【外交部:敦促美方停止干扰中美在科技、人文等领域正常交流合作|La cancillería china afirma que la "iniciativa china" es una herramienta para las fuerzas anti-China】Más de 170 profesores de la Universidad de Stanford, con sede en California, han instado al Gobierno federal estadounidense a poner fin a la llamada "iniciativa china". Más: https://t.cn/A6Mhpk0b
#IL-5# #葛兰素史克 GSK[股票]# 【首款IL-5单抗!葛兰素史克「美泊利单抗」即将在华获批】
9月15日,葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请(受理号:JXSS2000021)已进入“行政审批”阶段,将于近期获国家药监局批准上市,将会是国内首个批准上市的IL-5单抗。
美泊利单抗注射液上市申请曾获CDE优先审评资格,据了解,此次获批适应症为治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市,商品名为Nucala,是全球第一个用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的anti-IL5单抗,也是第一个用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎的靶向药物。
该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、变应性肉芽肿性血管炎、慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合,正在开发的适应症还有慢性阻塞性肺病、嗜酸性粒细胞性食管炎等。2020年,Nucala销售额为9.94亿英镑。
目前,全球共有2款IL-5单抗获批上市,分别为美泊利单抗和瑞利珠单抗(梯瓦),另外还有一款IL-5R单抗获批,为阿斯利康的贝那利珠单抗。国内方面,三生制药的IL-5单抗(610抗IL5 mAb)和恒瑞医药(SHR-1703)的IL-5单抗正处于I期临床阶段,迈博药业和正大天晴的美泊利单抗生物类似药则处于临床前阶段。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病,主要表现为外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症,属于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA )相关性系统性血管炎。
9月15日,葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请(受理号:JXSS2000021)已进入“行政审批”阶段,将于近期获国家药监局批准上市,将会是国内首个批准上市的IL-5单抗。
美泊利单抗注射液上市申请曾获CDE优先审评资格,据了解,此次获批适应症为治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市,商品名为Nucala,是全球第一个用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的anti-IL5单抗,也是第一个用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎的靶向药物。
该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、变应性肉芽肿性血管炎、慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合,正在开发的适应症还有慢性阻塞性肺病、嗜酸性粒细胞性食管炎等。2020年,Nucala销售额为9.94亿英镑。
目前,全球共有2款IL-5单抗获批上市,分别为美泊利单抗和瑞利珠单抗(梯瓦),另外还有一款IL-5R单抗获批,为阿斯利康的贝那利珠单抗。国内方面,三生制药的IL-5单抗(610抗IL5 mAb)和恒瑞医药(SHR-1703)的IL-5单抗正处于I期临床阶段,迈博药业和正大天晴的美泊利单抗生物类似药则处于临床前阶段。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病,主要表现为外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症,属于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA )相关性系统性血管炎。
【外交部:所谓“中国行动计划”是美对华遏制打压工具】外交部发言人赵立坚9月14日在例行记者会上表示,所谓的“中国行动计划”实质上就是美反华势力滥用国家安全概念、对华进行遏制打压的工具。这一计划不仅对中美关系造成严重伤害,也加剧了美国内的种族歧视现象,对美国亚裔群体造成严重损害。Plus d'une centaine de professeurs de l'Université de Stanford demandent la fin du programme nommé « China Initiative ». Ils ont déclaré que ce programme créait un environnement hostile pour les travailleurs chinois. Le ministère chinois des Affaires étrangères a déclaré que cette initiative servait d'un « outil pour les forces anti-chinoises ». 详细视频报道:https://t.cn/A6MhK82U #ChineÉtatsUnis#
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