【国家发展改革委、商务部、农业农村部等十部门：特色小镇应聚焦高端产业和产业高端环节，提升产业价值链和产品附加值】[哈哈][围观]
国家发改委等十部门联合印发关于全国特色小镇规范健康发展导则的通知。通知提出，特色小镇应聚焦产业细分门类，结合产业发展现状，选择一个最有基础、最具潜力的门类作为主导产业，打造形成具有核心竞争力的特色产业。
全国特色小镇规范健康发展导则
近年来各地区特色小镇建设取得一定成效，涌现出一批精品特色小镇，促进了经济转型升级和新型城镇化建设，但也出现了部分特色小镇概念混淆、内涵不清、主导产业薄弱等问题。为加强对特色小镇发展的指导引导、规范管理和激励约束，结合各地区各有关部门实践探索，现围绕特色小镇发展定位、空间布局、质量效益、管理方式和底线约束等方面，提出普适性操作性的基本指引。
一、发展定位
准确把握特色小镇发展定位，明确概念内涵、功能作用和主导产业，将之作为发展特色小镇的基础和前提。
（一）概念内涵。特色小镇是现代经济发展到一定阶段产生的新型产业布局形态，是规划用地面积一般为几平方公里的微型产业集聚区，既非行政建制镇、也非传统产业园区。特色小镇重在培育发展主导产业，吸引人才、技术、资金等先进要素集聚，具有细分高端的鲜明产业特色、产城人文融合的多元功能特征、集约高效的空间利用特点，是产业特而强、功能聚而合、形态小而美、机制新而活的新型发展空间。
（二）功能作用。特色小镇是经济高质量发展的新平台，依托小尺度空间集聚细分产业和企业，促进土地利用效率提升、生产力布局优化和产业转型升级；是新型城镇化建设的新载体，疏解大城市中心城区非核心功能，吸纳农业转移人口进城就业生活，促进农业转移人口市民化和就近城镇化；是城乡融合发展的新支点，承接城市要素转移，支撑城乡产业协同发展。
（三）产业主导。特色小镇应秉持少而精、少而专方向，在确实具备客观实际基础条件的前提下确立主导产业，宜工则工、宜商则商、宜农则农、宜游则游，找准优势、凸显特色，切不可重复建设、千镇一面，切不可凭空硬造、走样变形，切不可一哄而上、贪多求全。制造业发达地区可着重发展先进制造类特色小镇，先进要素集聚地区可着重发展科技创新、创意设计、数字经济及金融服务类特色小镇，拥有相应资源禀赋地区可着重发展商贸流通、文化旅游、体育运动及三产融合类特色小镇。
二、空间布局
遵循经济规律、城镇化规律和城乡融合发展趋势，因地制宜、实事求是，合理谋划设计特色小镇空间布局。
（四）区位条件。特色小镇布局应依据国土空间规划，立足不同地区区位优势、产业基础和比较优势，在拥有相对发达块状经济或相对稀缺资源的区位进行布局。科学严谨论证布局选址可行性，以优化发展原有产业集聚区为主、以培育发展新兴区域为辅，重点布局在城市群、都市圈等优势区域或其他有条件区域，重点关注市郊区域、城市新区及交通沿线、景区周边等区位。
（五）建设边界。特色小镇应边界清晰、集中连片、空间相对独立、四至范围精确，生产生活生态空间保持合理比例。在严格节约集约利用土地的同时，特色小镇规划用地面积下限原则上不少于1平方公里，其中建设用地面积原则上不少于1/2平方公里，保障生产生活所需空间和多元功能需要；规划用地面积上限原则上不多于5平方公里，保障打造形成一刻钟便民生活圈需要，文化旅游、体育运动及三产融合等类型特色小镇规划用地面积上限可适当提高。鼓励盘活存量和低效建设用地，强化老旧厂区和老旧街区等存量片区改造。
（六）空间功能。特色小镇应在聚力发展主导产业的基础上，推进生产生活生态“三生融合”、产业社区文化旅游“四位一体”，打造优质服务圈和繁荣商业圈。叠加现代社区功能，提高物业服务质量，结合教育医疗养老育幼资源整体布局提供优质公共服务，完善商贸流通和家政等商业服务。叠加文化功能，挖掘工业文化等产业衍生文化，建设展示整体图景和文化魅力的公共空间，赋予独特文化内核及印记，推动文化资源社会化利用。叠加旅游功能，促进产业与旅游相结合，寓景观于产业场景，增加景观节点和开敞空间，实现实用功能与审美功能相统一。
（七）风貌形态。特色小镇建设应体现风貌整体性、空间立体性、平面协调性。尊重原有自然格局，促进地形地貌、传统风貌与现代美学相融合。推进多维度全域增绿，建设“口袋公园”及小微绿地，绿化覆盖率原则上不低于30%，有条件的可依托既有水系营造蓝绿交织的空间形态。体现建筑外观风格特色化和整体性，控制适宜的建筑体量和高度。注重塑造色彩体系，加强屋顶、墙体、道路等公共空间美化亮化。
三、质量效益
坚持质量第一、效益优先，确保特色小镇投入强度够、质效水平高、创新活力足、低碳效应强。
（八）投入强度。特色小镇应聚焦产业细分门类，结合产业发展现状，选择一个最有基础、最具潜力的门类作为主导产业，打造形成具有核心竞争力的特色产业。做强做精特色产业集群，特色产业投资占总投资比例原则上不低于60%，培育竞争优势强的领航企业。确保投资具备一定强度，建设期内建设用地亩均累计投资额原则上不低于200万元/亩，有条件地区可进一步提高，避免将一般项目组团甚至单体项目命名为“特色小镇”。
（九）质效水平。特色小镇应聚焦高端产业和产业高端环节，提升产业价值链和产品附加值，全员劳动生产率原则上不低于20万元/人。坚持经济发展就业导向，扩大就业容量、提高就业质量，单个特色小镇吸纳就业人数原则上不少于2000人。建设用地亩均缴纳税收额原则上不低于10万元/年，有条件地区可进一步提高。文化旅游类特色小镇接待游客人数原则上不少于50万人次/年。
（十）创新活力。特色小镇应聚焦创新创业，培育新产业新业态新商业模式，“三新”经济增加值占生产总值比重原则上不低于20%。先进制造、科技创新、创意设计、数字经济类特色小镇研发经费投入强度原则上不低于2.5%。健全研发设计、成果孵化、金融导入、场景应用相结合的创新创业服务体系。推动公共设施和建筑等物联网应用，公共设施基本实现智能化。
（十一）绿色低碳。特色小镇应按照碳达峰碳中和要求，协同推进经济高质量发展和生态环境高水平保护。推动能源清洁低碳安全高效利用，引导非化石能源消费和分布式能源发展，有条件的可开展屋顶分布式光伏开发，推行清洁取暖和合同能源管理。促进工业、建筑、交通等领域低碳转型，坚决遏制“两高”项目盲目发展，大力发展绿色建筑，推广装配式建筑、节能门窗和绿色建材，推进绿色施工。加强再生水利用。
四、管理方式
坚持高标准、严要求，统筹加强特色小镇建设发展的全环节管控，建立特色小镇全生命期管理机制。
（十二）方案编制。市县级人民政府应根据本导则要求，结合当地经济社会发展规划及国土空间规划，组织会同有关方面编制单个特色小镇建设方案，明确特色产业、四至范围、功能分区、投资运营主体、重点项目、建设方式、投融资模式、盈利模式等事项，落实国土空间规划确定的地块用途、容积率等管控要求。对方案的科学性可行性合规性进行把关，组织相关领域专家进行研究论证，必要时以公布方案草案、组织听证会等方式听取意见。
（十三）清单管理。省级发展改革部门应会同有关部门，按照严定标准、统一管理原则，建立本省份特色小镇清单。纳入清单的应具备本导则提出的基础条件，建设完成后应达到本导则明确的各项指标要求。坚持严控数量、提高质量，人均GDP少于1万美元省份的清单内特色小镇原则上不多于50个，鼓励控制在30个以内。每年年底前公布清单，并报送国家发展改革委纳入全国特色小镇信息库。国家发展改革委对各省份特色小镇清单实行“窗口指导”，加强监督、引导和督促调整。未纳入各省份特色小镇清单的，各单位各机构不得自行冠名“特色小镇”或自行开工建设。
（十四）动态调整。省级发展改革部门应会同有关方面，切实做好存量特色小镇管理，对此前国务院各有关部门或行业协会、地方各级人民政府、市场主体已建设或命名的特色小镇进行全面审核，将符合本导则要求及本省份管理细则的特色小镇纳入清单，不符合的进行清理或更名。加强增量特色小镇管理，对市县级人民政府动态报送的每个特色小镇建设方案进行及时审核，将通过审核的特色小镇纳入清单。对清单内特色小镇进行定期评估，实行有进有退、优胜劣汰。
（十五）建设方式。坚持市场化运作、突出企业主体地位，鼓励通过政策激励引导、盘活存量资产、挖掘土地潜在价值等方式，培育专业性的特色小镇投资运营主体，引导大中小微企业联动发展。更好发挥政府作用，根据需要引导平台公司参与，加快项目审批（核准、备案）、用地、环评、施工许可等前期工作，依规开展土地综合整治，布局管网、交通等市政公用设施和产业配套设施，开展综合体项目整体立项、建设用地多功能复合利用等探索试验。
（十六）投融资模式。建立以工商资本及金融资本为主、以政府有效精准投资为辅的投融资模式。现金流健康的经营性项目、具备一定市场化运作条件的准公益性项目，主要通过特色小镇投资运营主体自有资金先期投入，其中符合条件项目可通过申请注册发行企业债券、鼓励引导银行业金融机构特别是开发性政策性金融机构参与等方式予以中长期融资支持。公益性项目主要通过各级财政资金予以投入，其中符合条件项目可按规定分别纳入中央预算内投资、地方政府专项债券支持范围。
五、底线约束
加强对特色小镇建设的动态监管，有效防范各类潜在风险，确保不突破各项红线底线。
（十七）合规用地底线。严格落实永久基本农田、生态保护红线、城镇开发边界，不得改变国土空间规划确定的空间管控内容，遏制耕地“非农化”、防止“非粮化”。坚持土地有偿使用，按宗地确定土地用途，经营性建设用地必须通过招标拍卖挂牌等方式确定土地使用者，不得设置排他性竞买条件。
（十八）生态环保底线。严格落实区域生态环境分区管控方案和生态环境准入清单要求。加强山水林田湖草系统治理修复监管，保护重要自然生态系统、自然遗迹、自然景观和生物多样性，严禁违法违规占用以国家公园为主体的自然保护地，严禁挖湖造景。严防污染物偷排和超标排放，防控噪声和扬尘污染，因地制宜配备污水、垃圾、固废、危废、医废收集处理等环境基础设施。
（十九）债务防控底线。严控地方政府债务风险，县级政府法定债务风险预警地区不得通过政府举债建设，不得以地方政府回购承诺或信用担保等方式增加地方政府隐性债务。综合考虑地方现有财力、资金筹措和还款来源，稳妥把握公共设施开工建设节奏。
（二十）房住不炒底线。严防房地产化倾向，特色小镇建设用地主要用于发展特色产业，其中住宅用地主要用于满足特色小镇内就业人员自住需求和职住平衡要求。除原有传统民居外，特色小镇建设用地中住宅用地占比原则上不超过30%，鼓励控制在25%以下。结合所在市县商品住房库存消化周期，合理确定住宅用地供应时序。
（二十一）安全生产底线。严格维护人民生命财产安全，健全规划、选址、建设、运维全过程安全风险管控制度。建立企业全员安全生产责任制度，压实企业安全生产主体责任。督促企业按照行业安全生产规程标准，建立安全风险预防控制体系。
（二十二）监测监督管理。地方各级人民政府应加强动态监管，对违反以上五条底线的行为要限期整改，对性质严重的要抓紧清理；对行政建制镇错误命名的虚假“特色小镇”、单纯房地产开发等项目自我冠名的“某某小镇”，以及停留在纸面上、并未开工建设的虚拟“特色小镇”，要立即除名。各级发展改革部门在开展项目审批（核准、备案）等工作时，应加强对项目名称的把关指导，规范使用特色小镇全称、防止简称为小镇，防止各省份特色小镇清单外项目命名为“特色小镇”。
国办发〔2021〕33号文件和本导则，是全国特色小镇发展的基本遵循。各省份可以此为依据，制定本省份特色小镇管理细则。本导则发布之日起，此前国务院各有关部门和单位印发的特色小镇文件同时废止。
附件：主要类型特色小镇建设规范性要求 （详见发改委网站）
国家发改委等十部门联合印发关于全国特色小镇规范健康发展导则的通知。通知提出，特色小镇应聚焦产业细分门类，结合产业发展现状，选择一个最有基础、最具潜力的门类作为主导产业，打造形成具有核心竞争力的特色产业。
全国特色小镇规范健康发展导则
近年来各地区特色小镇建设取得一定成效，涌现出一批精品特色小镇，促进了经济转型升级和新型城镇化建设，但也出现了部分特色小镇概念混淆、内涵不清、主导产业薄弱等问题。为加强对特色小镇发展的指导引导、规范管理和激励约束，结合各地区各有关部门实践探索，现围绕特色小镇发展定位、空间布局、质量效益、管理方式和底线约束等方面，提出普适性操作性的基本指引。
一、发展定位
准确把握特色小镇发展定位，明确概念内涵、功能作用和主导产业，将之作为发展特色小镇的基础和前提。
（一）概念内涵。特色小镇是现代经济发展到一定阶段产生的新型产业布局形态，是规划用地面积一般为几平方公里的微型产业集聚区，既非行政建制镇、也非传统产业园区。特色小镇重在培育发展主导产业，吸引人才、技术、资金等先进要素集聚，具有细分高端的鲜明产业特色、产城人文融合的多元功能特征、集约高效的空间利用特点，是产业特而强、功能聚而合、形态小而美、机制新而活的新型发展空间。
（二）功能作用。特色小镇是经济高质量发展的新平台，依托小尺度空间集聚细分产业和企业，促进土地利用效率提升、生产力布局优化和产业转型升级；是新型城镇化建设的新载体，疏解大城市中心城区非核心功能，吸纳农业转移人口进城就业生活，促进农业转移人口市民化和就近城镇化；是城乡融合发展的新支点，承接城市要素转移，支撑城乡产业协同发展。
（三）产业主导。特色小镇应秉持少而精、少而专方向，在确实具备客观实际基础条件的前提下确立主导产业，宜工则工、宜商则商、宜农则农、宜游则游，找准优势、凸显特色，切不可重复建设、千镇一面，切不可凭空硬造、走样变形，切不可一哄而上、贪多求全。制造业发达地区可着重发展先进制造类特色小镇，先进要素集聚地区可着重发展科技创新、创意设计、数字经济及金融服务类特色小镇，拥有相应资源禀赋地区可着重发展商贸流通、文化旅游、体育运动及三产融合类特色小镇。
二、空间布局
遵循经济规律、城镇化规律和城乡融合发展趋势，因地制宜、实事求是，合理谋划设计特色小镇空间布局。
（四）区位条件。特色小镇布局应依据国土空间规划，立足不同地区区位优势、产业基础和比较优势，在拥有相对发达块状经济或相对稀缺资源的区位进行布局。科学严谨论证布局选址可行性，以优化发展原有产业集聚区为主、以培育发展新兴区域为辅，重点布局在城市群、都市圈等优势区域或其他有条件区域，重点关注市郊区域、城市新区及交通沿线、景区周边等区位。
（五）建设边界。特色小镇应边界清晰、集中连片、空间相对独立、四至范围精确，生产生活生态空间保持合理比例。在严格节约集约利用土地的同时，特色小镇规划用地面积下限原则上不少于1平方公里，其中建设用地面积原则上不少于1/2平方公里，保障生产生活所需空间和多元功能需要；规划用地面积上限原则上不多于5平方公里，保障打造形成一刻钟便民生活圈需要，文化旅游、体育运动及三产融合等类型特色小镇规划用地面积上限可适当提高。鼓励盘活存量和低效建设用地，强化老旧厂区和老旧街区等存量片区改造。
（六）空间功能。特色小镇应在聚力发展主导产业的基础上，推进生产生活生态“三生融合”、产业社区文化旅游“四位一体”，打造优质服务圈和繁荣商业圈。叠加现代社区功能，提高物业服务质量，结合教育医疗养老育幼资源整体布局提供优质公共服务，完善商贸流通和家政等商业服务。叠加文化功能，挖掘工业文化等产业衍生文化，建设展示整体图景和文化魅力的公共空间，赋予独特文化内核及印记，推动文化资源社会化利用。叠加旅游功能，促进产业与旅游相结合，寓景观于产业场景，增加景观节点和开敞空间，实现实用功能与审美功能相统一。
（七）风貌形态。特色小镇建设应体现风貌整体性、空间立体性、平面协调性。尊重原有自然格局，促进地形地貌、传统风貌与现代美学相融合。推进多维度全域增绿，建设“口袋公园”及小微绿地，绿化覆盖率原则上不低于30%，有条件的可依托既有水系营造蓝绿交织的空间形态。体现建筑外观风格特色化和整体性，控制适宜的建筑体量和高度。注重塑造色彩体系，加强屋顶、墙体、道路等公共空间美化亮化。
三、质量效益
坚持质量第一、效益优先，确保特色小镇投入强度够、质效水平高、创新活力足、低碳效应强。
（八）投入强度。特色小镇应聚焦产业细分门类，结合产业发展现状，选择一个最有基础、最具潜力的门类作为主导产业，打造形成具有核心竞争力的特色产业。做强做精特色产业集群，特色产业投资占总投资比例原则上不低于60%，培育竞争优势强的领航企业。确保投资具备一定强度，建设期内建设用地亩均累计投资额原则上不低于200万元/亩，有条件地区可进一步提高，避免将一般项目组团甚至单体项目命名为“特色小镇”。
（九）质效水平。特色小镇应聚焦高端产业和产业高端环节，提升产业价值链和产品附加值，全员劳动生产率原则上不低于20万元/人。坚持经济发展就业导向，扩大就业容量、提高就业质量，单个特色小镇吸纳就业人数原则上不少于2000人。建设用地亩均缴纳税收额原则上不低于10万元/年，有条件地区可进一步提高。文化旅游类特色小镇接待游客人数原则上不少于50万人次/年。
（十）创新活力。特色小镇应聚焦创新创业，培育新产业新业态新商业模式，“三新”经济增加值占生产总值比重原则上不低于20%。先进制造、科技创新、创意设计、数字经济类特色小镇研发经费投入强度原则上不低于2.5%。健全研发设计、成果孵化、金融导入、场景应用相结合的创新创业服务体系。推动公共设施和建筑等物联网应用，公共设施基本实现智能化。
（十一）绿色低碳。特色小镇应按照碳达峰碳中和要求，协同推进经济高质量发展和生态环境高水平保护。推动能源清洁低碳安全高效利用，引导非化石能源消费和分布式能源发展，有条件的可开展屋顶分布式光伏开发，推行清洁取暖和合同能源管理。促进工业、建筑、交通等领域低碳转型，坚决遏制“两高”项目盲目发展，大力发展绿色建筑，推广装配式建筑、节能门窗和绿色建材，推进绿色施工。加强再生水利用。
四、管理方式
坚持高标准、严要求，统筹加强特色小镇建设发展的全环节管控，建立特色小镇全生命期管理机制。
（十二）方案编制。市县级人民政府应根据本导则要求，结合当地经济社会发展规划及国土空间规划，组织会同有关方面编制单个特色小镇建设方案，明确特色产业、四至范围、功能分区、投资运营主体、重点项目、建设方式、投融资模式、盈利模式等事项，落实国土空间规划确定的地块用途、容积率等管控要求。对方案的科学性可行性合规性进行把关，组织相关领域专家进行研究论证，必要时以公布方案草案、组织听证会等方式听取意见。
（十三）清单管理。省级发展改革部门应会同有关部门，按照严定标准、统一管理原则，建立本省份特色小镇清单。纳入清单的应具备本导则提出的基础条件，建设完成后应达到本导则明确的各项指标要求。坚持严控数量、提高质量，人均GDP少于1万美元省份的清单内特色小镇原则上不多于50个，鼓励控制在30个以内。每年年底前公布清单，并报送国家发展改革委纳入全国特色小镇信息库。国家发展改革委对各省份特色小镇清单实行“窗口指导”，加强监督、引导和督促调整。未纳入各省份特色小镇清单的，各单位各机构不得自行冠名“特色小镇”或自行开工建设。
（十四）动态调整。省级发展改革部门应会同有关方面，切实做好存量特色小镇管理，对此前国务院各有关部门或行业协会、地方各级人民政府、市场主体已建设或命名的特色小镇进行全面审核，将符合本导则要求及本省份管理细则的特色小镇纳入清单，不符合的进行清理或更名。加强增量特色小镇管理，对市县级人民政府动态报送的每个特色小镇建设方案进行及时审核，将通过审核的特色小镇纳入清单。对清单内特色小镇进行定期评估，实行有进有退、优胜劣汰。
（十五）建设方式。坚持市场化运作、突出企业主体地位，鼓励通过政策激励引导、盘活存量资产、挖掘土地潜在价值等方式，培育专业性的特色小镇投资运营主体，引导大中小微企业联动发展。更好发挥政府作用，根据需要引导平台公司参与，加快项目审批（核准、备案）、用地、环评、施工许可等前期工作，依规开展土地综合整治，布局管网、交通等市政公用设施和产业配套设施，开展综合体项目整体立项、建设用地多功能复合利用等探索试验。
（十六）投融资模式。建立以工商资本及金融资本为主、以政府有效精准投资为辅的投融资模式。现金流健康的经营性项目、具备一定市场化运作条件的准公益性项目，主要通过特色小镇投资运营主体自有资金先期投入，其中符合条件项目可通过申请注册发行企业债券、鼓励引导银行业金融机构特别是开发性政策性金融机构参与等方式予以中长期融资支持。公益性项目主要通过各级财政资金予以投入，其中符合条件项目可按规定分别纳入中央预算内投资、地方政府专项债券支持范围。
五、底线约束
加强对特色小镇建设的动态监管，有效防范各类潜在风险，确保不突破各项红线底线。
（十七）合规用地底线。严格落实永久基本农田、生态保护红线、城镇开发边界，不得改变国土空间规划确定的空间管控内容，遏制耕地“非农化”、防止“非粮化”。坚持土地有偿使用，按宗地确定土地用途，经营性建设用地必须通过招标拍卖挂牌等方式确定土地使用者，不得设置排他性竞买条件。
（十八）生态环保底线。严格落实区域生态环境分区管控方案和生态环境准入清单要求。加强山水林田湖草系统治理修复监管，保护重要自然生态系统、自然遗迹、自然景观和生物多样性，严禁违法违规占用以国家公园为主体的自然保护地，严禁挖湖造景。严防污染物偷排和超标排放，防控噪声和扬尘污染，因地制宜配备污水、垃圾、固废、危废、医废收集处理等环境基础设施。
（十九）债务防控底线。严控地方政府债务风险，县级政府法定债务风险预警地区不得通过政府举债建设，不得以地方政府回购承诺或信用担保等方式增加地方政府隐性债务。综合考虑地方现有财力、资金筹措和还款来源，稳妥把握公共设施开工建设节奏。
（二十）房住不炒底线。严防房地产化倾向，特色小镇建设用地主要用于发展特色产业，其中住宅用地主要用于满足特色小镇内就业人员自住需求和职住平衡要求。除原有传统民居外，特色小镇建设用地中住宅用地占比原则上不超过30%，鼓励控制在25%以下。结合所在市县商品住房库存消化周期，合理确定住宅用地供应时序。
（二十一）安全生产底线。严格维护人民生命财产安全，健全规划、选址、建设、运维全过程安全风险管控制度。建立企业全员安全生产责任制度，压实企业安全生产主体责任。督促企业按照行业安全生产规程标准，建立安全风险预防控制体系。
（二十二）监测监督管理。地方各级人民政府应加强动态监管，对违反以上五条底线的行为要限期整改，对性质严重的要抓紧清理；对行政建制镇错误命名的虚假“特色小镇”、单纯房地产开发等项目自我冠名的“某某小镇”，以及停留在纸面上、并未开工建设的虚拟“特色小镇”，要立即除名。各级发展改革部门在开展项目审批（核准、备案）等工作时，应加强对项目名称的把关指导，规范使用特色小镇全称、防止简称为小镇，防止各省份特色小镇清单外项目命名为“特色小镇”。
国办发〔2021〕33号文件和本导则，是全国特色小镇发展的基本遵循。各省份可以此为依据，制定本省份特色小镇管理细则。本导则发布之日起，此前国务院各有关部门和单位印发的特色小镇文件同时废止。
附件：主要类型特色小镇建设规范性要求 （详见发改委网站）
第六轮国采，三大变化
国采平台统一报量，第六轮国采（胰岛素专项集采）带来三大变化
01
胰岛素国采启动
近日，第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）公布了相关企业及产品清单，共涉及81个品规，10家企业。
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不少产品达到三家以上过评的化药企业暂时未被纳入，尤其是生物类似药集采“缓期执行”。
此前，不少业内人士心存侥幸，毕竟胰岛素比较特殊，是否纳入集采尚未可知。待胰岛素被纳入集采，又希望降价幅度不会太大，他们能否如愿呢？
胰岛素的特殊性在于，它是生物药，不是一般的化学药品，一致性评价不容易做。但胰岛素又不是单抗类生物药，与参比试剂的比较没那么复杂。
其实，前五批国采已有生物药的影子，如白蛋白紫杉醇。国家层面胰岛纳入集采也早有预兆。去年1月，武汉已经率先进行胰岛素带量采购，以170.57万支的总采购量，使中标胰岛素类药品单价最高降幅达43%。
2021年，胰岛素进入国采快车道。3月5日，医保局和招采司与部分省市联采办代表在南京组织召开的药品集中采购工作会议，就把胰岛素列为将来集采的重点。
7月28日，国家医保局专门召开胰岛素集中采购工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议，根据前期摸底和企业反馈情况，联采办整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单，组织医药机构按清单填报需求量。
至此，胰岛素国采正式启动。
02
国产替代空间巨大
我国糖尿病总人数之多也是医药界广泛关注胰岛素专项采的原因。《健康中国饮料食品减糖行动白皮书》显示，中国糖尿病患者已近1.3亿，18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到11.6%，北上广一线城市糖尿病患病率超10%。
因此，糖尿病及各种并发症导致的直接开支已经占我国医疗总开支的13%，达1734亿元。其中，胰岛素销量处在国内市场前列，市场规模超过200亿元，影响较大。
对患者来说，除了价格实惠，减轻糖尿病的深层次影响也显而易见。《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查显示，我国糖尿病前期患病率达到50.1%。
表面看，胰岛素治疗糖尿病费用似乎不高，但长期持续增量的用药负担仍不小，何况糖尿病并发症多，有的很严重，引发后续的大病支出。胰岛素国采后，可望减少前期的“小病拖延”，治疗前置，防止“小病变成大病”，极大减轻患者负担，可谓意义重大。
与前五批国采，外资企业数量一般为一家不同，胰岛素在国内就有3家跨国企业，且市场集中度高，合计占有70%的市场份额，国产替代进口空间很大。
因此，胰岛素集采对国内企业是一大利好。国采后，价格大幅下降，市场格局发生巨大变化，用“颠覆性”来形容也不为过。
刚刚结束的第五批国采，一些霸榜多年的大产品市场已经易主。如公立医院销售额超过70亿元的布地奈德混悬液此前一直由原研企业阿斯利康独享市场，国采后，阿斯利康的市场被正大天晴、四川普锐特、长风药业和健康元药业占据。
再如造影剂碘克沙醇2020年销售额超过35亿元，原来占据50.48%市场份额的恒瑞失标出局，市场被扬子江、通用电气、司太立、正大天晴揽入囊中。前车之鉴，后事之师，第六批国采围绕胰岛素市场的争夺，国产企业能否再领风骚，犹为可期。
03
国采平台统一报量
与以往的化药集采报量不同，第六批国采要求在国采平台统一报量。过去，国采报量从省到县甚至医院都有一定自主权，国家招采办只是汇各省总量后简单公示。
而胰岛素带量采直接在国家平台报量，还要达到定量和定性标准，如超200%和少于50%需要写明理由。这难免让药企浮想联翩：“将来的生物药，如单抗，甚至化药国采也要求在国采平台报量，后果会怎么样？”
一是整体的报量会更客观、更精准，促使各省报量尽量反映今后的实际使用量。从前5批报量保守的实际情况看，后续的国采报量肯定会有所提升。也就是说，此举不但为医保费用预算提供准确参考，也为中标药企合理安排生产提供了依椐。
二是直接影响参与企业的投标报价策略。如报量顺位第一的市场体量变大，企业争第一的意愿变强，报量第一的会有更高市场预期，避免或减少以往国采出现的企业报价相差几倍，得到的市场差不多甚至反超的尴尬，迫使企业在“要利润还是要市场”中做出理智抉择，有点“4+7”的味道。从深层次考虑，这也能预防相关企业心照不宣或暗定攻守同盟的可能性，可以说，这是向国家带量采购初心的回归。
三是对中标企业与未中选企业的市场规划和销售策略产生深远影响。如本来就有优势的产品中选后销售量不会有太大变化，原来处于竞争下锋或新入场产品增量可期。过去，没有中标的企业觊觎医院报量用完的市场，还会用高差价抢夺一部分“蛋糕”。现在看来，这种思路越来越不好使了。
三年前，一场平均降幅52%、最高降幅96%的“4+7”拉开了国采的序幕，成为我国医药市场的分水岭。三年后，胰岛素专项集采以更理性、更坚决的姿态开启第6批国采。它能否成为今后的市场风向标，开创医药新局面，让我们拭目以待。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
国采平台统一报量，第六轮国采（胰岛素专项集采）带来三大变化
01
胰岛素国采启动
近日，第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）公布了相关企业及产品清单，共涉及81个品规，10家企业。
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不少产品达到三家以上过评的化药企业暂时未被纳入，尤其是生物类似药集采“缓期执行”。
此前，不少业内人士心存侥幸，毕竟胰岛素比较特殊，是否纳入集采尚未可知。待胰岛素被纳入集采，又希望降价幅度不会太大，他们能否如愿呢？
胰岛素的特殊性在于，它是生物药，不是一般的化学药品，一致性评价不容易做。但胰岛素又不是单抗类生物药，与参比试剂的比较没那么复杂。
其实，前五批国采已有生物药的影子，如白蛋白紫杉醇。国家层面胰岛纳入集采也早有预兆。去年1月，武汉已经率先进行胰岛素带量采购，以170.57万支的总采购量，使中标胰岛素类药品单价最高降幅达43%。
2021年，胰岛素进入国采快车道。3月5日，医保局和招采司与部分省市联采办代表在南京组织召开的药品集中采购工作会议，就把胰岛素列为将来集采的重点。
7月28日，国家医保局专门召开胰岛素集中采购工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议，根据前期摸底和企业反馈情况，联采办整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单，组织医药机构按清单填报需求量。
至此，胰岛素国采正式启动。
02
国产替代空间巨大
我国糖尿病总人数之多也是医药界广泛关注胰岛素专项采的原因。《健康中国饮料食品减糖行动白皮书》显示，中国糖尿病患者已近1.3亿，18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到11.6%，北上广一线城市糖尿病患病率超10%。
因此，糖尿病及各种并发症导致的直接开支已经占我国医疗总开支的13%，达1734亿元。其中，胰岛素销量处在国内市场前列，市场规模超过200亿元，影响较大。
对患者来说，除了价格实惠，减轻糖尿病的深层次影响也显而易见。《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查显示，我国糖尿病前期患病率达到50.1%。
表面看，胰岛素治疗糖尿病费用似乎不高，但长期持续增量的用药负担仍不小，何况糖尿病并发症多，有的很严重，引发后续的大病支出。胰岛素国采后，可望减少前期的“小病拖延”，治疗前置，防止“小病变成大病”，极大减轻患者负担，可谓意义重大。
与前五批国采，外资企业数量一般为一家不同，胰岛素在国内就有3家跨国企业，且市场集中度高，合计占有70%的市场份额，国产替代进口空间很大。
因此，胰岛素集采对国内企业是一大利好。国采后，价格大幅下降，市场格局发生巨大变化，用“颠覆性”来形容也不为过。
刚刚结束的第五批国采，一些霸榜多年的大产品市场已经易主。如公立医院销售额超过70亿元的布地奈德混悬液此前一直由原研企业阿斯利康独享市场，国采后，阿斯利康的市场被正大天晴、四川普锐特、长风药业和健康元药业占据。
再如造影剂碘克沙醇2020年销售额超过35亿元，原来占据50.48%市场份额的恒瑞失标出局，市场被扬子江、通用电气、司太立、正大天晴揽入囊中。前车之鉴，后事之师，第六批国采围绕胰岛素市场的争夺，国产企业能否再领风骚，犹为可期。
03
国采平台统一报量
与以往的化药集采报量不同，第六批国采要求在国采平台统一报量。过去，国采报量从省到县甚至医院都有一定自主权，国家招采办只是汇各省总量后简单公示。
而胰岛素带量采直接在国家平台报量，还要达到定量和定性标准，如超200%和少于50%需要写明理由。这难免让药企浮想联翩：“将来的生物药，如单抗，甚至化药国采也要求在国采平台报量，后果会怎么样？”
一是整体的报量会更客观、更精准，促使各省报量尽量反映今后的实际使用量。从前5批报量保守的实际情况看，后续的国采报量肯定会有所提升。也就是说，此举不但为医保费用预算提供准确参考，也为中标药企合理安排生产提供了依椐。
二是直接影响参与企业的投标报价策略。如报量顺位第一的市场体量变大，企业争第一的意愿变强，报量第一的会有更高市场预期，避免或减少以往国采出现的企业报价相差几倍，得到的市场差不多甚至反超的尴尬，迫使企业在“要利润还是要市场”中做出理智抉择，有点“4+7”的味道。从深层次考虑，这也能预防相关企业心照不宣或暗定攻守同盟的可能性，可以说，这是向国家带量采购初心的回归。
三是对中标企业与未中选企业的市场规划和销售策略产生深远影响。如本来就有优势的产品中选后销售量不会有太大变化，原来处于竞争下锋或新入场产品增量可期。过去，没有中标的企业觊觎医院报量用完的市场，还会用高差价抢夺一部分“蛋糕”。现在看来，这种思路越来越不好使了。
三年前，一场平均降幅52%、最高降幅96%的“4+7”拉开了国采的序幕，成为我国医药市场的分水岭。三年后，胰岛素专项集采以更理性、更坚决的姿态开启第6批国采。它能否成为今后的市场风向标，开创医药新局面，让我们拭目以待。
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变相强制接种歪风再起，必须对违宪行为严惩不贷！（转发）
来源：世界新语作者：华新语
[ 华新语按 ]：一个国家之所以成为国家，就宪法意义上而言，是因为地方服从国家整体，地方在政策理解和执行方面，严格以国家法律法规为准绳，从根本上以国家根本大法宪法为政策理解和执行的准绳。舍此，国将不国。今天媒体报道：据科技日报消息，8月15日，湖北省鄂州市鄂城区疫情防控指挥部发布《关于实施疫苗接种攻坚“清零”行动的通告》，通知对无故不接种新冠疫苗人员，纳入个人诚信记录，对没有接种疫苗人员，依规进行教育和管控。这两天除了湖北省鄂州市鄂城区，还有别的一些小地方，采取了类似的变相强制接种措施。这里我想节约大家的时间，就不逐一列举了，大体规律是这些变相强制接种歪风再起的小地方，以城区和小城市为主，几乎没有大城市，更没有省会和省级地区。反倒是媒体报道了浙江省，这两天明确了国家防疫政策的知情、同意、自愿原则，对低于18岁的未成年人，严格采取的是自愿接种原则，这非常值得点赞。其实只要是严格执行了国家防疫政策的知情、同意、自愿原则的省份和地区，都值得点赞。媒体称：几个月之前，江西一些地区，规定未接种疫苗者不能进商场、医院等公共场所，被国家卫健委及时纠偏，当时国家有关部门就重申，新冠病毒疫苗接种应遵循“知情、同意、自愿”的基本原则，对简单化“一刀切”的做法，坚决予以纠正。国家卫健委多次重申了知情、同意、自愿原则，包括教育部也再次明确了对学生包括未成年学生执行知情、同意、自愿原则。我们除了为卫健委和教育部点赞，也要为所有严格执行国家知情、同意、自愿原则的所有单位和个人点赞。媒体称：是不是不打疫苗，就是个人失信行为，就要记入诚信档案？不是，这是有关部门的“有罪推定”。不接种疫苗，就记录个人诚信档案，这样无根据，不符合客观事实的记录。公共场所对没有接种疫苗人员依规进行教育和管控，涉嫌违法违规，没有依据。这是显而易见的道理，公共场所，作为一般社会场所，不是执法部门，没有卫健委的权力，也没有公安部门的权力，更没有国家安全部门的权力，所有公共场所只有服务功能，不具有强制执行国家法律的功能和职能，更没有此类强制执行的职权。媒体称：就像几个月前，不让进入公共场所，都被国家部门认定为“一刀切”，现在更是升级了，对没有接种人员，要进行“教育”“管控”。对行为人进行谴责和告诫，如行政处罚法中的警告、违法治安管理的警告，都必须是国家机关工作人员，依法作出的“申诫罚”，作为公共场所管理人员、志愿者等，身份不是国家机关工作人员，教育行为也没有法律依据。媒体指出得很好，公共场所本质上是服务的场所，提供商品和服务的消费功能给老百姓，而不是强制教育老百姓的场所。所以公共场所对老百姓进行教育和管控的说法，就像是没有执法权力的人要代表国家执法部门执法一样，是无比荒唐的事情。
媒体称：对行为人进行控制和管理，如违法治安管理的拘留，行政处罚中的拘留等等，是一种限制人身自由的措施，同样需要身份合法，依据合法，公共场所人员也不具备。由此可见，“诚信记录”“教育管控”，这种行为不仅违背诚信，造成诚信档案的虚假记录，而且违反法律，没有法律依据实施强制行为，不仅是“一刀切”，更是“屁股决定脑袋”的行为。
媒体的批评非常及时，的确目前变相强制接种歪风再起，好在只是极少数小地方，主要是城区，部分小城市，还没有大城市，没有省会城市，更没有省级地区。值得赞扬的是浙江等省份，带了一个好的头，严格地执行了知情、同意、自愿原则：如果把变相强制接种歪风再起的问题说得严格一些，这些行为实际上是以本城区本小地方的所谓“土办法”，对国家知情、同意、自愿原则的防疫政策进行了变相的否定。国家的防疫政策，代表了国家整体，据有庄严的权威。从我们国家的宪法来看，国家的宪法，约束其他所有具体法律。每个地方的行政法规，必须以国家法律为准绳，而它们都必须以国家根本大法宪法为准绳。这些城区也好，这些小地方也好，变相强制接种歪风再起的问题，实际上是与国家整体法规比如防疫政策相抵触的，违背防疫政策的同时，事实上也违背了我国宪法精神。宪法精神本质上要求地方服从全国，全国各项法律服从根本大法宪法。如果某项措施，比如接种新冠疫苗，城区和小地方的“土办法”，发生了和国家防疫政策相抵触的情形，那么就等于是以地方的精神取代了全国的精神，这是对国家法律比如防疫政策的挑战和否定，从宪法法律意义上是对宪法精神的变相挑战和否定。宪法精神要求地方比如各省服从国家整体，要求省下属的市县乡镇村服从省以及省以上的国家整体的精神，这个精神必须严格统一在国家根本大法宪法的基本框架之下。目前在抗疫问题上，我们见到的时不时出现的违规的行为，违规指的是违反国家防疫政策搞变相强制接种新冠疫苗，这种行为也是违背宪法精神内涵的，在这个意义上讲所有的变相强制接种新冠疫苗行为从精神内涵上是违宪的。我之所以要把这个变相强制接种歪风再起问题，上升到宪法精神层面来讲，是想告诉大家如果没有市县乡镇村服从省以及省以上的国家整体的精神，没有像浙江省一样的坚定服从国家防疫政策精神的值得提倡的尊重宪法的精神，那么国家整体的团结是不可想象的，取得抗疫继续从胜利走向胜利也是不可想象的：
所以必须严惩不贷违宪行为，目前抗疫领域的违宪行为，主要不是违反宪法本身，而是违反宪法精神中的地方服从全国、地方政策和执行必须服从全国政策和政策的执行标准的这种广义的宪法精神。
希望有关部门赶紧出手，对各地变相强制接种歪风再起问题，发现一起查处一起，把背后撑腰的，甚至拿了好处的，导致在好处面前无视国家防疫政策的，无视国家对于接种新冠疫苗的知情、同意、自愿原则的，必须对这些手握权力却专权滥权以权违法以权违反宪法精神的掌权者、帮衬者、伙同作案者一网打尽！严惩不贷（如果你认同本文的立场观点，请向更多人宣传国家知情、同意、自愿原则的防疫政策，尤其是向未成年人和学生家庭广泛宣传）！


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来源：世界新语作者：华新语
[ 华新语按 ]：一个国家之所以成为国家，就宪法意义上而言，是因为地方服从国家整体，地方在政策理解和执行方面，严格以国家法律法规为准绳，从根本上以国家根本大法宪法为政策理解和执行的准绳。舍此，国将不国。今天媒体报道：据科技日报消息，8月15日，湖北省鄂州市鄂城区疫情防控指挥部发布《关于实施疫苗接种攻坚“清零”行动的通告》，通知对无故不接种新冠疫苗人员，纳入个人诚信记录，对没有接种疫苗人员，依规进行教育和管控。这两天除了湖北省鄂州市鄂城区，还有别的一些小地方，采取了类似的变相强制接种措施。这里我想节约大家的时间，就不逐一列举了，大体规律是这些变相强制接种歪风再起的小地方，以城区和小城市为主，几乎没有大城市，更没有省会和省级地区。反倒是媒体报道了浙江省，这两天明确了国家防疫政策的知情、同意、自愿原则，对低于18岁的未成年人，严格采取的是自愿接种原则，这非常值得点赞。其实只要是严格执行了国家防疫政策的知情、同意、自愿原则的省份和地区，都值得点赞。媒体称：几个月之前，江西一些地区，规定未接种疫苗者不能进商场、医院等公共场所，被国家卫健委及时纠偏，当时国家有关部门就重申，新冠病毒疫苗接种应遵循“知情、同意、自愿”的基本原则，对简单化“一刀切”的做法，坚决予以纠正。国家卫健委多次重申了知情、同意、自愿原则，包括教育部也再次明确了对学生包括未成年学生执行知情、同意、自愿原则。我们除了为卫健委和教育部点赞，也要为所有严格执行国家知情、同意、自愿原则的所有单位和个人点赞。媒体称：是不是不打疫苗，就是个人失信行为，就要记入诚信档案？不是，这是有关部门的“有罪推定”。不接种疫苗，就记录个人诚信档案，这样无根据，不符合客观事实的记录。公共场所对没有接种疫苗人员依规进行教育和管控，涉嫌违法违规，没有依据。这是显而易见的道理，公共场所，作为一般社会场所，不是执法部门，没有卫健委的权力，也没有公安部门的权力，更没有国家安全部门的权力，所有公共场所只有服务功能，不具有强制执行国家法律的功能和职能，更没有此类强制执行的职权。媒体称：就像几个月前，不让进入公共场所，都被国家部门认定为“一刀切”，现在更是升级了，对没有接种人员，要进行“教育”“管控”。对行为人进行谴责和告诫，如行政处罚法中的警告、违法治安管理的警告，都必须是国家机关工作人员，依法作出的“申诫罚”，作为公共场所管理人员、志愿者等，身份不是国家机关工作人员，教育行为也没有法律依据。媒体指出得很好，公共场所本质上是服务的场所，提供商品和服务的消费功能给老百姓，而不是强制教育老百姓的场所。所以公共场所对老百姓进行教育和管控的说法，就像是没有执法权力的人要代表国家执法部门执法一样，是无比荒唐的事情。
媒体称：对行为人进行控制和管理，如违法治安管理的拘留，行政处罚中的拘留等等，是一种限制人身自由的措施，同样需要身份合法，依据合法，公共场所人员也不具备。由此可见，“诚信记录”“教育管控”，这种行为不仅违背诚信，造成诚信档案的虚假记录，而且违反法律，没有法律依据实施强制行为，不仅是“一刀切”，更是“屁股决定脑袋”的行为。
媒体的批评非常及时，的确目前变相强制接种歪风再起，好在只是极少数小地方，主要是城区，部分小城市，还没有大城市，没有省会城市，更没有省级地区。值得赞扬的是浙江等省份，带了一个好的头，严格地执行了知情、同意、自愿原则：如果把变相强制接种歪风再起的问题说得严格一些，这些行为实际上是以本城区本小地方的所谓“土办法”，对国家知情、同意、自愿原则的防疫政策进行了变相的否定。国家的防疫政策，代表了国家整体，据有庄严的权威。从我们国家的宪法来看，国家的宪法，约束其他所有具体法律。每个地方的行政法规，必须以国家法律为准绳，而它们都必须以国家根本大法宪法为准绳。这些城区也好，这些小地方也好，变相强制接种歪风再起的问题，实际上是与国家整体法规比如防疫政策相抵触的，违背防疫政策的同时，事实上也违背了我国宪法精神。宪法精神本质上要求地方服从全国，全国各项法律服从根本大法宪法。如果某项措施，比如接种新冠疫苗，城区和小地方的“土办法”，发生了和国家防疫政策相抵触的情形，那么就等于是以地方的精神取代了全国的精神，这是对国家法律比如防疫政策的挑战和否定，从宪法法律意义上是对宪法精神的变相挑战和否定。宪法精神要求地方比如各省服从国家整体，要求省下属的市县乡镇村服从省以及省以上的国家整体的精神，这个精神必须严格统一在国家根本大法宪法的基本框架之下。目前在抗疫问题上，我们见到的时不时出现的违规的行为，违规指的是违反国家防疫政策搞变相强制接种新冠疫苗，这种行为也是违背宪法精神内涵的，在这个意义上讲所有的变相强制接种新冠疫苗行为从精神内涵上是违宪的。我之所以要把这个变相强制接种歪风再起问题，上升到宪法精神层面来讲，是想告诉大家如果没有市县乡镇村服从省以及省以上的国家整体的精神，没有像浙江省一样的坚定服从国家防疫政策精神的值得提倡的尊重宪法的精神，那么国家整体的团结是不可想象的，取得抗疫继续从胜利走向胜利也是不可想象的：
所以必须严惩不贷违宪行为，目前抗疫领域的违宪行为，主要不是违反宪法本身，而是违反宪法精神中的地方服从全国、地方政策和执行必须服从全国政策和政策的执行标准的这种广义的宪法精神。
希望有关部门赶紧出手，对各地变相强制接种歪风再起问题，发现一起查处一起，把背后撑腰的，甚至拿了好处的，导致在好处面前无视国家防疫政策的，无视国家对于接种新冠疫苗的知情、同意、自愿原则的，必须对这些手握权力却专权滥权以权违法以权违反宪法精神的掌权者、帮衬者、伙同作案者一网打尽！严惩不贷（如果你认同本文的立场观点，请向更多人宣传国家知情、同意、自愿原则的防疫政策，尤其是向未成年人和学生家庭广泛宣传）！


张主任（微信：ylzhs2021）：为防失联，各位可加主任个人微信。大号“村尾会“被封这是新号，恳请新老读者关注！ https://t.cn/R2Wxmcw
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