【#美的集团股价深度回调# 上午跌破92元】美的集团(000333.SZ)2月22日股价深度回调,截至上午11点30分跌6.19%至91.92元/股。
一位资深证券分析师向第一财经记者分析说,一是2020年以来美的集团股价累计涨幅较大,获利盘丰厚,有内在调整需求,这是主要原因;二是美的集团近期受让万东医疗(600055.SH)的控股权,试水医疗器械领域,市场对其跨界经验存在一定疑虑。
另一资本市场观察人士担心,这两年美的集团的毛利率已从30%跌到25%,铜价上涨将使今年一季度美的集团的毛利率承压。公开信息显示,2月22日,家电上游大宗原材料铜、铝的价格大幅上涨,铜价涨3760元/吨至67060元/吨;铝价涨320元/吨至16730元/吨。https://t.cn/A6tMRxul
一位资深证券分析师向第一财经记者分析说,一是2020年以来美的集团股价累计涨幅较大,获利盘丰厚,有内在调整需求,这是主要原因;二是美的集团近期受让万东医疗(600055.SH)的控股权,试水医疗器械领域,市场对其跨界经验存在一定疑虑。
另一资本市场观察人士担心,这两年美的集团的毛利率已从30%跌到25%,铜价上涨将使今年一季度美的集团的毛利率承压。公开信息显示,2月22日,家电上游大宗原材料铜、铝的价格大幅上涨,铜价涨3760元/吨至67060元/吨;铝价涨320元/吨至16730元/吨。https://t.cn/A6tMRxul
【新财富食品饮料第一名王永锋:明年推荐这两条主线】
内容整理自广发证券食品饮料行业首席分析师王永锋(今年新财富第一名)和华宝基金食品ETF拟任基金经理蒋俊阳于12月17日Wind3C《 “资深美食家”王永锋邀您共享美酒华食》食品路演文字实录。
王永锋:食品行业观点
全球看完之后,我们得出的结论就非常简单,就是以50年或者100年,非常长的维度去看,历史上国别的国家发生的就是消费和医药,中国也在重复这个过程。
像食品ETF这样的产品,其实对于中国的不管是机构投资人也好,还是说将来的个人投资人来说,这都是非常好的一件事情,因为我们这个行业存在的意义,包括我们不管是理财也好,还是说投资也好,还是我们研究也好,其实最重要的意义都是帮助更多的社会大众,这是我们的社会责任。
食品听下来感觉特别简单,但是你会发现,以我这十多年做研究的经验,这个行业壁垒其实极高,可能得20年或者10年的功力你才能达到一定的境界,所以我们食品饮料就是这样一个东西。
看懂行业很困难,大家直接买指数就好了。最好的指数就是把各个龙头公司全挑出来,龙头公司是里面最牛的。你只要买了这样的指数基金之后,其实等于说买了各个龙头公司,等于说是社会在进步,这些公司也跟着它在成长,你就在分享这个社会的进步而已,等于说我们买的是国运。
王永锋:白酒观点
像食品饮料这样的行业,它可能是几百年前就存在,几百年之后可能还存在,从期限上去看,它是一个非常长的期限,所以从现金流上折现很难做,或者期限非常长,弄了几十年,所以最后你发现我这边折出来的市值就非常大。我们把商业模式和财务对起来,这俩东西叠加在一起,你会发现最好的东西都是这样的特征,它会特别长久,同时它还不怎么花钱,ROE又高。
估值里面有很重要的东西叫利率,它是跟利率相互为导数的关系,好的东西在利率低的时候就那么贵,除非全球利率升到3个点或者4个点,那估值可能就会下来,它是这样一个关系。之前像白酒估值二三十倍就是正常的,现在这个公司都是四十多倍,五十多倍。它背后的估值贵还是便宜,大部分没有看到这个利率,或者是影响它最大的变量。
王永锋:量价关系
所有的行业统一成一个东西,我们去看它的量和价,所有行业的量和价看明白了,你就把整个行业看明白了。比如说白酒,你发现它既有量,又有价。比如说xx,前面这十年,它的量是10%多一点,价也是10%多一点,这是多好的生意模式,既能涨价,又能放量,在全球基本上找不到这样的生意模式,所以它是这样一个对象。白酒有一点像女孩子用的高端奢侈品,它提价,你不得不买。
王永锋:量对应到最后就是人口
量对应到最后就是人口,所有研究消费品,核心要研究量,最后对应的是人口,所以中国人口是14亿,全球最大的,中国将来所有的东西量都是最大的。美国是3个亿出头,注定我们的规模,就只看比它大四到五倍。
中国虽然有老龄化的的问题,但是未来二三十年,还是很巨大的,所以你从量的级别看,还是全球最好的。你从价,中国一直在往上走,如果工业化能够成功,未来2035年或者2040年超过美国,你想量这么大,价那么好,消费者最后都变成巨无霸。
现在全球最大的消费者公司,我们做了统计,三四十家,大部分是欧美的公司我们在2017年,2018年做了一个统计。如果你把量和价想明白之后,我们国运不会被打断,我们相信我们的国运,最后你会发现,前三四十家公司,将来可能一大半是中国的公司,消费品最大的全球龙头全是中国的,我们把量价想明白。把这个想明白,其实消费者的指数就应该是很好的选择。
蒋俊阳:中证细分食品
核心的两点:
第一,我们的食品赛道本身是景气向上的,首先我们找到一个好的赛道,食品饮料板块,不管长期来说还是今年的表现都是比较强劲的。
第二,我们选的标的指数又是在食品饮料板块里面选的龙头,我们根据市值选了50只龙头股。从今年的表现来看,我们跟申万一级食品饮料指数比,确实有4%到5%的超额,最近的累计收益差不多超过了80%。
还有一个因素,我们从个股权重和前十大的集中度来看,个股集中度其是比较高的,前十大里面差不多有75%的占比,行业分布,前面提到白酒占比达到58%,接近60%,今年白酒整体表现比较强劲。这几方面的因素造就了我们的细分食品指数,一个是整体的收益不错,通过选了好的赛道,在好的赛道又去选这些龙头公司的逻辑。
王永锋: 明年给了两条线
我们只说行业,不说公司。明年给了两条线,一个是白酒,是第四轮白酒的牛市,这是我们对白酒的看法,我们都有报告支撑。这里面说的是2019到2022年,明年是第四轮白酒的第三年,这个第三年的典型特征就是因为明年的经济复苏,大的概率很多公司前几年没有提价,可能明年就会提价了。包括我们现在说公告,顺鑫农业都公告了,都提价了,这个就证明我们的报告说的是对的。
第二条线是食品方面,食品其实非常杂,分了很多个子行业,但是我们觉得重点是明年结构上的改善或者是定价权比较强,可能提价的赛道基本就是那么三四个,包括调味品、啤酒、餐饮、乳制品,大概就是这几个赛道目前是比较好的。我们是按照报告说的行业。
王永锋: 大部分人是没有时间和精力研究的,专业的事情交给专业的人,让我们做研究,去做ETF的投资
其实我们前面聊了很多关于行业的话题,不管是从长期来看,还是从空间、基本格局来看都是一个很难得的赛道,包括我们复盘全球的东西,它就是消费和医药。各位投资者大部分人是没有那么多时间和精力研究这些东西的,要么是第一点,把专业的事情交给专业的人,让我们做研究,去做ETF的投资,这是第一条选择。第二条选择,你可能有时间去琢磨这个事情,你琢磨这个事,那么其它的事情就不干了吗?你肯定没有那么多的精力。与其这样,你还不如选择最好的龙头去做这件事情。作者:超级巴飞特
内容整理自广发证券食品饮料行业首席分析师王永锋(今年新财富第一名)和华宝基金食品ETF拟任基金经理蒋俊阳于12月17日Wind3C《 “资深美食家”王永锋邀您共享美酒华食》食品路演文字实录。
王永锋:食品行业观点
全球看完之后,我们得出的结论就非常简单,就是以50年或者100年,非常长的维度去看,历史上国别的国家发生的就是消费和医药,中国也在重复这个过程。
像食品ETF这样的产品,其实对于中国的不管是机构投资人也好,还是说将来的个人投资人来说,这都是非常好的一件事情,因为我们这个行业存在的意义,包括我们不管是理财也好,还是说投资也好,还是我们研究也好,其实最重要的意义都是帮助更多的社会大众,这是我们的社会责任。
食品听下来感觉特别简单,但是你会发现,以我这十多年做研究的经验,这个行业壁垒其实极高,可能得20年或者10年的功力你才能达到一定的境界,所以我们食品饮料就是这样一个东西。
看懂行业很困难,大家直接买指数就好了。最好的指数就是把各个龙头公司全挑出来,龙头公司是里面最牛的。你只要买了这样的指数基金之后,其实等于说买了各个龙头公司,等于说是社会在进步,这些公司也跟着它在成长,你就在分享这个社会的进步而已,等于说我们买的是国运。
王永锋:白酒观点
像食品饮料这样的行业,它可能是几百年前就存在,几百年之后可能还存在,从期限上去看,它是一个非常长的期限,所以从现金流上折现很难做,或者期限非常长,弄了几十年,所以最后你发现我这边折出来的市值就非常大。我们把商业模式和财务对起来,这俩东西叠加在一起,你会发现最好的东西都是这样的特征,它会特别长久,同时它还不怎么花钱,ROE又高。
估值里面有很重要的东西叫利率,它是跟利率相互为导数的关系,好的东西在利率低的时候就那么贵,除非全球利率升到3个点或者4个点,那估值可能就会下来,它是这样一个关系。之前像白酒估值二三十倍就是正常的,现在这个公司都是四十多倍,五十多倍。它背后的估值贵还是便宜,大部分没有看到这个利率,或者是影响它最大的变量。
王永锋:量价关系
所有的行业统一成一个东西,我们去看它的量和价,所有行业的量和价看明白了,你就把整个行业看明白了。比如说白酒,你发现它既有量,又有价。比如说xx,前面这十年,它的量是10%多一点,价也是10%多一点,这是多好的生意模式,既能涨价,又能放量,在全球基本上找不到这样的生意模式,所以它是这样一个对象。白酒有一点像女孩子用的高端奢侈品,它提价,你不得不买。
王永锋:量对应到最后就是人口
量对应到最后就是人口,所有研究消费品,核心要研究量,最后对应的是人口,所以中国人口是14亿,全球最大的,中国将来所有的东西量都是最大的。美国是3个亿出头,注定我们的规模,就只看比它大四到五倍。
中国虽然有老龄化的的问题,但是未来二三十年,还是很巨大的,所以你从量的级别看,还是全球最好的。你从价,中国一直在往上走,如果工业化能够成功,未来2035年或者2040年超过美国,你想量这么大,价那么好,消费者最后都变成巨无霸。
现在全球最大的消费者公司,我们做了统计,三四十家,大部分是欧美的公司我们在2017年,2018年做了一个统计。如果你把量和价想明白之后,我们国运不会被打断,我们相信我们的国运,最后你会发现,前三四十家公司,将来可能一大半是中国的公司,消费品最大的全球龙头全是中国的,我们把量价想明白。把这个想明白,其实消费者的指数就应该是很好的选择。
蒋俊阳:中证细分食品
核心的两点:
第一,我们的食品赛道本身是景气向上的,首先我们找到一个好的赛道,食品饮料板块,不管长期来说还是今年的表现都是比较强劲的。
第二,我们选的标的指数又是在食品饮料板块里面选的龙头,我们根据市值选了50只龙头股。从今年的表现来看,我们跟申万一级食品饮料指数比,确实有4%到5%的超额,最近的累计收益差不多超过了80%。
还有一个因素,我们从个股权重和前十大的集中度来看,个股集中度其是比较高的,前十大里面差不多有75%的占比,行业分布,前面提到白酒占比达到58%,接近60%,今年白酒整体表现比较强劲。这几方面的因素造就了我们的细分食品指数,一个是整体的收益不错,通过选了好的赛道,在好的赛道又去选这些龙头公司的逻辑。
王永锋: 明年给了两条线
我们只说行业,不说公司。明年给了两条线,一个是白酒,是第四轮白酒的牛市,这是我们对白酒的看法,我们都有报告支撑。这里面说的是2019到2022年,明年是第四轮白酒的第三年,这个第三年的典型特征就是因为明年的经济复苏,大的概率很多公司前几年没有提价,可能明年就会提价了。包括我们现在说公告,顺鑫农业都公告了,都提价了,这个就证明我们的报告说的是对的。
第二条线是食品方面,食品其实非常杂,分了很多个子行业,但是我们觉得重点是明年结构上的改善或者是定价权比较强,可能提价的赛道基本就是那么三四个,包括调味品、啤酒、餐饮、乳制品,大概就是这几个赛道目前是比较好的。我们是按照报告说的行业。
王永锋: 大部分人是没有时间和精力研究的,专业的事情交给专业的人,让我们做研究,去做ETF的投资
其实我们前面聊了很多关于行业的话题,不管是从长期来看,还是从空间、基本格局来看都是一个很难得的赛道,包括我们复盘全球的东西,它就是消费和医药。各位投资者大部分人是没有那么多时间和精力研究这些东西的,要么是第一点,把专业的事情交给专业的人,让我们做研究,去做ETF的投资,这是第一条选择。第二条选择,你可能有时间去琢磨这个事情,你琢磨这个事,那么其它的事情就不干了吗?你肯定没有那么多的精力。与其这样,你还不如选择最好的龙头去做这件事情。作者:超级巴飞特
【我是药品检查员|周艳:既脚踏实地,也仰望星空】
(本报记者 胡芳)第一次见到周艳是在国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)。那时的他刚从外地检查回来,手上还要经办一个检查,并准备两天后的再次出差。
周艳是2015年6月30日进入核查中心的,至今不过5年多时间,但核查中心一位资深检查员夸赞周艳非常能干。记者采访发现,这种能干主要来自周艳身上“要做就要做到最好”的倔劲儿,来自于他既脚踏实地,也仰望星空的努力。
打的都是国产疫苗
周艳对疫苗、生物制品是发自内心的热爱。
2006年,周艳生物工程本科毕业后到深圳一家生物制品公司从事病毒性疫苗研发。3年后,由于深感自己知识不够,他报考我国生物制品质量检验的法定机构中国食品药品检定研究院,攻读病原生物学硕士。2012年,他进入一家疫苗生产企业,做了两年多的减毒活疫苗生产,并参与部分研发工作——因为热爱,十余年来,周艳一直保持着对生物制品行业的高度关注。
“应当说,在报考核查中心之前,我就对疫苗及基因工程产品的生产工艺、质量标准等都比较了解,对国内外生物制品上市、行业发展也特别感兴趣。”周艳说。
2015年核查中心发出“英雄帖”,条件之一就是要熟悉生物制品。这恰恰撞到周艳心坎里:“一是我很喜欢制药,特别是生物制品;二是核查中心平台很好,检查员见的企业多,能提高能力、开拓眼界;三是我又在企业工作过,对生产工艺也很熟悉,有利于做好检查员工作,所以就报考了。”在那一次招聘中,核查中心录取了两个人,其中一个就是周艳。
对于生物制品(疫苗)行业的持续关注以及检查员的经历,令周艳并不赞同记者提及的“疫苗等生物制品是高危产品”说法,更愿意称它们是“社会关注度高的产品”。
“因为无论是疫苗还是其他生物制品,相对于医药行业其他细分领域,其行业整体水平和产品过程控制都要高。”周艳表示。他告诉记者,因为疫苗是用于健康人群,国家对其采取了极其严格监管,对产品放行有较高要求。“除了生产过程和质量控制符合相关标准和要求外,还有批签发程序。此外,疫苗企业硬件水平有很大提高;从我们检查角度来看,企业在质量管理方面也在不断进步。”
“那您的孩子打的是国产疫苗还是进口疫苗?”面对记者的提问,他不假思索地回答:“全部都是国产疫苗。”
为企业找出风险点
进入核查中心后,周艳主要承担生物制品上市前注册核查、上市后监督检查。他认为,不管注册核查还是监督检查,其过程都要关注品种风险点、厂房设备设施风险点、工艺的风险,企业是否最大限度降低风险或者控制风险、质量管理系统是否有效运行等。
“检查员是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑,是推动药品生产企业合规、实现行业进步和发展的重要力量。简而言之就是帮助企业发现风险,防控风险。”周艳说。一旦出现问题启动检查,检查员要进入企业进行原因调查,客观反映情况。
2017年,一家外地企业的产品出现了抽检不合格情况,国家药监部门紧急启动飞行检查。头一天接到通知,第二天一早周艳和检查组就集结出发,下飞机后直接奔赴企业,一直到凌晨2点才住下,此后几天的检查几乎都是到晚上10点多。在灯检合格的产品中,检查组发现批内产品出现了浓淡不均的现象,这就意味产品的批内质量不均一。
“这就使我们关注到了氢氧化铝佐剂的特性问题——此前,我国药典对氢氧化铝佐剂有要求,但不够明确。从检查角度来看,佐剂的质量、产品配制分装的均一性和质量控制,都会对产品整体质量产生影响。就产品而言,必须要保证分装到每瓶中产品的一致。”周艳说。
检查结束了,但后续工作远未结束:国家药监部门对所有铝佐剂疫苗产品实施专项检查;2015版《中华人民共和国药典》第一增补本新增了氢氧化铝佐剂质量控制通则,提升了氢氧化铝佐剂质量控制要求;国家药监局药品审评中心出台了《预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则》。
在中国国家药监部门高度重视铝佐剂的同时,2018年周艳参加了一次境外检查,检查品种也是含铝佐剂。周艳发现,从现场企业提交的一些支持性依据来看,该企业对产品各组分均一也没有足够的支持数据。在检查组与企业反复沟通后,企业最终认可了检查组的观点。
在周艳看来,检查工作并不是要对企业喊打喊杀,而是及时发现风险点,促进企业进步,推动行业发展。“从那次境外检查可以看出,一些国际领先企业也可能存在某些薄弱环节,我们的职责就是要让企业持续提高。”
期待有专家级检查员
国盛证券医药行业首席分析师张金洋指出,从2017年开始,我国疫苗行业进入了明显的高速增长阶段,主要得益于EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎疫苗、多联苗(三联苗AC-Hib,四联苗DTaP-Hib,五联苗DTaP-IPV-Hib)等重磅品种的陆续上市销售并且快速放量。
记者也获悉,由于疫苗行业存在较大成长空间以及较高的技术壁垒,尽管监管严苛,但依旧企业拟跨入。
根据相关法律法规要求,国家药监部门每年必须对在产疫苗企业进行一次全覆盖监督检查。近两年来,周艳检查工作量很大。但是他告诉记者,面对检查,绝大多数企业都能积极配合,提供相关材料,反映过程情况。有些企业还表示“非常希望国家药监部门来检查”,因为每次检查都是一次不用付费的审计,是从专业角度促进企业提高。
但是周艳也坦言,检查工作对检查员提出了较高的要求:检查员不仅要掌握品种、工艺等专业知识,还需要了解设备、公用工程等技术知识,还要对法规、标准等法规知识了然于胸。在检查过程中,还要具备发现问题能力、良好沟通能力等。“还必须有担当。”周艳说。
“您对检查员队伍建设有哪些建议?”面对记者的提问,这个有着湖南人质朴务实、坚韧执著特点的小伙子脱口而出:“希望不同品种都有专家级检查员,在遇到问题时能够得到权威解答;希望国际舞台上,有中国药品检查员发声。”
不仅如此,他还特别提出了一个新的理念:检查科学研究。他说:“目前我们做了很多检查,但是系统性检查科学的研究还比较少。希望能够建立起自己的检查理论体系,进行基于风险的检查模型研究。”
(本报记者 胡芳)第一次见到周艳是在国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)。那时的他刚从外地检查回来,手上还要经办一个检查,并准备两天后的再次出差。
周艳是2015年6月30日进入核查中心的,至今不过5年多时间,但核查中心一位资深检查员夸赞周艳非常能干。记者采访发现,这种能干主要来自周艳身上“要做就要做到最好”的倔劲儿,来自于他既脚踏实地,也仰望星空的努力。
打的都是国产疫苗
周艳对疫苗、生物制品是发自内心的热爱。
2006年,周艳生物工程本科毕业后到深圳一家生物制品公司从事病毒性疫苗研发。3年后,由于深感自己知识不够,他报考我国生物制品质量检验的法定机构中国食品药品检定研究院,攻读病原生物学硕士。2012年,他进入一家疫苗生产企业,做了两年多的减毒活疫苗生产,并参与部分研发工作——因为热爱,十余年来,周艳一直保持着对生物制品行业的高度关注。
“应当说,在报考核查中心之前,我就对疫苗及基因工程产品的生产工艺、质量标准等都比较了解,对国内外生物制品上市、行业发展也特别感兴趣。”周艳说。
2015年核查中心发出“英雄帖”,条件之一就是要熟悉生物制品。这恰恰撞到周艳心坎里:“一是我很喜欢制药,特别是生物制品;二是核查中心平台很好,检查员见的企业多,能提高能力、开拓眼界;三是我又在企业工作过,对生产工艺也很熟悉,有利于做好检查员工作,所以就报考了。”在那一次招聘中,核查中心录取了两个人,其中一个就是周艳。
对于生物制品(疫苗)行业的持续关注以及检查员的经历,令周艳并不赞同记者提及的“疫苗等生物制品是高危产品”说法,更愿意称它们是“社会关注度高的产品”。
“因为无论是疫苗还是其他生物制品,相对于医药行业其他细分领域,其行业整体水平和产品过程控制都要高。”周艳表示。他告诉记者,因为疫苗是用于健康人群,国家对其采取了极其严格监管,对产品放行有较高要求。“除了生产过程和质量控制符合相关标准和要求外,还有批签发程序。此外,疫苗企业硬件水平有很大提高;从我们检查角度来看,企业在质量管理方面也在不断进步。”
“那您的孩子打的是国产疫苗还是进口疫苗?”面对记者的提问,他不假思索地回答:“全部都是国产疫苗。”
为企业找出风险点
进入核查中心后,周艳主要承担生物制品上市前注册核查、上市后监督检查。他认为,不管注册核查还是监督检查,其过程都要关注品种风险点、厂房设备设施风险点、工艺的风险,企业是否最大限度降低风险或者控制风险、质量管理系统是否有效运行等。
“检查员是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑,是推动药品生产企业合规、实现行业进步和发展的重要力量。简而言之就是帮助企业发现风险,防控风险。”周艳说。一旦出现问题启动检查,检查员要进入企业进行原因调查,客观反映情况。
2017年,一家外地企业的产品出现了抽检不合格情况,国家药监部门紧急启动飞行检查。头一天接到通知,第二天一早周艳和检查组就集结出发,下飞机后直接奔赴企业,一直到凌晨2点才住下,此后几天的检查几乎都是到晚上10点多。在灯检合格的产品中,检查组发现批内产品出现了浓淡不均的现象,这就意味产品的批内质量不均一。
“这就使我们关注到了氢氧化铝佐剂的特性问题——此前,我国药典对氢氧化铝佐剂有要求,但不够明确。从检查角度来看,佐剂的质量、产品配制分装的均一性和质量控制,都会对产品整体质量产生影响。就产品而言,必须要保证分装到每瓶中产品的一致。”周艳说。
检查结束了,但后续工作远未结束:国家药监部门对所有铝佐剂疫苗产品实施专项检查;2015版《中华人民共和国药典》第一增补本新增了氢氧化铝佐剂质量控制通则,提升了氢氧化铝佐剂质量控制要求;国家药监局药品审评中心出台了《预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则》。
在中国国家药监部门高度重视铝佐剂的同时,2018年周艳参加了一次境外检查,检查品种也是含铝佐剂。周艳发现,从现场企业提交的一些支持性依据来看,该企业对产品各组分均一也没有足够的支持数据。在检查组与企业反复沟通后,企业最终认可了检查组的观点。
在周艳看来,检查工作并不是要对企业喊打喊杀,而是及时发现风险点,促进企业进步,推动行业发展。“从那次境外检查可以看出,一些国际领先企业也可能存在某些薄弱环节,我们的职责就是要让企业持续提高。”
期待有专家级检查员
国盛证券医药行业首席分析师张金洋指出,从2017年开始,我国疫苗行业进入了明显的高速增长阶段,主要得益于EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎疫苗、多联苗(三联苗AC-Hib,四联苗DTaP-Hib,五联苗DTaP-IPV-Hib)等重磅品种的陆续上市销售并且快速放量。
记者也获悉,由于疫苗行业存在较大成长空间以及较高的技术壁垒,尽管监管严苛,但依旧企业拟跨入。
根据相关法律法规要求,国家药监部门每年必须对在产疫苗企业进行一次全覆盖监督检查。近两年来,周艳检查工作量很大。但是他告诉记者,面对检查,绝大多数企业都能积极配合,提供相关材料,反映过程情况。有些企业还表示“非常希望国家药监部门来检查”,因为每次检查都是一次不用付费的审计,是从专业角度促进企业提高。
但是周艳也坦言,检查工作对检查员提出了较高的要求:检查员不仅要掌握品种、工艺等专业知识,还需要了解设备、公用工程等技术知识,还要对法规、标准等法规知识了然于胸。在检查过程中,还要具备发现问题能力、良好沟通能力等。“还必须有担当。”周艳说。
“您对检查员队伍建设有哪些建议?”面对记者的提问,这个有着湖南人质朴务实、坚韧执著特点的小伙子脱口而出:“希望不同品种都有专家级检查员,在遇到问题时能够得到权威解答;希望国际舞台上,有中国药品检查员发声。”
不仅如此,他还特别提出了一个新的理念:检查科学研究。他说:“目前我们做了很多检查,但是系统性检查科学的研究还比较少。希望能够建立起自己的检查理论体系,进行基于风险的检查模型研究。”
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