经历了人生最后一次毕业论文答辩
老师再骂我一次[doge]
谢师宴上 觥筹交错间 离别的氛围一下彰显(不似南方,入夏晚的北京总是让我觉得离毕业似乎还蛮远)
找喆儒老师敬酒 喆儒老师对我说,“好久没上课,怪想你的”(可惜由于社恐,做完案例大赛就不怎么和老师联系了)
找周英老师敬酒,周老师没带眼镜认真地看了看我:“我记得你,杨丹老师在朋友圈发过你在课堂上做英文pre的视频,讲的特别好” 我:“我都不知道杨丹老师把我发到了朋友圈。”
不知道大家下次再聚是何时了
“我们都身处无穷暗夜海浪之中
因微光各自相逢
然后再各奔西东。”
祝MUC19级国际商务硕士前程似锦

Balversa作为首个转移性膀胱癌靶向疗法获FDA批准

膀胱癌Balversa

靶向疗法Balversa(erdafitinib)在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者

尿路上皮癌(UC)是一种很常见的膀胱癌类型,大约占所有膀胱癌的90%。而且约有1/5的mUC患者存在FGFR基因改变,FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。

杨森制药是美国医药巨头强生(JNJ)旗下一家公司,该公司研发的Balversa(erdafitinib)与2019年4月被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。

具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。

Balversa被专门批准用于治疗肿瘤中携带FGFR3或FGFR2基因改变的mUC患者。它是一种口服FGFR激酶抑制剂,也是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。早前,FDA分别为在去年3月和9月授予了Balversa突破性药物资格(BTD)和优先药物资格。此次加速批准是基于一项II期临床研究BLC2001(NCT02365597)的结果。

[空星]维莫非尼ZELBORAF "阿维单抗(BAVENCIO)已经获批的适应症有哪些?
  阿维单抗属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。阿维单抗在临床前模型中已被证明可以同时参与适应性免疫和先天性免疫功能。阿维单抗通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,已被证明在临床前模型中释放了对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制作用。目前,阿维单抗已经获批的适应症如下:
  1、2017年3月获FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。
  1、2017年3月获FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。
  2、2017年5月,阿维单抗再获美国FDA加速批准,用于:(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
  3、2019年5月,阿维单抗与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合治疗方案获FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
  AVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)是一项多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究,在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展,评估了阿维单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。该研究是一项验证性研究,旨在支持将阿维单抗治疗尿路上皮癌适应症由加速批准转为完全批准。
  研究中,共有700例在诱导化疗后病情没有进展(根据RECIST v1.1评价)的患者,被随机分配进入阿维单抗+BSC治疗组或BSC治疗组。主要终点是所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的共同主要群体中的OS.结果显示,在2个共同主要群体(所有随机化患者,PD-L1阳性肿瘤患者)中,与BSC组相比,阿维单抗+BSC组OS具有统计学意义的显著改善。该研究中阿维单抗的安全性与JAVELIN单药临床开发项目中一致。如有需要"
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