重庆朝天门国际商贸城业主诉求
看到“关于对茶园组团L1-1-2等地块进行控规调整公示”，我作为朝天门国际商贸城的业主，对此有不同看法，现申诉如下：
《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市现代商贸服务业发展“十三五”规划的通知》渝府办发〔2016〕148号（下称《规划通知》）第四章第四节明确： 规划“二环”六个大型商品市场集群，其中南岸区迎龙市场群，定位：“二环”区域性大市场集聚区；西南地区小商品、医药集散地和价格形成中心。布局重点：服装、小商品、医药产品等。
《主城区优化功能布局实施方案》（下称《实施方案》）：为贯彻落实市委、市政府《关于深化拓展五大功能区域发展战略的实施意见》（渝委发〔2016〕16号）的要求，持续推进都市功能核心区功能疏解和人口转移，不断增强都市功能拓展区承载能力和集聚功能，制定本实施方案。
1． 分类搬迁都市功能核心区内43个大型商品交易市场。……将批发物流功能向外环六大区域市场集聚。
2． 加快培育都市功能拓展区六大区域市场。……重点推动……南岸迎龙、江津双福等六大区域市场有序承接都市功能核心区与内环周边外迁市场，加快形成具有国家级竞争力的区域性大市场集聚区，形成分工有序、错位发展的市场格局。
3． 菜园坝皮革市场、朝天门市场群、菜园坝休闲娱乐品市场、菜园坝中兴塑料市场、储奇门医药市场、南坪医药市场六处（下称“六大市场”）明确指向，迁往迎龙商贸城（这是从搬迁计划表中列出的）。
备注：根据《重庆市人民政府关于推进大型商品交易市场健康发展的指导意见》（渝府发[2015]30号）、《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市现代商贸服务业发展“十三五”规划的通知》（渝府办发[2016]148号）确定实施时序。
从上述重庆市政府文件可以看出，疏解位于城市核心区内的老朝天门批发市场，迎龙作为承接地之一，是政府作了大量调研，并作过充分论证的，这一结论，是重庆市大批专家智慧的结晶，绝不是一时兴起的决定。重庆市重点项目，事关重庆市主城区经济布局，关乎长远经济发展。
迎龙朝天门商贸城是按“政府引导，商家自愿入驻”的原则，承接老朝天门批发市场等大物流业态转移。各级政府的规划，各大媒体宣传，市政府、南岸区政府向众多参与信访的业主答复均是如此，商投集团当年更是直接宣传：承接老朝天门批发等大物流业态转移，还省掉了：政府引导商家自愿入驻。
按原规划，商贸城应有仓储物流，长途客运站等配套业态，在原规划里，在商投集团宣传里都是明确的。2018年1月还宣传己签约在迎龙要建两个汽车站。由于上述定位，商贸城的销售价是偏高的，定价包含了仓储、物流、长途客运站等配套所产生的隐形价值。尽管如此，但我们相信这个市场是有潜力的。所以我们才倾尽所有家产，大量借款置办商业房产。
《重庆市主城区茶园组团L1-1-2等地块（迎龙商贸城）控制性详细规划修改方案》涉及众多原迎龙商贸城的业主利益，特对此公示提出质疑：
修改规划，公示的原因是：优化城市空间布局。我们质疑：
1、一个占尽天时、地利、人和的好地方，好规划，怎么能说改就改？
在《规划通知》《实施方案》里明确迎龙商城是“六大市场”的承接地之一。几条隧道拉近了迎龙离解放碑核心商圈的距离，迎龙承接老朝天门市场有得天独厚的地利优势，商城建设己初具规模，正需要的是完善配套，政府在搬迁时序表明确2019年前完成，2018年1月还宣布迎龙建两大汽车站，也在2019年完工，可说正享尽天时，老朝天门批发业态外迁，大批原老朝的业主看中了迎龙的区位优势，也大量在此置业，他们有丰富的从业经验，积极支持这一工程。迎龙，可谓天时、地利、人和占尽，用好了，必将如老朝一样，真正迎来经济巨龙，这样好的机遇，为什么不抓紧，却要改规划？
2、原规划的决定，难道是信口开河？2014年迎龙朝天门国际商贸城被列为重庆市级重点项目，2016年还在规划老朝天门批发业态向迎龙等地转移，才过一年多，就要调规，以前怎么规划的？难道众多专家、学者、智囊团成员、政府官员，都是拍拍脑袋作出的决定，视民生、经济发展布局如儿戏？迎龙朝天门商贸城，是重庆有史以来最大的商业地产项目，两万业主背后是几十万人的生活和创业希望。商投集团把我们忽悠进来了，我们倾尽家产投入，你们却想改规划，难道几十万人的生活是儿戏？难道传统的朝天门批发市场不搬迁了？城市核心区的发展不升级了？我们坚决反对！
3、2017年以来，银行对商业地产开发限贷，开发商融资困难，可能拖慢建设进程，可能迟缓己建商业销售进度；重庆商品房销售火爆，开发商赚得盆满钵盈，但这不是你们调规的理由，不能看到商品房火，就扔掉社会公益项目，扔掉重庆市经济长远布局。这是典型的丢了西瓜捡芝麻，得不偿失。说轻点，这是一种不顾大局的短视行为，眼里只有“钱”，说得重点，是逆社会发展大势不顾，置社会长远利益（包括长远经济利益、社会稳定）于脑后，是严重缺乏社会责任感。因融资困难，进程缓了，我们可以理解，可以慢慢来，但如果鼠目寸光，挣“快钱”，却坐失良机，错过市场调整的机遇，将成千古罪人。
4、我们是冲着老朝天门批发市场搬迁，仓储物流，长途客运站等等配套完善的大型批发市场才下叉的，最开始在那荒凉偏僻的地段，地皮没有炒热的时候，价格却那么高，是因为我们相信政府，相信国有企业建设的完善的配套，高大上的定位，必有潜力。那个价格应包含所有配套以及迎龙朝天门国际商贸城大型批发市场的金字招牌的隐形价值。我们要求：继续完善原来规划的配套，起码仓储物流要配套，长途客运站，轻轨交通要完善，同时，还应保留原“迎龙朝天门国际商贸城”的招牌，因为，这是一块金字招牌，具有品牌价值。我们反对未建土地全部调规，把一个计划的批发市场搞成社区商场。
5、如果一定要调规，必须听取全部业主的意见。由于市场规模缩小，过去宣传的是承接老朝天门大型批发市场转移，价值肯定虚高了，价值相应下降，我们要求赔偿、退款、退铺、违约金……。
6、打着承揽城市升级，老朝天门批发市场搬迁的幌子，低价争来的几千亩商贸城商业用地，更不能私自转变成住宅用地，国企在社会活动中要有担当，不能见钱眼开，看见住房火爆，就想放弃原规划的商业开发。现在全国实体经济在复苏，互联网大佬纷纷巨资布局投资线下实体店，商投集团不能为了短期获暴利，找快钱，逆势而为，商投集团对商贸城的培育发展处处设障碍，或有意放松经营监管，想尽一切办法搞垮处于培育期的商贸城，再全面调规、卖地、套现，大玩空手道，此行为可耻。
7、 从全国来看，城市核心区域批发市场搬迁，产业重新布局是大势所趋，迎龙正面临承接经济转移的大好时机。商投集团调规，与前面市政府的两个文件精神是背道而驰，是公然挑战市政府最近提出的“关于城市升级和提升城市品质生活计划”，公然藐视市政府关于老朝天门批发市场搬迁的决定，调规将长远影响朝天门中新合作示范园的建设。 对此，我们业主坚决反对。如果公告全区、全市人民，相信，人民也决不答应国企先低价圈地，再调规，卖地套现、挣快钱的行径。我坚决反对更改规划。 重庆市朝天门国际商贸城两万户全体业主 https://t.cn/R2WxQOQ
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《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市现代商贸服务业发展“十三五”规划的通知》渝府办发〔2016〕148号（下称《规划通知》）第四章第四节明确： 规划“二环”六个大型商品市场集群，其中南岸区迎龙市场群，定位：“二环”区域性大市场集聚区；西南地区小商品、医药集散地和价格形成中心。布局重点：服装、小商品、医药产品等。
《主城区优化功能布局实施方案》（下称《实施方案》）：为贯彻落实市委、市政府《关于深化拓展五大功能区域发展战略的实施意见》（渝委发〔2016〕16号）的要求，持续推进都市功能核心区功能疏解和人口转移，不断增强都市功能拓展区承载能力和集聚功能，制定本实施方案。
1． 分类搬迁都市功能核心区内43个大型商品交易市场。……将批发物流功能向外环六大区域市场集聚。
2． 加快培育都市功能拓展区六大区域市场。……重点推动……南岸迎龙、江津双福等六大区域市场有序承接都市功能核心区与内环周边外迁市场，加快形成具有国家级竞争力的区域性大市场集聚区，形成分工有序、错位发展的市场格局。
3． 菜园坝皮革市场、朝天门市场群、菜园坝休闲娱乐品市场、菜园坝中兴塑料市场、储奇门医药市场、南坪医药市场六处（下称“六大市场”）明确指向，迁往迎龙商贸城（这是从搬迁计划表中列出的）。
备注：根据《重庆市人民政府关于推进大型商品交易市场健康发展的指导意见》（渝府发[2015]30号）、《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市现代商贸服务业发展“十三五”规划的通知》（渝府办发[2016]148号）确定实施时序。
从上述重庆市政府文件可以看出，疏解位于城市核心区内的老朝天门批发市场，迎龙作为承接地之一，是政府作了大量调研，并作过充分论证的，这一结论，是重庆市大批专家智慧的结晶，绝不是一时兴起的决定。重庆市重点项目，事关重庆市主城区经济布局，关乎长远经济发展。
迎龙朝天门商贸城是按“政府引导，商家自愿入驻”的原则，承接老朝天门批发市场等大物流业态转移。各级政府的规划，各大媒体宣传，市政府、南岸区政府向众多参与信访的业主答复均是如此，商投集团当年更是直接宣传：承接老朝天门批发等大物流业态转移，还省掉了：政府引导商家自愿入驻。
按原规划，商贸城应有仓储物流，长途客运站等配套业态，在原规划里，在商投集团宣传里都是明确的。2018年1月还宣传己签约在迎龙要建两个汽车站。由于上述定位，商贸城的销售价是偏高的，定价包含了仓储、物流、长途客运站等配套所产生的隐形价值。尽管如此，但我们相信这个市场是有潜力的。所以我们才倾尽所有家产，大量借款置办商业房产。
《重庆市主城区茶园组团L1-1-2等地块（迎龙商贸城）控制性详细规划修改方案》涉及众多原迎龙商贸城的业主利益，特对此公示提出质疑：
修改规划，公示的原因是：优化城市空间布局。我们质疑：
1、一个占尽天时、地利、人和的好地方，好规划，怎么能说改就改？
在《规划通知》《实施方案》里明确迎龙商城是“六大市场”的承接地之一。几条隧道拉近了迎龙离解放碑核心商圈的距离，迎龙承接老朝天门市场有得天独厚的地利优势，商城建设己初具规模，正需要的是完善配套，政府在搬迁时序表明确2019年前完成，2018年1月还宣布迎龙建两大汽车站，也在2019年完工，可说正享尽天时，老朝天门批发业态外迁，大批原老朝的业主看中了迎龙的区位优势，也大量在此置业，他们有丰富的从业经验，积极支持这一工程。迎龙，可谓天时、地利、人和占尽，用好了，必将如老朝一样，真正迎来经济巨龙，这样好的机遇，为什么不抓紧，却要改规划？
2、原规划的决定，难道是信口开河？2014年迎龙朝天门国际商贸城被列为重庆市级重点项目，2016年还在规划老朝天门批发业态向迎龙等地转移，才过一年多，就要调规，以前怎么规划的？难道众多专家、学者、智囊团成员、政府官员，都是拍拍脑袋作出的决定，视民生、经济发展布局如儿戏？迎龙朝天门商贸城，是重庆有史以来最大的商业地产项目，两万业主背后是几十万人的生活和创业希望。商投集团把我们忽悠进来了，我们倾尽家产投入，你们却想改规划，难道几十万人的生活是儿戏？难道传统的朝天门批发市场不搬迁了？城市核心区的发展不升级了？我们坚决反对！
3、2017年以来，银行对商业地产开发限贷，开发商融资困难，可能拖慢建设进程，可能迟缓己建商业销售进度；重庆商品房销售火爆，开发商赚得盆满钵盈，但这不是你们调规的理由，不能看到商品房火，就扔掉社会公益项目，扔掉重庆市经济长远布局。这是典型的丢了西瓜捡芝麻，得不偿失。说轻点，这是一种不顾大局的短视行为，眼里只有“钱”，说得重点，是逆社会发展大势不顾，置社会长远利益（包括长远经济利益、社会稳定）于脑后，是严重缺乏社会责任感。因融资困难，进程缓了，我们可以理解，可以慢慢来，但如果鼠目寸光，挣“快钱”，却坐失良机，错过市场调整的机遇，将成千古罪人。
4、我们是冲着老朝天门批发市场搬迁，仓储物流，长途客运站等等配套完善的大型批发市场才下叉的，最开始在那荒凉偏僻的地段，地皮没有炒热的时候，价格却那么高，是因为我们相信政府，相信国有企业建设的完善的配套，高大上的定位，必有潜力。那个价格应包含所有配套以及迎龙朝天门国际商贸城大型批发市场的金字招牌的隐形价值。我们要求：继续完善原来规划的配套，起码仓储物流要配套，长途客运站，轻轨交通要完善，同时，还应保留原“迎龙朝天门国际商贸城”的招牌，因为，这是一块金字招牌，具有品牌价值。我们反对未建土地全部调规，把一个计划的批发市场搞成社区商场。
5、如果一定要调规，必须听取全部业主的意见。由于市场规模缩小，过去宣传的是承接老朝天门大型批发市场转移，价值肯定虚高了，价值相应下降，我们要求赔偿、退款、退铺、违约金……。
6、打着承揽城市升级，老朝天门批发市场搬迁的幌子，低价争来的几千亩商贸城商业用地，更不能私自转变成住宅用地，国企在社会活动中要有担当，不能见钱眼开，看见住房火爆，就想放弃原规划的商业开发。现在全国实体经济在复苏，互联网大佬纷纷巨资布局投资线下实体店，商投集团不能为了短期获暴利，找快钱，逆势而为，商投集团对商贸城的培育发展处处设障碍，或有意放松经营监管，想尽一切办法搞垮处于培育期的商贸城，再全面调规、卖地、套现，大玩空手道，此行为可耻。
7、 从全国来看，城市核心区域批发市场搬迁，产业重新布局是大势所趋，迎龙正面临承接经济转移的大好时机。商投集团调规，与前面市政府的两个文件精神是背道而驰，是公然挑战市政府最近提出的“关于城市升级和提升城市品质生活计划”，公然藐视市政府关于老朝天门批发市场搬迁的决定，调规将长远影响朝天门中新合作示范园的建设。 对此，我们业主坚决反对。如果公告全区、全市人民，相信，人民也决不答应国企先低价圈地，再调规，卖地套现、挣快钱的行径。我坚决反对更改规划。 重庆市朝天门国际商贸城两万户全体业主 https://t.cn/R2WxQOQ
制药厂新时代的高效灭菌方案，你了解过吗??????
对于一家服务于社会的企业，安全标准只会越来越严格，所以企业为了发展，立足，甚至生存,无时无刻不在改变，去顺应趋势，所以每一步都在创新，那最重要的一步你是否也创新过?了解过呢?
新版 GMP 的发布，可以说为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，
如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是 一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。也必须成为生产中最严谨的一步,那么问题来了,在灭菌问题上,从选择产品,到实施方法,你有专门的方案吗?
作为一家制药企业，药品生产企业的洁净室是消毒的重点，是每一个药品生产企业所不能忽视的。
不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。
空气中的微生物
空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，
但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），
来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介，因此，保持空气洁净是极为重要的。
制药厂无菌药品生产所需的洁净区级别分类
无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素，
一个是尘埃微粒，另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别，分别是A/B区和C/D区，不同级别的生产区对于不同的生产工艺，
不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参数也执行相应的规定。
A级 高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为 0.36-0.54m/s（指导值）。
应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
空间消毒的定义及消毒对象
空间消毒（Space Disinfection) 是指：在一定的空间内利用物理和化学方法杀灭微生物或者抑制微生物繁殖的措施。
空间消毒的对像主要是空间中的微生物。微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，
通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。它们既包括细菌、放线菌、立克次氏体、支原体、衣原体、
蓝细菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生动物、微型藻类等真核微生物还包括非细胞型的病毒和类病毐。因此，微生物”
不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。常见的微生物包括：细菌，真菌，芽孢，病毒等。空间消毒的重要性 作为微生物传播的重要渠道，
空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）必须控制的消毒环节。
我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
制药车间无菌区的洁净标准
无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量，主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。
另一方面，空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，污染制造过程中的无菌产品。因此，减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，
始终都是制造过程控制的主要内容。大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得超过350 000个，
空气中浮游菌的含量应不得超过 100 CFU/m3。无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，
该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得过3 500个，空气浮游菌的含量应不得超过5 CFU/m3。
空间消毒剂的选择
传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，
但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）
、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。目前，制药厂生产洁净区的空间消毒方案五花八门
，特别是微生物的控制室洁净区的难点问题，不但要采取高效而且还要对空间进行消毒，才能杀灭顽强的芽胞及孢子。
那么想要找到一种快速的空间消毒方案似乎难乎其难。难道真的没有一套符合新版GMP洁净要求而又高效的杀灭细菌的快速空间消毒方案吗？
过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案的诞生很好的回答了上面的疑问，绿色安全、无残留，国外专家十年的探索研究的成果，
是一种能高效杀灭微生物快速空间消毒的解决方案。在不断更新的GMP政策环境下过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案将会走向空间消毒行业前列，
这样你的选择更放心。
奥克泰士
奥克泰士的出现使得制药厂GMP杀灭空间各种微生物不再是神话。主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，食品级无色无味无毒无残留型，是目前国际上最为先进的一款GMP空间杀菌消毒剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等。是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在制药车间无菌药物空间消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于医药无菌车间空间消毒中。奥克泰士无菌空间杀菌消毒剂基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀菌消毒剂，可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log，可以作为固定的GMP空间消毒产品。
奥克泰士特点
1、杀菌效果好，对嗜热脂肪杆菌芽孢有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、真菌及病毒在内的200多种微生物
3、扩散性非常好能扩散到每一个死角落，空气中做布朗运动
4、性能稳定，不受温度、PH的影响，保质期长
5、无色无毒，无残留，无腐蚀性，安全可靠，完全分解为氧气和水
6、验证资料齐全，提供验证模板，容易通过GMP灭菌验证
7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，高效节能
8、设备体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求，适应大空间灭菌
9、性价比高，节约消毒成本。
奥克泰士优点
1、具备高效的杀菌能力： 能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果
2、具备高适用性：不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）
3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在企业生产中，可以解决如下两个问题：
1）消毒产品使用量会递增，使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况
2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，奥克泰士是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间空间消毒
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品：奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释后使用，甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，奥克泰士的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择，银离子随水蒸发。
5、通过国家和欧盟权威认证检测：拥有卫生部进口产品批件，欧盟食品安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家级试验室检测报告，是目前拥有资质最全，最权威的GMP消毒产品，同时有完善的验证资料
总结
保护和改善制药厂空间环境，是摆在制药厂面前的一项重要的任务。为了提高制药厂空间环境，济南辰宇环保科技有限公司通过自身优势，引进德国原装进口食品级高浓缩型制药厂空间环境专用灭菌剂。彻底解决空间环境微生物泛滥与生物污染问题。努力提高产品质量，解决制药厂空间环境消毒长期依赖传统杀菌方法带来的负面作用。增强效率，减少成本，济南辰宇环保科技有限公司一直与您同行。
对于一家服务于社会的企业，安全标准只会越来越严格，所以企业为了发展，立足，甚至生存,无时无刻不在改变，去顺应趋势，所以每一步都在创新，那最重要的一步你是否也创新过?了解过呢?
新版 GMP 的发布，可以说为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，
如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是 一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。也必须成为生产中最严谨的一步,那么问题来了,在灭菌问题上,从选择产品,到实施方法,你有专门的方案吗?
作为一家制药企业，药品生产企业的洁净室是消毒的重点，是每一个药品生产企业所不能忽视的。
不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶离子，还要控制微生物数，要活的洁净空气，必须对空间进消毒。
空气中的微生物
空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，
但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），
来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介，因此，保持空气洁净是极为重要的。
制药厂无菌药品生产所需的洁净区级别分类
无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素，
一个是尘埃微粒，另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别，分别是A/B区和C/D区，不同级别的生产区对于不同的生产工艺，
不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参数也执行相应的规定。
A级 高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为 0.36-0.54m/s（指导值）。
应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
空间消毒的定义及消毒对象
空间消毒（Space Disinfection) 是指：在一定的空间内利用物理和化学方法杀灭微生物或者抑制微生物繁殖的措施。
空间消毒的对像主要是空间中的微生物。微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，
通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。它们既包括细菌、放线菌、立克次氏体、支原体、衣原体、
蓝细菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生动物、微型藻类等真核微生物还包括非细胞型的病毒和类病毐。因此，微生物”
不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。常见的微生物包括：细菌，真菌，芽孢，病毒等。空间消毒的重要性 作为微生物传播的重要渠道，
空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）必须控制的消毒环节。
我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
制药车间无菌区的洁净标准
无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量，主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。
另一方面，空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，污染制造过程中的无菌产品。因此，减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，
始终都是制造过程控制的主要内容。大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得超过350 000个，
空气中浮游菌的含量应不得超过 100 CFU/m3。无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，
该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5 靘的粒子数应不得过3 500个，空气浮游菌的含量应不得超过5 CFU/m3。
空间消毒剂的选择
传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。甲醛气体的消毒效果较好，
但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）
、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。目前，制药厂生产洁净区的空间消毒方案五花八门
，特别是微生物的控制室洁净区的难点问题，不但要采取高效而且还要对空间进行消毒，才能杀灭顽强的芽胞及孢子。
那么想要找到一种快速的空间消毒方案似乎难乎其难。难道真的没有一套符合新版GMP洁净要求而又高效的杀灭细菌的快速空间消毒方案吗？
过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案的诞生很好的回答了上面的疑问，绿色安全、无残留，国外专家十年的探索研究的成果，
是一种能高效杀灭微生物快速空间消毒的解决方案。在不断更新的GMP政策环境下过氧化氢 银离子复合型空间消毒方案将会走向空间消毒行业前列，
这样你的选择更放心。
奥克泰士
奥克泰士的出现使得制药厂GMP杀灭空间各种微生物不再是神话。主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口，食品级无色无味无毒无残留型，是目前国际上最为先进的一款GMP空间杀菌消毒剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等。是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在制药车间无菌药物空间消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于医药无菌车间空间消毒中。奥克泰士无菌空间杀菌消毒剂基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀菌消毒剂，可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log，可以作为固定的GMP空间消毒产品。
奥克泰士特点
1、杀菌效果好，对嗜热脂肪杆菌芽孢有6个对数值的杀灭率
2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、真菌及病毒在内的200多种微生物
3、扩散性非常好能扩散到每一个死角落，空气中做布朗运动
4、性能稳定，不受温度、PH的影响，保质期长
5、无色无毒，无残留，无腐蚀性，安全可靠，完全分解为氧气和水
6、验证资料齐全，提供验证模板，容易通过GMP灭菌验证
7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，高效节能
8、设备体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求，适应大空间灭菌
9、性价比高，节约消毒成本。
奥克泰士优点
1、具备高效的杀菌能力： 能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果
2、具备高适用性：不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）
3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在企业生产中，可以解决如下两个问题：
1）消毒产品使用量会递增，使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况
2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，奥克泰士是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间空间消毒
4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品：奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释后使用，甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，奥克泰士的残留只有水和氧气，是GMP的最佳选择，银离子随水蒸发。
5、通过国家和欧盟权威认证检测：拥有卫生部进口产品批件，欧盟食品安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个国家级试验室检测报告，是目前拥有资质最全，最权威的GMP消毒产品，同时有完善的验证资料
总结
保护和改善制药厂空间环境，是摆在制药厂面前的一项重要的任务。为了提高制药厂空间环境，济南辰宇环保科技有限公司通过自身优势，引进德国原装进口食品级高浓缩型制药厂空间环境专用灭菌剂。彻底解决空间环境微生物泛滥与生物污染问题。努力提高产品质量，解决制药厂空间环境消毒长期依赖传统杀菌方法带来的负面作用。增强效率，减少成本，济南辰宇环保科技有限公司一直与您同行。
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拥有优秀校友的骄傲[拳头]欢迎大家秋天来看北体
北京体育大学（Beijing Sport University），简称北体大，由国家体育总局直属，是新中国成立后国务院确定的首批全国重点院校、国家“211工程”重点建设院校、国家首批“双一流”世界一流学科建设高校和进入“高等学校学科创新引智计划”、“国家建设高水平大学公派研究生项目”、“国家级新工科研究与实践项目”、“中国政府奖学金来华留学生接收院校”的高等体育院校。
#校园的秋天在哪里#
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