【新冠疫苗研发落后,法国滑向“科技弱国”?】编者的话:在去年新冠肺炎疫情全球大流行后,一场史无前例的疫苗研发竞赛开始了。时至今日,中俄美英等国研发的疫苗供应全球,而作为老牌发达国家、医药大国的法国却没能占据一席之地。由于疫苗供应紧张,法国医药巨头甚至不得不替竞争对手代工生产疫苗。如此现实让不少法国人敏感的神经受到触动,因为这不仅意味着法国在获取疫苗上少了很多自主权,在一些人看来,也好像预示着法国科研风光的日子一去不复返。法国何以在这场全球疫苗竞赛中落后?其科技大国地位真的在滑落吗?

新冠疫苗研发落后,法媒喊“耻辱”

“为何法国版疫苗迟迟没有消息?”在去年11月美国辉瑞公司率先宣布推出其研发的新冠疫苗后,法国媒体开始这样质问政府。今年1月下旬,当法国著名的巴斯德研究所宣布停止研发新冠疫苗后,法国舆论的怒火进一步被点燃,多名反对党重要人物发声指责政府没有大力支持科研,认为法国科研已经大大落后于其他国家。

巴斯德研究所叫停的是其与美国默克药厂合作研发的新冠疫苗,原因是临床试验结果不如预期,这让法国主导研发出疫苗的希望落空。雪上加霜的是,两天后,全球制药巨头、法国药企赛诺菲集团发布声明称,将利用企业自有生产线和相关技术协助生产由美国辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新冠疫苗。

赛诺菲是在政府施压下最终作此决定的。去年12月公布的一、二期临床试验结果显示,赛诺菲自己研发的疫苗无法在老年人中产生足够强的免疫。不过,赛诺菲没有放弃,该集团今年2月22日宣布,其与葛兰素史克合作研发的新冠疫苗启动新的临床试验,如果结果积极,将在下半年提交监管部门审批,疫苗有望今年第四季度上市。

“在法国,人们对疫苗的希望有多大,失望就有多大。”法国《费加罗报》在报道赛诺菲集团代工生产疫苗一事时说。此次疫情,对主要大国的科研能力是一大考验,在联合国5个常任理事国里,只有法国尚未推出自己的疫苗。而法国的邻国德国,BioNTech与辉瑞合作研发的疫苗去年底就获英、美和欧盟批准;德国“痊愈”疫苗公司(CureVac)研发的疫苗临床试验效果良好,可望于6月获欧盟批准上市。

更令法国人失落的是,法国还是近代疫苗的诞生地:巴斯德于1885年推出第一款用于人体接种的疫苗——狂犬病疫苗,由此推动微生物学学科的形成与发展。现在,拥有世界顶级科研机构巴斯德研究所的法国不仅没能成为“领头羊”,还要使用其他国家的疫苗,对于喜欢强调“Made in France”的法国人来说的确感到“很失望”。



《环球时报》驻巴黎记者注意到,这口气让法国人很难咽下去,而法国媒体与政界的批评之声也十分激烈。“耻辱——法国人视新冠疫苗失败是衰落的象征。”法兰西24电视台用了这样一个标题。除了媒体,还有法国左翼政党、极右政党以及保守派政党对马克龙政府进行指责。此外,马克龙的政治合作伙伴、中间派领袖白鲁,也在公开场合承认法国已经被别的国家比下去,认为法国有必要加大科研投入,以便扭转目前的落后局面。

尽管外界的批评声让法国政府如芒在背,但执政当局一直没有明确表态。2月26日,法国交通部长与著名学者泽莫尔辩论时辩解道,马克龙总统自执政之初就积极推动发展科技、扶持高科技企业发展的政策,仅以法国没有最快研发出新冠疫苗就下普遍性结论是不公平的。他还表示,法国在能源、交通、航空航天、环境保护、农业科技、生物科技、通信科技等行业领域始终站在世界前沿,医药科学与疫苗开发实际上也保持着领先地位,只是新冠疫苗会比美国等国晚一点问世而已。

对于这场争论,赛诺菲法国区负责人奥利维尔·博吉洛曾回应道:有关法国“科学没落”的说法言过其实,赛诺菲还在继续研发候选疫苗。一些法国媒体、专家也称,法国没能及时研发出新冠疫苗,与运气不好有一定关系,在尖端科技研发中,运气往往扮演着关键角色。为应对新冠病毒,科学家尝试各种方法,像巴斯德研究所的研究是基于现有麻疹疫苗。法《新观察家》周刊称,赛诺菲可能将重点放在了癌症药物研发上,同时在研发新冠疫苗时方向有误。但政界反对党认为,根本原因是该集团为追求利润而裁减了科研队伍。

人才与资金去哪儿了

“法国这次没有研发出一款新冠疫苗,出乎意料。”德国新闻电视台近日的一则报道直白地称,赛诺菲作为全球四大疫苗巨头之一研发新冠疫苗失败,反映出法国在医药研究领域,特别是生物技术上已经落后。该报道认为,究其原因,与法国在医疗技术领域的资金投入远远落后于德英等国有关。

法国国内也有不少类似声音。法国《世界报》通过一系列数据进行了横向对比:在2011至2018年期间,法国的公共医疗支出下降28%,如今仅为德国的一半,而德英两国的公共医疗支出却在增加。在研究领域,法国论文在国际科技期刊中的比例正在逐年减少,由此导致在专利申请、初创企业融资等方面都比不上英德等国。

法国《二十分钟报》刊文称,研发疫苗需要时间、资金及更深入的研究。文章援引法国国家健康与医学研究院研究主管、疫苗学家塞西尔·切尔金斯基的观点称,尽管法国公私机构已经提供了资金支持,但依然远远不够。巴斯德研究所主业是“研究”而不是“开发”,赛诺菲有广泛的合作伙伴,而不是一定要同法国企业合作。他同时表示,另一个问题便是法国疫苗研发尚不深入:“在法国我们仅有巴斯德研究所、赛诺菲集团,对于整个法国来说,这一领域仍是一片荒芜之地。”

近日有媒体提及两件事,一个是法国生物技术公司瓦尔内瓦在新冠疫情暴发后着手疫苗研发,但法国政府拒绝提供全部资金支持。该公司的负责人表示,项目启动时联系了好几个国家,“英国反应最快”。据报道,英国将在10月份开始接收该公司的疫苗,而法国和欧盟可能要等到2022年。另一件事是去年5月,赛诺菲集团负责人称,一旦疫苗研发成功,将“优先供应美国”。当时美国政府在全球抢购疫苗,率先向风头正盛的赛诺菲提供资金。消息一出,法国国内群情激愤,马克龙还专门召见该公司的主管。

根据法国教育部与经济部的数据,法国科研投入占国内生产总值的2.2%-2.3%,属于发达国家平均水平。每千名劳动力中科研人员占10名,科研出版物领域法国居世界第六,专利与知识产权申请数量法国排在世界第四。由此看,法国的科研并不弱。而世界知识产权组织3月2日发布的象征各国创新能力的最新国际专利报告显示,中国继2019年超越美国、成为全球国际专利申请数量最多的国家后,2020年再度称冠,去年共申请68720件国际专利。中美之后是日本、韩国和德国,法国排在第7,国际专利申请只有7906件。

此次疫苗问题成为舆论抨击法国政府政策的一个焦点,也在于一直受关注的人才流失问题。就研究人员的平均收入而言,法国要比德国、英国、美国低不少。在英美许多前沿科学研究领域与企业里,都有法国精英的身影。法国媒体及政界人士近来均提到在美国莫德纳公司领导科研的一名法国人——该公司的CEO斯特凡内·班塞尔,以此质问为何法国留不住自己的人才。据说当初关于是否该辞职去美国,班塞尔的妻子说了一句话:“别像法国人那样思考问题。”于是,他去了美国。

在最近法国国内的争论中,有声音称,法国科学界出于安全、严谨的态度,不敢“贸然求进”,某种程度上也是对人们的健康负责,他们倾向于打“安全牌”,因此选择成熟的技术路线,不敢押注核酸或腺病毒载体技术。据报道,在舆论指责声中,赛诺菲集团总裁曾在法国媒体上作详细说明,承认集团过多依赖化学领域研发,一定程度上忽视了生物医学工程,特别是在新冠疫苗研发上过于保守。

有人坚持说,“竞赛仍未结束”

如果问一个普通中国人身边有哪些有名的法国高科技产品,他可能回答不出来什么。也许有人会想到法国的汽车,如标致、雷诺、雪铁龙——作为第一批进入中国市场的海外品牌,法国车曾经名噪一时,但如今在中国相比其他欧美品牌明显落后很多。往大了说,有人会提到法国的空中客车、高铁等。实际上,在中国市场上最火的法国产品是化妆品,根据法国美容企业联合会的最新数据,中国在2020年首次成为法国美妆产品第一大出口国。

对于在欧洲工作和生活10多年的《环球时报》驻德国记者来说,如果被问及法国科技产品,也会有类似反应,因为平时很少“接触到”。记者有印象的只有采访过空客公司,这是法德等国的联合项目。另一个是法国高铁,欧洲人自豪于德国西门子和法国阿尔斯通的高铁。但在记者看来,中国和日本的高铁技术已经超越德法。

记者对法国科技产品“没什么印象”,但对法国的奢侈品、旅游文化等却印象深刻。一位德国学者对《环球时报》记者说,这就是法国科技最近几十年逐渐落后的原因。“大约30年前,这是一项战略决策,法国将重点放在包括奢侈品行业在内的一些行业上。而在其他许多工业部门投入不足,研发资金过少。法国大学与工业领域的结合也不够紧密。法国对技术变革的准备不足,现在正为此付出高昂的代价。”

《环球时报》记者注意到,自疫情在法国暴发以来,法国似乎一直扮演着“后知后觉”的角色:围绕戴不戴口罩、封不封城、是否注射疫苗等问题争论不休;在法国疫苗项目进入一期临床试验时,美国已经有多款疫苗进入二期或三期临床试验。略显“漫不经心”的抗疫态度一度令记者十分无奈,而“封城”期间暴露出来的商铺和公司数字化程度更是令人大跌眼镜:只有1/3的商店拥有网站。这背后是法国人对待未知事物相对保守的态度和看法,而这也是影响法国科技企业发展的因素之一。

《环球时报》记者曾采访过一家名叫“TwinswHeel”的智能运输机器人生产企业,该公司员工让·米歇尔-布朗告诉记者,面对一项新的技术,法国人往往会先持怀疑态度。“我们需要很多宣传与实践来证实这项技术的实用和便利程度,但进展比较缓慢。”巴黎索邦大学研究员、讲师纳塔莉·库蒂内特说,法国科研领域并没有丰厚的资本投资,也没有鼓励生物技术初创企业发展的实际支持行动,因此在本次疫苗研制过程中“付出了代价”。

法国《言论报》曾刊文称,在人工智能、大数据、数字化等方面,欧洲已经落后于中国与美国,尤其是数字技术领域,原因在于欧洲各国相对较分散的市场、相对保守的创业环境以及较有限的科研经费支持等。法国《世界报》经济专栏作家菲利普·埃斯坎德称,在数字经济领域,法国是“落后国家”,疫情期间这一落后现象再度被放大。



法国政府已经意识到这些问题,为此,它在新推出的经济重振计划中,专门拿出3.85亿欧元用于扶持小微企业和中小企业的数字化转型。欧盟层面,各成员国也致力于提高自主创新、加强科技研发,例如欧盟“地平线2020”框架研究计划、“冠军企业”基金会等。

需要指出的是,尽管在一些新兴科技领域落后,并不意味着法国不再是世界科技强国,尤其在航空航天、能源、材料科学等领域,法国仍具有领先优势。即便疫苗研发,不少法国人也认为“竞赛仍未结束”,法国有悠久的医学传统和优势,只是没发挥出来。(环球时报)

【救治专家:母子平安!顺利治愈出院!】
2021年1月7日下午,大连市政府新闻办公室举行新冠肺炎疫情防控工作第六十七次新闻发布会,邀请大连市中心医院重症医学科主任杨荣利介绍本次疫情的医疗救治工作。

组建医疗团队

(一)整建制组建医疗救治团队
2020年疫情伊始,大连市第六人民医院作为辽宁省新冠肺炎集中救治三大中心之一——大连中心,除接收大连市新冠肺炎确诊病例外,还接收丹东市、鞍山市和营口市的确诊病例。

大连中心的医疗救治工作常态化下由市六院医疗团队负责,市卫健委从疫情初期即组建市级专家组,负责医疗救治会诊指导工作。应急状态下,由市卫健委整合全市医疗资源,由各三甲医院牵头整建制组建以重症医学为主,包括呼吸、感染和急诊等各专业的医护人员的医疗团队,整建制承担各独立病区的救治工作。同时根据各病区病人实际情况,从全市各医疗机构选调相关专家和护理团队予以补充,充分保障了医疗救治。为加强病区医疗管理,在突发应急状态下,市卫健委派驻医疗管理、护理、院感等专家组进驻新冠肺炎省集中救治大连中心,全面强化医疗救治和管理工作。

本次疫情发生后,根据收治病人情况,市卫生健康委第一时间组织大连医科大学附属二院、大连市中心医院、大连大学附属中山医院及市六院4支高水平医疗团队整建制接管病区,开展医疗救治工作。抽调市医疗专家组进驻医院负责每日查房会诊,指导救治。另,准备4支三甲医院整建制医疗队,随时准备进入隔离病区开展工作。大连中心现有包括新生儿、妇产科、中医、心理等各专科专家211名医护人员在隔离病区里工作。

截至目前,大连中心累计收治患者82名(确诊患者51名、无症状感染者31名),其中,60岁及以上16例,35至59岁42例,18至34岁15例,4-17岁7例,3岁及以下2例;感染者年龄范围为3个月至88岁。

(二)建立国家-省-市三位一体、多学科联合诊疗专家团队传部门
除了一线救治团队,在隔离病区外,我市会同国家、辽宁省建立由国家级专家和省市级专家组组成的多学科专家团队,专家组成员包括重症医学、感染科、呼吸、内分泌、妇产科、儿科、中医、心理等多个学科的权威专家。专家组每天利用远程视频会诊平台进行会诊,并现场床旁诊察和制定精细化治疗、护理方案,开展心理干预和人文关怀,采取中医药全程介入治疗,实现“一患一案一策”,加强落实院感防控措施。

截至目前,共有15名确诊患者符合出院标准,出院转B座集中隔离医学观察14天,共有9名无症状感染者符合解除医学观察标准,转集中医学观察场所医学观察14天。

中西医结合的
精细化治疗方案取得成功
在此次收治的82例患者中,比较典型的有3位:其中一例是重症孕产妇,还有一位88岁老人和一名3个月的婴儿。经过专家组实施中西医结合的精细化治疗方案,均获得成功救治,康复出院。

(一)孕产妇
该患者孕33周,因新冠病毒核酸检测阳性于2020年12月21日入院。入院后病情快速进展,出现39℃高热和气短症状,CT显示双肺出现大片状肺炎影,诊断为重症新冠肺炎。患者腹中的胎儿也随孕妇体温升高出现胎心明显增快。

面对重症新冠肺炎和高危妊娠的双重危险,重症及妇产科专家组连夜会诊,从三个方面着手,制定了稳妥的治疗方案,确保母婴安全:
一是积极控制孕妇体温等生命体征,确保母亲安全,力争足月自然分娩;

二是采取科学措施保护胎儿,确保早产状态下健康存活;

三是做好在大连市六院的隔离病区手术室完成我省首例紧急剖宫产的应急预案。

实际治疗中,由于妊娠限制了一些急救药物的应用,患者的病情2天后仍在进展,再次出现高热,并出现胎儿宫内窘迫的情况。
专家组研究决定实施紧急剖宫产手术,早已做好准备工作的大连市妇女儿童医疗中心的麻醉团队、产科团队及新生儿科救治团队穿上隔离服,有条不紊地为这位患者实施了剖宫产手术,顺利产出的男婴由专用车辆安全转送至市妇女儿童医疗中心进行新生儿管理,母亲也安返隔离病房。

该患者在渡过了剖宫产手术关,术后肺部的情况仍不容乐观,需要高流量吸氧维持氧合,并出现严重心动过缓情况。
专家团队给出了包括俯卧位通气、新冠肺炎患者恢复期血浆、激素、限制性液体管理、控制心律失常、预防血栓形成和中药治疗等在内的精细化治疗方案;在一线救治团队24小时的精心监护和治疗下,患者的呼吸困难逐渐缓解,脱离了生命危险,并于1月6日转为普通型。

针对其在治疗过程中的心理压力,来自大连市七院的心理专家还及时给予了细致全面的心理治疗。

1月7日,经过半个多月的积极救治,这位34岁的妈妈终于可以康复出院了。这也是我省首例新冠肺炎孕产妇在定点医院成功分娩、母子平安,并顺利治愈出院。

(二)高龄患者
此次疫情,还收治了一位88岁的老人。这是我市疫情发生以来,大连市救治的年龄最大的患者。患者合并高血压、脑中风等多种基础疾病,治疗起来比较棘手。

这位88岁老人于2020年12月23日因新冠病毒核酸阳性被收至大连中心进行隔离治疗。几天后,老人的病情进展,出现发热症状,体温高达38.5~39℃,肺部CT也出现了磨玻璃样阴影。老人有过两次脑中风病史,留下了后遗症,容易呛咳误吸,会导致加重病情。此外,老人年龄大又合并多个基础疾病,抵抗力差,病情控制难度也加大。

经专家组会诊决定,为老人实施中西医结合治疗,应用恢复期血浆,同时联合使用抗病毒药物和抗菌药物及小剂量激素。护理上,除了吸氧,还实行俯卧位呼吸,定时叩背,改善老人的通气状况。7天后,老人病情明显好转,并于2021年1月5日顺利出院。

(三)婴幼儿患者
此次共收治了9名儿科患者,其中年龄最小的仅3个月。该患儿入院时有低热症状,专家组考虑到患儿年龄小,各个器官发育不完善,药物的不良反应等各个方面的原因,给予对症治疗。为了让母亲能够正常哺乳宝宝,中医专家组给母亲专门研究了中医汤剂治疗,使孩子能够正常母乳喂养。现在宝宝和妈妈两人均已康复,于2021年1月6日出院,继续医学观察中。

目前,大连在院确诊患者36人,其中普通型35人、轻症1人;另有无症状感染者22人。

我们坚信,有省委、省政府和市委、市政府的正确领导,市卫健委的统一工作部署,国家、省和市专家团队严谨缜密、科学规范、勇于担当的工作作风以及一线医护人员那种“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的献身精神,我们一定能打赢疫情防控阻击战的最后胜利。

来源:大连市中心医院、大连发布(微信号:dl-fabu)
编辑:李晓月、张傲琦

#微博时评团#

国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布

据新华社“新华视点”报道,国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

席卷全球的新冠肺炎疫情,让疫苗研发成为全世界关注的焦点。

日前,全球多款新冠疫苗公布三期临床试验的期中数据。

11月16日,Moderna宣布其mRNA-1273新冠候选疫苗有效性为94.5%;辉瑞制药随后也公布其与BioNTech合作的新冠疫苗有效率为95%;11月23日,牛津大学公布其与阿斯利康合作的新冠疫苗有效程度平均为70.4%;12月30日,中国生物宣布中国国内审批的新冠灭活疫苗保护效力为79.34%。以上公布有效率的疫苗,数据远超50%的获批基准线。

众多新冠疫苗临床数据让人眼花缭乱,很多人单纯关注有效率,认为疫苗有效率最高就是最好,因而得出中国新冠疫苗稍逊一筹的结论。今天我们就来聊聊如何客观评价一款疫苗。

衡量一款疫苗要看多个方面的表现,安全性、有效性、可及性、适应性都值得的关注,毕竟一款疫苗真正能发挥作用,一定得是既安全有效,又能让公众用得上、用得起才行。安全性是基础,在疫苗安全性可以接受的前提下,有效性是非常重要的指标。除此之外,还要满足产量充足、运输保存便利、最终价格可负担等。

换句话说,面对新冠肺炎疫情,研制疫苗就像是参加考试,评判考生的成绩时,绝不是只看语文或数学一门课,而是语、数、外、数、理、化都取得不错的分数,才能称得上均衡发展、能力全面。

安全性方面,目前已公布数据的新冠疫苗采用的技术路线如下:
辉瑞——mRNA核酸疫苗技术路线
Moderna——mRNA核酸疫苗技术路线
阿斯利康——腺病毒载体疫苗技术路线
国药集团中国生物——灭活疫苗技术路线

灭活疫苗技术路线成熟、安全性高,已经过数十年的上市验证,在全世界的免疫规划中,灭活疫苗占了很大的比例,广泛应用于多种疾病的预防,长期的研究与临床使用验证,灭活疫苗是非常安全、有效的。截至目前,全球范围内成功上市的大部分是灭活疫苗产品,包括脊髓灰质炎疫苗(一类新药)、手足口病疫苗(一类新药)、森林脑炎疫苗(一类新药)、出血热疫苗等。

保护性方面,保护效力的计算基于科学严谨的研究方案与计算公式。目前来看,所有获批使用的疫苗接种后体内能够消灭病毒的“中和抗体”的阳转率都在90%以上,也就是几乎所有人打完了理论上都能产生对抗病毒的抗体。

可及性方面,主要从两个角度考量,一是存储运输的便捷性,一个是产能保障。

在安全性、有效性均有保障的情况下,Moderna疫苗需要在零下20°C存储运输,可保证6个月稳定。辉瑞的疫苗要求更为苛刻,在零下70°C储运,可维持6个月稳定,2-8°C的环境下只能稳定5天。国药集团中国生物的灭活疫苗贮藏条件为 2-8°C避光保存和运输,24个月稳定。中国新冠疫苗在存储和运输方面优势明显,冷链储运条件(2-8℃)满足全球冷链体系标准,符合大多数国家的国情,大大降低了储运的要求,提升了疫苗的可及性。

关于产能,辉瑞合作伙伴BioNTech SE的首席执行官表示,正在寻求通过各种努力,使明年的新冠疫苗产量能够超过之前承诺的13亿剂。阿斯利康在中国的合作方康泰生物则承诺,将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大到至少2亿剂,以满足中国市场的需求。Moderna预计今年将能够生产2000万剂的新冠疫苗,明年产量将达到5亿至10亿剂。国药集团中国生物分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,预计明年产能达到10亿剂以上,与国际产能水平相当。

适应性方面,主要体现在对全球不同国家、不同人群、不同年龄段广泛适用。目前公开的数据显示,国药集团中国生物新冠疫苗三期临床入组6万人,志愿者涵盖125个国籍,覆盖人群及其所属国别量创全球第一,接种年龄范围18-60岁,表现出较好的适应性。

中国的疫苗研发取得了巨大进展和突破,从各方面表现综合评价来看,在这场新冠肺炎疫情大考中,中国新冠病毒疫苗研发交出了一份优秀的答卷。

Via@国资小新


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