【医药】君实生物PD-1交流纪要
时间:2021年5月9日
【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估,美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性,最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作,预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目,全面进军美加市场。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可。正在进行上市准备,期望2022年进入市场。
【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括:被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;获得FDA突破性治疗法称号;最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;并期望推动第三方合作。
【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症,后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定,特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定,鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市,成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗;肺癌进行了四个关键性试验,预计2022年完成;三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布;尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法,君实生物授予CoherusJS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。
COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录:
全球评估PD-1品种,最终选择君实的特瑞普利单抗:
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性;
理想情况下,单一疗法适应症带来近期收益;
还为我们提供临床概况,这将是将来组合疗法理想的基础资产;
Coherus看重特瑞普利单的价值:
表现出高效力和独特的分子特性,在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好;
特瑞普利单抗自2015年开始研发,已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估;
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元,使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子;
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证:
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;
获得FDA突破性治疗法称号;
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论,以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来;
美国进展及催化剂:
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请(BLA)
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线;
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌;
Dr. Shah Rahimian(免疫肿瘤学高级副总裁)近期临床/研发进展:
鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC;(BTD:药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善)
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5(190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者)
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15(PhIII 1L NPC,289名未接受治疗的患者)的结果提交一线NPC的BLA补充;结果将由ASCO作为最新摘要(6/6)公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国,复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症
肺癌: 4 pivotal trials(关键性试验)
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上;
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌(NSCLC)研究:
PE为PFS,关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12:已满足PFS要求,将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者:预计入组将在年底完成,最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验,比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布;
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验,420名患者,PE-PFS和OS,2022年完成
食管鳞癌:
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状;95%的转移患者5年内死亡;
JUPITER-06 CT-21:
随机3期研究,500名患者;
中期分析:达到PFS和OS主要endpoints;
数据将在2021年晚些时候公布;
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing;
三阴乳腺癌:
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%,近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究:
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布
尿路上皮癌:2 studies
POLARIS-03或CT-12:今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究;
CT-38:评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景:
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权,以及与其它资产有关的某些谈判权;
TIGIT抗体:
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始;
我们有机会审查数据,并在研究完成后作出选择加入(opt-in)的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放;
上市准备:
上市计划正在进行中;
与我们现有的2400多个客户(accounts)的足迹存在明显的重叠,入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争;
我们认为,取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一,并期待着2022年进入市场。
Q&A
Q:特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据(在中国)是否足以作为BLA的基础?或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A:我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上,简单的回答是,我们认为这项研究设计良好,动力强劲,是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是,其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点,包括鳞状组织和非鳞状组织,我认为这是非常重要的。因此,当您查看其他研究时,我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止,不,我们不认为我们将要做任何补充研究,并且需要注意,一旦实现,我们将与该机构今年晚些时候,以验证这一点。最后,我要指出的是,非小细胞肺癌有三个端点(endpoint)研究和一个小细胞研究。因此,我们认为适应症中将有大量数据。
Q:是否考虑和K药做头对头?
A: 不,我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而,我们的研究、我们与客户的交谈,特别是与供应商的交谈表明,他们确实会查看特定PD-1生成的数据,如果数据比较有利,那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止,它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去,我们会有很好的数据来继续研究,特别是在肺部,乳房,一些其他的适应症。所以不,我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。
Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了,公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌(Value Brand:估计是指比较便宜的品牌药/原研药)机会?因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A:我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此,我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌,比如说,考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展,我们将在未来处理。不过,我认为这里要重点关注的主要问题是,特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票#
时间:2021年5月9日
【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估,美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性,最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作,预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目,全面进军美加市场。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可。正在进行上市准备,期望2022年进入市场。
【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括:被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;获得FDA突破性治疗法称号;最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;并期望推动第三方合作。
【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症,后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定,特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定,鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市,成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗;肺癌进行了四个关键性试验,预计2022年完成;三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布;尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法,君实生物授予CoherusJS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。
COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录:
全球评估PD-1品种,最终选择君实的特瑞普利单抗:
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性;
理想情况下,单一疗法适应症带来近期收益;
还为我们提供临床概况,这将是将来组合疗法理想的基础资产;
Coherus看重特瑞普利单的价值:
表现出高效力和独特的分子特性,在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好;
特瑞普利单抗自2015年开始研发,已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估;
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元,使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子;
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证:
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;
获得FDA突破性治疗法称号;
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论,以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来;
美国进展及催化剂:
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请(BLA)
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线;
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌;
Dr. Shah Rahimian(免疫肿瘤学高级副总裁)近期临床/研发进展:
鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC;(BTD:药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善)
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5(190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者)
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15(PhIII 1L NPC,289名未接受治疗的患者)的结果提交一线NPC的BLA补充;结果将由ASCO作为最新摘要(6/6)公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国,复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症
肺癌: 4 pivotal trials(关键性试验)
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上;
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌(NSCLC)研究:
PE为PFS,关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12:已满足PFS要求,将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者:预计入组将在年底完成,最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验,比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布;
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验,420名患者,PE-PFS和OS,2022年完成
食管鳞癌:
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状;95%的转移患者5年内死亡;
JUPITER-06 CT-21:
随机3期研究,500名患者;
中期分析:达到PFS和OS主要endpoints;
数据将在2021年晚些时候公布;
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing;
三阴乳腺癌:
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%,近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究:
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布
尿路上皮癌:2 studies
POLARIS-03或CT-12:今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究;
CT-38:评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景:
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权,以及与其它资产有关的某些谈判权;
TIGIT抗体:
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始;
我们有机会审查数据,并在研究完成后作出选择加入(opt-in)的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放;
上市准备:
上市计划正在进行中;
与我们现有的2400多个客户(accounts)的足迹存在明显的重叠,入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争;
我们认为,取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一,并期待着2022年进入市场。
Q&A
Q:特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据(在中国)是否足以作为BLA的基础?或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A:我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上,简单的回答是,我们认为这项研究设计良好,动力强劲,是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是,其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点,包括鳞状组织和非鳞状组织,我认为这是非常重要的。因此,当您查看其他研究时,我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止,不,我们不认为我们将要做任何补充研究,并且需要注意,一旦实现,我们将与该机构今年晚些时候,以验证这一点。最后,我要指出的是,非小细胞肺癌有三个端点(endpoint)研究和一个小细胞研究。因此,我们认为适应症中将有大量数据。
Q:是否考虑和K药做头对头?
A: 不,我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而,我们的研究、我们与客户的交谈,特别是与供应商的交谈表明,他们确实会查看特定PD-1生成的数据,如果数据比较有利,那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止,它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去,我们会有很好的数据来继续研究,特别是在肺部,乳房,一些其他的适应症。所以不,我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。
Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了,公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌(Value Brand:估计是指比较便宜的品牌药/原研药)机会?因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A:我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此,我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌,比如说,考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展,我们将在未来处理。不过,我认为这里要重点关注的主要问题是,特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票#
【医药】君实生物PD-1交流纪要
时间:2021年5月8日
【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估,美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性,最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作,预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目,全面进军美加市场。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可。正在进行上市准备,期望2022年进入市场。
【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括:被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;获得FDA突破性治疗法称号;最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;并期望推动第三方合作。
【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症,后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定,特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定,鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市,成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗;肺癌进行了四个关键性试验,预计2022年完成;三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布;尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法,君实生物授予CoherusJS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。
COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录:
全球评估PD-1品种,最终选择君实的特瑞普利单抗:
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性;
理想情况下,单一疗法适应症带来近期收益;
还为我们提供临床概况,这将是将来组合疗法理想的基础资产;
Coherus看重特瑞普利单的价值:
表现出高效力和独特的分子特性,在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好;
特瑞普利单抗自2015年开始研发,已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估;
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元,使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子;
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证:
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;
获得FDA突破性治疗法称号;
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论,以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来;
美国进展及催化剂:
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请(BLA)
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线;
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌;
Dr. Shah Rahimian(免疫肿瘤学高级副总裁)近期临床/研发进展:
鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC;(BTD:药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善)
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5(190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者)
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15(PhIII 1L NPC,289名未接受治疗的患者)的结果提交一线NPC的BLA补充;结果将由ASCO作为最新摘要(6/6)公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国,复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症
肺癌: 4 pivotal trials(关键性试验)
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上;
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌(NSCLC)研究:
PE为PFS,关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12:已满足PFS要求,将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者:预计入组将在年底完成,最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验,比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布;
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验,420名患者,PE-PFS和OS,2022年完成
食管鳞癌:
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状;95%的转移患者5年内死亡;
JUPITER-06 CT-21:
随机3期研究,500名患者;
中期分析:达到PFS和OS主要endpoints;
数据将在2021年晚些时候公布;
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing;
三阴乳腺癌:
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%,近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究:
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布
尿路上皮癌:2 studies
POLARIS-03或CT-12:今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究;
CT-38:评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景:
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权,以及与其它资产有关的某些谈判权;
TIGIT抗体:
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始;
我们有机会审查数据,并在研究完成后作出选择加入(opt-in)的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放;
上市准备:
上市计划正在进行中;
与我们现有的2400多个客户(accounts)的足迹存在明显的重叠,入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争;
我们认为,取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一,并期待着2022年进入市场。
Q&A
Q:特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据(在中国)是否足以作为BLA的基础?或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A:我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上,简单的回答是,我们认为这项研究设计良好,动力强劲,是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是,其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点,包括鳞状组织和非鳞状组织,我认为这是非常重要的。因此,当您查看其他研究时,我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止,不,我们不认为我们将要做任何补充研究,并且需要注意,一旦实现,我们将与该机构今年晚些时候,以验证这一点。最后,我要指出的是,非小细胞肺癌有三个端点(endpoint)研究和一个小细胞研究。因此,我们认为适应症中将有大量数据。
Q:是否考虑和K药做头对头?
A: 不,我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而,我们的研究、我们与客户的交谈,特别是与供应商的交谈表明,他们确实会查看特定PD-1生成的数据,如果数据比较有利,那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止,它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去,我们会有很好的数据来继续研究,特别是在肺部,乳房,一些其他的适应症。所以不,我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。
Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了,公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌(Value Brand:估计是指比较便宜的品牌药/原研药)机会?因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A:我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此,我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌,比如说,考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展,我们将在未来处理。不过,我认为这里要重点关注的主要问题是,特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票##价值投资日志[超话]#
时间:2021年5月8日
【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估,美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性,最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作,预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目,全面进军美加市场。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可。正在进行上市准备,期望2022年进入市场。
【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括:被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;获得FDA突破性治疗法称号;最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;并期望推动第三方合作。
【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症,后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定,特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定,鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市,成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗;肺癌进行了四个关键性试验,预计2022年完成;三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布;尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法,君实生物授予CoherusJS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。
COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录:
全球评估PD-1品种,最终选择君实的特瑞普利单抗:
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性;
理想情况下,单一疗法适应症带来近期收益;
还为我们提供临床概况,这将是将来组合疗法理想的基础资产;
Coherus看重特瑞普利单的价值:
表现出高效力和独特的分子特性,在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好;
特瑞普利单抗自2015年开始研发,已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估;
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元,使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子;
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证:
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;
获得FDA突破性治疗法称号;
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论,以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来;
美国进展及催化剂:
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请(BLA)
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线;
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌;
Dr. Shah Rahimian(免疫肿瘤学高级副总裁)近期临床/研发进展:
鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC;(BTD:药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善)
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5(190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者)
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15(PhIII 1L NPC,289名未接受治疗的患者)的结果提交一线NPC的BLA补充;结果将由ASCO作为最新摘要(6/6)公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国,复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症
肺癌: 4 pivotal trials(关键性试验)
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上;
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌(NSCLC)研究:
PE为PFS,关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12:已满足PFS要求,将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者:预计入组将在年底完成,最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验,比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布;
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验,420名患者,PE-PFS和OS,2022年完成
食管鳞癌:
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状;95%的转移患者5年内死亡;
JUPITER-06 CT-21:
随机3期研究,500名患者;
中期分析:达到PFS和OS主要endpoints;
数据将在2021年晚些时候公布;
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing;
三阴乳腺癌:
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%,近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究:
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布
尿路上皮癌:2 studies
POLARIS-03或CT-12:今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究;
CT-38:评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景:
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权,以及与其它资产有关的某些谈判权;
TIGIT抗体:
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始;
我们有机会审查数据,并在研究完成后作出选择加入(opt-in)的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放;
上市准备:
上市计划正在进行中;
与我们现有的2400多个客户(accounts)的足迹存在明显的重叠,入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争;
我们认为,取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一,并期待着2022年进入市场。
Q&A
Q:特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据(在中国)是否足以作为BLA的基础?或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A:我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上,简单的回答是,我们认为这项研究设计良好,动力强劲,是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是,其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点,包括鳞状组织和非鳞状组织,我认为这是非常重要的。因此,当您查看其他研究时,我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止,不,我们不认为我们将要做任何补充研究,并且需要注意,一旦实现,我们将与该机构今年晚些时候,以验证这一点。最后,我要指出的是,非小细胞肺癌有三个端点(endpoint)研究和一个小细胞研究。因此,我们认为适应症中将有大量数据。
Q:是否考虑和K药做头对头?
A: 不,我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而,我们的研究、我们与客户的交谈,特别是与供应商的交谈表明,他们确实会查看特定PD-1生成的数据,如果数据比较有利,那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止,它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去,我们会有很好的数据来继续研究,特别是在肺部,乳房,一些其他的适应症。所以不,我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。
Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了,公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌(Value Brand:估计是指比较便宜的品牌药/原研药)机会?因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A:我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此,我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌,比如说,考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展,我们将在未来处理。不过,我认为这里要重点关注的主要问题是,特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票##价值投资日志[超话]#
#中国宝藏妈妈群像# 从中专生到南大硕士,自学英语30年,漫漫求学路虽远必行。
✨ #扇贝本周之星#✨ 第46期
本周宝藏同学 @安琪和萝拉
①年少时的英语初体验
我生于上世纪七十年代,英语对于那个年代的人来说有一种朦胧的神秘感,又有一种高不可攀的距离感。
我从初中开始学英语,第一堂课便是学音标。书上的音标对我们来说就像古希腊的石刻文字,老师发音也不标准,念起音标来像是“鸟语”。没有标准音频,没有任何听说材料,只有一本教材,学英语是名副其实的“啃书本”。
幸运的是初二换了一位老师,她读的英语总算是清晰可辨。但是当时也不讲究方法,纯靠死记硬背,甚至很多同学会在单词旁边标注中文谐音字来帮助记忆。那个年月学英语太难了。
好在那时候中考英语也简单,没有听力和作文,也没有如今孩子们头疼的首字母填空,我依稀记得中考那年我的英语考了96分(满分100)。
1990年中考之后,我去上海读中专,因为父母想让我早点工作减轻家庭负担。中专是上世纪8、90年代的特殊产物,招收初中毕业生,四年学制,毕业后就参加工作,在当时确实培养了大批拥有专业知识的人才,也能缓解贫困家庭的经济压力,但同时也耽误了一批渴望读书的孩子。
我在中专里学了两年英语,教材好像是新概念2。我们的老师水平不错,发音既标准又好听,和我的初中英语老师比起来,已经是天壤之别了。但因为是在中专学校,我们没有高考压力,老师也没有教学压力。人无压力便是混,只要大家期末考试都能及格就万事大吉。
我记得那位老师上课时有三分之二的时间都在讲笑话、讲生活、讲段子,唯独不讲课本。每次距离下课还剩十分钟的时候,他才如梦初醒般惊呼:“哎呀,快下课了,大家打开书本第几页。”就这样混了两年,感觉什么都没学到,我的英语水平没比初中强多少,不过反正将来工作也用不上,大家开开心心就毕业了。
②边工作边圆读书梦
1994年中专毕业,我踏入职场,从事财务工作。经济终于独立所带来的喜悦并没有持续多久,因为我发现和我一起进公司的新员工大多都是本市重点大学毕业生,再加上昔日初中同学纷纷考上了大学,我感受到了与他们之间的差距。骨子里的争强好胜让我决定快马加鞭参加自学考试,争取在同龄人本科毕业时同步拿到本科学历。
自考需要经过专科和本科两个阶段,专科课程中有英语,当时的教材是《许国璋英语》。虽然读中专时糊里糊涂地混日子,但为了应付考试大家都掌握了自学的本领,这个本领在我之后的自考中起了很大作用。
白天工作搬砖,晚上埋头啃教材、做题,我在四年里顺利通过了专科和本科自考的全部课程,1998年本科毕业拿到了学士学位。
那时已经接近千禧年,外资企业炙手可热。我在上海的一些同事从国企跳槽到外企,收入立刻数倍增长。出国留学的热潮一浪高过一浪,我最好的朋友就在那时去了加拿大留学。这些都给我很大的冲击,但我英语基础太差,距离留学的要求十万八千里,所以从来不敢奢想。
也曾想过去上海找一家外企工作,像电视里的高级白领那样,说着流利的英语,拿着可观的收入。但是在上海外企工作的朋友带着我和他的外国同事吃了一顿饭后,我退缩了。因为我根本听不懂外国友人在说啥,只能埋头吃饭。
如此种种,让我下决心要认真学英语。但是就像许多英文“小白”一样,虽然有了决心却不知道从何开始。没有老师系统的教学,没有合适的教材,没有时间去上课,全靠自己瞎摸索。我买了一个文曲星,没事就拿出来背四级单词。听说熟练背诵《新概念英语》是自学英语的捷径,我又买了新概念苦读背诵。
可惜这些尝试最终都没能长期坚持下去,但它们为我之后学英语奠定了基础。2002年我参加了南京大学MBA入学考试,没想到英语居然过线了,成绩还比很多全日制大学毕业的同学高,这给了我很大的信心和成就感。
③ 和女儿一起学英语
闺女一岁时我开始给她读中文书,四岁开始读英文书。我给娃读英语也是被迫无奈,当时她迷上了动画片《海底总动员》,只愿意听这个故事,可是怎么也买不到中文版的绘本书,最后买到一本英语原版,为了孩子我只好咬牙上阵。
那阵子每次给闺女读书之前,我会先自己通读一遍,查好生词并标注好释义和音标,看懂大意,然后再给孩子读。读一句翻译一句,有些句子也拿不准,好在我熟悉电影情节,想来也不会离题太远。我并不强求孩子学会英语,主要是为了读故事本身。闺女所有的学前英语启蒙就是听我读各种绘本,上小学时连26个字母都不认识。
后来智能手机越来越发达,但我闺女可能是上天派来督促我的,她不肯听音频,一定要听妈妈读,无奈之下我只能继续给她读英语,一直读到她能够自己读一些简单的文章。
今年她上初二了,我还在陪她读书读报。每天功课做完,我俩依偎在床头读原版书或者英语报纸,是睡前最好的放松活动。而从给孩子读书到现在,我觉得自己的英语进步很快。因为担心自己词汇量不够、发音不标准,我也会尽可能地提高自己。所以与其说我给孩子读书,不如说我们一起成长。
2015年,孩子读小学二年级的时候,我无意间发现了扇贝听力。
说来惭愧,读书时因为不考听力,我一直不注重练听力。工作之后的很多年,我一直想提高听力而不得法。一来找不到合适的听力素材,也不懂什么听力分级,早些年能听到的英文就是电视上的英语新闻,对我来说难度太大。二来我也没找到方法,只知道戴着耳机盲目地听,经常左耳进右耳出,听着听着就犯困了。
而扇贝听力的精听模式恰恰解决了这两个难题,一是听力素材有难度分级,二是听写模式可以有效地解决了听英文走神的问题,还可以帮助记忆单词。
因为知道自己水平有限,我选择从高中听力开始,第一天我就花了55分钟听了53个句子。高中阶段的句子简单,我基本每天都要听50句以上。偶尔白天没时间,我就在晚上女儿睡着后开始听。夜深人静的时候感觉听扇贝是一种享受,尤其是,当你能够听懂以后。
一转眼,我在扇贝已经打卡2031天了,利用每天的碎片时间,聚沙成塔,听力精听了5万句以上,阅读5000多篇,读了48本英文书,现在正和闺女一起读《哈利·波特》。她也是扇贝的小小用户,目前已经在扇贝读完了《哈利·波特》前三部。看着她从听妈妈读书成长为自己读书的初中生,很是欣慰。
④写在最后
记得1998年我去法国出差,一位法国女生问我:“When did you arrive?”我都听不懂。再回想年少时我对读英语、说英语的渴望和羡慕,那时以为自己这辈子就是个英语盲了。没想到多年以后,我居然能读原版书、听英语新闻了,也终于达到了那时所期望的——用英语简单交流的愿望。这几十年的自学经历,让我明白“时间用在哪里,哪里就会开花结果”。
通过学英语,我结识了几百个来自全国各地的英语爱好者,闲时会和大家一起分享心得。他们当中大多都已经为人父母,他们持续学英语的主要动力也来源于陪伴孩子,给孩子做榜样。
有一位妈妈让我印象很深刻,她是山西某城的养牛专业户,家里有一个牛奶厂。她的英语基础很薄弱,是从初中单词开始学起的。每天早晨四五点钟她就已经完成了扇贝打卡,那是她送奶之前的学英语时间。现在她已经可以读高中难度的文章了,儿子在她的影响下也很上进。
我闺女也可以说是我这漫长学英语之路的见证人,从为她读书到现在一起读书,都是我们生活中最快乐的亲子时光之一。我很享受和孩子一起学英文的过程,并且为我们感到骄傲,因为我们一直在相互影响,一起进步。
“妈妈”这个身份总会和“无私”“奉献”等字眼挂勾,但我想良好的亲子关系不是自我牺牲,而是彼此成长。这周日就是#母亲节#了,顺祝每一位母亲节日快乐。 #母亲节礼物#
✨ #扇贝本周之星#✨ 第46期
本周宝藏同学 @安琪和萝拉
①年少时的英语初体验
我生于上世纪七十年代,英语对于那个年代的人来说有一种朦胧的神秘感,又有一种高不可攀的距离感。
我从初中开始学英语,第一堂课便是学音标。书上的音标对我们来说就像古希腊的石刻文字,老师发音也不标准,念起音标来像是“鸟语”。没有标准音频,没有任何听说材料,只有一本教材,学英语是名副其实的“啃书本”。
幸运的是初二换了一位老师,她读的英语总算是清晰可辨。但是当时也不讲究方法,纯靠死记硬背,甚至很多同学会在单词旁边标注中文谐音字来帮助记忆。那个年月学英语太难了。
好在那时候中考英语也简单,没有听力和作文,也没有如今孩子们头疼的首字母填空,我依稀记得中考那年我的英语考了96分(满分100)。
1990年中考之后,我去上海读中专,因为父母想让我早点工作减轻家庭负担。中专是上世纪8、90年代的特殊产物,招收初中毕业生,四年学制,毕业后就参加工作,在当时确实培养了大批拥有专业知识的人才,也能缓解贫困家庭的经济压力,但同时也耽误了一批渴望读书的孩子。
我在中专里学了两年英语,教材好像是新概念2。我们的老师水平不错,发音既标准又好听,和我的初中英语老师比起来,已经是天壤之别了。但因为是在中专学校,我们没有高考压力,老师也没有教学压力。人无压力便是混,只要大家期末考试都能及格就万事大吉。
我记得那位老师上课时有三分之二的时间都在讲笑话、讲生活、讲段子,唯独不讲课本。每次距离下课还剩十分钟的时候,他才如梦初醒般惊呼:“哎呀,快下课了,大家打开书本第几页。”就这样混了两年,感觉什么都没学到,我的英语水平没比初中强多少,不过反正将来工作也用不上,大家开开心心就毕业了。
②边工作边圆读书梦
1994年中专毕业,我踏入职场,从事财务工作。经济终于独立所带来的喜悦并没有持续多久,因为我发现和我一起进公司的新员工大多都是本市重点大学毕业生,再加上昔日初中同学纷纷考上了大学,我感受到了与他们之间的差距。骨子里的争强好胜让我决定快马加鞭参加自学考试,争取在同龄人本科毕业时同步拿到本科学历。
自考需要经过专科和本科两个阶段,专科课程中有英语,当时的教材是《许国璋英语》。虽然读中专时糊里糊涂地混日子,但为了应付考试大家都掌握了自学的本领,这个本领在我之后的自考中起了很大作用。
白天工作搬砖,晚上埋头啃教材、做题,我在四年里顺利通过了专科和本科自考的全部课程,1998年本科毕业拿到了学士学位。
那时已经接近千禧年,外资企业炙手可热。我在上海的一些同事从国企跳槽到外企,收入立刻数倍增长。出国留学的热潮一浪高过一浪,我最好的朋友就在那时去了加拿大留学。这些都给我很大的冲击,但我英语基础太差,距离留学的要求十万八千里,所以从来不敢奢想。
也曾想过去上海找一家外企工作,像电视里的高级白领那样,说着流利的英语,拿着可观的收入。但是在上海外企工作的朋友带着我和他的外国同事吃了一顿饭后,我退缩了。因为我根本听不懂外国友人在说啥,只能埋头吃饭。
如此种种,让我下决心要认真学英语。但是就像许多英文“小白”一样,虽然有了决心却不知道从何开始。没有老师系统的教学,没有合适的教材,没有时间去上课,全靠自己瞎摸索。我买了一个文曲星,没事就拿出来背四级单词。听说熟练背诵《新概念英语》是自学英语的捷径,我又买了新概念苦读背诵。
可惜这些尝试最终都没能长期坚持下去,但它们为我之后学英语奠定了基础。2002年我参加了南京大学MBA入学考试,没想到英语居然过线了,成绩还比很多全日制大学毕业的同学高,这给了我很大的信心和成就感。
③ 和女儿一起学英语
闺女一岁时我开始给她读中文书,四岁开始读英文书。我给娃读英语也是被迫无奈,当时她迷上了动画片《海底总动员》,只愿意听这个故事,可是怎么也买不到中文版的绘本书,最后买到一本英语原版,为了孩子我只好咬牙上阵。
那阵子每次给闺女读书之前,我会先自己通读一遍,查好生词并标注好释义和音标,看懂大意,然后再给孩子读。读一句翻译一句,有些句子也拿不准,好在我熟悉电影情节,想来也不会离题太远。我并不强求孩子学会英语,主要是为了读故事本身。闺女所有的学前英语启蒙就是听我读各种绘本,上小学时连26个字母都不认识。
后来智能手机越来越发达,但我闺女可能是上天派来督促我的,她不肯听音频,一定要听妈妈读,无奈之下我只能继续给她读英语,一直读到她能够自己读一些简单的文章。
今年她上初二了,我还在陪她读书读报。每天功课做完,我俩依偎在床头读原版书或者英语报纸,是睡前最好的放松活动。而从给孩子读书到现在,我觉得自己的英语进步很快。因为担心自己词汇量不够、发音不标准,我也会尽可能地提高自己。所以与其说我给孩子读书,不如说我们一起成长。
2015年,孩子读小学二年级的时候,我无意间发现了扇贝听力。
说来惭愧,读书时因为不考听力,我一直不注重练听力。工作之后的很多年,我一直想提高听力而不得法。一来找不到合适的听力素材,也不懂什么听力分级,早些年能听到的英文就是电视上的英语新闻,对我来说难度太大。二来我也没找到方法,只知道戴着耳机盲目地听,经常左耳进右耳出,听着听着就犯困了。
而扇贝听力的精听模式恰恰解决了这两个难题,一是听力素材有难度分级,二是听写模式可以有效地解决了听英文走神的问题,还可以帮助记忆单词。
因为知道自己水平有限,我选择从高中听力开始,第一天我就花了55分钟听了53个句子。高中阶段的句子简单,我基本每天都要听50句以上。偶尔白天没时间,我就在晚上女儿睡着后开始听。夜深人静的时候感觉听扇贝是一种享受,尤其是,当你能够听懂以后。
一转眼,我在扇贝已经打卡2031天了,利用每天的碎片时间,聚沙成塔,听力精听了5万句以上,阅读5000多篇,读了48本英文书,现在正和闺女一起读《哈利·波特》。她也是扇贝的小小用户,目前已经在扇贝读完了《哈利·波特》前三部。看着她从听妈妈读书成长为自己读书的初中生,很是欣慰。
④写在最后
记得1998年我去法国出差,一位法国女生问我:“When did you arrive?”我都听不懂。再回想年少时我对读英语、说英语的渴望和羡慕,那时以为自己这辈子就是个英语盲了。没想到多年以后,我居然能读原版书、听英语新闻了,也终于达到了那时所期望的——用英语简单交流的愿望。这几十年的自学经历,让我明白“时间用在哪里,哪里就会开花结果”。
通过学英语,我结识了几百个来自全国各地的英语爱好者,闲时会和大家一起分享心得。他们当中大多都已经为人父母,他们持续学英语的主要动力也来源于陪伴孩子,给孩子做榜样。
有一位妈妈让我印象很深刻,她是山西某城的养牛专业户,家里有一个牛奶厂。她的英语基础很薄弱,是从初中单词开始学起的。每天早晨四五点钟她就已经完成了扇贝打卡,那是她送奶之前的学英语时间。现在她已经可以读高中难度的文章了,儿子在她的影响下也很上进。
我闺女也可以说是我这漫长学英语之路的见证人,从为她读书到现在一起读书,都是我们生活中最快乐的亲子时光之一。我很享受和孩子一起学英文的过程,并且为我们感到骄傲,因为我们一直在相互影响,一起进步。
“妈妈”这个身份总会和“无私”“奉献”等字眼挂勾,但我想良好的亲子关系不是自我牺牲,而是彼此成长。这周日就是#母亲节#了,顺祝每一位母亲节日快乐。 #母亲节礼物#
✋热门推荐