江苏药品挂网:最低价联动、“红黄”预警管理、1.8倍机制

江苏按8类药品进行挂网,并动态监测挂网价,设置“红、黄”等级标识。其中,对撤网后重新挂网的药品,同品种无已挂网产品的,以撤网前价格1.8倍为已挂网最高价进行价格预警管理。

9月1日,江苏省医保局发布《关于深入推进药品阳光采购的实施意见(征求意见稿)》,根据药品特点分成8类制定挂网规则,面向省内公立医疗机构销售的所有药品,依据相应挂网规则在省平台公开挂网、应上尽上。意见自2021年10月1日起施行。

其中指出,对新增挂网药品,实行价格预警管理,明确价格预警的品种、“红、黄”等级标识和相应处置措施。对撤网后重新挂网的药品,同品种无已挂网产品的,以撤网前价格1.8倍为已挂网最高价进行价格预警管理。

此前,河北曾下发《化学药品挂网实施方案》,其中指出:除国家谈判药品、国家和河北省组织的带量采购中选药品以及精麻、短缺等药品外,所有申请挂网的化学药都要按规定进行价格遴选。药价必须保持在1.8倍价价差内。价格差距高于1.8倍的,直接清退。

而8月30日山西发布的《关于开展规范平台化学药品挂网采购工作的通知》(晋药招〔2021〕89号)也明确分为直接挂网和备选药品挂网,以同组挂网产品参考价经差比计算后的最低价做为基准价,不高于1.8倍基准价可入围直接挂网目录,超过的企业可重新报价入围,限价不高于1.8倍基准价。

不过,此次江苏方案中的1.8倍与河北、山西所指并非一回事。

以下为江苏方案重点内容:

8类品种分类挂网

1. 国家谈判药品及其仿制药。国家谈判药品按国家有关规定挂网;尚处于谈判协议有效期内的国家谈判药品的仿制药,申报价格 应低于国家谈判确定的医保支付标准且不高于全国各省级现执行 挂网价格中最低价。

2. 创新药品。鼓励创新药品优先在省平台挂网,按企业申报价格挂网。

3. 参比制剂和通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药。申报价格应不高于该产品在产地省及全国其他省级现执行挂 网价格中最低价和对应原研药价格。

4. 新批准注册的药品。近一年内批准的通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市药品、鼓励仿制药品目录内药品、 国内无仿制药上市的原研药品和改良型药品,应满足挂网省份数量要求,且申报价格不高于全国各省级现执行挂网价格中最低价。

5. 短缺、急抢救药品。国家定点生产药品按国家有关规定挂网;省级定点储备采购供应药品按省卫健部门与企业议定的供应价格挂网;列入国家和省短缺药品清单的其余短缺药品,按企业申报价格挂网。

急抢救药品,在申报价格不高于全国各省级现执行挂网价格中最低价前提下,按申报价格挂网;纳入急抢救药谈判范围的, 由省药品阳光采购评审专家组与生产企业进行价格谈判,以谈判议定价格挂网。

6. 特殊管理药品。二类精神药品,在申报价格不高于该产品在产地省及全国各省级现执行挂网价格基础上,按申报价格挂网。一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品等药品,按国家有关规定执行。

7. 集中带量采购药品。国家及省级集中带量采购的中选和未中选药品,按有关规定挂网。

8. 其他药品。其他未挂网药品,应满足挂网省份数量要求,且申报价格不高于全国各省级现执行挂网价格中最低价。推进中药饮片(含中药配方颗粒)阳光采购管理。特殊医学用途配方食品,参照药品挂网管理,申报价格应不高于全国市场最低销售价。

价格差异大,列入省级预警监控且同品挂网企业较多的将竞价挂网

对上述新增挂网的药品中价格差异较大、列入省级预警监控且同品种挂网企业较多的,省医保部门适时组织竞价挂网。

国谈、国家定点药、省定点储备药、集采中选药品不再议价

省平台挂网价为医疗机构议价的上限,省内公立医疗机构应在省平台与企业进行公开议价。

(一)自主议价。二级及以上公立医疗机构应结合自身采购量与企业自主议价,并按议定价格采购。鼓励基层医疗机构开展自主议价。

(二)联合议价。医疗机构可通过“医联体”或“医共体”等形式,与企业进行联合议价,联合议价结果在联合议价范围内共享。基层医疗机构应积极参加联合议价。

国家谈判药品、国家定点生产药品、省定点储备药品、集中带量采购中选药品等不再议价,医疗机构按挂网价采购。

应急采购药品金额不得超过总金额的3%

对于临床诊疗特需或疫情防控急需但省平台同通用名同剂型下无企业挂网的药品,医疗机构可先网下应急采购,并在药品入库7个工作日内将采购信息在省平台备案,同步报送上级医保部门。医疗机构每年度应急采购药品金额不得超过本单位 药品采购总金额的3%。

动态监测挂网价,设置“红、黄”等级标识

1. 挂网产品动态调整。对已挂网药品,定期联动全国各省级现执行挂网价中最低价并进行调整;对出现质量问题、停产、超过 1 年无销售的挂网药品,予以暂停或撤消挂网。

2. 挂网价格预警管理。对新增挂网药品,实行价格预警管理,明确价格预警的品种、“红、黄”等级标识和相应处置措施。

(1)价格高于阳光采购实施时已挂网同品种最高价(以下简 称“已挂网最高价”)10倍(含)及以上的,标记为红色预警★★★,暂停该产品交易资格,医疗机构原则上不得采购;

(2)价格高于已挂网最高价 2倍(含)-5倍、5倍(含)-10 倍的,分别标记为红色预警★、红色预警★★,约谈相关企业,提醒医疗机构谨慎采购;

(3)对价格高于已挂网最高价但不足2倍的,标记为黄色预警,提醒医疗机构。

(4)对撤网后重新挂网的药品,同品种无已挂网产品的,以撤网前价格1.8倍为已挂网最高价进行价格预警管理。

对撤网后重新挂网的药品,在撤网满3个月后可按阳光挂网规定提交申报资料,申报价应不高于产地省现执行(中标)价。

价格预警实行动态管理,预警标记每季度初更新一次,鼓励企业主动将挂网价格调整至合理范围。对列入价格预警范围的药品,重点加强议价和采购监测;对采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构,由医保部门约谈并督促整改,情形严重的报相关监督部门。

实施医保支付政策与阳光采购联动

医保总额管理与阳光采购联动。在医保总额预算中单列药品预算。将药品网上采购、议价、回款等管理要求,纳入医保定点协议管理内容和绩效考核指标体系,与定点医疗机构医保总额预算挂钩,并在结算时予以单独考核。对公立医疗机构网下采购药品使用的医保基金,将按规定从年度医保基金结算中按比例扣除,符合要求的应急采购除外。具体实施办法另行制定。

医保支付标准与阳光采购联动。对医保目录范围内的药品,综合省内医疗机构实际采购结果,合理制定阳光采购药品的医保支付标准,促使医疗机构主动议价和企业主动降价。同一药品在全省医保定点公立医疗机构、社会办医疗机构、零售药店,均执行 同一医保支付标准。国家谈判药品、国家定点生产药品、省定点储备药品、集中带量采购中选药品等药品,原则上以挂网价为支付标准,具体按国家和省有关规定执行。
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