13个常用大品种,带量采购开始

13个常用药,医药大省江苏开始新一轮集采

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医药大省新一轮集采启幕

刚刚,江苏省医保局发布《第二轮药品集中带量采购公告》,宣布针对头孢唑肟注射剂等13个品种开展带量采购。

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亮丙瑞林、左卡尼汀、银杏叶提取物、那屈肝素钙、葛根素等省级集采常见的品种悉数在列。

江苏开展二轮集采的13个品种均是通过梳理已挂网但未通过一致性评价药品采购数据,并经专家论证后确立的。

根据公告的安排,后天开始相关药企就可以进行资质材料申报,具体的申报时间是https://t.cn/A6fSc8sw 。

江苏本次集中带量采购资质材料申报采用网上提交方式,竞价和谈判采取现场报价方式。

药企网上申报,可以通过江苏省公共资源交易平台(药品分类采购——联盟采购——江苏省药品集中带量采购(第二轮))申报企业和产品资质材料。未在规定时间内申报的,视同企业自动放弃。

至于开标阶段的竞价和谈判,将在分组评审后举行,具体时间、地点另行通知。

江苏本轮集采的采购周期仍然为一年,可视具体情况相应延长。至于采购周期内的剩余用量,医疗机构可适量采购在省平台挂网的质量稳定、疗效确切、价格适宜的同品种其他挂网药品。

由于目前省级集采、国采在同步推进,江苏省明确规定,采购周期内,如中选药品纳入国家集采,待执行完协议期后再执行国家集采结果——此前,也有省份如此处理省级集采品种与国采品种冲突的问题。

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首轮集采14个品种已落地3个月

据赛柏蓝梳理,江苏省本次开展二轮集采距离第一轮的药品集中带量采购(2020年12月14日),已经过去了半年多的时间。

江苏第一轮带量采购的中选结果于2021年4月1日起正式执行——涉烟酰胺、他克莫司、天麻素、奥曲肽、熊去氧胆酸、纳美芬、尼麦角林、还原型谷胱甘肽、骨化三醇、复方甘草酸苷、胞磷胆碱等14个品种。

从供应品种清单来看,白云山、昆药集团、海南倍特、华润双鹤、费森尤斯卡比、海思科、乐普、华北制药、齐鲁制药等大中型药企是江苏第一轮集采的中选主力。

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针对中选结果的落地使用,江苏省规定,各联盟医疗机构不得以费用控制、药品规格数量等理由影响中选品种使用。同时,省医保局将根据省平台数据,每月通报医疗机构采购中选品种和未中选品种情况。

据赛柏蓝梳理对比,和首轮带量采购文件比较,在二轮集采中,药品分组、采购联盟范围、约定采购量、采购周期等规定,江苏省均予以了延续。

A组为原研药,参比制剂,出口美、法、德、英、日主流市场的,以及过一致性评价的药品;B组为除A组外的其他进口、国产药品。

在二轮集采中,江苏还对B组企业进行了进一步的细分:

当B组同组企业总数达到4家及以上(不含单一企业采购量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业,下同),且该组采购量达该通用名品种总采购量10%及以上时,组内企业进一步细化竞价分组,采购量大于同组平均采购量的企业,分为B1竞价组,其余企业分为B2竞价组。

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省级带量采购,出现谈判竞价新规则

和首轮集采采用质量安全和价格评分两种指标综合确定中选企业不同的是,江苏二轮集采针对不同的企业数量,采用了谈判和竞价两种压价方式。

针对A组、B组中企业总数不超过2家的、B组中单一企业采购量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业采取谈判方式;除谈判企业外的其余B组企业采取竞价方式。

具体的谈判中选规则如下:

谈判设置两轮,参考谈判药品全球最低价、周边国家和地区价格、外省带量采购中选价格、同通用名品种竞价中选企业的价格和降幅,分别设定两轮谈判的预期价格。每轮谈判,企业有2次报价机会。

第一轮谈判中,企业报价不高于第一轮预期价格时中选,且带量比例为60%(抗生素为50%)。第一轮谈判中,企业报价高于第一轮预期价格但不高于第二轮预期价格1.15倍的,进入第二轮谈判,否则淘汰。

第二轮谈判中,企业报价不高于第二轮预期价格时中选,但不带量,在此基础上,价格每再降1%,带量比例增加10%,达到第一轮谈判底价时,带量比例为60%(抗生素为50%)。

竞价中选规则如下:

竞价企业按分组(细分为B1、B2竞价组的,按B1、B2竞价组)进行竞价并确定中选企业。根据同组(细分为B1、B2竞价组的,以B1、B2竞价组为同组)竞价企业数量和表1所示额定拟中选企业数,按照价格由低到高次序确定中选企业,价格相同时2020年度省平台采购量大的优先。

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对B1竞价组中企业数为2家且采购量大(该组采购量达同通用名品种总采购量50%及以上)的,组内未中选企业可进行第二轮报价,在同时必须满足价格低于同组已中选企业价格、降幅大于同组已中选企业降幅和同品种B2竞价组已中选企业平均降幅时,可增加1个中选名额中选。

此外,江苏还会对中选药品的价格进行纠偏——以中选产品最终报价或谈判议定价格为该产品中选价格。

对组内有2家企业中选的竞价分组(细分为B1、B2竞价组的,以B1、B2为组别),进行价格纠偏,同组价格高的拟中选企业应满足价格不高于同组最低价的1.8倍或降幅达到50%。

对不接受价格纠偏的拟中选企业,取消拟中选资格,从未中选企业中按照报价由低至高次序依次询价按规则递补。

至于约定采购量的分配,会分为基础采购量和调剂采购量两部分:

(1)基础采购量。中选产品获得约定采购量计算基数的60%(抗生素为50%,下同),但议价中选产品,其基础采购量根据中选规则确定。

(2)调剂采购量。未中选产品空出的约定采购量计算基数的60%,由相关医疗机构在同组(此处B组不细分)所有中选产品中分配,优先分配给同组质优价低的中选产品。

若某品种A组未产生中选结果,则上年度采购过该组药品的相关医疗机构,将该组药品约定采购量计算基数的60%,计入本医疗机构同品种B组中选产品的调剂采购量。

若某谈判中选产品的实际获得的约定采购比例不足60%,则上年度采购过该产品的相关医疗机构,将该中选产品实际获得的约定采购量与约定采购量计算基数60%间差额的一半,计入本医疗机构同品种B组调剂采购量。

在新的竞价规则下,江苏二轮集采的结果到底如何也引人期待。除江苏外,福建的第二轮带量采购已经落地。同时,省级集采、省际集采、市联盟集采亦在有序推进。中成药、生物类似药也在逐渐被纳入集采的框架中,应采尽采的原则开始逐步兑现。

尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。

能否逃脱“泰坦尼克号”?——透过森喜朗【前首相的歧视女性言论】,看“沉没”的日本

东京奥运及残奥会组织委员会主席森喜朗抛出的“问题言论”,及其在抨击声中辞职的消息,受到了海外媒体的广泛关注和报道。自不待言,他的言论有悖于提倡“多样性与包容性”的奥运精神,而更重要的是,这些言论暴露出了深深地根植于日本社会之中一股拒绝变革的“力量”。

~文科省要求增加女性理事人数,“真的很烦”~
2021年2月,东京奥运及残奥会组织委员会(东京奥组会)主席、日本前首相森喜朗在日本奥委会(JOC)临时评议会上发言称“文部科学省喋喋不休地要求增加女性理事人数,真的很烦,如果理事会里女人多了,开会就很费时间”。此言一出,立刻引发轩然大波,并迫使他于次月辞去了奥组委主席一职。

为帮助大家理解,笔者在此做一点背景说明。此前,依据《男女共同参与社会基本法》等法律,政府提出了“所有领域的领导层中,女性比例至少要达到30%”这一目标(起初设定的时间是“2020年度以前”,后放宽为“2020至2029年期间尽早实现”)。东京奥组会和日本奥委会都是文科省的下辖机构,自然会受到这个目标的约束。

森喜朗在会上贬斥这种国家大政方针,说这就是高层压下来的任务,实际上毫无效率可言,很烦人。后来还补充说“女性竞争意识太强。一旦某个人举手发言了,其他女性也觉得自己必须说几句,于是就变成所有人都要发言”。

是不是森喜朗参加的什么委员会里面,女性成员比例提高后,实际会议时间变长了呢?又或许只是他个人的主观意见?真实情况我们不得而知,但如果他认为“这些女人明明什么都不懂却又要插嘴”,那么或许他长期以来一直觉得女性的发言如裹脚布一般又臭又长。

就算女性理事们的发言确实很多,也并非不可思议。为了实现“30%”的政府目标,文科省之所以“喋喋不休”地提醒呼吁,是因为考虑到了完全由年龄和职业等背景相近的男性拍板决策的模式存在局限性,为了组织和社会的发展,必须实现“多样性(Diversity)”。这早已是全世界公认的常识,而并非日本政府的创意。基于这种观点选出的女性理事之所以在会议上踊跃发言,完全是因为她们希望通过积极发挥被寄予厚望的责任,为组织做出贡献。如果这种努力被视作为出风头而抢着说废话,无疑会让她们感到沮丧泄气,怀疑到底为什么要任命自己。

森喜朗或许想奉承一下,又找补了一句:“我们奥组委里也有几位女性,她们就很懂事”。这种说法非常失礼,像是在评价说奥组委里的女性委员,都是些只会追随服从既有的组织的花瓶。

~力挺森喜朗说出了“日本社会的真心话”~
即使遭到猛烈抨击,甚至被迫辞去主席职务,但恐怕他本人只是觉得自己说了一些“可能对女性有些失礼”的话,并不理解引发如此严重问题的原因之所在。但是,未能认识到问题严重性的还不只是森喜朗。据说日本奥委会主席山下泰裕等众多评议员都出席了那次会议,但没有一个人出来反驳,甚至还发出了笑声。或许其中也有人觉得那种言论有问题,但似乎没有人认为那是日本奥委会不能坐视不理的大问题。

而且,当媒体曝出这些言论,迅速引发广泛批评后,时任经团联会长的中西宏明不仅对该言论加以肯定,表示“这就是日本社会的真心话”,还袒护称“瞬间就形成全面抨击之势的社交媒体非常可怕”等等,暴露出他本人就对这个问题的本质缺乏理解。网上也有不少人发帖拥护、力挺森喜朗,他们说“不至于骂得那么厉害”“这是对森主席的霸凌行为”,暴露出根深蒂固的歧视女性,与这个时代可谓格格不入。

~日本为什么总也改变不了?~
从世界经济论坛发布的“性别差距指数”排行榜可以看到,日本每年都排在第一百几十位(2021年3月末公布的排行榜上,在156个国家中排列第120位)。尤其是在发达国家和民主主义国家中,日本的男女平等程度始终没有提升,歧视问题长期存在。尽管日本早在30多年前就已经批准1979年在联合国大会通过的《消除对妇女一切形式歧视公约》。

该公约认为,性别刻板印象是造成歧视的主要原因,应该逐步消除这种印象,其观点具有划时代的意义,但究竟有多少政治家和企业家理解了这一点呢?为了提高该公约的效果,1999年又通过了《任择议定书》(批准生效后,该国的个人可以直接向“消除妇女歧视公约委员会”上报受到侵权的事实),尽管如今已有超过100个国家批准了该议定书,但日本尚未通过。

尽管好不容易出台了《男女共同参与政治领域推进法》,但相较于最初拟引入名额分配制度(议员选举中按一定比例分配候选人和议席的制度)的目标还有很大差距。近年来,为了提高实效性,跨党派议员联盟曾试图在该法修正案中加入新条款,规定各政党有义务完成女性候选人占比数值目标,但由于自民党和其他一些势力的反对,只得作罢。

“选择性夫妻不同姓”制度的采用也面临着障碍。联合国消除女性歧视公约委员会曾多次建议日本修改强制要求夫妻同姓的民法,而且现在过半数民众(某些年龄段甚至超过70%)都表示支持,但由于“抵抗势力”的阻挠,实现之日依然遥遥无期。这样的例子不胜枚举,所有这一切都是高龄男性和世袭议员占据主导地位的执政党自民党的“力量”造成的。只要身置其中的女性议员处于被安排的身份,也就只能充当追随从属之角色,莫如说,她们当中有人甚至还主动站到台前扛大旗。

~全力抵制撼动权力的变化~
那股“力量”顽固地抵抗着试图改变日本社会现状的动向,对此感到瞠目结舌的应该绝不止笔者一个人。如果违背“推进多样性”的呼声,拒绝为作为社会半边天的女性们提供施展身手的机会,会造成严重的人力资源浪费。然而,这样的道理对于抵抗势力来说毫无任何意义。

那些一直试图将各种有望实现男女平等思想变化的萌芽和愿望扼杀殆尽的人们,希望维持社会秩序的现状。比如,他们强硬反对“选择性夫妻不同姓”制度。经常有人说“既然是选择制,那么大家也可以像以前一样选择夫妻同姓,真是搞不懂他们为什么要反对”,不理解他们反对引入不同姓制度的核心问题。

按照现行的强制同姓制度,96%的夫妻在婚后使用丈夫的姓,自然丈夫就成为了户籍主人和一家之主,妻子则从属于户主。政府下拨的新冠抗疫补贴,事实上也是把一家老小的补贴全都发给了作为户主的丈夫。在日本全国和所有家庭贯彻推广这种机制,就是不同姓制度反对派的意图。姓是一个切入口,以丈夫和男性为中心的家庭形态是社会的“基本单位”,他们绝不允许破坏这种现状。如果变成选择制,或许他们就会产生危机感——“要是将来儿媳妇或者自己老婆要求改姓怎么办?”“谁来给我养老?”“谁来给我守墓?”

换言之,通过现在的社会秩序获得了力量的人们拼尽全力也要阻止出现可能动摇这种秩序的变化。而且,由于他们现在掌握着金钱和权力,所以更要最大限度地动用这些资源,全力打压试图抵抗的人。实际上,笔者本人也在和自民党籍众议员杉田水脉打官司,针对笔者利用科研经费开展有关“慰安妇”问题和性暴力问题的联合研究一事,他声称笔者捏造事实、违规使用研究经费,这完全是毫无依据的中伤诽谤。起初,笔者也很迷惑,为什么要如此猛烈地攻击像我这样名不见经传的研究人员,后来我想明白了,或许是因为安倍晋三前政权时期,“历史修正主义”成为政治主流,对政权和政府的方针提出异议、加以批判的研究和研究人员都会遭到攻击,以达到杀鸡儆猴的效果。

~难道要和泰坦尼克号一起同归于尽?~
如果不实现多样性,就会落后于整个世界,但此理无论你怎么说,对那些意欲维持“力量”的人们而言,恐怕都是对牛弹琴。就算日本成为(实际上已经开始逐渐变为)世界上的“落后国”,只要能够维持国内秩序现状,那么对他们而言就不是问题。莫如说,唯有既存秩序才可以让日本始终保持全世界绝无仅有的“独特”传统。由父系男子世代相传的皇室、妻子一律跟随夫姓的家庭,男性总是处于支配地位,女性只能是“知情达理”的一方。即使日本这个国家和皇室因此而没落,或者走向穷途末路,对他们来说,或许都只是次要问题。

但是,应该不会有什么人愿意坐在泰坦尼克号上一同沉没,而且,一旦大船开始下沉,最先逃走的必定都是那些拥有权力和财力的人,留在船上等待死亡的只会是身处廉价底层船舱的人们。虽然光明照不到大船的底层,无法获得准确的信息,但不管怎么说,我们还是能够较为准确地把握现实,而且与他们相比,即使非常微弱,但也并非毫无力量。我们可以逃离将要沉没的泰坦尼克号,如果还有时间,应该也可以把船舵掌握在自己手中。

全文请看 日本网 https://t.cn/A6fAUQum

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《质量部门如何定位,请记住这12条!》#六西格玛#
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在一个企业,当生产车间偷工减料时,质量部门敢不敢坚决制止?当老板要求对一批有瑕疵的产品放行的时候,质量部门能不能不放行?企业质量部门应不应该坚持?有人总结了以下几个方面,供大家参考。

01 .发现问题,暴露问题

在质量方面,可不可以这样?

做事呢,一定要高调,从策划,实施到监督检查和改进整个过程中,该说的,要说出来,该喊的,要喊起来,该贴的,要贴出来,质量的事情要全员参与,要全员知晓,这样,全员的质量意识培训不自觉的就做了。所以做事情一定要高调,不能让大家感觉不到质量部门的存在。

再说说做人,一定要低调。千万不能强势。这样会惹人烦,给工作带来不必要的麻烦。人要和蔼,不要一副横眉冷对的样子,要和风细雨的、润物细无声的。我想,只要这两点做好了,一切就都轻松了,无烦恼了。

02 .质量部应该“坚持”

坚持什么呢?坚持标准!质量部就像法院,有法可依必须客观裁决,另外也要尊重具体事实,适用“减刑”条款时,也要考虑,这个“量刑”过程,也体现了柔性的一面。

在执行质量工作的同时,要不断评审、反映、讨论和修正标准,使标准能够贴近现实、贴近实际需要,千万不能是纸上谈兵,质量是脚踏实地的东西,绝不是喊喊口号或者做做样子。当公司的资源、系统等各方面条件不具备高质量的要求时,应先就当前能够够得着的质量进行控制、稳定,之后随着系统的不断改善,提高质量标准,质量水平也就随之提高了。

所以做质量,不能一味地“强势”,那样会与各部门疏远甚至格格不入,慢慢地你会发现质量工作的开展非常地被动,质量将被树之高阁。但是一定要坚持树立质量的威信,有标准、有明确要求的必须要坚持,没有标准甚至要求或者要求不合理的,必要时要组织相关方树立标准建立要求或者予以修正,这样的质量工作不但能深入人心,更能做得久远,对公司产生深远的影响。

03 .用数据说话,用事实说话

做质量的人必须是有责任心和有较真心的人,强不强势是另一方面,面对质量问题的发生,你把问题产生的原委调查的很详细,责任分析的很明确,不管是生产部还是工程部,他们都无言以对的时候,你就是强势的,用数据说话,用事实说话!

04 .有立场,有原则,有坚持

做质量首先要有是有立场,有原则,有坚持的地位,但是现实中受很多因素影响,有时候整个公司的品质部其实就是一个返工部,是一个受气部,同时因为交期问题而违背品质原则。同时品质人员好像都要懂点技术,不然很容易被忽悠。

05 .品质要做'强', 处理问题有气'势'

这两个字最好分开来用, 品质要做'强', 处理问题是要有气'势'。如果能分开来用最好不过了.放在一起会让人误解的,做品质要经常说'我们.....', 而尽量不要说'你你你......'

06 .给品质留有一定的空间去周旋

做品质又不是把企业作死,不良品想出货我们可以评审处置,可以让步接收,可以紧急放行,凡此种种。都给品质留有一定的空间去周旋,但是真个过程却绝对需要领导的支持。改善方案能否取得预期的成果还得需要一定的权限支持。

07 .最新进展汇报至老板

把跟踪事项的最新进展不厌其烦的汇报至老板,公布于众,把不配合的部门曝光,一是推卸责任,二是给相关部门施压,让他们觉得再不配合那就是情理不容。

08 .评价现行及整改的过程和整改结果

不但要喊出问题出现的地方,他们更应该参与到其中问题的探讨与解决。要对现行以及整改的过程和整改结果进行评价,自己此时作为一个客户的身份出现,而且质量这个部门应该独立出来,应该受总部(或boss)的直接领导,如果在体系内就很难放手去做事。

09 .分析问题,解决问题,协助改善

每个部门都有本身职责,部门之间不存在强势及弱势,如果存在,说明公司发展生病了,不是一个良性发展。质量部在公司中,一般扮演质量策划,质量控制,质量保证,质量改进等角色,并不只是发现发现问题,暴露问题,踢气球似的,把问题踢出,监督别人做好,改善;而是分析问题,解决问题,协助其他部门改善,这样才在公司存在有价值。

10 .质量部的职能

第一是做好自己的事,我觉得是不够的,除了做好还要做对,做对以外还得做的合理、合适,并且要高调的做这些事情,所谓的高调做事吧,做一个标杆竖在公司里面。与此同时要教其他人做好、做对、在合适的时间、合适的地点和合理的资源做事。

另一个是监督别人把事情做好,发现问题,暴露问题。这是远远不够的,如果你做到这里,那么只会招来埋怨、招来扯皮,招来麻烦,甚至是自找痛苦。我觉得对别人一定不能马列主义,更重要的是需要给给别人原因,给指点,给监督,给结果(即是给组织验证,也就是给出一个可比性的结束,告诉原来的问题,激励别人的行动和付出)。这样的话我觉得再弱势的人群别人会对你刮目相看,如果是仅给问题,不给答案和原因,我想就算再强势你也会孤立的,也会被敬而远之的。

11 .质量部是协助其他部门做的更好

很多时候不是高调做事,低调做人能解决的,个人认为一定要给其他部门灌输思想,那就是质量部是协助其他部门做的更好,比如生产:我们帮你降低了不良的产生,让你按计划完成产量,销售:良好的产品质量,让你在客户面前得到表扬……等等这些。

很多时候,生产部门会认为品质部门不能直接创造经济效益,还对他们指手画脚,形成不自觉的抗拒。

12 .告知要求,整改计划

你需要的标准,很多外观难以判断的风险你要自己判断,生产部要求放行,可以需要签字认可,有问题有责任人,负责人,评估没问题就可以放行,但要告知你的要求,整改计划。

质量部不但是个检查部门,比如:在检出不良、发现问题的同时要与相关部门共同分析原因、采取措施。要把质量部门自己看法想法交出来与其探讨研究,在这之前必要的试验要亲自做,才能说服他人得到信任。

另外,一个企业质量部门所处的位置或地位还取决于老板的企业经营理念和管理方式。

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