##肺癌# 肺癌免疫治疗联合化疗可以提高有效率，下面分享肺癌临床试验信息

1.特瑞普利单抗（PD-1）联合培美曲塞/铂类非小细胞肺癌III期临床试验

既往一代或二代EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治疗失败后无20外显子T790M突变

允许前期接受新辅助/辅助化疗，且在最后一剂化疗完成后6个月以上出现疾病复发或转移

2.化疗+/-帕博利珠单抗作为可切除非小细胞肺癌的治疗
既往未接受治疗和病理学证实的可切除的II或IIIA或IIIB期（N2）NSCLC（AJCC 版本8）。淋巴结疾病需要病理学确认，而T3 （肋骨破坏）疾病只需要影像学文件。

3.广泛期小细胞肺癌受试者，比较特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类与安慰剂联合依托泊苷及铂类治疗既往未接受过一线系统化疗的、ECOG PS 0-1分，无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）

因为篇幅有限，只放简要内容，亲们可以留言问我更多信息

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在我国，肺癌的发病率和死亡率一直在各类恶性肿瘤中“名列前茅”。但是，随着现在治疗手段的进步，新药的研发和政策的支持，肺癌患者生存期和生活质量都有明显提高！

以往，免疫治疗被证实在肺癌晚期有效，肺癌早期的患者一般都是选择接受手术切除病灶，或者辅助放化疗。随着研究进展，为了提高肺癌早期患者的治愈率，延长肺癌患者的生存期，免疫治疗在肺癌早期的应用被寄予了很高的期望。

究竟效果如何呢？我们用数据来说话！

实验一：阿替利珠单抗

前段时间，罗氏公司宣布了振奋人心的研究结果：阿替利珠单抗已成为首个提高早期肺癌无病生存期的免疫疗法，它可以帮助许多早期肺癌患者在癌症未复发的情况下活得更久[1]！

实验目的

评估 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者，经手术切除+顺铂治疗后，阿替利珠单抗相比最佳支持治疗的疗效和安全性。

实验方法

将1005名IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者1:1分为两组，这些患者在4-12周前进行了完全的肿瘤切除+顺铂治疗，并且已经从手术中充分康复。

一组患者接受阿替利珠单抗免疫治疗；另一组接受最佳支持治疗（包括肿瘤相关症状的控制、抗肿瘤治疗合并症的处理、整体治疗结束后的康复治疗等）。

实验结果及讨论

阿替利珠单抗患者组的无病生存期明显长于最佳支持治疗组，其中，PD-L1 阳性患者尤其明显。

实验二：纳武利尤单抗

相比传统的化疗，纳武利尤单抗在术前新辅助治疗方面，为患者获得了更大的受益！

实验目的

评价纳武利尤单抗联合化疗，新辅助治疗IIIA期非小细胞肺癌的疗效和安全性。

实验方法

选取46例EGFR和ALK突变阴性的IIIA期非小细胞肺癌患者。所有患者先接受21天为一个周期的新辅助治疗，每个周期第一天使用纳武利尤单抗+紫杉醇+卡铂。接受三周期治疗后，手术在最后一个周期治疗结束后42~49天内进行。

术后3-8周，患者手术恢复后开始使用纳武利尤单抗作为辅助治疗，中位随访24个月。

实验结果及讨论

35/41例（85％）接受肿瘤切除的患者仍存活，且无疾病复发。

所有接受新辅助治疗的患者中，12个月无进展生存率为95.7％，18个月无进展生存率为87.0％，24个月无进展生存率为77.1％，与传统单纯化疗IIIA期非小细胞肺癌患者中位无进展生存期（约13个月）相比，明显延长。

46例患者中有43例（93％）在新辅助治疗期间发生了与治疗有关的不良反应事件，14例（30％）发生了3级或3级以上与治疗有关的不良反应。但是，这些不良事件均与手术延误或死亡无关。

研究结果支持：铂类化疗+纳武利尤单抗用于可切除IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。

新辅助化学免疫疗法，可以将局部晚期肺癌从一种可能致命的疾病，转变为一种可以治愈的疾病。

写在最后

以上两个实验充分证实了，免疫治疗早期应用于肺癌患者，有望“治愈”癌症，延长生存期！

有人可能会问：那是不是同样适用于其他肿瘤呢？关于这个问题，医学专家尚在研究中，还未得出定论。相信随着医学技术的发展，我们终能找到“攻克”癌症的方法！

参考文献

https://t.cn/A6cMM59N

【NSCLC术后辅助治疗！奥希替尼新适应症获批】今日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，与第一代和第二代EGFR-TKIs相比，其穿透血脑屏障的能力更强，对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。奥希替尼于2017年3月在中国首次获批用于往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者。2019年9月3日，甲磺酸奥希替尼片获批用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者。2020年12月，奥希替尼通过续签进入新版医保乙类药品目录，一线和二线适应症全部纳入。2020年12月基于ADAURA研究数据，奥希替尼在美国获得批准用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除后的辅助治疗。2020年奥希替尼全球销售额较2019年增长36%，达到42.4亿美元。代号为ADAURA的III期研究结果显示，在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm非小细胞肺癌患者中，以及在关键次要研究终点的总研究人群IB-IIIA期患者中，奥希替尼均显示出具有统计学差异和临床意义的无疾病生存期（DFS）获益。奥希替尼辅助治疗可使主要终点——II期和IIIA期患者的DFS疾病复发或死亡风险降低83%（风险比[HR] 0.17；95%CI：0.12-0.23; p<0.0001）。在总体试验人群IB-IIIA期患者中，DFS结果显示奥希替尼可将疾病复发或死亡的风险降低80%（HR 0.20；95%CI 0.15-0.27；p<0.0001）。两年时，接受奥希替尼治疗患者的DFS率为89%，而目前的治疗标准——术后安慰剂组这一比例为52%。奥希替尼在此研究中的安全性和耐受性与先前转移性非小细胞肺癌的研究结果一致。 $豪森股份(SH688529)$   $艾力斯-U(SH688578)$   $阿斯利康(AZN)$