名诗品赏
宋 刘季孙《题饶州酒务厅屏》
呢喃燕子语梁间，
底事来惊梦里闲。
说与傍人浑不解，
杖藜携酒看芝山。
此诗宋谢枋得选《千家诗》题作《题屏》。此据《宋诗纪事》卷三十。
刘季孙曾在饶州（治所在今江西鄱阳县）担任酒务，专门管辖制酒和酒业税收。宋叶梦得《石林诗话》卷下：“刘季孙初以左班殿直监饶州酒，王荆公为江东提刑，巡历至饶，按酒务。始至厅事，见屏间有题小诗曰：‘呢喃燕子语梁间……。’大称赏之。”
燕子在梁间呢喃，惊醒了诗人的春梦，诗人亲昵地问燕子，为什么事要把我唤醒？人与物能互通心意。前二句已写得活泼有趣。后两句写诗人杖藜携酒去看芝山，大概诗人已明白了燕子唤醒他的用意，是劝他走出户外，到大自然怀抱中去充分享受美好的风光。诗写出了一种悠闲自得之趣，颇诱人寻味。诗人看似悠闲恬淡，其实还很寂寞，“说与旁人浑不解”一句，似乎透出有种郁郁不得志的抱怨，那么“杖藜携酒看芝山”就是对这种心情的解脱，虽然有些自嘲的意思，但也不失为洒脱。
宋 刘季孙《题饶州酒务厅屏》
呢喃燕子语梁间，
底事来惊梦里闲。
说与傍人浑不解，
杖藜携酒看芝山。
此诗宋谢枋得选《千家诗》题作《题屏》。此据《宋诗纪事》卷三十。
刘季孙曾在饶州（治所在今江西鄱阳县）担任酒务，专门管辖制酒和酒业税收。宋叶梦得《石林诗话》卷下：“刘季孙初以左班殿直监饶州酒，王荆公为江东提刑，巡历至饶，按酒务。始至厅事，见屏间有题小诗曰：‘呢喃燕子语梁间……。’大称赏之。”
燕子在梁间呢喃，惊醒了诗人的春梦，诗人亲昵地问燕子，为什么事要把我唤醒？人与物能互通心意。前二句已写得活泼有趣。后两句写诗人杖藜携酒去看芝山，大概诗人已明白了燕子唤醒他的用意，是劝他走出户外，到大自然怀抱中去充分享受美好的风光。诗写出了一种悠闲自得之趣，颇诱人寻味。诗人看似悠闲恬淡，其实还很寂寞，“说与旁人浑不解”一句，似乎透出有种郁郁不得志的抱怨，那么“杖藜携酒看芝山”就是对这种心情的解脱，虽然有些自嘲的意思，但也不失为洒脱。
传家训扬新风之151 | 春桥乡城隍余村 都湖一家亲
余氏家训：溯观前世，隆师亲友，督责每严，以故人才辈出，有名列邑庠而文场屡战者，有宾兴上国而绩著宦林者，有道义自闲而高尚林壑者，有练达勤功而耆英党约者，皆为有贤父兄严师友以作成之也。
以“城隍”命名村庄，应该有辉煌的背景。
城隍起源于古代，“城”原指挖土而筑的高墙，“隍”原指没有水的护城河。古人造城是为了保护城内百姓的安全，遂修高大的城墙和城楼、城门，还有壕城、护城河等。城和隍被神化为城市的保护神，很多城市便有城隍庙，崇祀守护城池的神祇。都昌与湖口两县交界就有个村庄叫城隍余村，村庄其实是两个村落，且分属于两县：湖口县流芳乡老山村委会城隍余村，现有人口1200余人；都昌县春桥乡云山村委会城隍余村，又称中房余村，现有人口120余人。“一鸡鸣两县”常用来形容两个村落地域上的毗邻，而都昌、湖口的这两个城隍余村已然融为了一体，只得凭一条房宅滴水沟来区隔两村，“一沟”便成了两县的分界了，这种现象在中国的村落分布版图上堪为奇异。
先来推究一番“城隍”其名。一些慕名而来的乡土文化人对城隍村村名的 解读是“山环如城，土阜若隍，故曰城隍”。城隍应有实指，在城隍村头有一块石碑镌刻着余启明先生2012年深秋所撰《城隍村简介》，其中有一句话让人先出探源之思：“本为宋檀道济寨府也。”檀道济是东晋末朝的一位名将，曾追随后来成为南北朝时宋武帝的刘裕征讨卢循，而屯兵枭阳（后称都昌）。清同治版《都昌县志》“寓贤”载：“檀道济（山东）高平人，初为晋太尉刘裕参军，义熙六年从征卢循，循败，将趋豫章，悉力栅断左里，道济就今县北境，依山筑城，扎营为游兵。”左里即今都昌县左里镇，古又称左蠡。别名寄奴的刘裕征剿谋反的永嘉太守卢循，在彭蠡湖（鄱阳湖）交战。卢循仓促遁走左蠡，并在此地竖起密栅，阻击晋军。檀道济为破密栅，勇猛锐进。这一仗在昏天暗地间喊杀，卢循孤舟遁去，余众多降。在如今的左里镇旧山村委会城山岭上有城山岭庙，又称檀道济庙，供奉的就是刘宋良臣檀道济。檀道济当年鏖战的左里战场与城隍余村只20里许的距离，依山筑城而到此域，也是合情理之事。不过言及“城山”，湖口亦有“城山镇”，距城隍余村也不过20余里，此“城山”与城隍余村之涉连，留待文史专家去辨正了。
论过了“城隍”其名，且来疏理城隍村之肇村。在湖口所属的城隍余村的祖祠上方嵌着“十万世家”四字，大门两侧有长联“溯春秋始祖”“纪唐宋先宗”。“十万公”是对发脉于如今的都昌县徐埠镇莲花村委会大塘余村的唐朝祖先余元诏（744—827）的尊称，都昌县有百余个余姓村庄属十万公的后裔。余元诏的四世孙余伯渊（812—？）于唐会昌年间从紫藤山下的大塘徙迁至坦塘，即现今的城隍余村所在。这样叙算下来，城隍余村的兴村历史已有1200余年，村中的条条磨石古巷见证了沧桑历史。
城隍余村起初肯定是一个村，共同的祖先是唐代中期的余伯渊，那么什么时候成了“同祖不同县”的呢？这里有村民耳熟能详的故事。广为流传的故事版本大致是说，两兄弟老二和老九功名路上赶考，先是双双赴九江赴考皆名落孙山，次年老二在都昌参加考试而榜上有名；老九在九江再考，亦榜上有名。因生源之地所属，老二归了都昌县管治，老九归了更近九江的湖口县所辖。细究这个有趣的立村分县故事，其间当然有诸多细节值得辨析。比如两兄弟是考什么功名？后人说考的是秀才，而在封建时代，中个秀才又不是“一考而定”的，有县考、府考、院考之递次门槛。比如两兄弟是哪朝哪年因考而分县属的？且来摘录余启明先生在得到村民认可而立碑宣示的《城隍村简史》中的数语：“吾城隍自十万公居此，历残唐五季宋元六百余年，仅有一脉。星星之火可以燎原，蒙祖荫庇佑开枝散叶，问生子九，三、四、六、八俱不嗣，敖一清嗣居钰舍猴唐山，敖二高嗣居中房北源湾，敖五杰嗣居坦塘，敖七铭嗣居舍下，敖九仕贤嗣居大屋，此五支脉系合称“五大房”，然高公于南康都昌取秀，吾公随主考官赴九江中秀，因地域生源之故，吾公毅然携七兄仕铭迁户授辖湖邑，故有一村二邑之状。
品读这段话，能得出简明的核心信息是，属湖口县的城隍余村（大屋）的祖先是兄弟中的老九余仕贤；属都昌县城隍余村（中房）的祖先是兄弟中的老二余仕高。都昌钰舍余村的祖先是兄弟中的老大余仕清。而查相关资料，“仕”字辈所生活的年代约在明永乐年间，这样据推，老二与老九两兄弟因考而分县辖距今约有600余年了。老九毅然“迁户授辖湖邑”，那么，在其迁之前所辖当是都昌县了。故可推断城隍余村在明代永乐年间前，原是属都昌县管辖的。
一村两县管，都湖一家亲。悠悠600余载，分属湖口与都昌的两个城隍余村见证了行政区划分不开的亲情。一条滴水沟的间距短到不过20厘米，两村村民的心心相印更是零距离。门首塘的产权归属湖口城隍村，而塘域却横跨了两个村域，从来都是同饮一塘水。两个村庄出了“五服”没有血缘关系的村民幸福恋爱而通婚姻者众，邻与邻之间更是亲上加亲。都昌城隍村的余建新三个儿媳妇娘家都是湖口城隍村的。村中主干道这边早铺了一年，那边迟铺了一些时日，相衔处便见一条新的分割线，谁又能辨识得此路是两村分修？1959年出生的余贵初从小过继给都昌籍的大伯余祖茂，三个弟弟余平初、余雪保、余冬贵均为湖口籍。余贵初的房屋与四弟余冬贵的房屋仅隔一米的村道，呼应间两县两兄弟就是一家人。湖口族房这边干塘分鱼，余贵初也会得上一份，而湖口那边所建祖堂兼村民文化活动中心，余贵初也会捐资助建。清明时节的四兄弟同宗共祭。湖口城隍村的余保平从1984年开始就调至都昌县农业部门工作，在都昌成家立业，去年他在村上建了很有品味的新宅。两村之间有像余保平一样，湖口籍的城隍村人工作在都昌，都昌籍的城隍村人奔波于湖口。他们心安就是吾乡，乡愁皆系城隍。
云山秀，老山美。在乡村振兴的新时代，两个城隍村在合奏着“都湖一家亲，年年庆有余”的新乐章……
#江西省余氏風采##江西省余氏宗親##中華余氏風采##中華余氏#
余氏家训：溯观前世，隆师亲友，督责每严，以故人才辈出，有名列邑庠而文场屡战者，有宾兴上国而绩著宦林者，有道义自闲而高尚林壑者，有练达勤功而耆英党约者，皆为有贤父兄严师友以作成之也。
以“城隍”命名村庄，应该有辉煌的背景。
城隍起源于古代，“城”原指挖土而筑的高墙，“隍”原指没有水的护城河。古人造城是为了保护城内百姓的安全，遂修高大的城墙和城楼、城门，还有壕城、护城河等。城和隍被神化为城市的保护神，很多城市便有城隍庙，崇祀守护城池的神祇。都昌与湖口两县交界就有个村庄叫城隍余村，村庄其实是两个村落，且分属于两县：湖口县流芳乡老山村委会城隍余村，现有人口1200余人；都昌县春桥乡云山村委会城隍余村，又称中房余村，现有人口120余人。“一鸡鸣两县”常用来形容两个村落地域上的毗邻，而都昌、湖口的这两个城隍余村已然融为了一体，只得凭一条房宅滴水沟来区隔两村，“一沟”便成了两县的分界了，这种现象在中国的村落分布版图上堪为奇异。
先来推究一番“城隍”其名。一些慕名而来的乡土文化人对城隍村村名的 解读是“山环如城，土阜若隍，故曰城隍”。城隍应有实指，在城隍村头有一块石碑镌刻着余启明先生2012年深秋所撰《城隍村简介》，其中有一句话让人先出探源之思：“本为宋檀道济寨府也。”檀道济是东晋末朝的一位名将，曾追随后来成为南北朝时宋武帝的刘裕征讨卢循，而屯兵枭阳（后称都昌）。清同治版《都昌县志》“寓贤”载：“檀道济（山东）高平人，初为晋太尉刘裕参军，义熙六年从征卢循，循败，将趋豫章，悉力栅断左里，道济就今县北境，依山筑城，扎营为游兵。”左里即今都昌县左里镇，古又称左蠡。别名寄奴的刘裕征剿谋反的永嘉太守卢循，在彭蠡湖（鄱阳湖）交战。卢循仓促遁走左蠡，并在此地竖起密栅，阻击晋军。檀道济为破密栅，勇猛锐进。这一仗在昏天暗地间喊杀，卢循孤舟遁去，余众多降。在如今的左里镇旧山村委会城山岭上有城山岭庙，又称檀道济庙，供奉的就是刘宋良臣檀道济。檀道济当年鏖战的左里战场与城隍余村只20里许的距离，依山筑城而到此域，也是合情理之事。不过言及“城山”，湖口亦有“城山镇”，距城隍余村也不过20余里，此“城山”与城隍余村之涉连，留待文史专家去辨正了。
论过了“城隍”其名，且来疏理城隍村之肇村。在湖口所属的城隍余村的祖祠上方嵌着“十万世家”四字，大门两侧有长联“溯春秋始祖”“纪唐宋先宗”。“十万公”是对发脉于如今的都昌县徐埠镇莲花村委会大塘余村的唐朝祖先余元诏（744—827）的尊称，都昌县有百余个余姓村庄属十万公的后裔。余元诏的四世孙余伯渊（812—？）于唐会昌年间从紫藤山下的大塘徙迁至坦塘，即现今的城隍余村所在。这样叙算下来，城隍余村的兴村历史已有1200余年，村中的条条磨石古巷见证了沧桑历史。
城隍余村起初肯定是一个村，共同的祖先是唐代中期的余伯渊，那么什么时候成了“同祖不同县”的呢？这里有村民耳熟能详的故事。广为流传的故事版本大致是说，两兄弟老二和老九功名路上赶考，先是双双赴九江赴考皆名落孙山，次年老二在都昌参加考试而榜上有名；老九在九江再考，亦榜上有名。因生源之地所属，老二归了都昌县管治，老九归了更近九江的湖口县所辖。细究这个有趣的立村分县故事，其间当然有诸多细节值得辨析。比如两兄弟是考什么功名？后人说考的是秀才，而在封建时代，中个秀才又不是“一考而定”的，有县考、府考、院考之递次门槛。比如两兄弟是哪朝哪年因考而分县属的？且来摘录余启明先生在得到村民认可而立碑宣示的《城隍村简史》中的数语：“吾城隍自十万公居此，历残唐五季宋元六百余年，仅有一脉。星星之火可以燎原，蒙祖荫庇佑开枝散叶，问生子九，三、四、六、八俱不嗣，敖一清嗣居钰舍猴唐山，敖二高嗣居中房北源湾，敖五杰嗣居坦塘，敖七铭嗣居舍下，敖九仕贤嗣居大屋，此五支脉系合称“五大房”，然高公于南康都昌取秀，吾公随主考官赴九江中秀，因地域生源之故，吾公毅然携七兄仕铭迁户授辖湖邑，故有一村二邑之状。
品读这段话，能得出简明的核心信息是，属湖口县的城隍余村（大屋）的祖先是兄弟中的老九余仕贤；属都昌县城隍余村（中房）的祖先是兄弟中的老二余仕高。都昌钰舍余村的祖先是兄弟中的老大余仕清。而查相关资料，“仕”字辈所生活的年代约在明永乐年间，这样据推，老二与老九两兄弟因考而分县辖距今约有600余年了。老九毅然“迁户授辖湖邑”，那么，在其迁之前所辖当是都昌县了。故可推断城隍余村在明代永乐年间前，原是属都昌县管辖的。
一村两县管，都湖一家亲。悠悠600余载，分属湖口与都昌的两个城隍余村见证了行政区划分不开的亲情。一条滴水沟的间距短到不过20厘米，两村村民的心心相印更是零距离。门首塘的产权归属湖口城隍村，而塘域却横跨了两个村域，从来都是同饮一塘水。两个村庄出了“五服”没有血缘关系的村民幸福恋爱而通婚姻者众，邻与邻之间更是亲上加亲。都昌城隍村的余建新三个儿媳妇娘家都是湖口城隍村的。村中主干道这边早铺了一年，那边迟铺了一些时日，相衔处便见一条新的分割线，谁又能辨识得此路是两村分修？1959年出生的余贵初从小过继给都昌籍的大伯余祖茂，三个弟弟余平初、余雪保、余冬贵均为湖口籍。余贵初的房屋与四弟余冬贵的房屋仅隔一米的村道，呼应间两县两兄弟就是一家人。湖口族房这边干塘分鱼，余贵初也会得上一份，而湖口那边所建祖堂兼村民文化活动中心，余贵初也会捐资助建。清明时节的四兄弟同宗共祭。湖口城隍村的余保平从1984年开始就调至都昌县农业部门工作，在都昌成家立业，去年他在村上建了很有品味的新宅。两村之间有像余保平一样，湖口籍的城隍村人工作在都昌，都昌籍的城隍村人奔波于湖口。他们心安就是吾乡，乡愁皆系城隍。
云山秀，老山美。在乡村振兴的新时代，两个城隍村在合奏着“都湖一家亲，年年庆有余”的新乐章……
#江西省余氏風采##江西省余氏宗親##中華余氏風采##中華余氏#
【医药】君实生物PD-1交流纪要
时间：2021年5月9日
【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估，美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性，最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作，预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目，全面进军美加市场。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的许可。正在进行上市准备，期望2022年进入市场。
【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括：被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要；获得FDA突破性治疗法称号；最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准；增补黑色素瘤二线疗法的区域批准；并期望推动第三方合作。
【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症，后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定，特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定，鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市，成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗；肺癌进行了四个关键性试验，预计2022年完成；三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布；尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法，君实生物授予CoherusJS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。
COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录：
全球评估PD-1品种，最终选择君实的特瑞普利单抗：
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性；
理想情况下，单一疗法适应症带来近期收益；
还为我们提供临床概况，这将是将来组合疗法理想的基础资产；
Coherus看重特瑞普利单的价值：
表现出高效力和独特的分子特性，在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好；
特瑞普利单抗自2015年开始研发，已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估；
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元，使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子；
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证：
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要；
获得FDA突破性治疗法称号；
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准；
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准；
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论，以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来；
美国进展及催化剂：
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请（BLA）
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线；
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌；
Dr. Shah Rahimian（免疫肿瘤学高级副总裁）近期临床/研发进展：
鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC；（BTD：药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善）
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5（190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者）
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15（PhIII 1L NPC，289名未接受治疗的患者）的结果提交一线NPC的BLA补充；结果将由ASCO作为最新摘要（6/6）公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国，复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症
肺癌: 4 pivotal trials（关键性试验）
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上；
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌（NSCLC）研究：
PE为PFS，关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12：已满足PFS要求，将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者：预计入组将在年底完成，最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验，比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布；
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验，420名患者，PE-PFS和OS，2022年完成
食管鳞癌：
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状；95%的转移患者5年内死亡；
JUPITER-06 CT-21：
随机3期研究，500名患者；
中期分析：达到PFS和OS主要endpoints；
数据将在2021年晚些时候公布；
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing；
三阴乳腺癌：
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%，近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究：
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布
尿路上皮癌：2 studies
POLARIS-03或CT-12：今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究；
CT-38：评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景：
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权，以及与其它资产有关的某些谈判权；
TIGIT抗体：
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始；
我们有机会审查数据，并在研究完成后作出选择加入（opt-in）的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放；
上市准备：
上市计划正在进行中；
与我们现有的2400多个客户（accounts）的足迹存在明显的重叠，入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争；
我们认为，取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一，并期待着2022年进入市场。
Q&A
Q：特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据（在中国）是否足以作为BLA的基础？或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A：我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上，简单的回答是，我们认为这项研究设计良好，动力强劲，是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是，其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点，包括鳞状组织和非鳞状组织，我认为这是非常重要的。因此，当您查看其他研究时，我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止，不，我们不认为我们将要做任何补充研究，并且需要注意，一旦实现，我们将与该机构今年晚些时候，以验证这一点。最后，我要指出的是，非小细胞肺癌有三个端点（endpoint）研究和一个小细胞研究。因此，我们认为适应症中将有大量数据。
Q：是否考虑和K药做头对头？
A: 不，我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而，我们的研究、我们与客户的交谈，特别是与供应商的交谈表明，他们确实会查看特定PD-1生成的数据，如果数据比较有利，那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止，它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去，我们会有很好的数据来继续研究，特别是在肺部，乳房，一些其他的适应症。所以不，我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。
Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了，公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌（Value Brand：估计是指比较便宜的品牌药/原研药）机会？因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A：我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此，我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌，比如说，考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展，我们将在未来处理。不过，我认为这里要重点关注的主要问题是，特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票#
时间：2021年5月9日
【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估，美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性，最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作，预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目，全面进军美加市场。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的许可。正在进行上市准备，期望2022年进入市场。
【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括：被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要；获得FDA突破性治疗法称号；最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准；增补黑色素瘤二线疗法的区域批准；并期望推动第三方合作。
【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症，后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定，特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定，鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市，成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗；肺癌进行了四个关键性试验，预计2022年完成；三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布；尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法，君实生物授予CoherusJS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。
COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录：
全球评估PD-1品种，最终选择君实的特瑞普利单抗：
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性；
理想情况下，单一疗法适应症带来近期收益；
还为我们提供临床概况，这将是将来组合疗法理想的基础资产；
Coherus看重特瑞普利单的价值：
表现出高效力和独特的分子特性，在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好；
特瑞普利单抗自2015年开始研发，已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估；
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元，使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子；
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证：
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要；
获得FDA突破性治疗法称号；
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准；
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准；
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论，以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来；
美国进展及催化剂：
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请（BLA）
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线；
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌；
Dr. Shah Rahimian（免疫肿瘤学高级副总裁）近期临床/研发进展：
鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC；（BTD：药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善）
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5（190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者）
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15（PhIII 1L NPC，289名未接受治疗的患者）的结果提交一线NPC的BLA补充；结果将由ASCO作为最新摘要（6/6）公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国，复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症
肺癌: 4 pivotal trials（关键性试验）
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上；
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌（NSCLC）研究：
PE为PFS，关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12：已满足PFS要求，将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者：预计入组将在年底完成，最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验，比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布；
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验，420名患者，PE-PFS和OS，2022年完成
食管鳞癌：
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状；95%的转移患者5年内死亡；
JUPITER-06 CT-21：
随机3期研究，500名患者；
中期分析：达到PFS和OS主要endpoints；
数据将在2021年晚些时候公布；
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing；
三阴乳腺癌：
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%，近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究：
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布
尿路上皮癌：2 studies
POLARIS-03或CT-12：今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究；
CT-38：评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景：
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权，以及与其它资产有关的某些谈判权；
TIGIT抗体：
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始；
我们有机会审查数据，并在研究完成后作出选择加入（opt-in）的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放；
上市准备：
上市计划正在进行中；
与我们现有的2400多个客户（accounts）的足迹存在明显的重叠，入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争；
我们认为，取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一，并期待着2022年进入市场。
Q&A
Q：特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据（在中国）是否足以作为BLA的基础？或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A：我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上，简单的回答是，我们认为这项研究设计良好，动力强劲，是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是，其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点，包括鳞状组织和非鳞状组织，我认为这是非常重要的。因此，当您查看其他研究时，我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止，不，我们不认为我们将要做任何补充研究，并且需要注意，一旦实现，我们将与该机构今年晚些时候，以验证这一点。最后，我要指出的是，非小细胞肺癌有三个端点（endpoint）研究和一个小细胞研究。因此，我们认为适应症中将有大量数据。
Q：是否考虑和K药做头对头？
A: 不，我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而，我们的研究、我们与客户的交谈，特别是与供应商的交谈表明，他们确实会查看特定PD-1生成的数据，如果数据比较有利，那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止，它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去，我们会有很好的数据来继续研究，特别是在肺部，乳房，一些其他的适应症。所以不，我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。
Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了，公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌（Value Brand：估计是指比较便宜的品牌药/原研药）机会？因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A：我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此，我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌，比如说，考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展，我们将在未来处理。不过，我认为这里要重点关注的主要问题是，特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票#
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