PD-1医保谈判结果出炉！执行后，您会换药么？#医保谈判灵魂砍价名场面再现#
12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，并将于明年正式实施。
本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功（详细药品目录可在文末查看），其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半！
其中最引人注目的消息，无疑是君实生物、百济神州、恒瑞医药三家国内药企生产的PD-1抑制剂全部谈判成功，加上信达生物去年谈判成功的一款PD-1药物，也就是说，四款国产PD-1已全部被纳入医保，而进口的PD-1/PD-L1抑制剂全部无缘医保。
进口PD-1的迅速反应
虽然医保谈判没有成功，进口的PD-1龙头K药和O药在第一时间推出了加强版的患者援助项目，大幅下降了用药费用，以力保市场份额。这一波操作，迅速有力，反映出了老牌劲旅的训练有素。
（一）K药---“买4个疗程保终身”慈善援助套餐
默沙东将推出“买4个疗程保终身”的慈善援助套餐（即为患者用足4个疗程后即可享受终身赠药），在中国获批的全部4个癌种共6个适应证均可使用。
目前，帕博利珠单抗注射液100mg剂型的售价为1.79万，按200mg、每3周给药一次的推荐方案，患者每个疗程2支的治疗费用为3.58万，4个疗程的费用为14.32万元，根据帕博利珠单抗的临床试验，晚期肿瘤最多使用2年即可停药，所以目前买2送2，再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可兜底整个用药疗程，年治疗费用7万。相比于之前年治疗费用的60万元，降幅高达88%。
（二）百时美施贵宝——年度“3+3，后续3+X”
百时美施贵宝也推出了年度“3+3，后续3+X”的方案。纳武利尤单抗注射液100mg剂型的市场售价为9260元，按200mg、每2周给药一次的推荐方案，患者每个疗程2支的治疗费用为1.85万，年度自费6个疗程，治疗费用约11万元，比K药略高。
相比国产PD-1药物，O药与K药上市时间长，获批适应症广泛，同时积累了大量临床数据，获得了多个指南的推荐。如今，费用大幅下降至原来的国产PD-1水平，对患者是件大好事。但是相比于都已进入医保内的国产PD-1/PD-L1产品来说，费用上还是有不小的差距。
这也带来了一个问题：国产的PD-1进了医保，价格大幅下降，但是除了恒瑞的艾瑞卡，其他产品适应症大多比较单一；进口PD-1/PD-L1适应症丰富得多，但没进医保，价格相对较高。届时医生和患者该如何选择？
国内已上市进口PD-1/PD-L1适应症一览
国内已上市国产PD-1/PD-L1适应症一览
还有一个无法回避的问题，如果患者以前已经在用某个PD-1/PD-L1，当其他同类药物进了医保以后，是不是会选择换药呢？
正方：换！有钱治病才是第一步！
对大部分癌症家庭来说，PD-1/PD-L1药物是希望，也是沉重的负担——对部分患者虽有很好的疗效，但用上PD-1，一年花费也要不少。
就目前在中国上市的8款PD-1/PD-L1而言，进口的产品年治疗费用（算上最新的援助赠药）都在10万左右；而艾瑞卡（恒瑞）、百泽安（百济神州）、拓益（君实）和达伯舒（信达）等4款国产PD-1的年费用分别为11.88万、10.69万、10.08万和9.67万元，基本都在10万上下。
本次医保谈判后，国产的PD-1/PD-L1产品有望使年治疗费用大幅下降到4-5万元。如果适应症进了医保，那么就几乎没有什么经济负担了。
对于绝大多数的患者和背后的家庭来说“降低实际治疗费用才是王道”。毕竟癌症患者要花钱的地方太多了，而且免疫治疗一旦效果好，疗程还是挺长的，需要有足够的经济来支撑。
如果进了医保的PD-1药物恰巧有这个适应症，这个决定可能比较明确。如果就进医保的PD-1没有这个适应症，虽然还是要自费，但价格毕竟又降了那么多，也还是值得尝试一下，毕竟使用PD-1药物的患者，不在适应症以内的也不在少数。
反方：不能换！PD-1和PD-1不一样！
PD-1/PD-L1作为肿瘤免疫突破新药，临床效果显著，能延长患者的生存期。独特的免疫机制使得PD-1适应症广泛，副作用更小，且具备广泛的联用潜力。但是，每一个的PD-1/PD-L1，都有其特定的适应症。
国家药品监管机构审批药品适应症，都是基于样本量足够大的临床研究结果，能证明该药物对于特定患者具有一定疗效并且相对安全。如果没有获批适应症，严格来说就是还没有足够的疗效、安全证据，光靠理论上推断不够，并不足以下这个有效的结论。
虽然晚期肿瘤患者，在面临无药可用的情形时，医生在法律法规允许的情况下也会给予处方适应证以外的药物，但这个毕竟是没有办法的办法。一旦有了被批准了适应症的药物，当然就应该选择有适应症的药物。没有批准适应证的药物即便价格便宜，但是疗效和安全性并未获得足够的证据，不能和有适应症的药物相提并论。
再说，癌症治疗的原则就是，如果当前用的方案效果好，就不要轻易更换。人的生命是最宝贵的，不能拿来冒险。所以，换不得！
听上去正反双方都有一定的道理。那么究竟换还是不换呢？如果您是患者本人、家属或者是医生，您更倾向于哪一种决定呢？
常常去帮助，总是在安慰。康复之路易加医与您同行。如果您觉得这篇肿瘤资讯对您有帮助，欢迎关注易加医官网或下载易加医APP。易加医是专注于肿瘤领域的互联网医疗服务平台，为肿瘤患者和家属提供肿瘤预防、就医、诊疗、康复所需的各类医疗服务。
12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，并将于明年正式实施。
本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功（详细药品目录可在文末查看），其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半！
其中最引人注目的消息，无疑是君实生物、百济神州、恒瑞医药三家国内药企生产的PD-1抑制剂全部谈判成功，加上信达生物去年谈判成功的一款PD-1药物，也就是说，四款国产PD-1已全部被纳入医保，而进口的PD-1/PD-L1抑制剂全部无缘医保。
进口PD-1的迅速反应
虽然医保谈判没有成功，进口的PD-1龙头K药和O药在第一时间推出了加强版的患者援助项目，大幅下降了用药费用，以力保市场份额。这一波操作，迅速有力，反映出了老牌劲旅的训练有素。
（一）K药---“买4个疗程保终身”慈善援助套餐
默沙东将推出“买4个疗程保终身”的慈善援助套餐（即为患者用足4个疗程后即可享受终身赠药），在中国获批的全部4个癌种共6个适应证均可使用。
目前，帕博利珠单抗注射液100mg剂型的售价为1.79万，按200mg、每3周给药一次的推荐方案，患者每个疗程2支的治疗费用为3.58万，4个疗程的费用为14.32万元，根据帕博利珠单抗的临床试验，晚期肿瘤最多使用2年即可停药，所以目前买2送2，再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可兜底整个用药疗程，年治疗费用7万。相比于之前年治疗费用的60万元，降幅高达88%。
（二）百时美施贵宝——年度“3+3，后续3+X”
百时美施贵宝也推出了年度“3+3，后续3+X”的方案。纳武利尤单抗注射液100mg剂型的市场售价为9260元，按200mg、每2周给药一次的推荐方案，患者每个疗程2支的治疗费用为1.85万，年度自费6个疗程，治疗费用约11万元，比K药略高。
相比国产PD-1药物，O药与K药上市时间长，获批适应症广泛，同时积累了大量临床数据，获得了多个指南的推荐。如今，费用大幅下降至原来的国产PD-1水平，对患者是件大好事。但是相比于都已进入医保内的国产PD-1/PD-L1产品来说，费用上还是有不小的差距。
这也带来了一个问题：国产的PD-1进了医保，价格大幅下降，但是除了恒瑞的艾瑞卡，其他产品适应症大多比较单一；进口PD-1/PD-L1适应症丰富得多，但没进医保，价格相对较高。届时医生和患者该如何选择？
国内已上市进口PD-1/PD-L1适应症一览
国内已上市国产PD-1/PD-L1适应症一览
还有一个无法回避的问题，如果患者以前已经在用某个PD-1/PD-L1，当其他同类药物进了医保以后，是不是会选择换药呢？
正方：换！有钱治病才是第一步！
对大部分癌症家庭来说，PD-1/PD-L1药物是希望，也是沉重的负担——对部分患者虽有很好的疗效，但用上PD-1，一年花费也要不少。
就目前在中国上市的8款PD-1/PD-L1而言，进口的产品年治疗费用（算上最新的援助赠药）都在10万左右；而艾瑞卡（恒瑞）、百泽安（百济神州）、拓益（君实）和达伯舒（信达）等4款国产PD-1的年费用分别为11.88万、10.69万、10.08万和9.67万元，基本都在10万上下。
本次医保谈判后，国产的PD-1/PD-L1产品有望使年治疗费用大幅下降到4-5万元。如果适应症进了医保，那么就几乎没有什么经济负担了。
对于绝大多数的患者和背后的家庭来说“降低实际治疗费用才是王道”。毕竟癌症患者要花钱的地方太多了，而且免疫治疗一旦效果好，疗程还是挺长的，需要有足够的经济来支撑。
如果进了医保的PD-1药物恰巧有这个适应症，这个决定可能比较明确。如果就进医保的PD-1没有这个适应症，虽然还是要自费，但价格毕竟又降了那么多，也还是值得尝试一下，毕竟使用PD-1药物的患者，不在适应症以内的也不在少数。
反方：不能换！PD-1和PD-1不一样！
PD-1/PD-L1作为肿瘤免疫突破新药，临床效果显著，能延长患者的生存期。独特的免疫机制使得PD-1适应症广泛，副作用更小，且具备广泛的联用潜力。但是，每一个的PD-1/PD-L1，都有其特定的适应症。
国家药品监管机构审批药品适应症，都是基于样本量足够大的临床研究结果，能证明该药物对于特定患者具有一定疗效并且相对安全。如果没有获批适应症，严格来说就是还没有足够的疗效、安全证据，光靠理论上推断不够，并不足以下这个有效的结论。
虽然晚期肿瘤患者，在面临无药可用的情形时，医生在法律法规允许的情况下也会给予处方适应证以外的药物，但这个毕竟是没有办法的办法。一旦有了被批准了适应症的药物，当然就应该选择有适应症的药物。没有批准适应证的药物即便价格便宜，但是疗效和安全性并未获得足够的证据，不能和有适应症的药物相提并论。
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#面膜oem# 康王成处方药身份转变：新渠道急寻路 拜耳迎考验
身份转变 康王新渠道急寻路
“去头屑，买康王”的广告语让德国拜耳旗下的明星药“康王发用洗剂”一时间家喻户晓。但过往可以在药店轻松买到的康王系列产品如今却需要凭借处方购买。根据国家食药监总局的新规，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏已被调出非处方药目录，按处方药管理。而“康王”正是复方酮康唑发用洗剂在市场上的知名产品之一。 伴随着身份的转变，“康王”产品的渠道也不可避免地受到影响。渠道和宣传方式的调整正在考验德国拜耳对这一品牌的操作能力。
康王“变身”
国家食药监总局公告指出，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述3个品种说明书“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”进行修订。自公告发布之日起，药品零售企业应凭处方销售复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏。这也意味着，消费者今后必须凭处方才能购买到包括“康王”在内的上述药品。
国家食药监总局指出，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
在复方酮康唑发用洗剂的说明书修订要求中，国家食药监总局要求企业应当在“注意事项”中增加“本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用”等提示内容。目前，康王复方酮康唑发用洗剂现有的说明书中，“不良反应”只注明“偶见过敏反应，偶见局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色”。但修订要求增加“可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细，血管扩张、色素沉着以及继发感染等”，以及“长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状”等不良反应。
对于康王发用洗剂由非处方药变为处方药的这一身份转变，德国拜耳相关负责人在接受北京商报记者采访时表示，“康王”、“皮康王”产品已经上市20多年，深受广大患者的信赖与欢迎。德国拜耳将继续努力为患者提供优质的产品，以满足他们的需求，提升生活质量。目前，德国拜耳已获悉国家食药监总局的相关公告，正在积极研究公告的具体内容。作为一家负责任的企业，德国拜耳始终把患者利益放在首位，并严格遵守国家的各项法律法规，承诺为广大患者提供优质的产品和服务。
渠道受限
根据“康王”官网资料显示，该品牌于1996年上市，是国内“OTC药物去屑”（注：OTC代表非处方药）的影响力品牌，行销海内外10个国家。2014年，随着滇虹药业被医药巨头拜耳收购，“康王”也被购入旗下。
相比于处方药，非处方药在药店的销售更为宽松，但在使用上也存在更高的风险性。“有些患者并不清楚自己是否适用于复方酮康唑发用洗剂，但因其非处方药的身份，在药店购买不会受限。转变为处方药身份后，对于患者来说更为安全。但处方从何而来，医生会不会开处方，这些或多或少都会对药品的销量造成影响。”北京知迅医疗产业基金联合创始人岳锋在接受北京商报记者采访时表示。
对于康王来说，更大的限制来自于广告宣传手段。聚焦单一产品的火力宣传，高频次强力推出重点产品，几乎成为医药行业诸多品牌的相同策略。早在被德国拜耳收购前，康王在形象代言、网络活动、电视广告、平面广告上就颇为活跃。根据CTR的数据，在药品信息接收上，电视及户外媒体是消费者平日接触最多的媒体，其中电视是信赖度最高的媒体，46%的目标消费者认为，在电视上打广告的药品会增加其购买意向。
但康王的广告投放建立在非处方药身份的基础上，根据国家食药监总局的规定，处方药禁止在大众媒体上进行广告发布，这也相当于阻断了康王在品牌宣传上的传统路径。
拜耳迎考验
岳锋表示，在传统医疗行业中，医院处于双垄断地位：对于病人来说，要买处方药，必须去医院开处方拿药；对于药企来说，要实现药品放量，必须依靠医院开处方。也就是说，医院以药养医，处方不可能轻意外流。这种局面下，处方药难以出现在零售或者电商终端直接面对消费者。“在康王完成处方药的身份转化后，想要维持销量，德国拜耳就需要通过公司的学术推广系统，将康王的药品推荐进入医院渠道。”
同时，康王发用洗剂在终端面临的不仅仅是同类药品的竞争，还有日化品带来的压力。“头屑这一概念对于很多消费者来说并不是疾病，在进入处方药目录后，随着曝光量的减少，消费者可能会去选择一些超市中常见的去屑产品。”岳锋表示。
去年，德国拜耳的处方药业务在华销售额达18亿欧元（合计超过130亿元人民币），较上年增长约10%，超越市场平均水平。拜耳处方药事业部中国及亚太区执行副总裁兼中国区总裁江维在接受媒体采访时表示，拜耳处方药在中国保持稳健增长，主要归功于企业持续专注为中国慢病管理提供领先的治疗方式及解决方案，并通过研发创新，以应对中国亟待满足的医疗需求。来源中妆网
身份转变 康王新渠道急寻路
“去头屑，买康王”的广告语让德国拜耳旗下的明星药“康王发用洗剂”一时间家喻户晓。但过往可以在药店轻松买到的康王系列产品如今却需要凭借处方购买。根据国家食药监总局的新规，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏已被调出非处方药目录，按处方药管理。而“康王”正是复方酮康唑发用洗剂在市场上的知名产品之一。 伴随着身份的转变，“康王”产品的渠道也不可避免地受到影响。渠道和宣传方式的调整正在考验德国拜耳对这一品牌的操作能力。
康王“变身”
国家食药监总局公告指出，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述3个品种说明书“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”进行修订。自公告发布之日起，药品零售企业应凭处方销售复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏。这也意味着，消费者今后必须凭处方才能购买到包括“康王”在内的上述药品。
国家食药监总局指出，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
在复方酮康唑发用洗剂的说明书修订要求中，国家食药监总局要求企业应当在“注意事项”中增加“本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用”等提示内容。目前，康王复方酮康唑发用洗剂现有的说明书中，“不良反应”只注明“偶见过敏反应，偶见局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色”。但修订要求增加“可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细，血管扩张、色素沉着以及继发感染等”，以及“长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状”等不良反应。
对于康王发用洗剂由非处方药变为处方药的这一身份转变，德国拜耳相关负责人在接受北京商报记者采访时表示，“康王”、“皮康王”产品已经上市20多年，深受广大患者的信赖与欢迎。德国拜耳将继续努力为患者提供优质的产品，以满足他们的需求，提升生活质量。目前，德国拜耳已获悉国家食药监总局的相关公告，正在积极研究公告的具体内容。作为一家负责任的企业，德国拜耳始终把患者利益放在首位，并严格遵守国家的各项法律法规，承诺为广大患者提供优质的产品和服务。
渠道受限
根据“康王”官网资料显示，该品牌于1996年上市，是国内“OTC药物去屑”（注：OTC代表非处方药）的影响力品牌，行销海内外10个国家。2014年，随着滇虹药业被医药巨头拜耳收购，“康王”也被购入旗下。
相比于处方药，非处方药在药店的销售更为宽松，但在使用上也存在更高的风险性。“有些患者并不清楚自己是否适用于复方酮康唑发用洗剂，但因其非处方药的身份，在药店购买不会受限。转变为处方药身份后，对于患者来说更为安全。但处方从何而来，医生会不会开处方，这些或多或少都会对药品的销量造成影响。”北京知迅医疗产业基金联合创始人岳锋在接受北京商报记者采访时表示。
对于康王来说，更大的限制来自于广告宣传手段。聚焦单一产品的火力宣传，高频次强力推出重点产品，几乎成为医药行业诸多品牌的相同策略。早在被德国拜耳收购前，康王在形象代言、网络活动、电视广告、平面广告上就颇为活跃。根据CTR的数据，在药品信息接收上，电视及户外媒体是消费者平日接触最多的媒体，其中电视是信赖度最高的媒体，46%的目标消费者认为，在电视上打广告的药品会增加其购买意向。
但康王的广告投放建立在非处方药身份的基础上，根据国家食药监总局的规定，处方药禁止在大众媒体上进行广告发布，这也相当于阻断了康王在品牌宣传上的传统路径。
拜耳迎考验
岳锋表示，在传统医疗行业中，医院处于双垄断地位：对于病人来说，要买处方药，必须去医院开处方拿药；对于药企来说，要实现药品放量，必须依靠医院开处方。也就是说，医院以药养医，处方不可能轻意外流。这种局面下，处方药难以出现在零售或者电商终端直接面对消费者。“在康王完成处方药的身份转化后，想要维持销量，德国拜耳就需要通过公司的学术推广系统，将康王的药品推荐进入医院渠道。”
同时，康王发用洗剂在终端面临的不仅仅是同类药品的竞争，还有日化品带来的压力。“头屑这一概念对于很多消费者来说并不是疾病，在进入处方药目录后，随着曝光量的减少，消费者可能会去选择一些超市中常见的去屑产品。”岳锋表示。
去年，德国拜耳的处方药业务在华销售额达18亿欧元（合计超过130亿元人民币），较上年增长约10%，超越市场平均水平。拜耳处方药事业部中国及亚太区执行副总裁兼中国区总裁江维在接受媒体采访时表示，拜耳处方药在中国保持稳健增长，主要归功于企业持续专注为中国慢病管理提供领先的治疗方式及解决方案，并通过研发创新，以应对中国亟待满足的医疗需求。来源中妆网
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