《【感悟人生】养心》

极乐寺 哈尔滨极乐寺 2021-02-24

养心

养心就是涤心

清除杂念

保持健康、积极、向上

时时自省,日日更新

以舍为有

不妄想,不贪求

舍弃多余的欲望

减轻心灵的重负

从内心发出无限的欢喜

心灵就能保持清凉干净

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#面膜oem代加工# 《化妆品注册备案管理办法》落地,5月1日开始实施第三十一条 化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,国产化妆品应当在申请注册或者进行备案时,经化妆品生产企业通过信息服务平台关联确认委托生产关系;进口化妆品由化妆品注册人、备案人提交存在委托关系的相关材料。

  第三十二条 化妆品注册人、备案人应当明确产品执行的标准,并在申请注册或者进行备案时提交药品监督管理部门。

  第三十三条 化妆品注册申请人、备案人应当委托取得资质认定、满足化妆品注册和备案检验工作需要的检验机构,按照强制性国家标准、技术规范和注册备案检验规定的要求进行检验。

  第二节 备案管理

  第三十四条 普通化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

  第三十五条 已经备案的进口普通化妆品拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口的,应当通过信息服务平台补充填报进口口岸以及办理通关手续的联系人信息。

  第三十六条 已经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称;没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。

  已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。

  备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的,备案人应当重新进行备案。

  第三十七条 普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

  已经备案的产品不再生产或者进口的,备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。

  第三节 注册管理

  第三十八条 特殊化妆品生产或者进口前,注册申请人应当按照国家药品监督管理局的要求提交申请资料。

  特殊化妆品注册程序和时限未作规定的,适用本办法关于化妆品新原料注册的规定。

  第三十九条 技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内,按照技术审评的要求组织开展技术审评,并根据下列情况分别作出处理:

  (一)申请资料真实完整,能够证明产品安全性和质量可控性、产品配方和产品执行的标准合理,且符合现行法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范要求的,作出技术审评通过的审评结论;

  (二)申请资料不真实,不能证明产品安全性和质量可控性、产品配方和产品执行的标准不合理,或者不符合现行法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范要求的,作出技术审评不通过的审评结论;

  (三)需要申请人补充资料的,应当一次告知需要补充的全部内容;申请人应当在90个工作日内按照要求一次提供补充资料,技术审评机构收到补充资料后审评时限重新计算;未在规定时限内补充资料的,技术审评机构应当作出技术审评不通过的审评结论。

  第四十条 国家药品监督管理局应当自收到技术审评结论之日起20个工作日内,对技术审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出是否准予注册的决定。

  受理机构应当自国家药品监督管理局作出行政审批决定之日起10个工作日内,向申请人发出化妆品注册证或者不予注册决定书。化妆品注册证有效期5年。

  第四十一条 已经注册的特殊化妆品的注册事项发生变化的,国家药品监督管理局根据变化事项对产品安全、功效的影响程度实施分类管理:

  (一)不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的,注册人应当及时向国家药品监督管理局备案;

  (二)涉及安全性的事项发生变化的,以及生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的,注册人应当向国家药品监督管理局提出产品注册变更申请;

  (三)产品名称、配方等发生变化,实质上构成新的产品的,注册人应当重新申请注册。

  第四十二条 已经注册的产品不再生产或者进口的,注册人应当主动申请注销注册证。

  第四节 注册证延续

  第四十三条 特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的,注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请,并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。

  逾期未提出延续注册申请的,不再受理其延续注册申请。

  第四十四条 受理机构应当在收到延续注册申请后5个工作日内对申请资料进行形式审查,符合要求的予以受理,并自受理之日起10个工作日内向申请人发出新的注册证。注册证有效期自原注册证有效期届满之日的次日起重新计算。

  第四十五条 药品监督管理部门应当对已延续注册的特殊化妆品的申报资料和承诺进行监督,经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术规范情形的,应当依法撤销特殊化妆品注册证。

  第四章 监督管理

  第四十六条 药品监督管理部门依照法律法规规定,对注册人、备案人的注册、备案相关活动进行监督检查,必要时可以对注册、备案活动涉及的单位进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝检查和隐瞒有关情况。

  第四十七条 技术审评机构在注册技术审评过程中,可以根据需要通知审核查验机构开展现场核查。境内现场核查应当在45个工作日内完成,境外现场核查应当按照境外核查相关规定执行。现场核查所用时间不计算在审评时限之内。

  注册申请人应当配合现场核查工作,需要抽样检验的,应当按照要求提供样品。

  第四十八条 特殊化妆品取得注册证后,注册人应当在产品投放市场前,将上市销售的产品标签图片上传至信息服务平台,供社会公众查询。

  第四十九条 化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销,将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的,应当按照本办法的规定申请变更注册。

  变更后的注册人应当符合本办法关于注册人的规定,并对已经上市的产品承担质量安全责任。

  第五十条 根据科学研究的发展,对化妆品、化妆品原料的安全性认识发生改变的,或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料注册人、备案人开展安全再评估,或者直接组织相关原料企业和化妆品企业开展安全再评估。

  再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的,由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案,由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录,并向社会公布。

  第五十一条 根据科学研究的发展、化妆品安全风险监测和评价等,发现化妆品原料存在安全风险,能够通过设定原料的使用范围和条件消除安全风险的,应当在已使用的化妆品原料目录中明确原料限制使用的范围和条件。

  第五十二条 承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门通过注册、备案信息无法与注册人、备案人或者境内责任人取得联系的,可以在信息服务平台将注册人、备案人、境内责任人列为重点监管对象,并通过信息服务平台予以公告。

  第五十三条 药品监督管理部门根据备案人、境内责任人、化妆品生产企业的质量管理体系运行、备案后监督、产品上市后的监督检查情况等,实施风险分类分级管理。

  第五十四条 药品监督管理部门、技术审评、现场核查、检验机构及其工作人员应当严格遵守法律、法规、规章和国家药品监督管理局的相关规定,保证相关工作科学、客观和公正。

  第五十五条 未经注册人、备案人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与审评的人员不得披露注册人、备案人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息,法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

  第五章 法律责任

  第五十六条 化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的,由原发证的药品监督管理部门责令改正,给予警告,处1万元以上3万元以下罚款。

  化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的,由承担备案管理工作的药品监督管理部门责令改正,给予警告,处5000元以上3万元以下罚款。

  化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法的规定重新注册的,依照化妆品监督管理条例第五十九条的规定给予处罚;化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法的规定重新备案的,依照化妆品监督管理条例第六十一条第一款的规定给予处罚。

  第五十七条 化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款。

  第五十八条 承担备案管理工作的药品监督管理部门发现已备案化妆品、化妆品新原料的备案资料不符合要求的,应当责令限期改正,其中,与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的,可以同时责令暂停销售、使用。

  已进行备案但备案信息尚未向社会公布的化妆品、化妆品新原料,承担备案管理工作的药品监督管理部门发现备案资料不符合要求的,可以责令备案人改正并在符合要求后向社会公布备案信息。

  第五十九条 备案人存在以下情形的,承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案:

  (一)备案时提交虚假资料的;

  (二)已经备案的资料不符合要求,未按要求在规定期限内改正的,或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的;

  (三)不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的。

  第六章 附 则

  第六十条 注册受理通知、技术审评意见告知、注册证书发放和备案信息发布、注册复核、化妆品新原料使用情况报告提交等所涉及时限以通过信息服务平台提交或者发出的时间为准。

  第六十一条 化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品,在境外完成的为进口产品,在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照进口产品管理。

  以一个产品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品,任何一剂的最后一道接触内容物的工序在境外完成的,按照进口产品管理。

  第六十二条 化妆品、化妆品新原料取得注册或者进行备案后,按照下列规则进行编号。

  (一)化妆品新原料备案编号规则:国妆原备字+四位年份数+本年度备案化妆品新原料顺序数。

  (二)化妆品新原料注册编号规则:国妆原注字+四位年份数+本年度注册化妆品新原料顺序数。

  (三)普通化妆品备案编号规则:

  国产产品:省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;

  进口产品:国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数;

  中国台湾、香港、澳门产品:国妆网备制字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。

  (四)特殊化妆品注册编号规则:

  国产产品:国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;

  进口产品:国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;

  中国台湾、香港、澳门产品:国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。

  第六十三条 本办法自2021年5月1日起施行。

来源中妆网

【就地过年,年味不减!河南送上“节日文旅大餐”】
在全国各地提倡“就地过年”“非必要不返乡”的背景下,很多大型聚集性的民俗节庆活动将不再举办。2月4日,记者从河南省政府新闻办举办的河南省冬春季疫情防控发布会上获悉,疫情防控常态化形势下,河南省文旅厅统筹线上与线下,按照“限量、预约、错峰”等要求,在文旅产品供给和文化惠民方面准备了“节日文旅大餐”,确保民众过一个欢乐祥和充实的春节。

大餐一:看展演、去读书,场馆里过别味年
为让“就地过年”的群众享受到丰富的文化大餐,河南各级文化机构将组织开展各类公共文化活动。

精心组织文艺剧目展演。大年初一至初七,经典豫剧《朝阳沟》《重渡沟》、京剧专场《京剧名家票友同台迎春专场晚会》、功夫剧《少林武魂·慧光的故事》、曲艺《金牛闹春——曲艺专场》将在河南艺术中心上演。

组织万场群众性主题文化活动。河南160个公共图书馆、205个文化馆、2412个乡镇文化站春节期间照常免费开放,开展群众喜闻乐见的民俗活动,展现具有中国传统文化特色的新年俗新气象。据不完全统计,河南将组织开展各类群众文化活动3.2万场,其中线上6190场,线下2.5万场。省级公共文化机构组织开展活动266场。

例如,河南省博物院“欢乐祥瑞 金牛敲门”博物馆里过大年系列活动,河南省图书馆活动内容涵盖主题书展、趣味竞答、特色资源展览、有奖征集等共计9大类25项80余场,依托馆藏资源组织黄河文化主题书展、黄河文明之旅摄影图片展、馆藏珍贵古籍展等各类展览。河南省文化馆线上组织开展“欢乐过大年·迈向新征程”全国各地乡村村晚直播、《艺术人生 一节好课》系列艺术慕课,以及“百年梦 黄河情”——庆祝建党100周年河南省群众文艺作品征集活动展示等主题文化活动。河南省少年儿童图书馆组织非遗伴童年、新春有诗意、新书开箱活动,并专门为特殊群体服务开展“手拉手 阅读齐步走”分馆配书活动。河南省美术馆也将组织开展“春满中原 老家河南”线上征集作品等活动。

大餐二:享优惠、赏美景,景区里过多彩年
春节期间全省所有5A级景区和绝大多数4A级景区照常营业,有225家景区推出门票减免或打折优惠政策,其中焦作青天河等159家景区推出免门票活动,登封少林寺、焦作云台山等46家推出门票打折优惠活动。

安阳市所有国有景区对外地留安务工人员提供免票优惠。还有洛阳的龙门石窟、白云山、龙潭大峡谷、鸡冠洞、重渡沟、黛眉山、青要山等景区对所有非洛阳户籍的在洛务工人员免收门票;新乡南太行旅游有限公司下辖景区对新乡市民及持暂住证或本地工作证明的游客实行免门票政策。此外,各地市各景区推出看灯展、赏民俗、品小吃等一系列丰富多彩、喜闻乐见的文旅活动,比如,云台山景区的新春冰雪游园会活动,银基国际旅游度假区推出雪猫的新春派对、新奇有趣的狗拉雪橇等特别游乐项目,建业电影小镇推出大型沉浸式热血新剧《穿越德化街》等,为广大游客提供丰富的出行选择。

大餐三:听大戏、宅家乐,指尖上过戏曲年
记者从发布会上获悉,河南省委宣传部、省文化和旅游厅将于2021年2月3日至3月15日组织开展“河南省优秀剧(节)目陪你过大年”线上展播活动。

此次活动从河南近年来创作生产的优秀剧目中遴选50部,其中,有久演不衰的全国优秀保留剧目豫剧《朝阳沟》、河南首夺中国艺术节大奖的豫剧《香魂女》,也有荣获中宣部“五个一工程”奖八连冠、中国政府文化艺术最高奖“文华大奖”六连冠的《程婴救孤》《常香玉》《老子》《红旗渠》《焦裕禄》《重渡沟》等剧目,既有深受基层群众喜爱的豫剧、曲剧、越调等地方戏曲,也有青年人喜爱的话剧、舞剧、功夫剧,既有优秀传统剧目,还有新创的现实题材剧目,形式多样,内涵丰富。网友们可随时点播,在家过个戏曲年。

大餐四:学非遗、品民俗,直播里看文化年
河南各地积极谋划,以线上为主、线下为辅,计划开展各类春节非遗活动达173项以上。

比如周口举办“匠心传承·云观非遗”活动,涵盖以往数届“中原古韵——中国(淮阳)非物质文化遗产展演”精彩节目短视频推送,沿黄九省非遗传承人新春拜年视频,“非遗贺新春,红包喊不停”——观非遗视频、领拜年红包等活动。平顶山宝丰马街书会绵延近八百年,今年首次搬到线上举办,祭火神、收徒拜师、书状元评选、长篇大书擂台赛、全国优秀曲艺节目展演等活动将线上直播,让大家足不出户逛马街、听说书。

此外,河南省文旅厅还精选了河南省与“年文化”密切相关的非遗项目,如开封市朱仙镇木版年画、焦作市苏家作龙凤灯舞、洛阳市孟津剪纸、平顶山市宝丰县马街书会、鹤壁市浚县正月古庙会、信阳市光山花鼓戏、巩义市小相狮舞、滑县木版年画等,网友可以在新媒体平台观看相关短视频和互动直播,即使宅在家里,也能在网上寻味非遗年。(顶端新闻·大河健康报记者 刘广辉)


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