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#甲磺酸奥希替尼片#[奥特曼] "安立生坦(AMBRISENTAN)治疗肺动脉高压的临床试验结果如何？
安立生坦是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物，属于内皮素受体拮抗剂，通过性对A型内皮素（ETA）受体高亲和性拮抗，起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。

　　安立生坦首次于2007年在美国获批上市，2011年在我国获批上市。FDA批准用于治疗Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压（PAH,WHO分组1），以改善患者运动能力和延缓临床恶化。

　　商品名：Letairis

　　英文名：ambrisentan（安立生坦）

　　规格：5/10mg

　　获批适应症：肺动脉高压

　　用法用量：成人起始剂量为一次5mg,每天一次；若可耐受，则将剂量调整至10mg每天一次。

　　临床试验——肺动脉高压（PAH）
在393例PAH患者中进行了两项（ARIES-1，ARIES-2）为期12周，随机，双盲，安慰剂对照，多中心的研究。ARIES-1比较了每日一次5 mg和10 mg的安立生坦与安慰剂的剂量；ARIES-2比较了每日一次2.5 mg和5mg的安立生坦与安慰剂的剂量。患者基线特征：平均年龄50岁；79%女性；77%白人；2%患者WHO功能I级，38%患者WHO功能II级，55%患者WHO功能III级，5%患者WHO功能IV级；64%的患者患有特发性或遗传性PAH,32%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病。

　　这两项试验的主要研究终点是6分钟步行距离。此外，还评估了临床[哆啦A梦美味]恶化，WHO功能分类等。试验结果显示出，在第12周时，ARIES-1中服用安立生坦5mg组比安慰剂组步行距离多31米（102英尺），服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多51米（167英尺）。

　　ARIES-2中服用安立生坦2.5mg组比安慰剂组步行距离多32米（105英尺），服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多59米（194英尺）。ARIES-1中，97%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟，安慰剂为89%；ARIES-2中，94%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟，安慰剂为79%；"
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