#医药新鲜事# 今日，CDE官网公示了首个拟突破性治疗品种，为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）（图1）。值得注意的是，这是自7月8日国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》以来，“突破性治疗公示”栏的首次更新。根据公示信息，传奇生物是在7月10日提交的该疗法突破性疗法认定的申请。（图2）
【通道开启！LCAR-B38M细胞制剂拟纳入突破性治疗药物名单】8月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，南京传奇生物科技有限公司申请的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）拟纳入突破性治疗药物名单。这是国家药监局7月8日发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》文件后，CDE网站“突破性治疗公示”专栏的首次公示。突破性治疗药物审评通道正式开通。（张可欣）
金斯瑞子公司传奇生物获得中国首个“突破性疗法”！中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，传奇生物旗下生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）拟纳入突破性治疗药物名单。这是NMPA不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》文件后，“突破性治疗公示”专栏的首次公示，这也意味着这项特殊审评通道今日正式在中国启动。
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