【台湾产首款疫苗“高端” 你可能想了解的几个问题】台湾周一（8月16日）开放本地自行生产的首款新冠疫苗“高端(Medigen）”的接种线上预约。
据台湾卫福部统计，至当天下午为止，约有30万台湾民众登记，首批将有61万剂高端疫苗施打。
然而，高端也是全球首批先以“免疫桥接”（immuno bridging）技术取代三期实验并通过使用地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，在台湾医界引起激烈辩论至今。
在新冠大流行之前，2012年在台湾成立的“高端疫苗生物制剂股份有限公司”主要从事有关肠病毒及流感疫苗等的研发及生产。
公司网站称，高端新冠疫苗生产技术，是同美国国卫院（NIH）签约，将基因重组S-2P棘蛋白技术移转到台湾。该技术利用基因重组技术制作出病毒表面的棘状蛋白，再做成疫苗打入人体，让后者产生免疫反应，以抵抗新冠病毒。
台大医院医师，台湾疫苗推动协会荣誉理事长李秉颖接受台广播节目采访时说，高端新冠疫苗由美国国卫院提供病毒株，后者给了病毒株后每天都联络高端，关心研发进度。他表示，高端的新冠疫苗从研发到成品都是自己完成。
高端是全球首款先以“免疫桥接”技术取代三期实验并通过当地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，因此，在台湾社会也引起激烈辩论。
首先，高端在今年6月10日公布实验结果“解盲”通过。
根据公司网站提供的资料，高端二期临床试验约有4千人参加，最高龄受试者达89岁，主要结果包括两项：一是“安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应”；二是“不分年龄的免疫生成性合乎预期”，数据“解盲”成功，高端因此立即向台湾政府申请EUA。
今年7月18日，台湾食药署长吴秀梅在台指挥中心（CDC）例行记者会中公布，经专家审查会议结果通过高端疫苗申请EUA，并准许“专案制造”。
吴秀梅称，此结果乃是鉴于高端疫苗的“中和抗体数据”已证明不劣于阿斯利康（AstraZeneca，AZ疫苗），且安全性数据显示无重大安全疑虑。
此外，台湾食药署要求，药商必须于专案核准制造期间，每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告。
不过，台大医院儿童医院院长黄立民，曾向台媒康健杂志称，“人体试验目前只进行到第二期，只能证明安全性没问题，但还没有进行三期人体试验，保护效力不得而知，现在只能从中和抗体效价推估保护效力。”
台在野党国民党主席江启臣，在今年七月高端通过EUA后，上法院控告台卫福部部长陈时中等人“图利”。他认为，高端没有三期临床试验数据便无法知道“高端疫苗在临床上减少染疫、减少重症的比例，是否比得上其他主流疫苗……同样因为欠缺三期验证，高端到底能否有效对抗现在肆虐国际的新型变种病毒？”
根据高端公司的新闻稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期临床实验的核准，开始进行第三期人体临床试验，人数约1千人。
高端三期试验仍采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验。并预计于今年第三季完成所有受试者试验，并于今年第四季取得期中分析数据。
哈佛大学流行病学博士，台大医学院教授李建璋，在台媒天下杂志“未来城市”专栏分析，医界普遍认为，蛋白质疫苗（譬如高端）能刺激抗体产生，但对细胞免疫刺激效果不佳。新一代的核酸疫苗，包括AZ和莫德纳(Moderna)疫苗，就是针对细胞免疫刺激所设计的疫苗，可刺激很强的细胞免疫。
李建璋则说，虽然高端二期及果证实，该疫苗在人体产生比AZ疫苗还多的抗体，但这是因为高端的蛋白质疫苗尚加了佐剂（亦即免疫刺激剂），因此能在人体内产生比AZ疫苗更多的抗体，“这是免疫学上完全可以预期的现象。若比较两者保护力，就有一种‘张飞比岳飞’的感觉，毕竟两种疫苗的原理不同。”
谁适合施打？
目前台湾政府仅开放20岁以上的台湾居民施打高端疫苗。
李建璋认为，若担心长者接种AZ或莫德纳疫苗会无法承受较强的免疫反应（副作用），便可以选择考虑高端。此外，他又说，如果在疫苗短缺的情况下，短期无法接种疫苗的年轻人，或需要密集出国，密集接触人群的服务业民众也可先考虑接种高端，“但不能排除民众日后能加打核酸疫苗的选择。” （BBC）
据台湾卫福部统计，至当天下午为止，约有30万台湾民众登记，首批将有61万剂高端疫苗施打。
然而，高端也是全球首批先以“免疫桥接”（immuno bridging）技术取代三期实验并通过使用地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，在台湾医界引起激烈辩论至今。
在新冠大流行之前，2012年在台湾成立的“高端疫苗生物制剂股份有限公司”主要从事有关肠病毒及流感疫苗等的研发及生产。
公司网站称，高端新冠疫苗生产技术，是同美国国卫院（NIH）签约，将基因重组S-2P棘蛋白技术移转到台湾。该技术利用基因重组技术制作出病毒表面的棘状蛋白，再做成疫苗打入人体，让后者产生免疫反应，以抵抗新冠病毒。
台大医院医师，台湾疫苗推动协会荣誉理事长李秉颖接受台广播节目采访时说，高端新冠疫苗由美国国卫院提供病毒株，后者给了病毒株后每天都联络高端，关心研发进度。他表示，高端的新冠疫苗从研发到成品都是自己完成。
高端是全球首款先以“免疫桥接”技术取代三期实验并通过当地紧急授权（EUA）的新冠疫苗，因此，在台湾社会也引起激烈辩论。
首先，高端在今年6月10日公布实验结果“解盲”通过。
根据公司网站提供的资料，高端二期临床试验约有4千人参加，最高龄受试者达89岁，主要结果包括两项：一是“安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应”；二是“不分年龄的免疫生成性合乎预期”，数据“解盲”成功，高端因此立即向台湾政府申请EUA。
今年7月18日，台湾食药署长吴秀梅在台指挥中心（CDC）例行记者会中公布，经专家审查会议结果通过高端疫苗申请EUA，并准许“专案制造”。
吴秀梅称，此结果乃是鉴于高端疫苗的“中和抗体数据”已证明不劣于阿斯利康（AstraZeneca，AZ疫苗），且安全性数据显示无重大安全疑虑。
此外，台湾食药署要求，药商必须于专案核准制造期间，每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告。
不过，台大医院儿童医院院长黄立民，曾向台媒康健杂志称，“人体试验目前只进行到第二期，只能证明安全性没问题，但还没有进行三期人体试验，保护效力不得而知，现在只能从中和抗体效价推估保护效力。”
台在野党国民党主席江启臣，在今年七月高端通过EUA后，上法院控告台卫福部部长陈时中等人“图利”。他认为，高端没有三期临床试验数据便无法知道“高端疫苗在临床上减少染疫、减少重症的比例，是否比得上其他主流疫苗……同样因为欠缺三期验证，高端到底能否有效对抗现在肆虐国际的新型变种病毒？”
根据高端公司的新闻稿，高端在今年7月20日取得巴拉圭第三期临床实验的核准，开始进行第三期人体临床试验，人数约1千人。
高端三期试验仍采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验。并预计于今年第三季完成所有受试者试验，并于今年第四季取得期中分析数据。
哈佛大学流行病学博士，台大医学院教授李建璋，在台媒天下杂志“未来城市”专栏分析，医界普遍认为，蛋白质疫苗（譬如高端）能刺激抗体产生，但对细胞免疫刺激效果不佳。新一代的核酸疫苗，包括AZ和莫德纳(Moderna)疫苗，就是针对细胞免疫刺激所设计的疫苗，可刺激很强的细胞免疫。
李建璋则说，虽然高端二期及果证实，该疫苗在人体产生比AZ疫苗还多的抗体，但这是因为高端的蛋白质疫苗尚加了佐剂（亦即免疫刺激剂），因此能在人体内产生比AZ疫苗更多的抗体，“这是免疫学上完全可以预期的现象。若比较两者保护力，就有一种‘张飞比岳飞’的感觉，毕竟两种疫苗的原理不同。”
谁适合施打？
目前台湾政府仅开放20岁以上的台湾居民施打高端疫苗。
李建璋认为，若担心长者接种AZ或莫德纳疫苗会无法承受较强的免疫反应（副作用），便可以选择考虑高端。此外，他又说，如果在疫苗短缺的情况下，短期无法接种疫苗的年轻人，或需要密集出国，密集接触人群的服务业民众也可先考虑接种高端，“但不能排除民众日后能加打核酸疫苗的选择。” （BBC）
周末来说一下唱放前面两颗旋钮是干嘛的，新手可能有点看不懂，但老手都知道这是宝啊[酷]
黑胶在制作时为了方便刻录，会把低频压缩, 把高频放大，这时原本水平的响应曲线，会变成左高右低的“刻录曲线”。 (低频变小声，高频变大声)
我们在家中聆听时，为了听到正常的音乐，就得靠唱头放大器把讯号还原，反过来放大低频, 压缩高频，回到正常的水平曲线。 (看图应该很好理解)
这个等化还原的过程在1954年时，由美国唱片业(RIAA)统一制定了规则，所以就叫RIAA曲线。 (现代的唱放或功放用的基本都是RIAA曲线。)
但这里有个小问题，在规则制定之前，欧美唱片公司是百花齐放的状态，各家有各家的招，大家赚钱都来不及了，也没空鸟RIAA提出的新规则，所以我们手上的黑胶有各种曲线，常见的有Columbia, Decca, European, BBC, NAB, AES等等。
高级唱放为了满足使用者的需求，会有几种曲线可以选择，像iFi iPhono3，它有三种：RIAA, Columbia和Decca。
三种曲线，一次满足，这是iPhono3的卖点，但很多玩黑胶的老手都没兴趣，为什么呢？ 因为它听不了最有价值的Blue Note唱片！ (Blue Note用的是AES曲线)
更高级的唱放会有更多选择，像Gold Note的PH10/PH1000或McIntosh的MP1100，但这种等级的音响器材都要价不菲... (MP1100要七万五人民币)
所以像Luxman这样，提供一组等化器让使用者自己调整，去对应所有类型的唱片，价格还很便宜，根本就是遇到宝了[打call]
这种唱放非常难得，喜欢黑胶的小伙伴必需来一台！
#黑胶# #黑胶唱机# #黑胶唱片机#
黑胶在制作时为了方便刻录，会把低频压缩, 把高频放大，这时原本水平的响应曲线，会变成左高右低的“刻录曲线”。 (低频变小声，高频变大声)
我们在家中聆听时，为了听到正常的音乐，就得靠唱头放大器把讯号还原，反过来放大低频, 压缩高频，回到正常的水平曲线。 (看图应该很好理解)
这个等化还原的过程在1954年时，由美国唱片业(RIAA)统一制定了规则，所以就叫RIAA曲线。 (现代的唱放或功放用的基本都是RIAA曲线。)
但这里有个小问题，在规则制定之前，欧美唱片公司是百花齐放的状态，各家有各家的招，大家赚钱都来不及了，也没空鸟RIAA提出的新规则，所以我们手上的黑胶有各种曲线，常见的有Columbia, Decca, European, BBC, NAB, AES等等。
高级唱放为了满足使用者的需求，会有几种曲线可以选择，像iFi iPhono3，它有三种：RIAA, Columbia和Decca。
三种曲线，一次满足，这是iPhono3的卖点，但很多玩黑胶的老手都没兴趣，为什么呢？ 因为它听不了最有价值的Blue Note唱片！ (Blue Note用的是AES曲线)
更高级的唱放会有更多选择，像Gold Note的PH10/PH1000或McIntosh的MP1100，但这种等级的音响器材都要价不菲... (MP1100要七万五人民币)
所以像Luxman这样，提供一组等化器让使用者自己调整，去对应所有类型的唱片，价格还很便宜，根本就是遇到宝了[打call]
这种唱放非常难得，喜欢黑胶的小伙伴必需来一台！
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BBC ：台灣必須在政治和疫苗間做選擇
BBC新聞網28日指出，台灣正迫切尋求新冠疫苗以保護人民，而對岸已表明，願意提供協助。然而，這卻令台灣領導階層左右為難。他們該接受堅持「一中」政策的北京協助嗎？換句話說，防治新冠肺炎比政治更重要嗎？
到目前為止，台灣一直對北京說「不」。但台灣的疫情卻一路飆升，而島上接種疫苗的人並不多。直到這個星期，台灣只收到約70萬劑新冠疫苗，而在約2300萬人中，大概只有1%的人接種。
BBC新聞網28日指出，台灣正迫切尋求新冠疫苗以保護人民，而對岸已表明，願意提供協助。然而，這卻令台灣領導階層左右為難。他們該接受堅持「一中」政策的北京協助嗎？換句話說，防治新冠肺炎比政治更重要嗎？
到目前為止，台灣一直對北京說「不」。但台灣的疫情卻一路飆升，而島上接種疫苗的人並不多。直到這個星期，台灣只收到約70萬劑新冠疫苗，而在約2300萬人中，大概只有1%的人接種。
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