#武田制药 TAK[股票]# #非小细胞肺癌# 【首个口服疗法!武田EGFR Exon20抑制剂凭I/II期数据获FDA批准】

9月15日,武田宣布FDA加速批准Exkivity (mobocertinib) 上市,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。今年5月21日,针对同样的适应症,FDA加速批准了强生的EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市。

EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15%,在亚洲人群中,这一数值大约为40%~50%。EGFR外显子20插入突变大约占到所有EGFR突变非小细胞肺癌患者的9%。EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者通常对EGFR-TKI治疗不敏感,与更常见的EGFR突变(外显子19缺失/L858R替代)患者相比,预后更差。此前,该类患者的标准疗法为常规的细胞毒药物化疗。

正是基于无药可用的急迫局面,amivantamab凭借仅有81例患者的I期研究就获得FDA加速批准。与此类似,mobocertinib此次也是凭借一项小规模的I/II期临床试验(NCT0271611)的数据赢得了FDA批准。该结果在ASCO2021大会上公布,114例此前接受过铂类化疗且存在EGFR Exon20插入突变NSCLC患者纳入结果分析,经独立审查委员会评估,接受mobocertinib(160mg)每日1次治疗患者的客观缓解率为28%(研究者评估为35%),中位缓解持续时间(mDoR)为17.5个月,中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月,疾病控制率为78%。

Mobocertinib的安全性可控,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。3级及以上TRAEs(≥5%)为腹泻(21%)。19例(17%)患者因AEs停药,最常见的导致停药AEs是腹泻(4%)和恶心(4%)。

Mobocertinib同时获得过FDA和CDE授予的突破性疗法资格。今年5月24日,CDE也受理了武田在中国基于该I/II期研究提交的新药上市申请,授予了优先审评资格。FDA此次通过Orbis程序对Mobocertinib的上市申请进行了审评,也意味着Mobocertinib很快将会迎来全球更多监管机构的批准。

身高焦虑就打增高针?小心打出健康问题

  所谓的“增高针”就是注射用人重组生长激素,生长激素不能乱用,不能因为孩子身高不理想就给孩子注射。随意注射该类激素,不但无法让孩子长高,还可能给孩子身体“埋”下健康隐患。

  郑荣秀 天津医科大学总医院儿科主任

  近年来,医学上主要用于治疗矮小症的“增高针”被部分家长奉为“长高神药”。在刚刚过去的暑假,就有不少家长带孩子到医院咨询,想给孩子注射。

  对此,天津医科大学总医院儿科主任郑荣秀表示,所谓的“增高针”就是注射用人重组生长激素,生长激素不能乱用,不能因为孩子身高不理想就给孩子注射。随意注射该类激素,不但无法让孩子长高,还可能给孩子身体“埋”下健康隐患。

  此激素非彼激素

  “注射用人重组生长激素,是治疗儿童身材矮小的药物。”郑荣秀介绍,人工合成的重组生长激素是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的,在氨基酸含量和蛋白质结构上与人脑垂体分泌的生长激素一致。

  一提到激素人们就想当然地认为,它会令身体发胖、骨质疏松……对此,郑荣秀解释,人体内已知的激素种类有1000多种,人们通常所说的激素一般是指糖皮质激素,长期使用它确实会产生许多副作用,如肥胖、骨质疏松、抑制儿童生长等,这类激素不适宜长期给孩子使用。

  而生长激素是人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,可促进骨骼生长,促进机体合成代谢和蛋白质合成,促进脂肪分解,是儿童身高增长不可缺少的一种激素。

  “由此可见,生长激素虽然也叫激素,但无论从来源、化学结构,还是从生理、药理作用上来说,都与糖皮质激素完全不同,也不会产生上述副作用。”郑荣秀说。

  既然生长激素可以促进生长、副作用小、安全性高,是不是就可以给孩子用了?

  “对于符合适应症的身材矮小儿童,人重组生长激素能起到促进身高增长、改善成年身高的作用。”郑荣秀表示,其有效性和安全性有赖于儿童矮身材的病因、治疗时的年龄、骨龄、遗传靶身高(说明本身的生长潜力)以及整体的身体健康水平,在治疗过程中还需要严密监测,不断调整剂量,才能保证有效性和安全性。

  增高针不能想打就打

  郑荣秀介绍,生长激素的促身高作用只对骨骺未闭合的儿童有效。当女孩骨龄达到14到15岁、男孩骨龄达到16到17岁、骨骺基本闭合时,即便注射生长激素也无济于事。

  有些孩子的身高在正常范围,同时根据生长曲线预测孩子18岁身高大概在1.7米左右,但家长就是不满意,仍申请注射“增高针”。还有些家长,因为孩子未来要从事篮球、模特等对身高有特殊要求的职业,因此希望通过注射“增高针”让孩子再多长几厘米。

  “从原理上来讲,若骨骺线未闭合,注射生长激素是可以再长高的。”郑荣秀表示,不过判断哪些人需要注射该类生长激素,是一个非常专业的问题,绝非想打就能打。

  儿童的身高增长受很多因素影响,有遗传因素、环境因素、营养因素等。医学上,对于判定身材矮小与否有严格的定义,并非是“比邻居家孩子矮半头”那么简单。此外,在评估身高时,还要看生长速率,3岁以下儿童每年身高增长不到7厘米、3岁到青春期前儿童每年身高增长不到5厘米、青春期儿童每年身高增长不到6厘米,才属于生长迟缓。

  “若怀疑孩子身材矮小或生长迟缓,家长首先要带孩子去医院,请专业医生进行全面评估,充分了解孩子的生长发育情况、生长曲线、骨龄等信息,并做一系列检查,以确定造成矮小的原因。”郑荣秀说。

  骨龄检查,即通过检测骨龄与实际年龄是否相符,来推断被测者是否有潜在疾病。正常情况下,随着年龄的增长,骨龄会相应增加。性早熟患者,骨龄常明显超前。尽管其实际身高按年龄来看,明显高于同龄人,但若按其骨龄来评估,则身高又常常落后;青春期发育延迟或性腺功能低下症患者,其骨龄往往滞后数年。当实际年龄与骨龄不一致时,应依据骨龄来判断生长潜力和发育状态。

  “如果通过专业检查,发现有明确的原发疾病,如各种全身慢性疾病(肿瘤、风湿免疫性疾病、过敏疾病)、甲状腺激素缺乏、肾上腺皮质激素缺乏或增多等,应首先治疗这些疾病,再考虑身高的问题。”郑荣秀解释。

  据介绍,目前儿科常见的可使用生长激素治疗的情况有:特发性生长激素缺乏、特发性矮身材、特纳综合征等。“即便是符合适应症的身材矮小儿童,也需在全面评估后,才能考虑应用生长激素。”郑荣秀表示,有些患者可能不适合应用生长激素或应用无效,甚至可能在注射该激素后诱发肿瘤。

  资料显示,目前与生长激素治疗相关的不良反应有良性颅高压、糖代谢受影响、甲状腺功能低下、色素痣、手脚变大、局部红肿及皮疹、中耳炎等。还有的孩子注射生长激素后,会出现股骨头滑脱、脊柱侧弯现象。

  据业内专家介绍,给孩子注射生长激素,因制剂不同、体重和敏感性不同,每月费用在3000元至15000元之间,往往需要注射2至5年。

  生长发育要遵循客观规律

  每个父母都希望孩子能快快长高,但若不了解孩子的发育规律或过度催长,那么孩子不仅个子不会长高,还可能会造成性早熟,最终骨骺过早闭合,导致成人身材矮小。

  “家长应了解儿童身高增长的正常规律,如出生时平均身长约50厘米,第一年平均增长25厘米、第二年约10厘米、第三年约8到9厘米,3岁以后到青春期前每年约5到6厘米,青春期发育后女孩每年约7到9厘米、男孩约8到10厘米。”郑荣秀介绍,如果发现孩子的生长偏离了轨道,或生长速率下降,应该首先到儿科内分泌科或生长发育专科门诊给孩子做全面检查,在确定病因后再进行治疗,千万不能盲目用药。

  与身高焦虑型家长形成鲜明对比的,是一批信奉“二十三窜一窜”的家长。即使发现孩子身高比同龄人矮或身高不达标,他们也不带孩子就诊,总觉得自己的娃晚长,“过几年身高就能赶上来”。

  对此,郑荣秀表示,孩子的生长发育确实存在个体差异,但目前由于孩子们的营养都比较充分,晚长的几率比较低,大部分孩子都会在相应的年龄里,长到相应的身高。特别是如果孩子不挑食、厌食,身高却比较矮,那么晚几年再长高的可能性就非常小。许多身材矮小孩子的家长,在孩子青春期发育完毕、身高停止增长时才带孩子来就诊,此时骨骺已经闭合,错过了治疗时机。

  “虽然遗传是决定身高的主要因素,父母身高对孩子的身高影响很大,但后天因素同样很重要,合理的营养、适当的运动、充足的睡眠、以及轻松愉快的环境都有利于儿童身高的正常增长。”郑荣秀建议,首先,要保证充足睡眠,尤其是在生长激素分泌旺盛期(夜间22时至次日凌晨3时),要让孩子处在深睡眠状态;其次,要保证膳食摄入充足且均衡,每日饮食中都要包含蛋白质、脂肪、维生素、碳水化合物、微量元素;最后,应让孩子保持每天运动,每次至少20到40分钟。

  来源:科技日报

【身高焦虑就打增高针?注射后可能诱发肿瘤等疾病】

小儿“科”

所谓的“增高针”就是注射用人重组生长激素,生长激素不能乱用,不能因为孩子身高不理想就给孩子注射。随意注射该类激素,不但无法让孩子长高,还可能给孩子身体“埋”下健康隐患。

郑荣秀 天津医科大学总医院儿科主任

近年来,医学上主要用于治疗矮小症的“增高针”被部分家长奉为“长高神药”。在刚刚过去的暑假,就有不少家长带孩子到医院咨询,想给孩子注射。

对此,天津医科大学总医院儿科主任郑荣秀表示,所谓的“增高针”就是注射用人重组生长激素,生长激素不能乱用,不能因为孩子身高不理想就给孩子注射。随意注射该类激素,不但无法让孩子长高,还可能给孩子身体“埋”下健康隐患。

此激素非彼激素

“注射用人重组生长激素,是治疗儿童身材矮小的药物。”郑荣秀介绍,人工合成的重组生长激素是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的,在氨基酸含量和蛋白质结构上与人脑垂体分泌的生长激素一致。

一提到激素人们就想当然地认为,它会令身体发胖、骨质疏松……对此,郑荣秀解释,人体内已知的激素种类有1000多种,人们通常所说的激素一般是指糖皮质激素,长期使用它确实会产生许多副作用,如肥胖、骨质疏松、抑制儿童生长等,这类激素不适宜长期给孩子使用。

而生长激素是人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,可促进骨骼生长,促进机体合成代谢和蛋白质合成,促进脂肪分解,是儿童身高增长不可缺少的一种激素。

“由此可见,生长激素虽然也叫激素,但无论从来源、化学结构,还是从生理、药理作用上来说,都与糖皮质激素完全不同,也不会产生上述副作用。”郑荣秀说。

既然生长激素可以促进生长、副作用小、安全性高,是不是就可以给孩子用了?

“对于符合适应症的身材矮小儿童,人重组生长激素能起到促进身高增长、改善成年身高的作用。”郑荣秀表示,其有效性和安全性有赖于儿童矮身材的病因、治疗时的年龄、骨龄、遗传靶身高(说明本身的生长潜力)以及整体的身体健康水平,在治疗过程中还需要严密监测,不断调整剂量,才能保证有效性和安全性。

增高针不能想打就打

郑荣秀介绍,生长激素的促身高作用只对骨骺未闭合的儿童有效。当女孩骨龄达到14到15岁、男孩骨龄达到16到17岁、骨骺基本闭合时,即便注射生长激素也无济于事。

有些孩子的身高在正常范围,同时根据生长曲线预测孩子18岁身高大概在1.7米左右,但家长就是不满意,仍申请注射“增高针”。还有些家长,因为孩子未来要从事篮球、模特等对身高有特殊要求的职业,因此希望通过注射“增高针”让孩子再多长几厘米。

“从原理上来讲,若骨骺线未闭合,注射生长激素是可以再长高的。”郑荣秀表示,不过判断哪些人需要注射该类生长激素,是一个非常专业的问题,绝非想打就能打。

儿童的身高增长受很多因素影响,有遗传因素、环境因素、营养因素等。医学上,对于判定身材矮小与否有严格的定义,并非是“比邻居家孩子矮半头”那么简单。此外,在评估身高时,还要看生长速率,3岁以下儿童每年身高增长不到7厘米、3岁到青春期前儿童每年身高增长不到5厘米、青春期儿童每年身高增长不到6厘米,才属于生长迟缓。

“若怀疑孩子身材矮小或生长迟缓,家长首先要带孩子去医院,请专业医生进行全面评估,充分了解孩子的生长发育情况、生长曲线、骨龄等信息,并做一系列检查,以确定造成矮小的原因。”郑荣秀说。

骨龄检查,即通过检测骨龄与实际年龄是否相符,来推断被测者是否有潜在疾病。正常情况下,随着年龄的增长,骨龄会相应增加。性早熟患者,骨龄常明显超前。尽管其实际身高按年龄来看,明显高于同龄人,但若按其骨龄来评估,则身高又常常落后;青春期发育延迟或性腺功能低下症患者,其骨龄往往滞后数年。当实际年龄与骨龄不一致时,应依据骨龄来判断生长潜力和发育状态。

“如果通过专业检查,发现有明确的原发疾病,如各种全身慢性疾病(肿瘤、风湿免疫性疾病、过敏疾病)、甲状腺激素缺乏、肾上腺皮质激素缺乏或增多等,应首先治疗这些疾病,再考虑身高的问题。”郑荣秀解释。

据介绍,目前儿科常见的可使用生长激素治疗的情况有:特发性生长激素缺乏、特发性矮身材、特纳综合征等。“即便是符合适应症的身材矮小儿童,也需在全面评估后,才能考虑应用生长激素。”郑荣秀表示,有些患者可能不适合应用生长激素或应用无效,甚至可能在注射该激素后诱发肿瘤。

资料显示,目前与生长激素治疗相关的不良反应有良性颅高压、糖代谢受影响、甲状腺功能低下、色素痣、手脚变大、局部红肿及皮疹、中耳炎等。还有的孩子注射生长激素后,会出现股骨头滑脱、脊柱侧弯现象。

据业内专家介绍,给孩子注射生长激素,因制剂不同、体重和敏感性不同,每月费用在3000元至15000元之间,往往需要注射2至5年。

生长发育要遵循客观规律

每个父母都希望孩子能快快长高,但若不了解孩子的发育规律或过度催长,那么孩子不仅个子不会长高,还可能会造成性早熟,最终骨骺过早闭合,导致成人身材矮小。

“家长应了解儿童身高增长的正常规律,如出生时平均身长约50厘米,第一年平均增长25厘米、第二年约10厘米、第三年约8到9厘米,3岁以后到青春期前每年约5到6厘米,青春期发育后女孩每年约7到9厘米、男孩约8到10厘米。”郑荣秀介绍,如果发现孩子的生长偏离了轨道,或生长速率下降,应该首先到儿科内分泌科或生长发育专科门诊给孩子做全面检查,在确定病因后再进行治疗,千万不能盲目用药。

与身高焦虑型家长形成鲜明对比的,是一批信奉“二十三窜一窜”的家长。即使发现孩子身高比同龄人矮或身高不达标,他们也不带孩子就诊,总觉得自己的娃晚长,“过几年身高就能赶上来”。

对此,郑荣秀表示,孩子的生长发育确实存在个体差异,但目前由于孩子们的营养都比较充分,晚长的几率比较低,大部分孩子都会在相应的年龄里,长到相应的身高。特别是如果孩子不挑食、厌食,身高却比较矮,那么晚几年再长高的可能性就非常小。许多身材矮小孩子的家长,在孩子青春期发育完毕、身高停止增长时才带孩子来就诊,此时骨骺已经闭合,错过了治疗时机。

“虽然遗传是决定身高的主要因素,父母身高对孩子的身高影响很大,但后天因素同样很重要,合理的营养、适当的运动、充足的睡眠、以及轻松愉快的环境都有利于儿童身高的正常增长。”郑荣秀建议,首先,要保证充足睡眠,尤其是在生长激素分泌旺盛期(夜间22时至次日凌晨3时),要让孩子处在深睡眠状态;其次,要保证膳食摄入充足且均衡,每日饮食中都要包含蛋白质、脂肪、维生素、碳水化合物、微量元素;最后,应让孩子保持每天运动,每次至少20到40分钟。

来源:新华社


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 《蒸馍馍》昨晚发面,早上看到面发的非常欢实,心情大好,我喜欢用最传统的老酵母,因为这是妈妈几十年来一直用的方式,每次在蒸馍馍之前留一小块面给下次备用。陕北人爱吃
  • #上海坠楼老人妻子辟谣#3、#男子狂吃甘蔗砂糖橘致精神错乱#,究竟为何会引起4、#深圳恢复正常生产生活秩序#,将继续严格执行防控措施5、#搜救人员向遇难飞机方向
  • 米饭粒拥有十年海淘经验,专业为您海淘代买~正品保障【包邮包税】乐敦 CC渗透美白修复面膜 20片 商品价格:¥80 立即下单: #海淘值得买#速抢!米饭粒拥
  • 本科学历,性格独立,偏内向,颜值一般吧,比较慢热,熟起来会逗比大大咧咧,喜欢电影,基本大片上线都会去看,希望对方至少大专,身高175或以上,希望你上进努力,贴心
  • #绿色之梦•茶乡骑龙、金鼓村#“青青子衿,悠悠我心”想一目睹雅安骑龙村、金鼓村的万亩梯田式茶园已经是很久的事情了,内心总是牵挂不已,恰逢清明节,机会不可失,带着
  • 今天全球法师宁可不要自己的老命也要继续不断祈求上天严惩武汉诈骗团伙所有大小骗子下地狱吧!今天武汉骗子张丽红,胡杨,叶广杰等所有诈骗犯罪分子及其家族的下场就是下地
  • Shuiyueyu:这英雄吃天赋,队伍需要就玩炸弹人Q:第一局使用韦鲁斯打出全队最高的伤害,评价一下今天自己的表现Yixin:对自己今天表现不是很满意,但队友发
  • 本次停航检修自2月21日8:00正式开工,长江三峡通航管理局(简称三峡局)认真贯彻落实交通运输部、长江航务管理局有关工作部署和要求,会同三峡集团流域枢纽管理部门
  • 《足球报》分析认为,亚超联赛与亚洲国家联赛不同,很可能采用邀请制,或者局限于9个主要联赛之间的名额分配。据《足球报》报道,亚足联主席萨勒曼牵头成立了“精英俱乐部
  • 我一直在想,我是不是成为了某个人的支柱呢,是不是给某个人带来了笑容呢,看着直到最后一刻都注视着我的大家的眼泪和笑容,我觉得这10年来做的事情并没有白费。虽然不
  • #崔乂园[超话]##甜豆忙内崔乂园# 220306 官方更新 2 [ ] 우연보다 더 영화 속 한 장면 같은 ‘ ’ #오마이걸 # #
  • 因本人还在上学,没有足够的能力养,现打算找有爱心的养猫人做团子的新主人。因本人还在上学,没有足够的能力养,现打算找有爱心的养猫人做团子的新主人。
  • 方式一、晚婚古时侯人提出的界线是28岁以后算是晚婚,一般人到这个年龄阶段时工作事业基本稳定下来,人生观与爱情观都相对成熟了,该经历的恋爱挫折也都经历过了,所说吃
  • ”专家指出,一般来说,营养对身高的影响比对体重的影响要晚。专家介绍,一般认为,先天遗传首先是影响身高最重要的因素,种族和家族的遗传信息占身高决定因素的70%至8
  • 而Jimenez则表示,他很期待玩家在体验过《战神:诸神黄昏》后,产生类似的反应。而Jimenez则表示,他很期待玩家在体验过《战神:诸神黄昏》后,产生类似的反
  • [疑问]里面的蛋香混合着自然的肉香略微一点奶味,也许是烤黑的部分带来些咖啡的香气。微店 | 【碳水卖碳水啦】▼蛋糕盒子2.0▼软乎乎的蛋糕卷儿遇上有嚼劲的丝状肉
  • 】深夜,陪伴我们的不只有工作、游戏和夜宵,还有人体最大的器官皮肤熬夜一时爽,甚至还会出现越熬越精神的情况,但是你知道吗?✅【那些长期熬夜的人,脸都怎么样了?
  • 地球上的生命都经历了长时间的进化,每一种生物都拥有各自的优点,虽然人类大脑发育起来了,但在其他方面就不如动物了。 像狗一样鼻腔变长,从而不那么容易感冒比起很多小
  • #热门楼盘推荐#【赛罕鹏辉·当代阅MOMΛ】价格:约11200元/㎡全部户型:三居室(97.58~131.53㎡)楼盘概况:当代置业,港股上市(股票代码:110
  • 自受用身,三僧祇劫所修万行,利益安乐诸众生已,十地满心,运身直往色究竟天,出过三界,净妙国土坐无数量大宝莲华,而不可说海会菩萨前后围绕,以无垢缯系于顶上,供养恭