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重磅！九部委启动2021年医药行业纠风工作！礼品、餐费、讲课费风险增大！

刚刚，医政医管局发布《关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，卫健委联合工信部、公安部、财政部、商务部、税务总局、市场监管总局、医保局、中医管理局等九部门，正式启动2021年度医药行业纠风工作！
2021年医药行业纠风两个非常重大的变化
2021年医药行业纠风行动有两个重大的变化：一是医商关系处理上，禁止财物、招待、及报酬，二是以党内法律法规来规范医务人员的行为。
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严禁收受利益企业财物、接受招待、领取报酬。这一条对药企日常赠送医生礼品、日常请医生吃饭以及支付专家讲课费将产生重大影响！礼品、餐费、讲课费将变得更加敏感。
通知还提出，“以现行党内法规和法律法规为依据，升级完善医疗卫生‘九不准’”。这一条将加大对医务人员违法违纪的惩处，落实党的十八届四中全会正式提出“形成不敢腐、不能腐、不想腐的有效机制”的具体表现，为卫生健康工作的“十四五”良好开局保驾护航。
以医疗服务端为抓手，规范行风
去年（2020年）的医药行业纠风将医商关系放在医疗服务前面，同时围绕医药企业在医药生产流通、购销体系、医药企业与CSO串通虚构费用以及药企与学会之间的交往行为等等，都成为当年医药行业纠风的重点工作。
2021年医药行业纠风工作的重点则转移到了“医疗服务”端，大部分纠风重点工作都是从医疗服务端入手来开展纠风工作：
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对医药企业的监管趋于制度化和日常化
今年的医药行业纠风重点工作中涉及的医药企业的内容不多，并非是国家对医药企业的监管减少，而是对医药企业监管更趋于制度化和日常化。
药品和医用耗材集中采购、药品价格和失信评价、医药代表备案管理办法等等相关政策都已经制度化，并且已经付诸实施和产生对医药企业的切实影响，而财税部门对医药企业违法违规行为的检查、处罚也在日常执法过程中已经开展。因此，对医药企业的监管已经从年度纠风式执法过渡到了制度及落实、日常监管。
以下为卫健委医政医管局通知原文：
关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
各省、自治区、直辖市卫生健康委、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、财政厅（局）、商务厅（局）、市场监管局、医疗保障局、中医药管理局，国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局，新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化委员会、公安局、财务局、商务局、市场监督局、医疗保障局：

　　现将《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

 

国家卫生健康委　　　　　工业和信息化部
公安部　　　　　　　　　财政部
商务部　　　　　　国家税务总局
国家市场监管总局　　　　　　　国家医保局
国家中医药局
2021年4月25日

来源：@卫建委
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【21医政解读丨医药行业合规管理升级：全过程反商业贿赂反垄断】

近日，在中国化学制药工业协会发布最新制定的《医药行业合规管理规范》，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等方面对医药行业企业进行全面规范，帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞，理顺监管和报告体系，制定并落实有效的预防措施。其中，反垄断及反商业贿赂更是成为行业关注的重点。

在业界看来，《规范》的诞生与不断完善，将填补国内医药行业合规标准空白，克服直接引用国外体系“水土不服”等问题，为企业合规系统搭建、合规管理能力提升提供了参照，也为中国企业出海提供了合规背书；帮助企业完成应对新型监管机制的转型，合规是医药企业生存发展的必经之路。一位上市药企负责人向21世纪经济报道记者表示。

详见：https://t.cn/A6cGrLjm