让健康人“以身试毒”?
全球首个新冠病毒“人体挑战试验”引争议

原创 南方周末记者马肃平 健言
“这项试验压根就不该通过伦理批准,这明显与世卫组织的相关指导意见相悖。”世卫新冠病毒人体挑战试验指导意见工作组成员、加拿大西安大略大学生命伦理学家查尔斯·韦耶尔(Charles Weijer)在回复南方周末记者的邮件中称,“作为生命伦理学家,我深感担忧。”

人体挑战试验曾被用于推动疟疾、伤寒、霍乱、流感等多种疾病的治疗。世卫发布的《新冠病毒人体挑战试验伦理的关键标准》规定,试验必须经过精心设计,以尽量减少对志愿者的伤害。8条标准中,最关键的一条是“研究的潜在获益必须大于风险”。

世卫新冠病毒人体挑战试验指导意见工作组成员、芝加哥卢里儿童医院伦理学副主任Seema Shah回复南方周末记者称,大流行期间的研究必须遵循最高的伦理标准。“如果不这样做,不仅会破坏公众对于人体挑战试验的信任,其代价可能远超过新冠肺炎流行带来的影响。”

当地时间2021年2月17日,英国Moston,当地民众前往新冠病毒检测点,进行变异病毒检测。近日,该地区发现患者感染变异新冠病毒。 (视觉中国/图)
主动感染新冠病毒?你没听错。2021年2月17日,伦敦帝国理工学院发布公告称,该国临床试验伦理机构已批准了一项新冠病毒“人体挑战试验”计划,呼吁符合条件的志愿者参与其中。
所谓人体挑战试验,是让健康人“以身试毒”——以主动感染的方式,让试验者接触到被测试物质。相比上万人受试的疫苗大型临床试验,人体挑战试验可以在疫情中迅速评估疫苗和治疗方法的有效性,加速研究进展。
按照计划,这项试验将在一个月内开始,首阶段计划招募不超过90名健康志愿者,年龄在18-30岁之间。试验将在安全、可控的环境中开展,志愿者会在专门隔离设施内接触到新冠病毒,以便研究人员观察并分析感染过程。
英国也由此成为全球首个批准新冠病毒人体挑战试验的国家。英国政府为这项试验提供了3360万英镑(约合3亿人民币)的资金支持。试验将由伦敦帝国理工学院、英国政府疫苗任务小组、医疗公司hVIVO等多方共同合作推行。
甫一官宣,试验就引发了各界争议。让健康人感染一种可能致命的病毒,即便是对于身强力壮的年轻人,风险也绝非可以忽略不计——新冠肺炎是一种全新的疾病,目前没有有效的治疗方法。更何况,新冠疫苗已经开始大规模接种了。
“这项试验压根就不该通过伦理批准,这明显与世卫组织的相关指导意见相悖。”加拿大西安大略大学生命伦理学家查尔斯·韦耶尔(Charles Weijer)在回复南方周末记者的邮件中表示。Charles Weijer同时也是世界卫生组织新冠病毒人体挑战试验指导意见工作组的成员,“作为生命伦理学家,我深感担忧”。
“人体挑战试验”第二阶段研究尚未获批
根据英国《卫报》报道,通过筛选的志愿者将入住伦敦皇家自由医院接受隔离。两天后,研究人员将在他们的鼻腔中滴入新冠病毒,以确认合适的病毒暴露剂量——能导致感染,但临床反应不会像自然感染那么严重。
试验使用的毒株为2020年3月前在英国流行的普通病毒毒株,而非近期出现的变异毒株。随后的14天里,研究人员对志愿者进行24小时监控。其间,志愿者们每天都将进行血检和鼻拭子检测。
这只是试验的第一阶段。第二阶段的研究尚未获批,试验设计为向更多的志愿者接种新冠疫苗,并将他们暴露在“挑战剂量”下,以评估保护作用及相关免疫反应。不过,按照英国政府机构卫生研究管理局主席特伦斯·斯蒂芬森(Terence Stephenson)的说法,研究人员离这个阶段“还有很长的路要走”。
受试者一旦出现感染的症状,将会服用瑞德西韦。这种药物已在多国获批,用于治疗新冠病毒感染。
“我们的最终目标是确定哪些疫苗和治疗方法最有效,但我们需要志愿者来支持这项工作。”在英国政府发布的新闻稿中,该试验首席研究员、伦敦帝国理工学院免疫学家克里斯托弗·邱(Christopher Chiu)表示。
“故意用已知的人类病原体感染健康的志愿者绝不是轻率之举。”人体挑战试验的共同研究者、伦敦帝国理工学院人类挑战联盟主任彼得·奥本肖(Peter Openshaw)也表示,研究对于认清一种疾病机制无疑有很大帮助,即使是像新冠肺炎这类已经做了很多研究的疾病。
完成试验后,志愿者需接受两次新冠病毒检测,只有两次结果都为阴性才能离开试验场所。试验结束后还要进行超过12个月的随访,志愿者们没有报酬,但是会得到约4500英镑(约合人民币4万元)的补偿。
伦理争议:是否非做不可?
人体挑战试验并不是新鲜事物。这种试验曾被用于推动疟疾、伤寒、霍乱、流感等多种疾病的疫苗或药物开发。执行此次志愿者招募、试验流程的hVIVO公司表示,他们承担过多种不同病毒的人体挑战试验,有着“无与伦比”的经验,参与的受试者超过三千名。
但Charles Weijer回复南方周末记者的邮件中写道,人体挑战试验仅限于“自限性疾病”(即靠自身免疫即可痊愈的疾病)或“非常容易治疗的传染病”。而新冠肺炎并没有标准化的治疗方法。
2020年5月,世卫组织发布了《新冠病毒人体挑战试验伦理的关键标准》,规定试验必须经过精心设计,以尽量减少对志愿者的伤害。8条标准中,最关键的一条是“研究的潜在获益必须大于风险”。因此,在特定的条件下,有意感染受试者的人体挑战试验在伦理上是可以接受的。
支持者认为,对年轻的健康志愿者来说,此次试验的风险微不足道。但Charles Weijer不认同这样的说法。他在邮件中写道,新冠病毒对于年轻人同样可能致命——2%的感染者可能需要住院治疗,0.03%的人可能死亡,1.5%的年轻人在感染后出现长期症状,“这些受试者最后是否会发展为重症或留下后遗症,谁都难以把握。因此,受试者面临的风险高得让人无法接受”。
鉴于目前全球已有多种新冠疫苗通过了有效性验证,人体挑战试验是否非做不可?对此,英国政府疫苗工作小组主席Clive Dix解释,“我们确实有了一定数量的疫苗,但寻找新的疫苗和治疗手段仍非常必要”。
英国政府在声明中表示,“虽然疫苗开发取得了非常积极的进展,但我们希望找到最佳和最有效的疫苗,供长期使用。人体挑战试验将有助于加速科学家对冠状病毒如何影响人类的了解,并最终推动疫苗的快速开发。”
客观地说,此项试验确实可以加深人类对于新冠病毒的理解。试验将呈现更多未知的信息,比如病毒究竟是如何感染人类的,人感染病毒后多长时间会发病,为什么有些人有症状而另一些人没有,疫苗引发的免疫持续时间会多长。
新冠病毒已对全球造成巨大公共卫生威胁,应急条件下,人体挑战试验在伦理上是否可以“松一道口子”?芝加哥卢里儿童医院伦理学副主任Seema Shah的回答是“不”。她同时也是世卫组织新冠病毒人体挑战试验指导意见工作组的成员。
“在疫情大流行时期,长久以来对受试者的伦理保护被扔在一旁,以加快科学的步伐,这种功利主义思想牺牲了少数人的利益。”她在回复南方周末记者的邮件中写道,英国批准了人体挑战试验,正是反映了这种想法。
在她看来,大流行期间的研究必须遵循最高的伦理标准。“如果不这样做,不仅会破坏公众对于人体挑战试验的信任,其代价可能远超过新冠肺炎流行带来的影响。”

人为什么要有目标感?有目标感的人天生“自带”影响力

王琨老师2019-10-20

万物都是相互相生、影响与被影响的关系,如何寻找自我人生轨迹,提升自我人生质量与密度,在正确的人生轨道上不断壮大自己、高速运行?《影响能量》课程第四天,仰望宇宙,回首现实,我们只有感知到渺小的自己,才懂得走向伟大的自己。

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目标使你把过程转化成结果。成功的尺度不是做了多少工作,而是获得多少成果。确立目标不是每个人、每个企业的根本。以下与各位分享两个小故事:

故事一:爱丽丝的故事

“请你告诉我,我该走哪条路?”

“那要看你想去哪里?”猫说。

“去哪儿无所谓。”爱丽丝说。

“那么走哪条路也就无所谓了。”猫说。

——摘自刘易斯·卡罗尔的《爱丽丝漫游奇境记》

点评:这个故事讲的是人要有明确的目标,当一个人没有明确目标的时候,自己不知道该怎么做,别人也无法帮到你!天助先要自助,当自己没有清晰的目标方向的时候,别人说的再好也是别人的观点,不能转化为自己的有效行动。

故事二:保险销售员的故事

有个同学举手问老师:”老师,我的目标是想在一年内赚100万!请问我应该如何计划我的目标呢?”

老师便问他:“你相不相信你能达成?”他说:“我相信!”老师又问:“那你知不知道要通过哪个行业来达成?”他说:“我现在从事保险行业。”老师接着又问他:”你认为保险业能不能帮你达成这个目标?”他说:”只要我努力,就一定能达成。”

“我们来看看,你要为自己的目标做出多大的努力,根据我们的提成比例,100万的佣金大概要做300万的业绩。一年:300万业绩。一个月:25万业绩。每一天:8300元业绩。”老师说。“ 每一天:8300元业绩。大概要拜访多少客户?” 老师接着问他,“大概要50个人。”,“那么一天要50人,一个月要1500人;一年呢?就需要拜访18000个客户。”

这时老师又问他:“请问你现在有没有18000个A类客户?”他说没有。“如果没有的话,就要靠陌生拜访。你平均一个人要谈上多长时间呢?”他说: “至少20分钟。”老实说:“每个人要谈20分钟,一天要谈50个人,也就是说你每天要花16个多小时在与客户交谈上,还不算路途时间。请问你能不能做到?”他说:“老师,我懂了。”这个目标不是凭空想象的,是需要凭着周密可靠的计划,严谨、踏实、肯干的决心才可以实现。”

点评:目标不是孤立存在的,目标与计划是相辅相成的,目标指导计划,计划的有效性影响着目标的达成。所以在执行目标的时候,要考虑清楚自己的行动计划,怎么做才能更有效地完成目标,是每个人都要想清楚的问题!

“唤醒”而非“创造”,才是真正的影响力。你当下的思想(潜意识)正在创造你的未来。你心想的、或最常把焦点放在头上的,将会出现在你的生命中,成为你的人生!《影响能量》课程,遨游宇宙星系,探索宇宙能量,揭秘星系影响力,唤醒你沉睡已久的人生状态,掌握宇宙、星体运行法则,改变人生轨迹!

【佛学】最可怕的敌人是自己想象出来的障碍

有一次,正在云游宣扬佛法的憨山大师迷了路,不知道走了多久,才在黑暗的夜晚见到一盏灯。他定眼一看:“太好了,原来是一户人家。”立刻兴奋地奔上前去,求借宿一晚。屋主开了门,见他提出要借宿一晚,就跟他说:“我家又不是旅店。”憨山大师笑着说道:“我只要问你三个问题,就足以证明这个屋子就是旅店。”那个人说:“我不信,如果你能说服我,我就让你进门。”憨山大师跟他讲:“好啊,在你以前,谁住在这里?”“我的父亲。”“在令尊之前,又是谁当这个房子的主人?”“我的祖父。”“如果施主过世,它又是谁的呢?”“我的儿子。”“这不就结了吗?”憨山大师笑道:“你不过也是暂时居住在这里,像我一样,也是人生的旅客。”憨山大师当晚就在他家里舒舒服服地睡了一个晚上。
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很多人都要福气,要福禄寿的“禄”——官,要活得长——寿,要身体健康,要意识越来越有修养,要心能养得好,要财,要家,要朋友,要德,而这些都是靠很多福德和智慧来得到的。台长告诉你们:忍耐的人能够养福气,忠诚的人能够养禄——官,快乐的人能养寿,活动的人能养身体,博学的人能养识——意识,禅静的人能养心,勤劳的人能养财,慈爱的人能养家,包容的人能养朋友,而善良的人就能养德。
做什么事情把心放正放宽,不要以狭隘片面的观点去看别人。你的心中怎么想别人,你的眼睛看出去的别人就会长什么相,所以不要着相看人,你才会心理正常。说别人不好的人,实际上他的心态已经有问题了。静坐常思己过,闲谈莫论人非,这才是成圣成佛之道。
有一只野猪和马一起吃草,野猪很坏,经常使坏,践踏青草,看马在喝水的时候有意把水搅浑。这匹马十分恼怒,一心想报复,但是它又治不了野猪,就去请猎人帮忙。猎人说:“除非让我在你头上套上辔头,你让我骑,我才能去制服这只野猪。”马报复心切,答应了猎人的要求。猎人骑上马,打败了野猪,随后就把马牵回去拴在马槽边上,从此这匹马失去了自由。
如果你不能够忍耐别人,就会给自己带来不幸。我们看人不顺眼,跟别人比较,会增加瞋恨心。有些人为了一些人间的名利,受钱财控制,受名誉牵挂。犹如很多人为了贷款买一幢房子,终生成为房奴,终生在还债之中。
其实我们人很傻,每一天都在寻找自己心中的对立面,在生活当中为自己找一个假想的敌人。“今天,这个人我最讨厌,这个人工作上比我好,所以我恨他,我嫉妒他。”经常拿他做比较,想超越他,想击败他,这样,在你的心中就有了一个假想的敌人。然而你没有想到,就是这么一个假想的敌人,在你的心中就有了罣碍和业障。
我们明白了这个道理,才会懂得怎么真正地克服自己的贪、瞋、痴。有时候,我们最可怕的敌人是自己想象出来的障碍。心中有敌人,你会越想越害怕,越想越难过,这个敌人是不是自己想象出来的?因为我们没有坚定的自信和顽强的毅力,所以才会怕别人超过自己;因为我们没有坚定的信心,所以才会被别人打败。这是害怕心理所引起的。精进学佛,精进修心,每天与菩萨在一起,每天与善良的佛友在一起,你充满着信心,充满着慈悲,你在人间所向披靡,用慈悲心战胜人间一切烦恼。


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