科技部:7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床 4款获批附条件上市
2月26日,科技部部长王志刚介绍,动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进,7款进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组,与美、欧、亚、非、拉美等国家开展科技抗疫交流合作,分享最新成果,提供中国方案。
#新冠##医药板块##医药代表##医药#
2月26日,科技部部长王志刚介绍,动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进,7款进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组,与美、欧、亚、非、拉美等国家开展科技抗疫交流合作,分享最新成果,提供中国方案。
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[话筒]造血干细胞移植并发症有望迎来新药 总缓解率达50%!
近日,美国FDA接受了鲁索替尼(Ruxolitinib,Jakafi)的补充新药申请(sNDS),并授予其优先审查称号,作为12岁及以上的类固醇难治性慢性移植物抗宿主病患者的潜在治疗选择。预计今年6月22日前做出审批回复。
早在2019年4月,鲁索替尼获FDA批准,用于治疗12岁及以上的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)成人和儿童患者。这是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。
研究结果表明:与最佳可用疗法(BAT)相比,鲁索替尼获得的总缓解率(ORR)显著提高。在24周时,鲁索替尼组ORR为49.7%,而BAT组ORR为25.6%。
除主要终点ORR外,鲁索替尼在无失败生存期(FFS)、症状改善和反应持续时间等次要终点方面均显示出优于BAT的优势。
移植物抗宿主病对需要造血干细胞移植的患者而言是致命的,特别是那些对类固醇无反应的群体。期待这一创新JAK抑制剂早日获批新适应症,为慢性GVHD带来新治疗选择。
[话筒]新型口服TYK2抑制剂!诺诚健华1类新药临床申请获受理
2月26日,诺诚健华宣布,其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2,TYK2)抑制剂ICP-332的新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,为新型口服TYK2抑制剂。
TYK2是Janus激酶(JAK)家族蛋白成员之一,是一种介导IL-23、IL-12和I型干扰素(IFN)信号转导的细胞内信号激酶。它在传递炎症和免疫应答信号方面具有重要的作用,被认为与多种免疫介导疾病的病理相关。由于JAK家族介导多种细胞因子的信号传导,不同的受体与不同亚型的JAK相关,全面抑制JAK家族则会带来多种副作用。
ICP-332是一种更为高效、高选择性的新型TYK2抑制剂,对TYK2具有强效抑制活性。研究显示,ICP-332对JAK2的选择性高达约400倍,可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。
[话筒]科技部:7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床 4款获批附条件上市
2月26日,科技部部长王志刚介绍,动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进,7款进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组,与美、欧、亚、非、拉美等国家开展科技抗疫交流合作,分享最新成果,提供中国方案。
[话筒]造血干细胞移植并发症有望迎来新药 总缓解率达50%!
近日,美国FDA接受了鲁索替尼(Ruxolitinib,Jakafi)的补充新药申请(sNDS),并授予其优先审查称号,作为12岁及以上的类固醇难治性慢性移植物抗宿主病患者的潜在治疗选择。预计今年6月22日前做出审批回复。
早在2019年4月,鲁索替尼获FDA批准,用于治疗12岁及以上的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)成人和儿童患者。这是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。
研究结果表明:与最佳可用疗法(BAT)相比,鲁索替尼获得的总缓解率(ORR)显著提高。在24周时,鲁索替尼组ORR为49.7%,而BAT组ORR为25.6%。
除主要终点ORR外,鲁索替尼在无失败生存期(FFS)、症状改善和反应持续时间等次要终点方面均显示出优于BAT的优势。
移植物抗宿主病对需要造血干细胞移植的患者而言是致命的,特别是那些对类固醇无反应的群体。期待这一创新JAK抑制剂早日获批新适应症,为慢性GVHD带来新治疗选择。
[话筒]新型口服TYK2抑制剂!诺诚健华1类新药临床申请获受理
2月26日,诺诚健华宣布,其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2,TYK2)抑制剂ICP-332的新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,为新型口服TYK2抑制剂。
TYK2是Janus激酶(JAK)家族蛋白成员之一,是一种介导IL-23、IL-12和I型干扰素(IFN)信号转导的细胞内信号激酶。它在传递炎症和免疫应答信号方面具有重要的作用,被认为与多种免疫介导疾病的病理相关。由于JAK家族介导多种细胞因子的信号传导,不同的受体与不同亚型的JAK相关,全面抑制JAK家族则会带来多种副作用。
ICP-332是一种更为高效、高选择性的新型TYK2抑制剂,对TYK2具有强效抑制活性。研究显示,ICP-332对JAK2的选择性高达约400倍,可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。
[话筒]科技部:7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床 4款获批附条件上市
2月26日,科技部部长王志刚介绍,动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进,7款进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组,与美、欧、亚、非、拉美等国家开展科技抗疫交流合作,分享最新成果,提供中国方案。
【科技部:4款新冠疫苗附条件上市 17款在临床试验】国务院新闻办公室26日举行新闻发布会,科技部介绍,目前已有4款疫苗附条件上市,17款疫苗在展开临床试验。另外,科技部表示将推行四大举措,助推相关科技发展融入国家创新体系。
科技部部长王志刚介绍,在新冠肺炎疫情防控过程当中,广大科技工作者在治疗、疫苗研发、防控措施等每个主要领域开展科研攻关,作出了贡献。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组,与美、欧、亚、非等国家开展科技抗疫交流合作,分享最新成果,提供中国方案。
科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,在疫苗研发方面,目前已经有17个疫苗在开展临床试验,其中7个疫苗进入了Ⅲ期临床试验,4个疫苗已经附条件上市,正在对全国重点人群进行接种。
●科技部:四大举措助推香港科技发展融入国家创新体系
另外,王志刚表示,科技部将在中央对港工作方针指引下,着力推进粤港澳大湾区国际科技创新中心建设,支持香港建设国际创科中心,助推香港科技发展融入国家创新体系、融入国家发展大局。将推行四大举措,包括:进一步扩大中央财政科技计划对港澳开放;以科研项目合作为抓手,推动内地与港澳开展实质性科技合作;大力支持香港建设国家级科研平台载体;深化科技人文交流,支持香港、澳门青年创新创业,为香港优秀科技人员开创事业提供发展平台。
王志刚强调,把港澳科技力量作为国家科技力量的重要组成部分,这是坚定不移的,并且会创造更多机会,使他们能够参与国家科技创新发展大业。香港卫视综合报道。https://t.cn/A6taYBJM
科技部部长王志刚介绍,在新冠肺炎疫情防控过程当中,广大科技工作者在治疗、疫苗研发、防控措施等每个主要领域开展科研攻关,作出了贡献。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组,与美、欧、亚、非等国家开展科技抗疫交流合作,分享最新成果,提供中国方案。
科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,在疫苗研发方面,目前已经有17个疫苗在开展临床试验,其中7个疫苗进入了Ⅲ期临床试验,4个疫苗已经附条件上市,正在对全国重点人群进行接种。
●科技部:四大举措助推香港科技发展融入国家创新体系
另外,王志刚表示,科技部将在中央对港工作方针指引下,着力推进粤港澳大湾区国际科技创新中心建设,支持香港建设国际创科中心,助推香港科技发展融入国家创新体系、融入国家发展大局。将推行四大举措,包括:进一步扩大中央财政科技计划对港澳开放;以科研项目合作为抓手,推动内地与港澳开展实质性科技合作;大力支持香港建设国家级科研平台载体;深化科技人文交流,支持香港、澳门青年创新创业,为香港优秀科技人员开创事业提供发展平台。
王志刚强调,把港澳科技力量作为国家科技力量的重要组成部分,这是坚定不移的,并且会创造更多机会,使他们能够参与国家科技创新发展大业。香港卫视综合报道。https://t.cn/A6taYBJM
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