普纳替尼Ponatinib Iclusig说明书
【生产企业】：Ariad Pharmaceuticals
【规格】：15mg×60片/盒；45mg×30片/盒
【商标】：Iclusig
【通用名(中文名称)】：Ponatinib （普纳替尼）
【英文名称】：Ponatinib Tablets
【有效期】：24个月
【贮藏】：密封，在15-30℃条件下保存。
【普纳替尼Ponatinib适应症】
普纳替尼Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
【生产企业】：Ariad Pharmaceuticals
【规格】：15mg×60片/盒；45mg×30片/盒
【商标】：Iclusig
【通用名(中文名称)】：Ponatinib （普纳替尼）
【英文名称】：Ponatinib Tablets
【有效期】：24个月
【贮藏】：密封，在15-30℃条件下保存。
【普纳替尼Ponatinib适应症】
普纳替尼Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
知识储备
布加替尼（Brigatinib），研发代号：AP26113，又译为：布吉他滨或布格替尼。
布加替尼是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的拥有12倍于克唑替尼抑制效果的酪氨酸激酶（ALK）抑制剂。同时还具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。所以布加替尼也可以说是个“神药”了，它可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。
ALK和EGFR突变的患者都可以使用！！
AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者
临床研究结果证实，布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药。
ALTA-1L试验数据表明布加替尼完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。
治疗AZD9291耐药的患者
奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。
布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。
因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。
适应症:
用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
用法与用量：
1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；
2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。
3、若因不良反应以外的其他原因（如漏服或用药后呕吐）导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。
4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。
5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。
特殊人群的使用：
哺乳妇女应停止哺乳或停药。
常见副作用：
恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。
布加替尼（Brigatinib），研发代号：AP26113，又译为：布吉他滨或布格替尼。
布加替尼是由Ariad(日本武田制药子公司)自主研发的拥有12倍于克唑替尼抑制效果的酪氨酸激酶（ALK）抑制剂。同时还具有抗多种激酶（包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3）以及表面生长因子受体（EGFR）缺失和点突变的活性。所以布加替尼也可以说是个“神药”了，它可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。
ALK和EGFR突变的患者都可以使用！！
AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者
临床研究结果证实，布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药。
ALTA-1L试验数据表明布加替尼完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。
治疗AZD9291耐药的患者
奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。
布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。
因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。
适应症:
用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
用法与用量：
1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；
2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。
3、若因不良反应以外的其他原因（如漏服或用药后呕吐）导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。
4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。
5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。
特殊人群的使用：
哺乳妇女应停止哺乳或停药。
常见副作用：
恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。
Iclusig（ponatinib，泊那替尼）
英國國家衛生與臨床優化研究所推薦將美國製藥公司Incyte的靶向抗癌藥Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用於英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用於慢性髓性白血病（CML）患者的治療。
在美國監管方面，此前FDA已授予brigatinib治療ALK陽性NSCLC、ROS1陽性和EGFR陽性NSCLC。在歐盟方面，Ariad於今年2月向歐洲藥品管理局（EMA）提交了brigatinib二線治療ALK陽性NSCLC的上市許可申請（MAA）。目前，武田正在推進一項III期臨床研究ALTA 1L，調查brigatinib用於局部晚期或轉移性ALK陽性NSCLC的一線治療。
在歐盟，Iclusig於2013年作為一款孤兒藥獲得歐盟委員會（EC）批准。目前，英格蘭地區的白血病患者可以通過癌症藥物基金會（CDF）獲取Iclusig治療。現在，NICE的這一決定將使Iclusig進入NHS的常規用藥目錄。據估計，在英國，每年大約有100例慢性髓性白血病（CML）患者和33例急性淋巴細胞白血病（ALL）患者有資格接受Iclusig治療。 https://t.cn/R47dN6m
英國國家衛生與臨床優化研究所推薦將美國製藥公司Incyte的靶向抗癌藥Iclusig（ponatinib，泊那替尼）用於英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用於慢性髓性白血病（CML）患者的治療。
在美國監管方面，此前FDA已授予brigatinib治療ALK陽性NSCLC、ROS1陽性和EGFR陽性NSCLC。在歐盟方面，Ariad於今年2月向歐洲藥品管理局（EMA）提交了brigatinib二線治療ALK陽性NSCLC的上市許可申請（MAA）。目前，武田正在推進一項III期臨床研究ALTA 1L，調查brigatinib用於局部晚期或轉移性ALK陽性NSCLC的一線治療。
在歐盟，Iclusig於2013年作為一款孤兒藥獲得歐盟委員會（EC）批准。目前，英格蘭地區的白血病患者可以通過癌症藥物基金會（CDF）獲取Iclusig治療。現在，NICE的這一決定將使Iclusig進入NHS的常規用藥目錄。據估計，在英國，每年大約有100例慢性髓性白血病（CML）患者和33例急性淋巴細胞白血病（ALL）患者有資格接受Iclusig治療。 https://t.cn/R47dN6m
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