#胸藏锦绣 触卷闻香—解读田冲先生的散文精选集《春暖花开》#
2016年8月,陕西青年作家田冲的散文集《春暖花开——田冲散文精选集》由南京大学出版社出版发行,已故著名作家陈忠实题写书名。这是作家田冲继长篇小说《迷局》之后出版的又一部重要著作,也是田冲文学之旅中的又一重要收获。
《春暖花开》分为文坛纵横、风流人物、书香盈案、家长里短、第三只眼、小叙家常六个部分,收录了作者近年来创作发表的文学评论、书评、人物特写、随笔等百余篇作品。文集中有记录与陈忠实、贾平凹等名家交往的点滴;有对一些文化现象的思考;一些书评、时评则具有启发性;随笔具有浓厚的生活气息。
作家田冲是《西安商报》的副主编,这是我们文学队伍里面潜伏在新闻队伍里面的人,他们潜伏得很好,以文学的角度感受新闻,使新闻有了文学特质。有时候新闻的采访或者写作的角度可能会新颖,但是它的涟漪或者笔触会干涩,但田冲的散文却不会,很真、很美、很透彻。一如为人,忠厚敬业,胸藏锦绣,尤其他这本选集所涵盖的丰富知识和人物信息、透射的文化价值观和精神向度,更会引起读者的热烈讨论。
报人写作有一个好处,就是很多事都是亲自采访或者是亲历的,但是报人有一个特别明显的特点就是匆忙,因为报纸要求每天要做多少个版面,要写几篇文章,要有任务,而且有些文章要用脚板去丈量,所以时间相对其它从事专业的,或者从事稍微清闲一些职业的作家来说困难很多。所以,看到田冲这本散文集,有种异常的亲切感。不仅仅是因为他是我们商洛乡党,而且是因为我们的思想我们的观点以及我们的经历和感悟都在同一个维度上。当然作为商洛走出来的文化翘楚,作为陕西文坛有实力的中青年作家,其创作成果和声望,我等是望其项背的。
在表达的意义上,散文与小说、诗歌的区别,仅仅在于凭借不同罢了。小说凭借虚构的故事,诗歌凭借思绪与意象,散文呢,按照传统的写法,它凭借实在的事物,但其实,散文的自由,在于突破这种具象和实在——散文可以凭借任何东西。
就散文文体的推进层面,除了长度之外,兼容心理独白、人物与故事、诗性体验、隐喻手段所形成的跨度叙述,在增大散文的容量和宽度方面,亦确立了独特且相对成熟的表达模式。这种努力和成效,在田冲的《与经典同行》《我的书房》《心灵的呐喊》《美丽的西部》《阅读陈玉松》等篇章中亦不断得到印证。生活在大都市深处的田冲,对日常生活保持着一份既敏感怀疑、又疏离远视的态度,许多事情在他,仿佛无可无不可,独于写作一途,却能抱持信任与专注,为确认一种文体呈现人性与世界的可能,不惜踉跄试路。这使我想起艾略特的经典诗句:“沿着我们不曾走过的那条通道/通过那扇不曾打开的门。”
田冲在小说、诗歌、评论、楹联、报告文学之外又这么勤奋地写作散文,并且很快出集子,这是我等非常为他感觉到自豪的,我们这个队伍中间有这么高素质的同志,坚守写作,并且确确实实有文学使命,该是何等欣慰。职业是新闻,同时内心又属于文学,这是很高尚的,很不简单的。所以,我觉得田冲很值得尊重和热捧。
《春暖花开》以纪实与诗化相参差的文字、融散文与传记为一炉的文体,追忆自己和描述对象的成长历史、个性情怀、人文思考和生活点滴,仰望他们在各自专业领域的奋斗、成就和高尚人格。由于此书涉类庞杂,或新闻、或纪事、或文学、或音乐、或美术、或影视、或书法、或新闻、或戏剧、或民俗,时叙时议,亦传亦评,非有充足的知识储备和娴熟的文笔不足以当其仁,而丰富的文化知识含量又宛如一部现当代中国历史百科之书,故一经面世即引起文化界的重视。
《春暖花开》散文选集概括来说有以下三种特点:
第一,是一种在场的心灵写作,作者曾经走过、爱过、痛过、迷茫过、失落过,这些东西都是作者独有的生命元素,都是他拥有的最珍贵的资源。就像无论怎样酸甜苦辣的食物,只要经过胃的消化以后都可以转化成营养物质,作者把自己的种种经历通过心灵的化育后变成了心灵鸡汤。
第二,作者的文风非常自然,非常质朴,少有矫揉造作表演性的文字,随心所欲仰看花开花落,优游自在。其纳入的题材相对广泛,有怀念、书香、家常等等小题材,有国际时事、文学宗师、风流人物等大题材,有对文字宗庙般的虔诚,又有信手拈来的随意,全书六个章辑相互策应,绝妙天成。
第三,他的文字里面传达出来一种对生命关怀的思考。有一字一景的意味,慢慢地品读,时时可以触摸到文字背后的细腻。在并不理想的尘世生活中善于发现一缕理想的亮光,在平常的甚至平庸的生活中活出不平常的感觉,在抵达心灵的诉说中提升心灵的境界。
虽然作者内心不时地跳动出来一种焦虑、漂泊的意象,但是他文字传达出来的整体感觉足以作为当今社会快节奏生活的一种抗氧化剂,足以对抗以物质为追求的氛围,让人的心慢慢静下来。
一篇文章有文眼,一本书同样也有亮眼的部分。当书快递到手,我第一时间捧读田冲散文里面的几篇文章,一章是《贾平凹与商州》,描述了贾平凹与商州鲜为人知的点滴事例,非常受益。一章是《“长安男人”邢庆仁》,把画家邢庆仁的性格特征和艺术个性传达得淋漓尽致。还有一章是《书缘》,因为在书摊和一个女孩抢着买书,成就了自己的美好姻缘。《洒遍汗水始成花》一章更是把主人公杨书生的创业历程作了惟妙惟肖的展现。
从中可以看出,田冲驾驭文字的能力非常好,就像书法一样,有些人写了一辈子字没有感觉,他只是写字,进入不了艺术的圈子,也许田冲笔下的文字是陷阱,他在酿自己文字的酒,醉了路上的客。
要说这个作品的问题和不足我觉得主要是成色还是不够整齐,前重后轻,特别是第六辑《小叙家常》一些散记也许是多年以前的,稍显粗糙,与现在作者的水平是有些落差,可以忽略。总之,这本书就像他的人生状态、生存状态一样,执著而笃定,只要赏卷,就会闻香。
新闻是易碎品,今天的报纸出来明天就没人看了,田冲能在大家匆忙赶路的同时用文字对抗坚硬的生活,我从内心还是非常敬佩的。虽说新闻是易碎品,但是文学永恒。(闻风)
2016年8月,陕西青年作家田冲的散文集《春暖花开——田冲散文精选集》由南京大学出版社出版发行,已故著名作家陈忠实题写书名。这是作家田冲继长篇小说《迷局》之后出版的又一部重要著作,也是田冲文学之旅中的又一重要收获。
《春暖花开》分为文坛纵横、风流人物、书香盈案、家长里短、第三只眼、小叙家常六个部分,收录了作者近年来创作发表的文学评论、书评、人物特写、随笔等百余篇作品。文集中有记录与陈忠实、贾平凹等名家交往的点滴;有对一些文化现象的思考;一些书评、时评则具有启发性;随笔具有浓厚的生活气息。
作家田冲是《西安商报》的副主编,这是我们文学队伍里面潜伏在新闻队伍里面的人,他们潜伏得很好,以文学的角度感受新闻,使新闻有了文学特质。有时候新闻的采访或者写作的角度可能会新颖,但是它的涟漪或者笔触会干涩,但田冲的散文却不会,很真、很美、很透彻。一如为人,忠厚敬业,胸藏锦绣,尤其他这本选集所涵盖的丰富知识和人物信息、透射的文化价值观和精神向度,更会引起读者的热烈讨论。
报人写作有一个好处,就是很多事都是亲自采访或者是亲历的,但是报人有一个特别明显的特点就是匆忙,因为报纸要求每天要做多少个版面,要写几篇文章,要有任务,而且有些文章要用脚板去丈量,所以时间相对其它从事专业的,或者从事稍微清闲一些职业的作家来说困难很多。所以,看到田冲这本散文集,有种异常的亲切感。不仅仅是因为他是我们商洛乡党,而且是因为我们的思想我们的观点以及我们的经历和感悟都在同一个维度上。当然作为商洛走出来的文化翘楚,作为陕西文坛有实力的中青年作家,其创作成果和声望,我等是望其项背的。
在表达的意义上,散文与小说、诗歌的区别,仅仅在于凭借不同罢了。小说凭借虚构的故事,诗歌凭借思绪与意象,散文呢,按照传统的写法,它凭借实在的事物,但其实,散文的自由,在于突破这种具象和实在——散文可以凭借任何东西。
就散文文体的推进层面,除了长度之外,兼容心理独白、人物与故事、诗性体验、隐喻手段所形成的跨度叙述,在增大散文的容量和宽度方面,亦确立了独特且相对成熟的表达模式。这种努力和成效,在田冲的《与经典同行》《我的书房》《心灵的呐喊》《美丽的西部》《阅读陈玉松》等篇章中亦不断得到印证。生活在大都市深处的田冲,对日常生活保持着一份既敏感怀疑、又疏离远视的态度,许多事情在他,仿佛无可无不可,独于写作一途,却能抱持信任与专注,为确认一种文体呈现人性与世界的可能,不惜踉跄试路。这使我想起艾略特的经典诗句:“沿着我们不曾走过的那条通道/通过那扇不曾打开的门。”
田冲在小说、诗歌、评论、楹联、报告文学之外又这么勤奋地写作散文,并且很快出集子,这是我等非常为他感觉到自豪的,我们这个队伍中间有这么高素质的同志,坚守写作,并且确确实实有文学使命,该是何等欣慰。职业是新闻,同时内心又属于文学,这是很高尚的,很不简单的。所以,我觉得田冲很值得尊重和热捧。
《春暖花开》以纪实与诗化相参差的文字、融散文与传记为一炉的文体,追忆自己和描述对象的成长历史、个性情怀、人文思考和生活点滴,仰望他们在各自专业领域的奋斗、成就和高尚人格。由于此书涉类庞杂,或新闻、或纪事、或文学、或音乐、或美术、或影视、或书法、或新闻、或戏剧、或民俗,时叙时议,亦传亦评,非有充足的知识储备和娴熟的文笔不足以当其仁,而丰富的文化知识含量又宛如一部现当代中国历史百科之书,故一经面世即引起文化界的重视。
《春暖花开》散文选集概括来说有以下三种特点:
第一,是一种在场的心灵写作,作者曾经走过、爱过、痛过、迷茫过、失落过,这些东西都是作者独有的生命元素,都是他拥有的最珍贵的资源。就像无论怎样酸甜苦辣的食物,只要经过胃的消化以后都可以转化成营养物质,作者把自己的种种经历通过心灵的化育后变成了心灵鸡汤。
第二,作者的文风非常自然,非常质朴,少有矫揉造作表演性的文字,随心所欲仰看花开花落,优游自在。其纳入的题材相对广泛,有怀念、书香、家常等等小题材,有国际时事、文学宗师、风流人物等大题材,有对文字宗庙般的虔诚,又有信手拈来的随意,全书六个章辑相互策应,绝妙天成。
第三,他的文字里面传达出来一种对生命关怀的思考。有一字一景的意味,慢慢地品读,时时可以触摸到文字背后的细腻。在并不理想的尘世生活中善于发现一缕理想的亮光,在平常的甚至平庸的生活中活出不平常的感觉,在抵达心灵的诉说中提升心灵的境界。
虽然作者内心不时地跳动出来一种焦虑、漂泊的意象,但是他文字传达出来的整体感觉足以作为当今社会快节奏生活的一种抗氧化剂,足以对抗以物质为追求的氛围,让人的心慢慢静下来。
一篇文章有文眼,一本书同样也有亮眼的部分。当书快递到手,我第一时间捧读田冲散文里面的几篇文章,一章是《贾平凹与商州》,描述了贾平凹与商州鲜为人知的点滴事例,非常受益。一章是《“长安男人”邢庆仁》,把画家邢庆仁的性格特征和艺术个性传达得淋漓尽致。还有一章是《书缘》,因为在书摊和一个女孩抢着买书,成就了自己的美好姻缘。《洒遍汗水始成花》一章更是把主人公杨书生的创业历程作了惟妙惟肖的展现。
从中可以看出,田冲驾驭文字的能力非常好,就像书法一样,有些人写了一辈子字没有感觉,他只是写字,进入不了艺术的圈子,也许田冲笔下的文字是陷阱,他在酿自己文字的酒,醉了路上的客。
要说这个作品的问题和不足我觉得主要是成色还是不够整齐,前重后轻,特别是第六辑《小叙家常》一些散记也许是多年以前的,稍显粗糙,与现在作者的水平是有些落差,可以忽略。总之,这本书就像他的人生状态、生存状态一样,执著而笃定,只要赏卷,就会闻香。
新闻是易碎品,今天的报纸出来明天就没人看了,田冲能在大家匆忙赶路的同时用文字对抗坚硬的生活,我从内心还是非常敬佩的。虽说新闻是易碎品,但是文学永恒。(闻风)
超说明书用药风险,医生该如何规避?
超说明书用药在临床上经常发生,虽然大多数是为了患者好,但其背后的风险不容忽视。
案件回顾
从网上找了一些超说明书用药导致的纠纷案件,大家感性认识一下。
病例1:患者因“腹痛、腹胀伴呕吐,停止排气、排便4天”入院,初步诊断为肠梗阻,精神分裂症。医方在患者入院后给予灌肠、胃肠减压、抗炎、抑酸、营养支持等药物治疗。次日,患者突然出现意识不清、心跳骤停,后经抢救无效死亡。医方出具死亡诊断:1.心跳骤停,2.肠梗阻,3.精神分裂症。
本病例的分析意见指出:住院期间,医方为患者使用盐酸阿扎司琼氯化钠注射液和奥硝唑注射液,而盐酸阿扎司琼氯化钠注射液说明书中规定胃肠道梗阻者禁用,奥硝唑注射液说明书中规定禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者。而患者是以上两种药物的禁用者。医方对患者使用该两种药物违反了诊疗规范,推定医方存在过错。
病例2:患者,2个月21天,因“咳嗽伴流涕”于儿科就诊,医生为患儿开具头孢呋辛肌肉注射,单次用量600mg,患儿当晚猝死。药物说明书显示,头孢呋辛肌肉注射用于婴儿与儿童:每日剂量为按体重50-100mg/kg,分3次或4次给药。
鉴定意见指出,(1)医方将全日剂量以一次给药,用药剂量偏大、用药方法不符合规范。(2)婴儿应按体重个体化给药。医方用药前未测小儿体重,未书写疾病诊断,在处方中将患儿年龄写成4岁(实际为2个月21天)。尽管最终鉴定,医方过错与患儿死亡之间并无因果关系,但仍酌情判令医方补偿患儿家属人民币50,000元。
本病例的分析意见指出:(1)医方在给患者使用心衰患者慎用、禁用的药物时,并未事先与患者充分沟通并取得其书面同意;(2)药物的不良反应包含“出现加重心衰”等,而在药物使用过程中,医方并未履行加强观察等高度注意义务。
实践当中,在开具超常处方时,应当在医嘱中备注需要按照一定频率对何种指标进行监测,一旦发现指标异常,立即调整用药;针对住院患者,则应当按照医嘱要求加强观察,并做相应记录。
超说明书用药导致医疗纠纷现状
近期,发表的一项研究检索了2013年1月~2020年10月中国裁判文书网上检索的超说明书用药相关医疗损害责任纠纷案例,分析超说明书用药类型、判罚结果、判罚缘由等。
符合研究范畴的案例 26 例中,超剂量用药和超适应证用药的现象最普遍,分别占34.62%和30.77%(表1)。最终 7 例( 26.92%) 判决医方无责; 因超说明书用药以外的医疗过错致使医方承担一定赔偿责任的有5例(19.23%) ; 14例( 53.84%) 医疗损害责任纠纷案中因超说明书用药判决医方存在医疗过错,最高需承担 95%的赔偿责任(表2)。
有13例判决书中明确指出了判罚缘由。其中,6例( 42.86%) 存在医方告知不完整,履行保护患者知情权不充分的问题; 4 例( 28.57%) 经医疗损害责任鉴定存在用药过错; 1 例( 3.85%) 告知存在不足,且超说明书用药未经医院相关部门备案; 2 例( 7.69%) 医方不但未充分告知,且病历中未记载超说明书用药原因。
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《中华人民共和国民法典》自 2021年 1 月 1 日起施行。第 1222 条法律规定:患者在诊疗活动中受到损害,有下列情形之一的,推定医疗机构有过错:
1.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;
2.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;
3.遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。
因此,在涉及超说明书用药的医疗责任纠纷中医疗机构往往处于被动位置,很难证明其诊疗行为的合法性。超说明书用药是否合理、用药方案与患者结局是否存在因果关系、医方是否保护患者的知情同意权是主要争议,一般需要根据第三方医疗鉴定结果。
临床超说明书用药应该如何规避风险?
超说明书用药需要全面、规范的管理,每个医疗机构都应该制定独特的管理规范,帮助临床医生重视、规范地超说明书用药,将医疗风险降至最低。
1.申请超说明书用药备案:临床专科根据临床治疗需要,确实要超说明书用药时,应申请并提交药事委员会和伦理委员会审批。委员会应审查超说明书的理由、依据是否充分,评估临床用药的风险。医生根据审批范围谨慎选择适用患者,临床药师承担审查和指导用药的责任。需要注意的时,这种用药备案并不能规避法律风险,在发生纠纷后,仍需要专家鉴定评判超说明书用药的合理性。有文献给出了超说明书用药处方审核基本流程与方法(图1)。
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2.用药前充分告知,患者知情同意:在临床医师超说明书用药前,需要向患者充分告知,患者知情同意。告知内容包括治疗方案、替代方案、超说明书用药的特殊性、必要性及可能存在的风险等。患者需要签署书面知情同意书,确认充分理解,同意用药并愿意承担风险。
3.用药期间密切监测药物不良反应:超说明书用药可能存在某些已知的或未知的不良反应,对疾病的发展造成不良影响。因此,在用药期间需要更加谨慎,密切关注患者的病情变化,动态观察各项相关指标,保障患者用药安全。
4.积极诊断处理药物不良反应:一旦在用药过程中发生了药物不良反应,或造成机体损害,应积极给予干预措施,将损害降到最低。当然,及时停药,并及时告知病情也十分重要。
以下是一些相关的管理规范可作为参考,若有兴趣可自行搜索查看。
《超药品说明书用药目录(2020年版)》
《超药品说明书用药目录(2021年版新增用法)》
《医疗机构超药品说明书用药(2014)》
《临床重症与药学超说明书用药专家共识(2020)》
参考文献
[1]吴凯珊,伍俊妍,郑志华,邱凯锋.超说明书用药的处方审核基本要素与方法[J].医药导报,2020,39(09):1215-1221.
[2]祁骏升,计雅纯,李娟.超说明书用药相关医疗损害责任纠纷案例分析[J].药物流行病学杂志,2021,30(05):321-325.
[3]中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组.超说明书用药专家共识.药物不良反应杂志.2015,17(2):101-103.
顾问律师
向海曼,北京权知律师事务所(原北京仁创律师事务所)律师,长期从事医事法学研究及实务,有丰富的医疗法律从业经验。
本期案例来自于网络,沈涛、徐梦雅《超说明书用药的法律风险管理》。
(原标题:超说明书用药案例中多数医方被判有过错,最高承担 95%的赔偿责任!医生该如何规避风险?丨医眼看法)
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。
超说明书用药在临床上经常发生,虽然大多数是为了患者好,但其背后的风险不容忽视。
案件回顾
从网上找了一些超说明书用药导致的纠纷案件,大家感性认识一下。
病例1:患者因“腹痛、腹胀伴呕吐,停止排气、排便4天”入院,初步诊断为肠梗阻,精神分裂症。医方在患者入院后给予灌肠、胃肠减压、抗炎、抑酸、营养支持等药物治疗。次日,患者突然出现意识不清、心跳骤停,后经抢救无效死亡。医方出具死亡诊断:1.心跳骤停,2.肠梗阻,3.精神分裂症。
本病例的分析意见指出:住院期间,医方为患者使用盐酸阿扎司琼氯化钠注射液和奥硝唑注射液,而盐酸阿扎司琼氯化钠注射液说明书中规定胃肠道梗阻者禁用,奥硝唑注射液说明书中规定禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者。而患者是以上两种药物的禁用者。医方对患者使用该两种药物违反了诊疗规范,推定医方存在过错。
病例2:患者,2个月21天,因“咳嗽伴流涕”于儿科就诊,医生为患儿开具头孢呋辛肌肉注射,单次用量600mg,患儿当晚猝死。药物说明书显示,头孢呋辛肌肉注射用于婴儿与儿童:每日剂量为按体重50-100mg/kg,分3次或4次给药。
鉴定意见指出,(1)医方将全日剂量以一次给药,用药剂量偏大、用药方法不符合规范。(2)婴儿应按体重个体化给药。医方用药前未测小儿体重,未书写疾病诊断,在处方中将患儿年龄写成4岁(实际为2个月21天)。尽管最终鉴定,医方过错与患儿死亡之间并无因果关系,但仍酌情判令医方补偿患儿家属人民币50,000元。
本病例的分析意见指出:(1)医方在给患者使用心衰患者慎用、禁用的药物时,并未事先与患者充分沟通并取得其书面同意;(2)药物的不良反应包含“出现加重心衰”等,而在药物使用过程中,医方并未履行加强观察等高度注意义务。
实践当中,在开具超常处方时,应当在医嘱中备注需要按照一定频率对何种指标进行监测,一旦发现指标异常,立即调整用药;针对住院患者,则应当按照医嘱要求加强观察,并做相应记录。
超说明书用药导致医疗纠纷现状
近期,发表的一项研究检索了2013年1月~2020年10月中国裁判文书网上检索的超说明书用药相关医疗损害责任纠纷案例,分析超说明书用药类型、判罚结果、判罚缘由等。
符合研究范畴的案例 26 例中,超剂量用药和超适应证用药的现象最普遍,分别占34.62%和30.77%(表1)。最终 7 例( 26.92%) 判决医方无责; 因超说明书用药以外的医疗过错致使医方承担一定赔偿责任的有5例(19.23%) ; 14例( 53.84%) 医疗损害责任纠纷案中因超说明书用药判决医方存在医疗过错,最高需承担 95%的赔偿责任(表2)。
有13例判决书中明确指出了判罚缘由。其中,6例( 42.86%) 存在医方告知不完整,履行保护患者知情权不充分的问题; 4 例( 28.57%) 经医疗损害责任鉴定存在用药过错; 1 例( 3.85%) 告知存在不足,且超说明书用药未经医院相关部门备案; 2 例( 7.69%) 医方不但未充分告知,且病历中未记载超说明书用药原因。
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《中华人民共和国民法典》自 2021年 1 月 1 日起施行。第 1222 条法律规定:患者在诊疗活动中受到损害,有下列情形之一的,推定医疗机构有过错:
1.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;
2.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;
3.遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。
因此,在涉及超说明书用药的医疗责任纠纷中医疗机构往往处于被动位置,很难证明其诊疗行为的合法性。超说明书用药是否合理、用药方案与患者结局是否存在因果关系、医方是否保护患者的知情同意权是主要争议,一般需要根据第三方医疗鉴定结果。
临床超说明书用药应该如何规避风险?
超说明书用药需要全面、规范的管理,每个医疗机构都应该制定独特的管理规范,帮助临床医生重视、规范地超说明书用药,将医疗风险降至最低。
1.申请超说明书用药备案:临床专科根据临床治疗需要,确实要超说明书用药时,应申请并提交药事委员会和伦理委员会审批。委员会应审查超说明书的理由、依据是否充分,评估临床用药的风险。医生根据审批范围谨慎选择适用患者,临床药师承担审查和指导用药的责任。需要注意的时,这种用药备案并不能规避法律风险,在发生纠纷后,仍需要专家鉴定评判超说明书用药的合理性。有文献给出了超说明书用药处方审核基本流程与方法(图1)。
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2.用药前充分告知,患者知情同意:在临床医师超说明书用药前,需要向患者充分告知,患者知情同意。告知内容包括治疗方案、替代方案、超说明书用药的特殊性、必要性及可能存在的风险等。患者需要签署书面知情同意书,确认充分理解,同意用药并愿意承担风险。
3.用药期间密切监测药物不良反应:超说明书用药可能存在某些已知的或未知的不良反应,对疾病的发展造成不良影响。因此,在用药期间需要更加谨慎,密切关注患者的病情变化,动态观察各项相关指标,保障患者用药安全。
4.积极诊断处理药物不良反应:一旦在用药过程中发生了药物不良反应,或造成机体损害,应积极给予干预措施,将损害降到最低。当然,及时停药,并及时告知病情也十分重要。
以下是一些相关的管理规范可作为参考,若有兴趣可自行搜索查看。
《超药品说明书用药目录(2020年版)》
《超药品说明书用药目录(2021年版新增用法)》
《医疗机构超药品说明书用药(2014)》
《临床重症与药学超说明书用药专家共识(2020)》
参考文献
[1]吴凯珊,伍俊妍,郑志华,邱凯锋.超说明书用药的处方审核基本要素与方法[J].医药导报,2020,39(09):1215-1221.
[2]祁骏升,计雅纯,李娟.超说明书用药相关医疗损害责任纠纷案例分析[J].药物流行病学杂志,2021,30(05):321-325.
[3]中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组.超说明书用药专家共识.药物不良反应杂志.2015,17(2):101-103.
顾问律师
向海曼,北京权知律师事务所(原北京仁创律师事务所)律师,长期从事医事法学研究及实务,有丰富的医疗法律从业经验。
本期案例来自于网络,沈涛、徐梦雅《超说明书用药的法律风险管理》。
(原标题:超说明书用药案例中多数医方被判有过错,最高承担 95%的赔偿责任!医生该如何规避风险?丨医眼看法)
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立方制药:中药概念+安徽本地股,公司主要从事药品制剂、原料药的研产销。公司拥有多个特色产品,包括益气和胃胶囊、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏和坤宁颗粒等品种,涉及消化、皮肤外用药和妇科等多个领域,其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。2020年营收18.94亿元,实现净利润1.35亿元,同比增长28.51%。今日晚间公告,公司位于合肥市望江西路522号的厂区仓库发生火灾事故。火情发生后,公司立即启动应急预案,迅速疏散人员、防止火势蔓延,积极配合消防人员开展灭火工作,现场火情得到有效控制并彻底扑灭,经现场确认未发现人员伤亡。本次火灾预计不会对相关产品销售产生影响。
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