由好莱坞巨星劳拉·邓恩(Laura Dern)将与她的父母布鲁士·邓恩(Bruce Dern)和黛安·拉德(Diane Ladd)展开跨世代的讨论环节,深入探讨电影行业的点滴
• “对话”系列(In Conversation):由制片人埃菲·布朗(Effie T. Brown)和希瑟 ·雷(Heather
Rae)解构电影语境。

影艺学院博物馆推出的教育和家庭节目将于博物馆的不同展馆、剧院及秀兰·邓波儿教育工作室
(Shirley Temple Education Studio)举办,提供青少年节目、家庭工作室活动以及学校集体导览。 计划更照顾听障和视障人士,特意每月举办无障碍游览活动,为感官处理障碍人士及其家人悉心安排的特别放映节目。

Fanny's 餐厅和咖啡馆由餐饮业大亨 Bill Chait 和 Carl Schuster 开设,并由洛杉矶的 Commune Design 负责餐厅和咖啡馆的室内设计。餐厅和咖啡馆将为游客提供早餐和午餐服务,并将于今年秋季增设晚餐服务。餐厅以《滑稽女孩》(Funny Girl )(1968) 的经典角色 Fanny Brice 命名,角色由传奇电影演员、戏剧和广播明星芭芭拉·史翠珊(Barbra Streisand)饰演并荣获奥斯卡奖项。引人注目的餐厅楼高两层、具有 10000 平方英尺的空间,由已故建筑师 Osvaldo Maiozzi 设计。为向传奇时代致敬,餐厅设有主厨设计开放式厨房、优雅的酒吧并带有传统的服务风格。餐厅由 Raphael Francois 担任行政总厨及Julian Cox 担任酒吧调酒师。Wolfgang Puck Catering 将负责主理博物馆的整个餐饮服务。

影艺学院博物馆商店(Academy Museum Store)位于西德尼·波埃特大厅(Sidney Poitier Grand Lobby),设有 2600 平方英尺的宽阔零售空间,专门销售为商店开发及生产的精品、奥斯卡纪念品以及其他电影相关商品。商店将延续博物馆使命,展示电影艺术与艺术家的多元故事。博物馆很荣幸能与洛杉矶和加州的各界伙伴携手合作,设计并打造精美的商品和收藏品。


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 在面对各种提问时,她总能沉着冷静、娓娓道来,不间断输出,她说这是可以训练的,她都形成了肌肉记忆,而且她一直鼓励说很多事情都要先去做,不要想太多。近来工作中认识的
  • 随后,一系列电竞赛事的成功举办,如中国电子竞技大会和WCG,进一步推动了电竞产业的繁荣。2023年杭州亚运会,电竞项目的加入不仅为赛事增添了新的活力,也标志着电
  • 当一个人的修行,做到了“忘言”不光是闭口不言,更是忘记了自己的心声,忘记了假“我”的一念,如此才是“养气”的开始,第七识才会得以清净,收到净化的效果。】《西游记
  •   科技加持  4月28日,第二届世界月季博览会发布5个月季新品种,其中3个由北京市园林科学院和南阳市林科院共同研发。南阳收集保护保存的月季有6000多个品种,
  • 【济南随记】 当你觉得某人、某地或某样事物很好的时候,你会不知从何说起…… 如果要我用一种颜色来形容济南,我觉得是“青”。羡慕当地的大爷大妈可以天天接泉水喝不经
  • 这就是我的善恶观我自己也画过皮衣正好也是黑白红的配色 ,(如下)阿一古1月份的时候就想给狗画白红色的赛车服,到现在也没动笔。#实况##一些碎碎念#碎碎念我的审
  • 针对北国购物广场停车难、交通拥堵问题,2022年6月,旗委、旗政府决定对北国购物广场北侧空地停车场进行升级改造,全力打造智能化免费停车场。第五条 公园广场建设应
  • 最好玩的是昨天买锅盔的时候我发现可儿旁边的小姑娘的头发上也有同款[笑cry]可能就是这么大的孩子的特有的“头皮屑”?高亚麟 徐梓钧最近我发现可儿开始有“头皮屑”
  • #光遇陪玩[超话]#♡ /ᐢ⑅ᐢ\  ♡  ꒰ ʚ ˃ ᵕ ˂ ɞ꒱  ./づ~【•今日上新•】 ♡♱꒰⫘⫘꒰ঌ❤︎໒꒱⫘⫘꒱♱♡ ❑【上新时间】:5.8 ❑【
  • 朋友圈演唱会文案1.哪有好 ᵒᵏᵎᵎᵎᵎ2.共赴我们的十年之约”3.今日身份: 最佳听众♪4.✨“派大星和海绵宝宝是永远的好朋友”5.放映快乐ıllıllı
  • #每日一善[超话]#fcc#阳光信用# fcc#每日一善# 人生没有如果,想不留遗憾,找到想做的事,就全力以赴;人生没有如果,想不再错过,遇到想爱的人,就大胆表
  •   科技加持  4月28日,第二届世界月季博览会发布5个月季新品种,其中3个由北京市园林科学院和南阳市林科院共同研发。南阳收集保护保存的月季有6000多个品种,
  • 我想我说服了不少人,但可惜的是,当下的公司决策人最终放弃它。经历了三年疫情,来之前是恐惧,封之时是憋屈,感染了反倒是淡然,解封后又是一连串的疑问。
  • 长期不发动态的小众文案 原图在主页置顶❤️❤️1.万事顺意 祝你也祝我2.是开朗的角色卡同时也是易破碎的小孩3.爱里说的话 只在爱里作数4.也许不一样了5.巷子
  • 可着一头羊薅羊毛,薅成葛优才好[偷笑]最后我想说,皮肤好,确实是一张好的社交名片,但是,这个过程并不值得我们花费太多的精力,如果是,那就只能说明,你还没有找到给
  • |【评分标准】优(25-35分)能明确推出全新“互联网+服务”平台所要达到的目标,能对该平台的功能、操作、可能出现的问题等展开充分设想,并在此基础上提出合理可行
  • ”裴青铭°不知为何心里恨得牙痒痒,嘴上却答应了下来:“既然如此,我成全你。”裴青铭°不知为何心里恨得牙痒痒,嘴上却答应了下来:“既然如此,我成全你。
  • 愚以为宫中之事,事无大小,悉以咨之,然后施行,必能裨补阙漏,有所广益。  将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰能,是以众议举宠为督。
  • #推荐书单 #书荒拯救 #穿书文 #劝你趁早喜欢我 #我就是想蹭你的气运 #请别放弃治疗 #绿茶她真的不想洗白 #我有霸总光环之前过生日给朋友分蛋糕她给了我一个
  • 如果预算再高一点,可以选择百年灵的这款AB0138241C1P1,推荐理由是搭载B01计时机芯,和帝舵的MT5813机芯是共用的,并且在劳力士、欧米茄、百年灵这