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DS-8201开始治疗HER2阳性肺癌
最近发布在新英格兰医学杂志的一篇报道表明,HER2基因的明星抗癌药DS-8201,对于存在HER2基因突变的非小细胞肺癌具有很好疗效。在一项二期临床试验里,HER2基因点突变或基因扩增的肺癌患者被纳入研究,这些患者首先经过一线标准化疗后病情进展。按照每公斤体重6.4毫克的剂量使用DS-8201。
总体治疗应答率为55%,中位无进展生存时间达到了8.2个月,中位总生存时间达到了17.8个月,中位缓解持续的时间是9.3个月,这是相当不错的数据。而且不管是HER基因点突变,还是HER2基因扩增都能发现有治疗效果。
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总体治疗应答率为55%,中位无进展生存时间达到了8.2个月,中位总生存时间达到了17.8个月,中位缓解持续的时间是9.3个月,这是相当不错的数据。而且不管是HER基因点突变,还是HER2基因扩增都能发现有治疗效果。
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【DESTINY-CRC01证实DS-8201在HER2过表达结直肠癌中的作用】
2%~3%的结直肠癌存在HER2扩增/过表达。DS-8201是一个靶向HER2的抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC),今年ASCO公布了DS-8201后线治疗HER2表达结直肠癌患者的DESTINY-CRC 01研究结果。
DESTINY-CRC 01是一项开放标签Ⅱ期研究。接受过2≥线治疗的结直肠癌患者分为3个队列,A(n=53): HER2 IHC 3+或 IHC 2+/ISH+; B(n=7): IHC 2+/ISH-; C(n=18): IHC 1+,患者接受DS-8201治疗,主要研究终点为ORR。
结果显示,队列A的确认ORR为45.3%,DCR为83.0%,中位反应持续时间(Duration of Response, DoR)7.0个月,中位PFS 6.9个月,中位OS 15.5个月。既往接受过抗HER2治疗的患者的ORR为43.8%,IHC3+患者的ORR 57.5%。队列B和队列C中位PFS 2.1个月和1.4个月,中位OS 7.3个月和7.7个月。≥3级TEAE为65.1%,最常见AE 是骨髓抑制和胃肠道反应。
DS-8201显示出良好的活性和持续反应,安全性和已知一致,结果支持DS-8201用于HER2过表达结直肠癌患者中。
#直肠癌# #结直肠癌#
2%~3%的结直肠癌存在HER2扩增/过表达。DS-8201是一个靶向HER2的抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate, ADC),今年ASCO公布了DS-8201后线治疗HER2表达结直肠癌患者的DESTINY-CRC 01研究结果。
DESTINY-CRC 01是一项开放标签Ⅱ期研究。接受过2≥线治疗的结直肠癌患者分为3个队列,A(n=53): HER2 IHC 3+或 IHC 2+/ISH+; B(n=7): IHC 2+/ISH-; C(n=18): IHC 1+,患者接受DS-8201治疗,主要研究终点为ORR。
结果显示,队列A的确认ORR为45.3%,DCR为83.0%,中位反应持续时间(Duration of Response, DoR)7.0个月,中位PFS 6.9个月,中位OS 15.5个月。既往接受过抗HER2治疗的患者的ORR为43.8%,IHC3+患者的ORR 57.5%。队列B和队列C中位PFS 2.1个月和1.4个月,中位OS 7.3个月和7.7个月。≥3级TEAE为65.1%,最常见AE 是骨髓抑制和胃肠道反应。
DS-8201显示出良好的活性和持续反应,安全性和已知一致,结果支持DS-8201用于HER2过表达结直肠癌患者中。
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