减少92%新冠感染和94%病例，NEJM发表以色列60万人接种辉瑞/BioNTech疫苗数据
当地时间2月24日，《新英格兰医学杂志》最新上线了以色列最大医疗机构的真实世界疫苗接种数据。数据显示，接种两剂辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT162b2，能够预防92%的感染和94%的有症状新冠病毒疾病（COVID-19）。
相较于上周 ，这篇真实世界研究论文覆盖的人群更广泛，多达60万接种者，而且包括了不同感染和病情程度的多个指标，以及第一剂和第二剂接种后不同时间段的保护效果。而且，分析所得到的真实保护数据也非常接近此前BNT162b2疫苗在3期临床试验中的表现。
截图来源：New England Journal of Medicine
研究分析了来自Clalit健康服务（CHS）机构的数据。CHS是以色列四家综合医疗健康组织中规模最大的一家，覆盖470万患者（占以色列人口的53%）。2020年12月20日-2021年2月1日期间，CHS机构中共有150万多人新接种BNT162b2疫苗，根据人口和临床特征1:1匹配未接种对照者后，接种组和未接种组最终分别各纳入596618人。
基于这些数据，研究者分析了BNT162b2疫苗在五个方面的保护效果，包括新冠病毒感染、有症状COVID-19、COVID-19住院、重症COVID-19和死亡。
▲BNT162b2疫苗在五个方面的保护效果（数据来源：参考资料[1]；制表：医学新视点）
• 对于预防感染，在第一剂接种后第14-20天，疫苗有效性（effectiveness）为46%，在第一剂接种后第21-27天，疫苗有效性为60%；第二剂接种第7天后，疫苗有效性为92%。
• 对于有症状COVID-19，在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为57%、66%和94%。
• 对于COVID-19住院，在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为74%、78%和87%。
• 对于重症COVID-19，在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为62%、80%和92%。
• 第一剂接种后第14-20天，第21-27天，死亡风险分别降低72%和84%。
▲从接种第一剂疫苗的当天开始，接种组（蓝线）和对照组（红线）在五个结局指标上的累积发生率（图片来源：参考资料[1]）
在不同年龄组中，疫苗对于新冠感染和有症状COVID-19的预防效果都是一致的，在患有肥胖、2型糖尿病或高血压的患者中，保护力略有降低但仍明显有效。
此外，研究团队也分析了无症状感染数据，第一剂接种第14-20天、第21-27天以及第二剂接种第7天后，疫苗有效性分别为29%、52%和90%。
在论文的讨论中，研究团队重点比较了这项真实世界研究和BNT162b2疫苗随机临床试验的数据。试验的一个重要终点是对有症状COVID-19的预防，在试验和这项研究中，首次接种12天后两组都开始表现出差异，在第二剂接种7天后，试验中疫苗对有症状COVID-19的疗效为95%，这项研究94%的数据与之非常接近。在试验中，两剂疫苗接种间隔期间（第一剂疫苗接种后的第21天接种第二剂）的估计疗效为52%，这项研究中为29%。研究团队指出，这种差异可能反映了在研究期间以色列新冠疫情的高度传播。在试验中，疫苗对重症COVID-19的疗效仅基于10例病例的数据，而这项研究记录229例重症病例——接种组为55例，未接种组为174例，这也进一步支持了疫苗对于重症COVID-19的预防效果。此外，这项研究中的样本量之大，也弥补了试验难以评估特定亚组人群中疫苗效果的问题。
总结来看，研究团队指出，这项以色列全国范围内的大规模疫苗接种研究表明，BNT162b2疫苗可有效改善新冠相关的多种临床结局，而且这些发现与临床试验的结果一致。这些结果增强了我们对于疫苗减缓全面新冠大流行的信心。
当地时间2月24日，《新英格兰医学杂志》最新上线了以色列最大医疗机构的真实世界疫苗接种数据。数据显示，接种两剂辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT162b2，能够预防92%的感染和94%的有症状新冠病毒疾病（COVID-19）。
相较于上周 ，这篇真实世界研究论文覆盖的人群更广泛，多达60万接种者，而且包括了不同感染和病情程度的多个指标，以及第一剂和第二剂接种后不同时间段的保护效果。而且，分析所得到的真实保护数据也非常接近此前BNT162b2疫苗在3期临床试验中的表现。
截图来源：New England Journal of Medicine
研究分析了来自Clalit健康服务（CHS）机构的数据。CHS是以色列四家综合医疗健康组织中规模最大的一家，覆盖470万患者（占以色列人口的53%）。2020年12月20日-2021年2月1日期间，CHS机构中共有150万多人新接种BNT162b2疫苗，根据人口和临床特征1:1匹配未接种对照者后，接种组和未接种组最终分别各纳入596618人。
基于这些数据，研究者分析了BNT162b2疫苗在五个方面的保护效果，包括新冠病毒感染、有症状COVID-19、COVID-19住院、重症COVID-19和死亡。
▲BNT162b2疫苗在五个方面的保护效果（数据来源：参考资料[1]；制表：医学新视点）
• 对于预防感染，在第一剂接种后第14-20天，疫苗有效性（effectiveness）为46%，在第一剂接种后第21-27天，疫苗有效性为60%；第二剂接种第7天后，疫苗有效性为92%。
• 对于有症状COVID-19，在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为57%、66%和94%。
• 对于COVID-19住院，在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为74%、78%和87%。
• 对于重症COVID-19，在第一剂接种后第14-20天、第21-27天和第二剂接种第7天后的预防效果分别为62%、80%和92%。
• 第一剂接种后第14-20天，第21-27天，死亡风险分别降低72%和84%。
▲从接种第一剂疫苗的当天开始，接种组（蓝线）和对照组（红线）在五个结局指标上的累积发生率（图片来源：参考资料[1]）
在不同年龄组中，疫苗对于新冠感染和有症状COVID-19的预防效果都是一致的，在患有肥胖、2型糖尿病或高血压的患者中，保护力略有降低但仍明显有效。
此外，研究团队也分析了无症状感染数据，第一剂接种第14-20天、第21-27天以及第二剂接种第7天后，疫苗有效性分别为29%、52%和90%。
在论文的讨论中，研究团队重点比较了这项真实世界研究和BNT162b2疫苗随机临床试验的数据。试验的一个重要终点是对有症状COVID-19的预防，在试验和这项研究中，首次接种12天后两组都开始表现出差异，在第二剂接种7天后，试验中疫苗对有症状COVID-19的疗效为95%，这项研究94%的数据与之非常接近。在试验中，两剂疫苗接种间隔期间（第一剂疫苗接种后的第21天接种第二剂）的估计疗效为52%，这项研究中为29%。研究团队指出，这种差异可能反映了在研究期间以色列新冠疫情的高度传播。在试验中，疫苗对重症COVID-19的疗效仅基于10例病例的数据，而这项研究记录229例重症病例——接种组为55例，未接种组为174例，这也进一步支持了疫苗对于重症COVID-19的预防效果。此外，这项研究中的样本量之大，也弥补了试验难以评估特定亚组人群中疫苗效果的问题。
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